Версия для печати
1. Наименование дезсредства: Эмиталь-комплит
2. Производитель:
ООО «Технопром» Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО «Технопром» Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства Эмиталь-комплит:
№ 01/13 от 2013
4. Химический состав дезсредства Эмиталь-комплит:
ЧАС, Гуанидин, Кислородосодержащие, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Сополимер водорастворимых солей полигексаметиленгуанидина 5 %, Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 15 %, Перекись водорода 20 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 2.5 до 5.5
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 1 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 35 дней
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 773 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Эмиталь-комплит
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп | Стоимость 1л рабочего раствора, руб. |
|---|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.05 % / 60 мин. 0.1 % / 30 мин. 0.25 % / 15 мин. |
0.39 0.77 1.93 |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
0.1 % / 60 мин. 0.25 % / 30 мин. 0.5 % / 15 мин. 1 % / 5 мин. |
0.77 1.93 3.87 7.73 |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
0.25 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин. |
1.93 3.87 7.73 |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
0.5 % / 60 мин. 1 % / 30 мин. |
3.87 7.73 |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу |
0.5 % / 120 мин. 1 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. |
3.87 7.73 15.46 |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.25 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. |
1.93 3.87 |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
0.25 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин. 2 % / 5 мин. |
1.93 3.87 7.73 15.46 |
| Предстерилизационная очистка ИМН | 0.1 % / 10 мин. | 0.77 |
| ДВУ эндоскопов |
3 % / 15 мин. 4 % / 5 мин. |
23.19 30.92 |
| Стерилизация изделий медицинского назначения |
3 % / 60 мин. 4 % / 30 мин. |
23.19 30.92 |
| Дезинфекция крови | 2 % / 120 мин. | 15.46 |
| Дезинфекция мокроты |
2 % / 90 мин. 3 % / 60 мин. |
15.46 23.19 |
| Дезинфекция фекалий | 2 % / 120 мин. | 15.46 |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium terrae, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, ВИЧ, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Свиной грипп (H1N1);
Возбудители особо опасных инфекций — Легионеллез, Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Возбудители паразитарных болезней — Онкосферы, Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
Дезодорирующие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Станции переливания крови, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, Диагностические лаборатории, Лаборатории ПЦР, Морги и ритуальные учреждения
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 01/13 от 2013):
Анестезиологическое оборудование, Аптечная посуда, Белье нательное, Белье постельное, Вентиляционные фильтры, Воздух в помещениях, Воздуховоды, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Датчики диагностического оборудования (УЗИ и т.д.), Донорская кровь и препараты крови с истекшим сроком годности, Душевые кабины, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Кресла гинекологические, стоматологические, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Мягкая мебель, Напольные покрытия, Наркозно-дыхательная аппаратура, Нетканый одноразовый материал (ватно-марлевые салфетки, тампоны), Обувь, Пищевые отходы, Пиявки медицинские, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Почва, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Приспособления к кювезам, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Столовая посуда, Столы реанимационные, манипуляционные, пеленальные, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Уборочный инвентарь, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО «Технопром» Россия…
Эрмиталь® (Ermytal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эрмиталь®
💊 Состав препарата Эрмиталь®
✅ Применение препарата Эрмиталь®
📅 Условия хранения Эрмиталь®
⏳ Срок годности Эрмиталь®
Описание лекарственного препарата
Эрмиталь®
(Ermytal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2022.02.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НИЖФАРМ
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Эрмиталь® |
Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
|
|
Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
||
|
Капс. кишечнорастворимые 36000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрмиталь®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания препарата
Эрмиталь®
У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Режим дозирования
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Условия хранения препарата Эрмиталь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эрмиталь®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
У нас можно купить оптом и в розницуЭмиталь-Комплит, жидкий концентрат для дезинфекции и ПСО в ЛПУ. Если вам нужна на Эмиталь-Комплит оптовая цена пришлите заявку с вашими реквизитами. Также просим оставлять про Эмиталь-Комплит ваши отзывы.
Действующие вещества:
Сополимер водорастворимых солей полигексаметиленгуанидина 5 %, Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 15 %, Перекись водорода 20 %, Вспомогательные компоненты.
Форма выпуска:
Жидкий концентрат в бутылках 1 л и канистры 5л
Срок годности:
в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 35 дней.
