Эргоферон детям: как правильно принимать?
Опубликовано:
21 июня 2022
Время чтения:
5 минут
Дети болеют ОРВИ значительно чаще, чем взрослые, до 10 раз в год. Особенно это проявляется, когда ребенок начинает ходить в детский сад. Прежде чем ответить на вопрос, как принимать эргоферон детям, давайте поговорим почему так. У этого феномена могут быть различные причины — незрелость иммунитета и организма в целом, наследственная предрасположенность к заболеваниям дыхательных путей и так далее. Однако большинство экспертов сходится во мнении, что частые детские простуды — это признак здоровой иммунной системы: у ребенка она еще не умеет достаточно хорошо отражать атаки вирусов и бактерий, но постепенно обучается, набирается опыта и в будущем станет гораздо крепче.
Иммунитет человека условно делится на две части: врожденный и приобретенный. Первый сразу определяет наиболее часто встречающиеся болезнетворные микроорганизмы, второму сначала нужно научиться их распознавать. Избежать перманентных детских простуд невозможно, ведь защитные функции начинают тренироваться именно после погружения в социум. Если не водить ребенка в детский сад, период «знакомства» с новыми вирусами просто случится несколько позже.
Как лечить ОРВИ в детском возрасте?
Согласно рекомендациям специалистов, в терапии вирусных инфекций есть несколько базовых правил:
— показать ребенка врачу (многие заболевания начинаются одинаково, а в основе эффективного лечения лежит верно поставленный диагноз);
— постельный режим — сохраняет силы, которые идут на борьбу с заболеванием;
— обильное питье — способствует скорейшему выведению токсинов из организма (отдавайте предпочтение теплым напиткам, чаю, морсу);
— полноценное питание — помогает быстрому выздоровлению (особенно рекомендуем включить продукты, содержащие витамин C, — ягоды, цитрусовые и так далее);
— жаропонижающие — если температура поднялась выше 38,5 ℃ (лекарства на основе парацетамола или ибупрофена);
— противовирусные препараты — увеличивают сопротивляемость иммунитета и ускоряют выздоровление.
Среди последних эксперты особенно выделяют Эргоферон. Его применение рекомендовано взрослым детям с 6 месяцев. Из противопоказаний — только индивидуальная непереносимость компонентов. Обладая комплексным действием, препарат успешно справляется с вирусными заболеваниями и воспалительными процессами на любой стадии возникновения. Он хорошо сочетается с другими симптоматическими средствами, повышая их эффективность.
Как же все таки давать детям Эргоферон?
Правила приема лекарства следующие:
- Если препарат дается ребенку от 6 месяцев до 3 лет, его стоит растворить в столовой ложке кипяченой воды комнатной температуры.
- Для детей более старшего возраста: таблетка держится во рту, пока не растворится до конца. Обязательно отдельно от приема пищи!
- Схема приема Эргоферона и терапии подробно расписана в инструкции:
- В первый день лечения принимается восемь таблеток — первые два часа по одной каждые 30 минут; затем до конца дня еще три приема по одной таблетке через равные промежутки времени.
Допустим, вы начали лечение (дали ребенку первую таблетку) в 10:00. Следующие приемы будут в 10:30, 11:00, 11:30, 12:00. Если отбой планируется в 21:00, значит, и последняя будет в это время. Между этими временными точками должно быть еще две таблетки, которые даются соответственно раз в три часа — в 15:00 и 18:00.
- Во второй и последующие дни схема проще: по одной таблетке три раза в день до полного выздоровления.
Как понять, что пора давать ребенку Эргоферон?
Клинические проявления вирусных инфекций у детей и взрослых несколько расходятся. Наиболее типичные признаки у малышей обычно такие:
— заложенность носа и усиленное выделение слизи (прозрачной или же с желтоватым/зеленоватым оттенком);
— слезоточивость и покраснение глаз;
— кашель (на первых этапах заболевания сухой, потом постепенно становится продуктивным, с отхождением мокроты);
— осиплость;
— повышение температуры тела (как правило, жар до 38,5 ℃ сбивать не стоит — он указывает на борьбу организма с заболеванием).
Если вы наблюдаете эти симптомы у своего ребенка — можно сразу начать прием Эргоферона. Препарат облегчит состояние малыша, поможет ему скорее прийти в норму и избежать возможных осложнений.
Разрешено детям от 6-ти месяцев
Эргоферон поможет малышу, который подрастает, справиться с различными респираторными вирусами и инфекциями (вирусы гриппа А и B, парагриппа, аденовирусы, герпесвирусы, респираторно-синцитиальный вирусы и другие). Эргоферон детям может применяться и как профилактическое средство в сезон простуды и гриппа.
