Эсфолил инструкция по применению капсулы взрослым

Инструкция на Эсфолил Форте 660 мг, капсулы, 60 шт.

Дозировки и формы выпуска Эсфолил Форте

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

• Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды «Эсфолил Форте» капсулы массой 1655мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эссенциальные фосфолипиды «Эсфолил Форте» капсулы массой 1655мг

Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.

Одна ампула содержит:

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 250,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол, α-токоферилацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Средства для лечения заболеваний печени.

Код АТХ

А05ВА.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, переводя нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы (в основном за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином), и, таким образом, могут быть подвержены окислению.

Эсфолип оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики эссенциальных фосфолипидов при внутривенном введении не проводилось.

Эсфолип используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье. Показан при следующих заболеваниях:

— жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);

— острые и хронические гепатиты;

— циррозы;

— токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

— холестаз.

Детям с 12 лет и взрослым вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях – 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

При необходимости разведения лекарственного средства используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного лекарственного средства должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить лекарственное средство Эсфолип электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

В зависимости от частоты встречаемости побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 — <1/10), реже (≥1/1 000 — <1/100), редко, (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в лекарственном средстве бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота: зуд.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Антифосфолипидный синдром.

Лекарственное средство не может применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей, так как в состав входит бензиловый спирт.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Случаи передозировки не описаны.

Использовать только прозрачный раствор!

Вводить внутривенно медленно.

Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, в связи с этим его применение:

— не рекомендовано к применению у детей до 12 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных);

— следует с осторожностью применять у беременных (бензиловый спирт может проникать через плаценту).

Назначение препарата не может заменить соблюдение диеты или отказ от приема гепатотоксических веществ при поражении печени (например, от алкоголя).

При хроническом гепатите поддерживающая терапия эссенциальными фосфолипидами оправдана только в том случае, когда отмечается объективное клиническое улучшение состояния пациента. При неэффективности проводимой терапии, появлении новых симптомов или появлении субъективных жалоб необходимо пересмотреть лечение.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 12 лет.

До настоящего времени не известно.

Взаимодействие препарата с антикоагулянтами не может быть исключено.

Нельзя разводить лекарственное средство электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

В связи с наличием в составе бензилового спирта, способного проникать через плацентарный барьер, следует с осторожностью назначать лекарственное средство при беременности и лактации.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл раствора в ампулах из коричневого стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По рецепту врача.

Производитель

COOO «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 Тел./факс: (01774)-53801, lekpharm.by

Масло соевое (смесь рафинированного и нерафинированного масла соевого), лецитин (фосфолипиды – 385 мг), витамин РР (ниацинамид – 20 мг), витамин Е (токоферола ацетат – 6 мг), витамин В12 0,1%-ный (цианокобаламин — 3 мкг), витамин В2 (рибофлавин – 2 мг), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид – 2 мг), витамин В1 (тиамин– 1,66 мг); компоненты оболочки: желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), вода, крахмал окисленный (стабилизатор), крахмал ацетилированный (стабилизатор), сорбат калия (консервант), колер сахарный (краситель), диоксид титана (краситель), понсо* 4R (краситель).
*Содержит краситель (понсо), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Активные вещества:
Лецитин (Эссенциальные фосфолипиды). Лецитином называется вещество с большим содержанием фосфолипидов. Это один из важнейших компонентов жирового обмена всех клеток в человеческом организме. Лецитин – это незаменимый строительный материал для регенерации клеток, он обеспечивает нормальную работу нервной системы и мозга. Лецитин осуществляет транспортировку полезных и питательных веществ, минералов и витаминов к клеткам. Важнейшая функция лецитина — защита и восстановление клеток печени. Фосфолипиды укрепляют мембраны гепатоцитов, печеночных клеток, растворяют и выводят избыток жиров из печени и помогают ей справляться с ежедневной работой по очистке крови от ядов и токсинов, в том числе, алкогольных. Лецитин необходимый элемент при профилактики печеночных заболеваний (цирроза, разнообразных форм гепатита вирусной природы, ожирения печени).
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.
Рибофлавин (витамин В2) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.
Витамин В12 0,1%-ный (Цианокобаламин) нормализует кроветворение. Благотворно влияет на жировой обмен в тканях печени, снижает уровень холестерина. Участвует в синтезе молекул ДНК, аминокислот, влияет на переработку жиров и углеводов.
Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту насыщенных жирных кислот в мембранах от перекисного окисления липидов.

Примечания:
1 — согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение №2);
2 — согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) (Приложение № 5).
* — не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Пищевая ценность в 100 г продукта (в 1 капсуле): Белки – 16 г (0,24 г), Жиры – 40 г (0,60 г).
Энергетическая ценность (в 1 капсуле): кДж/ккал 100 г – 1752 (26,28)/424 (6,36).

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника фосфолипидов, дополнительного источника витаминов В1, В2, РР, В6, В12, Е.

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. 
Продолжительность приема: 4-6 недель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Мягкие желатиновые капсулы массой 1500 мг.

Хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети. 

Организация-изготовитель  (производитель): ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, Российская Федерация.
Произведено по заказу и под контролем: ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, дом 57а, Российская Федерация.
Организация, принимающая претензии: ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, дом 57а, тел.: +7(499) 685-48-39, Российская Федерация.