Эрмиталь® (Ermytal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эрмиталь®
💊 Состав препарата Эрмиталь®
✅ Применение препарата Эрмиталь®
📅 Условия хранения Эрмиталь®
⏳ Срок годности Эрмиталь®
Описание лекарственного препарата
Эрмиталь®
(Ermytal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2022.02.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НИЖФАРМ
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Эрмиталь® |
Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
|
|
Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
||
|
Капс. кишечнорастворимые 36000 ЕД: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002032/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрмиталь®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтангликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Показания препарата
Эрмиталь®
У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Режим дозирования
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Условия хранения препарата Эрмиталь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эрмиталь®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 — 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 25 000 ЕД:
Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 36 000 ЕД:
Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 — 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), три этил цитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 36 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.
У взрослых и детей:
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 36 000 ЕД.
По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой, флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/ алюминиевая фольга/ восковые точки) остается на горловине флакона, а часть 2 (алюминиевая фольга/ бумага/ картон) остается в крышке. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-002032/08
Дата регистрации
2008-03-21
Дата переоформления
2016-03-29
Владелец регистрационного удостоверения
НОРДИКС ФАРМА ФЕРТРИБ ГМБХ
Германия
Производитель
НОРДМАРК АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ & КО КГ
Германия
Представительство
Состав
В качестве активного компонента выступает панкреатин, который соответствует действию элементов липазы, амилазы и протеазы. В зависимости от формы выпуска активность данных элементов будет соответственно: 10000 ЕД, 9000 ЕД, 500 ЕД; 25000 ЕД, 22500 ЕД, 1250 ЕД; 36000 ЕД, 18000 ЕД, 1200 ЕД по Европейской Фармакопее.
Вспомогательными компонентами выступают: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон, стеарат магния, триэтилцитрат, диоксид кремния, симетикон, монтан-гликолевый воск, дисперсия метакрилатного сополимера, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, оксиды железа.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде гастрорезистентных капсул дозой 10000, 25000, 36000 единиц.
Фармакологическое действие
Пищеварительное средство. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим компонентом выступает панкреатин. Механизм воздействия основан на восполнении недостатка ферментов поджелудочной железы. Лекарственный препарат обладает липолитическим, амилолитическим и протеолитическим эффектами. Помимо панкреатина в состав медикамента входят такие панкреатические ферменты, как альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин и липаза, которые стимулируют растворение крахмала до моносахаридов и декстринов, жиров – до кислот и глицерина, белков — до уровня аминокислот.
Лекарственное средство нормализует пищеварение, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечной системы. Трипсин обладает обезболивающим эффектом и подавляет выработку собственного поджелудочного сока. Ферменты препарата высвобождаются только в просвете тонкого кишечника, в щелочной среде. Защитная оболочка защищает активные вещества от воздействия желудочного сока. Лекарственный препарат снижает нагрузку на поджелудочную железу, обеспечивает полноценное переваривание пищи и устраняет патологический метеоризм за счет нормализации пищеварения. Через 30 минут после приема капсулы регистрируется максимально выраженная ферментная активность медикамента.
Показания к применению
При внешнесекреторной недостаточной поджелудочной железы для восстановительной и заместительной терапии назначают препарат Эрмиталь. Инструкция по применению рекомендует применять медикамент при диарее неинфекционного происхождения, при хроническом течении панкрeатита, при диспепсических расстройствах, выраженном метеоризме, муковисцедозе, после химиотерапии и облучения, после панкреатэктомии. Эрмиталь 10000 назначают при нарушениях пищеварения после операций на тонком кишечнике и резекции желудка.
Лекарственный препарат рекомендован к применению при малоподвижном образе жизни, при выраженной патологии жевательной функции, при длительной иммобилизации, погрешностях в питании (нерегулярность, употребление большого количества пищи, прием жирной пищи).
Медикамент назначают перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим обследованием, при гастрокардиальном синдроме.
Противопоказания
Эрмиталь 10000, 25000, 36000 не назначают при непереносимости панкреатина, при обострении хронического панкреатита. Медикамент строго противопоказан при остром течении панкреатита.