Почему Эргоферон нужен вашему малышу
Разрешен к применению у детей с 6 месяцев
Ергоферон, специально разработанный для лечения ОРВИ и гриппа в т.ч. для детей от 6 мес., имеет хороший профиль безопасности.
Хороший профиль безопасности
В ходе большого количества клинических исследований Ергоферон продемонстрировал хороший профиль безопасности — минимальная вероятность развития побочных эффектов, хорошая совместимость с другими лекарственными препаратами.
Может снижать выраженность симптомов простуды
Ергоферон — препарат с усиленной противовирусным, противовоспалительным и антигистаминным действием, помогает бороться с вирусами и облегчает основные симптомы — насморк, чихание, кашель.
Нравится
детям
Ергоферон таблетки для рассасывания имеют приятный вкус, детям младшего возраста растворять в небольшом количестве кипяченой воды
Эргоферон детям помогает бороться с вирусной инфекцией благодаря комбинированному действию: оказывает противовирусное действие, помогает нормализовать общее состояние ребенка, уменьшает выраженность и длительность основных симптомов простуды.
Узнать цену
Уменьшение воспаления
верхних дыхательных путей
Снижает выраженность
симптомов простуды
Усиленное
противовирусное действие
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины Гам-КОВИД-Вак на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. д/рассасывания гомеопатические: 20, 40 или 100 шт.
Рег. №: 10137/13 от 26.06.2013 — Действующее
Таблетки для рассасывания гомеопатические от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ERGOFERON».
| 1 таб. | |
| аффинно очищенные антитела к человеческому интерферону гамма | 6 мг* |
| аффинно очищенные антитела к гистамину | 6 мг* |
| аффинно очищенные антитела к CD4 | 6 мг* |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 267 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, магния стеарат — 3 мг.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание лекарственного препарата ЭРГОФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 07.11.2013 г.
Фармакологическое действие
Гомеопатический препарат, иммуномодулятор, противовирусное средство.
Определение дозозависимых фармакологических эффектов и фармакодинамических параметров гомеопатических средств невозможно.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; препарат может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.
В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что компонент Эргоферона — антитела к интерферону гамма, обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию интерферона гамма, интерферонов альфа и бета, a также сопряженных с ним и интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10), модифицирует лиганд-рецепторное взаимодействие интерферона; нормализуют уровень естественных антител к интерферону гамма, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK-клеток.
Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных гистаминовых H1-рецепторов и таким образом снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чиханья, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.
Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. гриппа, у взрослых и детей с 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Разовая доза — 1 таблетка (вне приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза/сут до полного выздоровления.
Для профилактики инфекционных вирусных заболеваний — по 1-2 таб./сут.
Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1-6 мес.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочные действия
Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, поэтому Эргоферон не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эргоферон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, представительство, (Россия)
Представительство в Республике Беларусь
220035 Минск, ул. Тимирязева 65Б, пом. 74, каб. А
Тел.: (375 17) 254-77-66
www.materiamedica.ru
Эргоферон
Ergoferon
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эргоферон
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
На 100 мл раствора для приёма внутрь:
Активные вещества:
Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные 0,12 г*
Антитела к гистамину аффинно очищенные 0,12 г*
Антитела к CD4 аффинно очищенные 0,12 г*
* вводятся в виде смеси трёх активных водных разведении субстанции, разведённой соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: гриппе A и B, острых респираторных вирусных инфекциях (вызванных вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусных инфекциях (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острых кишечных инфекциях вирусной этиологии (вызванных калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусном и менингококковом менингите, геморрагической лихорадке с почечным синдромом, клещевом энцефалите.
Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулёз, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону-гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряжённых с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости Ⅰ, Ⅱ типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4 вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отёка слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счёт подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном. Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Показания
Профилактика и лечение гриппа A и B.
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулёз, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.
Противопоказания
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один приём — 1 чайную ложку (5 мл) — не во время приёма пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют ещё три приёма через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 чайной ложке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1–2 чайных ложки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1–6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В ходе проведённых клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Эргоферон с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,73 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эргоферон:
- Отзывы
- Вопросы
Эргоферон
МНН: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020791
Информация о регистрации в РК:
03.07.2019 — 03.07.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эргоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,
антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.
Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.
В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.
Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.
Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет
— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами
Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,
3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Производственная площадка
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,
г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
И.о. Директора представительства Ким С.Б.
| 521073111477976646_ru.doc | 63 кб |
| 429553281477977784_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники