Описание лекарственного препарата
Эритростим®
(Erythrostim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03XA
(Другие антианемические препараты)
Лекарственные формы
| Эритростим® |
Р-р д/в/в и п/к введения 500 МЕ/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт., флаконы 50 шт. рег. №: Р N000525/01 |
|
|
Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт. рег. №: Р N000525/01 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт. рег. №: Р N000525/01 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. или флаконы 5, 10, 50 или 100 шт. рег. №: Р N000525/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритростим®
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.
Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Эритростим не предоставлены.
Показания препарата
Эритростим®
- анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);
- анемия после трансплантации почек;
- анемия при миелобластозах;
- анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических пациентов;
- анемия вследствие радиационных поражений;
- анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;
- анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
- анемия при ревматоидном артрите;
- эритропоэтин-зависимая анемия.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в, продолжительность введения — не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении следует вводить меньшие дозы). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.
Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.
В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.
Максимальная доза — 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина — 100-120 г\л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%).
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни. Продолжительность лечения — 6 недель.
Эффективность препарата у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, тромб шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Применение Эритростима при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Особые указания
Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12.
При применении препарата необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима.
При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс — KT/Y1.4-1.6).
Передозировка
Терапевтический диапазон Эритростима достаточно широкий. При очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Эритростим с другими лекарственными препаратами не установлено.
В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие цитостатиков (в т.ч. циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин).
Фармацевтическое взаимодействие
Во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Условия хранения препарата Эритростим®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Эритростим®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата Эритростим® (раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 31.07.2004
ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 17.12.2000
Состав. Эритростим содержит высокоочищенный (99,5%)
рекомбинантный эритропоэтин (ЭПО) человека, сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный
буферный раствор.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства. Стимулирует образование эритроцитов,
действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки
эритроидных клеток. Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового
гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Показания к применению. Анемия: у пациентов с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него; после трансплантации почек; при
миелобластозах; на фоне химио- и лучевой терапии у онкологических больных;
— вследствие радиационных поражений; у новорожденных и
недоношенных детей; при ВИЧ-инфекции, леченой химиопрепаратами; при ревматоидном артрите; ЭПО-
зависимая.
Противопоказания. Беременность, период кормления грудью,
повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Способ применения и дозы. Вводят в/в, продолжительность
введения — не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении требуется применение меньших доз
препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу
сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других ЛС.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо
следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если
повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.
Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30–35%, а
гемоглобина — 10–12%, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и
индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30–35%) и
гемоглобина (10–12%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов
недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12, который развивается чаще всего через 2
мес после начала лечения Эритростимом.
Необходим контроль за уровнем АД, в том числе с использованием
антигипертензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение
Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, и продолжаться 6 нед.
Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько
меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочное действие. Кратковременное повышение АД. Для контроля за
уровнем АД назначают антигипертензивные средства или снижают дозу Эритростима.
Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных
мероприятий назначают соответствующую диету.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа в диализаторе следует
увеличить дозу гепарина. Применение Эритростима может привести к развитию синдрома повышенной
вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), гриппоподобному синдрому,
повышению уровня креатинина и мочевины в крови (требуется увеличение времени диализа, диализный
индекс — KT/Y1,4–1,6).
Беременность и грудное вскармливание. Достаточного опыта
применения при беременности и грудном вскармливании у человека нет. Во время беременности и грудного
вскармливания Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его
применения превышают потенциальный риск.
Взаимодействие с другими ЛС. Полученные до настоящего времени
клинические результаты не указывают на какие-либо взаимодействия Эритростима с другими препаратами.
Результаты экспериментальных исследований показали, что Эритростим не усиливает миелотоксическое
действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин.
Передозировка. Терапевтический диапазон Эритростима очень широк.
Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Форма выпуска. Ампулы по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Условия хранения. В сухом, темном и недоступном для детей месте, при
температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности. 2 года. Не использовать по окончании срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Государственное Унитарное Московское предприятие
по производству бактерийных препаратов.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор эритропоэза
Действующее вещество
— эритропоэтин человека рекомбинантный (epoetin beta)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 500 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 2000 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 3000 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 4000 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.
Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Эритростим не предоставлены.