Побочные действия
Медикамент может вызывать запоры, гиперурикемию, диарейный синдром, раздражение в перианальной области, дискомфорт в эпигастральной области, раздражение слизистой ротовой полости, формирование различных стриктур в просвете ободочной кишки (у пациентов, страдающих муковисцедозом).
Длительный прием ферментов при муковисцидозе может привести к фиброзной колонопатии.
Эрмиталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению, Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 принимают внутрь, запивая фруктовым соком или водой.
Дозирование медикамента осуществляется индивидуально в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и возраста пациента. Взрослым назначают по 150 тысяч ЕД в день. Количество препарата может быть увеличено до 400 тысяч ЕД при полной внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Именно такое количество активного вещество соответствует суточной потребности человека в липазе.
Продолжительность приема препаратов Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 варьирует от нескольких суток (погрешности в питании, нарушение пищеварительной функции) до нескольких лет (при постоянной потребности в заместительной терапии).
Максимальное суточное количество медикамента – 20 тысяч ЕД из расчета на 1 кг веса.
Передозировка
Высокие дозы панкреатина вызывают гиперурикозурию, запоры, гиперурикемию.
Рекомендуется промывание кишечника, желудка, проведение симптоматической терапии до стабилизации состояния.
Взаимодействие
Лекарство усиливает антихолинергическое воздействие при приеме м-холиноблокаторов.
Лекарственный препарат снижает эффективность антитромботических медикаментов.
Антацидные средства снижают всасывание панкреатина.
Эрмиталь частично блокирует всасывание железа.
Щелочные жидкости нарушают фармакодинамику медикамента.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется параллельное назначение препаратов железа.
Аналоги Эрмиталя
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать средства: Пангрол, Креон, Пензитал, Гастенорм, Панкреатин.
Отзывы об Эрмитале
Отзывы на Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 свидетельствуют об их хорошей переносимости.
Отличные препараты для улучшения работоспособности пищеварительной системы. Дискомфорт от приема пищи, а также тяжесть в желудке быстро пропадают.
Возможна изжога после прием лекарства.
Цена Эрмиталь, где купить
Стоимость медикамента зависит от дозировки.
Так цена Эрмиталь 10000 в Москве составляет примерно 210 рублей за упаковку в 20 штук, цена Эрмиталь 25000 — 330-350 рублей за такую же упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 25000ЕД 20штНордмарк Фарма ГмбХ
-
Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 10000ЕД 50штНордмарк Фарма ГмбХ
-
Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 10000ЕД 20штНордмарк Фарма ГмбХ
-
Эрмиталь капсулы кишенорастворимые фл. 25000ЕД 50штНордмарк Фарма ГмбХ
Аптека Диалог
-
Эрмиталь капсулы 25000ЕД №20Nordmark Arzneimittel Gmb
-
Эрмиталь капсулы 10000ЕД №50Nordiks/Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ
-
Эрмиталь (капс. 10000ЕД №20)Nordiks
-
Эрмиталь капсулы 10000ЕД №50Nordmark Arzneimittel Gmb
-
Эрмиталь капсулы 10000ЕД №20Nordmark Arzneimittel Gmb
Ригла
-
Эрмиталь капс. 25000ЕД №50Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
-
Эрмиталь капс. 10000ЕД №50Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
-
Эрмиталь капс. 10000ЕД №20Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
-
Эрмиталь капс. 25000ЕД №20Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
показать еще
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь с нашими специалистами.
1845
8-10 минут
19.11.2023
Содержание
Креон, Эрмиталь и Микразим — это препараты, содержащие панкреатин — комплекс ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой. Они помогают переваривать белки, жиры и углеводы, поступающие с пищей. Эти ферментные средства применяются при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточностью или нарушением работы поджелудочной железы, таких как хронический панкреатит, цистический фиброз, резекция желудка или кишечника, диспепсия, метеоризм, похудение и др.