Дополнительная информация:
Предназначен для дезинфекции и ПСО в ЛПУ.
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 2.5 до 5.5
Особые свойства:
- Сохранение свойств при замораживании/размораживании;
- Не обесцвечивает ткани;
- Не фиксирует органические загрязнения;
- Не агрессивно по отношению к объектам обработки.
Класс опасности: при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4.
Активно в отношении:
- Бактерии — Mycobacterium terrae, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
- Вирусы — Аденовирусы, ВИЧ, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Свиной грипп (H1N1);
- Возбудители особо опасных инфекций — Легионеллез, Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
- Возбудители паразитарных болезней — Онкосферы, Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
- Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
- Спороцидные свойства;
Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
- Акушерские стационары,
- ЛПУ,
- Клинические лаборатории,
- Станции переливания крови,
- Бактериологические лаборатории,
- Детские учреждения (детсады, школы и т.п.),
- Пенитенциарные учреждения,
- Инфекционные очаги,
- Предприятия общественного питания,
- Предприятия продовольственной торговли,
- Потребительские рынки,
- Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.),
- Учреждения соцобеспечения,
- Парикмахерские,
- Косметические и (или) массажные салоны,
- Прачечные,
- Санитарный транспорт,
- Отделения неонатологии,
- Предприятия фармацевтической промышленности,
- Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры),
- Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы,
- Диагностические лаборатории,
- Лаборатории ПЦР,
- Морги и ритуальные учреждения.
Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 01/13 от 2013):
- Анестезиологическое оборудование,
- Аптечная посуда,
- Белье нательное,
- Белье постельное,
- Вентиляционные фильтры,
- Воздух в помещениях,
- Воздуховоды,
- Вращающиеся стоматологические инструменты,
- Выделения больного (моча, фекалии, мокрота),
- Гибкие эндоскопы,
- Датчики диагностического оборудования (УЗИ и т.д.),
- Донорская кровь и препараты крови с истекшим сроком годности,
- Душевые кабины,
- Жесткая мебель,
- Жесткие эндоскопы,
- Игрушки,
- ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс,
- ИМН обычные,
- Инструменты к эндоскопам,
- Инструменты стоматологические,
- Инструменты хирургические,
- Кресла гинекологические, стоматологические,
- Кровь,
- Крышные кондиционеры,
- Кувезы,
- Лабораторная посуда,
- Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты),
- Мокрота,
- Моча,
- Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы,
- Мягкая мебель,
- Напольные покрытия,
- Наркозно-дыхательная аппаратура,
- Нетканый одноразовый материал (ватно-марлевые салфетки, тампоны),
- Обувь,
- Пищевые отходы,
- Пиявки медицинские,
- Плевательницы,
- Поверхности в помещениях,
- Поверхности приборов и аппаратов,
- Посуда из-под выделений,
- Почва,
- Предметы для мытья посуды,
- Предметы личной гигиены,
- Предметы обстановки,
- Предметы ухода за больными,
- Приспособления к кювезам,
- Рвотные массы,
- Резиновые и полипропиленовые коврики,
- Санитарно-техническое оборудование,
- Системы вентиляции и кондиционирования воздуха,
- Слюноотсосы,
- Смывные воды,
- Спецодежда,
- Сплит-системы, мультизональные сплит-системы,
- Спортивный инвентарь,
- Столовая посуда,
- Столы реанимационные, манипуляционные, пеленальные,
- Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы),
- Стоматологические отсасывающие системы,
- Уборочный инвентарь,
- Эндоскопические смывные воды.
Роспотребнадзор: свидетельство о регистрации дезсредства смотреть на официальном сайте fp.crc.ru.
Фирма-производитель: NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG (Германия)
◊ капс. 36 000 ЕД: 50, 100 или 200 шт. Рег. №: ЛСР-002032/08
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 272.02-316.68 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| липазы | 36 000 ЕД |
| амилазы | 18 000 ЕД |
| протеаз | 1 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Эрмиталь»
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Показания
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым внутрь.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапию следует проводить на фоне обильного приема жидкости.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Побочное действие
Аллергические реакции немедленного типа: крапивница, слезотечение, ринит, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— беременность;
— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат при беременности.
В период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать соотношение польза/риск.
Применение для детей
Препарат назначают взрослым.
Особые указания
При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь — акарбозы и миглитола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь — акарбозы и миглитола.