Показания
- анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);
- анемия после трансплантации почек;
- анемия при миелобластозах;
- анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических пациентов;
- анемия вследствие радиационных поражений;
- анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;
- анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
- анемия при ревматоидном артрите;
- эритропоэтин-зависимая анемия.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Дозировка
Препарат вводят в/в, продолжительность введения — не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении следует вводить меньшие дозы). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.
Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.
В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.
Максимальная доза — 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина — 100-120 г\л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%).
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни. Продолжительность лечения — 6 недель.
Эффективность препарата у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, тромб шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.
Передозировка
Терапевтический диапазон Эритростима достаточно широкий. При очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови симптомов интоксикации не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Эритростим с другими лекарственными препаратами не установлено.
В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие цитостатиков (в т.ч. циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин).
Фармацевтическое взаимодействие
Во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Особые указания
Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12.
При применении препарата необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима.
При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс — KT/Y1.4-1.6).
Беременность и лактация
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Применение Эритростима при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ЭРИТРОСТИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер:
№ P 000525/01
Торговое название препарата: Эритростим®
Международное непатентованное название:
Эпоэтин бета
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
Основное вещество — Эритропоэтин человека рекомбинатный 500 ME, или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME.
Вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 %, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Стимулятор гемопоэза.
Код АТС: [В03ХА]
Фармакологические свойства
Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.
Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Показания к применению
Анемия:
- у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) при прохождении курса гемодиализа, так и до него;
- после трансплантации почек;
- при миелобластозах;
- на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;
- вследствие радиационных поражений;
- у новорожденных и недоношенных детей;
- при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
- при ревматоидном артрите
- ЭПО-зависимая
Противопоказания
Повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови. Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно, продолжительность введения — не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина -100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.
Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочное действие
Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима. Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс -KT/Y 1,4-1,6).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Передозировка
Терапевтический диапазон эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения по 1 мл (с активностью 500 ME или 2000 ME или 3000 ME или 4000 ME) в ампулах. По 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген», Россия 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Адрес производства: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ИНСТРУКЦИЯ по применению
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 17.12.2000
Состав. Эритростим содержит высокоочищенный (99,5%)
рекомбинантный эритропоэтин (ЭПО) человека, сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный
буферный раствор.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства. Стимулирует образование эритроцитов,
действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки
эритроидных клеток. Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового
гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Показания к применению. Анемия: у пациентов с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него; после трансплантации почек; при
миелобластозах; на фоне химио- и лучевой терапии у онкологических больных;
— вследствие радиационных поражений; у новорожденных и
недоношенных детей; при ВИЧ-инфекции, леченой химиопрепаратами; при ревматоидном артрите; ЭПО-
зависимая.
Противопоказания. Беременность, период кормления грудью,
повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Способ применения и дозы. Вводят в/в, продолжительность
введения — не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении требуется применение меньших доз
препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу
сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других ЛС.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо
следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если
повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.
Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30–35%, а
гемоглобина — 10–12%, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и
индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30–35%) и
гемоглобина (10–12%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов
недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12, который развивается чаще всего через 2
мес после начала лечения Эритростимом.
Необходим контроль за уровнем АД, в том числе с использованием
антигипертензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение
Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, и продолжаться 6 нед.
Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько
меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Побочное действие. Кратковременное повышение АД. Для контроля за
уровнем АД назначают антигипертензивные средства или снижают дозу Эритростима.
Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных
мероприятий назначают соответствующую диету.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа в диализаторе следует
увеличить дозу гепарина. Применение Эритростима может привести к развитию синдрома повышенной
вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), гриппоподобному синдрому,
повышению уровня креатинина и мочевины в крови (требуется увеличение времени диализа, диализный
индекс — KT/Y1,4–1,6).
Беременность и грудное вскармливание. Достаточного опыта
применения при беременности и грудном вскармливании у человека нет. Во время беременности и грудного
вскармливания Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его
применения превышают потенциальный риск.
Взаимодействие с другими ЛС. Полученные до настоящего времени
клинические результаты не указывают на какие-либо взаимодействия Эритростима с другими препаратами.
Результаты экспериментальных исследований показали, что Эритростим не усиливает миелотоксическое
действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин.
Передозировка. Терапевтический диапазон Эритростима очень широк.
Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Форма выпуска. Ампулы по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Условия хранения. В сухом, темном и недоступном для детей месте, при
температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности. 2 года. Не использовать по окончании срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Государственное Унитарное Московское предприятие
по производству бактерийных препаратов.