Действие
Креон, Эрмиталь и Микразим действуют по одному принципу: они восполняют недостаток собственных ферментов поджелудочной железы и улучшают пищеварение. Они выпускаются в форме капсул или таблеток, внутри которых находятся микросферы или пеллеты с панкреатином, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Эта оболочка защищает ферменты от разрушения в желудке и позволяет им достичь кишечника, где они высвобождаются и смешиваются с пищей. Таким образом, ферменты способствуют расщеплению и усвоению питательных веществ, уменьшают нагрузку на поджелудочную железу и снижают риск развития осложнений.
Побочные эффекты
Креон, Эрмиталь и Микразим в целом хорошо переносятся большинством пациентов, но в некоторых случаях могут вызывать побочные эффекты, такие как:
- аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);
- расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, дисбактериоз);
- повышение уровня мочевины в крови (при применении высоких доз);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче (при применении препаратов с высоким содержанием протеазы);
- гиперурозурия (повышенное выделение мочевой кислоты с мочой);
- гиперуратемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови);
- подагра (воспаление суставов из-за отложения мочевой кислоты в них).
Побочные эффекты обычно проявляются при превышении рекомендуемых доз препаратов или при их длительном применении. Чтобы избежать их, необходимо соблюдать инструкцию по применению, не увеличивать дозу без назначения врача и регулярно контролировать уровень мочевины и мочевой кислоты в крови и моче.
Сравнительная таблица
| Наименование товара | Наименование производителя и страна | Полный состав | Стоимость | Дозировка |
| Креон | Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия | Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) в минимикросферах | От 300 до 1500 руб. за упаковку в зависимости от дозировки и количества капсул | От 10 000 до 40 000 ЕД липазы на прием в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы |
| Эрмиталь | ЗАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия | Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) в микросферах | От 100 до 500 руб. за упаковку в зависимости от дозировки и количества таблеток | От 10 000 до 25 000 ЕД липазы на прием в зависимости от состава пищи |
| Микразим | ЗАО “Фармстандарт-УфаВИТА”, Россия | Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) в пеллетах | От 200 до 1000 руб. за упаковку в зависимости от дозировки и количества капсул | От 10 000 до 25 000 ЕД липазы на прием в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы |
Главные отличия препаратов
Сравниваемые ферментативные средства имеют одинаковый активный компонент — панкреатин, но различаются по форме выпуска, размеру и количеству ферментных частиц, дозировке и стоимости. Вот некоторые из их особенностей:
- Креон содержит панкреатин в минимикросферах, которые имеют диаметр не более 2 мм. Это позволяет им быстрее и равномернее перемешиваться с пищей и доставлять ферменты в нужные участки кишечника. Он также имеет самую высокую дозировку липазы — до 40 000 ЕД на прием, что позволяет эффективно переваривать жирную пищу. Он является самым дорогим препаратом из трех, но он имеет высокое качество и доказанную эффективность.
- Эрмиталь содержит панкреатин в микросферах, которые имеют диаметр от 2 до 4 мм. Это делает их менее подвижными и менее распределенными по кишечнику. Он также имеет меньшую дозировку липазы — до 25 000 ЕД на прием, что может быть недостаточно для переваривания жирной пищи. Он является самым дешевым препаратом из трех, но он может быть менее эффективным и вызывать больше побочных эффектов, таких как диарея, метеоризм и дисбактериоз.
- Микразим содержит панкреатин в пеллетах, которые имеют диаметр от 1,2 до 2 мм. Это обеспечивает им хорошую подвижность и распределение по кишечнику, но не такую высокую, как у минимикросфер Креона. Он также имеет дозировку липазы до 25 000 ЕД на прием, что может быть достаточно для переваривания средней по жирности пищи. Он имеет среднюю стоимость среди трех препаратов, но он имеет хорошее качество и доказанную эффективность.
Противопоказания
Креон, Эрмиталь и Микразим имеют общие противопоказания, такие как:
- аллергия на панкреатин свиного происхождения или другие компоненты;
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Кроме того, каждый препарат имеет свои особые противопоказания, которые следует учитывать при выборе:
- Креон не рекомендуется применять при нарушении всасывания железа, так как он может снижать его биодоступность;
- Эрмиталь не рекомендуется применять при заболеваниях печени и при холестазе, так как он содержит желчные кислоты, которые могут усугубить состояние;
- Микразим не рекомендуется применять при повышенном уровне мочевой кислоты в крови и моче, так как он содержит большое количество протеазы, которая может способствовать ее образованию.
В любом случае, перед применением любого из этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом и соблюдать инструкцию по применению. Также необходимо контролировать дозировку и продолжительность приема, чтобы не вызвать передозировку или побочные эффекты.
Сравнение отзывов врачей-гастроэнтерологов
Врачи, специализирующиеся на заболеваниях поджелудочной железы и пищеварительной системы (гастроэнтерологи), чаще всего рекомендуют своим пациентам Креон, как самый современный и эффективный препарат из группы панкреатина. Они отмечают, что он обладает наибольшей биодоступностью, то есть способностью доставлять ферменты в нужные участки кишечника и обеспечивать их оптимальную активность. Он также имеет наименьшее количество побочных эффектов и противопоказаний, а также наибольшую дозировку липазы, что позволяет переваривать любую пищу.
Эрмиталь и Микразим также получают положительные отзывы от врачей, но они считаются менее предпочтительными. Первый критикуют за его низкую биодоступность, большой размер микросфер и высокий риск побочных эффектов, особенно при длительном применении. Микразим хвалят за его хорошее соотношение цены и качества, но указывают на его недостаточную дозировку липазы для переваривания жирной пищи и возможность развития гиперурозурии и гиперуратемии при применении препарата с высоким содержанием протеазы.
Гастроэнтерологи нашей больницы считаю, что если стоит вопрос о том, что выпить во время переедания, то покупатель может самостоятельно выбрать себе средство в аптеке для ускорения переваривания и расщепления пищи. Но если речь идёт о хронических формах заболеваний, то самолечение недопустимо, потому что можно ухудшить состояние здоровья.
Гастроэнтерологи говорят, что ферменты помогают расщеплять вещества делающие пищу острой. Тем самым они уменьшают риск возникновения геморроидальных узлов.
Сравнение отзывов покупателей
Покупатели, которые принимали Креон, Эрмиталь или Микразим, также оставляют свои отзывы о этих препаратах на различных сайтах и форумах. В целом, отзывы о Креоне наиболее положительные, а о Эрмитале — наиболее отрицательные. Микразим получает смешанные отзывы, но больше положительных, чем отрицательных.
Покупатели, которые принимали Креон, отмечают, что он помог им улучшить пищеварение, избавиться от болей в животе, вздутия, поноса и других симптомов недостаточности поджелудочной железы. Они также говорят, что он не вызывал у них аллергии, тошноты, рвоты или других неприятных ощущений. Единственным его недостатком, по мнению покупателей, является его высокая цена, которая может быть неподъемной для некоторых категорий населения .
Покупатели, которые принимали Эрмиталь, часто жалуются на его низкую эффективность, большой размер таблеток, которые трудно глотать, и многочисленные побочные эффекты, такие как диарея, метеоризм, дисбактериоз, аллергия и др. Они также говорят, что он не помог им справиться с проблемами пищеварения и не облегчил их состояние. Единственным его преимуществом, по мнению покупателей, является его низкая цена, которая делает его доступным для большинства людей .
Покупатели, которые принимали Микразим, делятся на две группы: те, кто остался доволен препаратом, и те, кто разочаровался в нем. Первая группа говорит, что он помог им улучшить пищеварение, уменьшить боли в животе, нормализовать стул и повысить аппетит. Они также отмечают, что он не вызывал у них аллергии, тошноты, рвоты или других неприятных ощущений. Вторая группа жалуется на то, что он не дал им ожидаемого эффекта, не справился с жирной пищей, вызвал головные боли, повысил уровень мочевой кислоты в крови и моче, спровоцировал подагру или аллергию. Обе группы сходятся в том, что это лекарство имеет умеренную цену, которая соответствует его качеству .
Научные исследования ферментов
Пищеварительные ферменты — это важные молекулы, которые помогают нашему организму переваривать и усваивать питательные вещества из пищи. Они также влияют на нашу иммунную систему, микробиоту кишечника и общее здоровье. В последнее время появилось много новых исследований, посвященных пищеварительным ферментам, их роли в различных заболеваниях и способах их регуляции. Вот некоторые из них:
- Исследователи из Университета Калифорнии в Лос-Анджелесе обнаружили, что некоторые пищеварительные ферменты, такие как альфа-амилаза и трипсин, могут активировать рецепторы на поверхности клеток иммунной системы и стимулировать их ответ на инфекцию.
- Исследователи из Университета Мичигана выяснили, что пищеварительные ферменты, такие как пепсин и химотрипсин, могут повреждать слизистую оболочку желудка и кишечника и способствовать развитию язв, рака и других заболеваний.
- Исследователи из Университета Торонто обнаружили, что пищеварительные ферменты, такие как липаза и альфа-галактозидаза, могут влиять на состав и функцию микробиоты кишечника и воздействовать на метаболизм, воспаление и иммунитет.
Эти и другие исследования показывают, что пищеварительные ферменты — это не только помощники в переваривании пищи, но и важные регуляторы нашего здоровья. Поэтому необходимо поддерживать их оптимальный уровень и активность, а также избегать факторов, которые могут их нарушать, таких как стресс, неправильное питание, лекарства и инфекции. Для этого можно использовать различные способы, такие как прием пищевых добавок с пищеварительными ферментами, пробиотиками и пребиотиками, а также соблюдение здорового образа жизни.
Выводы
Сравниваемые лекарственные средства могут помочь людям с недостаточностью или нарушением работы поджелудочной железы, но они имеют свои преимущества и недостатки. Креон является самым эффективным и безопасным препаратом из трех, но он также самый дорогой. Эрмиталь является самым дешевым средством из трех, но он может быть менее эффективным и вызывать больше побочных эффектов. Микразим имеет среднюю стоимость и качество, но он может быть недостаточным для переваривания жирной пищи и спровоцировать повышение мочевой кислоты. Поэтому выбор должен зависеть от индивидуальных особенностей организма, степени недостаточности поджелудочной железы, состава пищи и финансовых возможностей. В любом случае, необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.
Другие познавательные статьи:
Популярные статьи
Предоставляя свои персональные данные Пользователь даёт согласие на обработку, хранение и использование своих персональных данных на основании ФЗ № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г. в следующих целях:
- Осуществление клиентской поддержки, а именно выполнение заказа обратного звонка на сайте Дорожной клинической больницы https:// phag-rostov.ru, далее просто «Клиника».
- Осуществление удалённой консультации Пользователя путём переписки по электронной почте.
- Получения Пользователем информации о новостях Клиники.
- Осуществление обратной связи по вопросам претензий клиентов путём переписки по электронной почте, либо телефонной связи.
- Проведения аудита и прочих внутренних исследований с целью повышения качества предоставляемых Клиникой услуг.
Под персональными данными подразумевается любая информация личного характера, позволяющая установить личность Пользователя/Покупателя такая как:
- Фамилия, Имя, Отчество
- Адрес электронной почты
Персональные данные Пользователей хранятся исключительно на электронных носителях и обрабатываются с использованием автоматизированных систем, за исключением случаев, когда неавтоматизированная обработка персональных данных необходима в связи с исполнением требований законодательства.
Клиника обязуется не передавать полученные персональные данные третьим лицам, за исключением следующих случаев:
- По запросам уполномоченных органов государственной власти РФ только по основаниям и в порядке, установленным законодательством РФ
- Стратегическим партнерам, которые работают с Клиникой для предоставления продуктов и услуг, или тем из них, которые помогают Клинике реализовывать продукты и услуги потребителям. Мы предоставляем третьим лицам минимальный объем персональных данных, необходимый только для оказания требуемой услуги или проведения необходимой транзакции.
Клиника оставляет за собой право вносить изменения в одностороннем порядке в настоящие правила, при условии, что изменения не противоречат действующему законодательству РФ. Изменения условий настоящих правил вступают в силу после их публикации на Сайте.