Эрдомед инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрдомед

Состав

В капсуле содержится 300 миллиграмм эрдостеина, а также магния стеарат, повидон и целлюлоза микрокристаллическая. Сама капсула состоит из индигокармина, железа оксида желтого, титана диоксида и желатина.

В одном саше гранул для приготовления раствора содержится 225 миллиграмм эрдостеина. В качестве дополнительных компонентов присутствуют лимонный ароматизатор, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

В 100 граммах гранул для приготовления суспензии присутствует 7 грамм эрдостеина, а также апельсиновый ароматизатор, натрия сахарин, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия бензоат и сахароза.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии или раствора и капсул.

Фармакологическое действие

Новый препарат воздействует за счет активных метаболитов, которые способствуют разрыву дисульфидных мостиков, связывающих между собой волокна гликопротеинов. Этот процесс уменьшает вязкость и эластичность мокроты, из-за чего эрдостеин ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета, а также улучшает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта и способствует улучшению секреторной функции эпителия.

У пациентов, имеющих хронические обструктивные заболевания, эрдостеин повышает содержание IgA в слизистой оболочке дыхательных путей. Также препарат уменьшает вредное воздействие от табачного дыма на функции гранулоцитов.

Также эрдостеин обладает антиоксидантным воздействием и переносит свободные радикалы, в том числе оказывает защищающее воздействие на дыхательные пути от сигаретного дыма по отношению инактивации альфа-1-антитрипсина.

Результаты лечения начинают появляться на третий или четвертый день терапии. В активном веществе не содержится свободных SH-радикалов, поэтому препарат не повреждает желудочно-кишечный тракт и негативные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта совпадают с эффектом плацебо.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество быстро проникает в организм из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в печени, метаболизируется до трех активных метаболитов, из которых самым важным является N-тиодигликолил-гомоцистеин. Период полураспада составляет более пяти часов. Повторный прием препарат не оказывает влияния на параметры фармакокинетики. На 64,5 процентов связывается с белками крови и выводится через почки и кишечник в виде неорганических сульфатов. При сильных нарушениях функции печени может увеличиваться период полураспада. При наличии почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Эрдомед показан при:

• острых заболеваниях дыхательных путей воспалительного характера: остром бронхите и ларингофарингите;
• комплексной терапии совместно с антибиотиками при обострении бактериального бронхита;
• обострении заболеваний дыхательных путей хронического характера: бронхоэктатической болезни, гиперсекреторной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите, хроническом бронхите курильщиков (в том числе при сезонных обострениях);
• синусите и рините.

Противопоказания

Эрдомед нельзя принимать при:

• детском возрасте до двух лет;
• первом триместре беременности;
• фенилкетонурии (для гранул, так как они содержат аспартам);
• гомоцистинурии, так как в препарате содержится гомоцистеин, который может вызвать нарушения метаболизма аминокислот у больных, которые соблюдают диету со сниженным содержанием свободного метионина);
• почечной недостаточности;
• нарушениях функции печени;
• гиперчувствительности к ингредиентам препарата, которые содержат свободные SH-радикалы.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы и покраснения кожи, а также диарея, тошнота и рвота. В очень редких случаях на начальных этапах лечения могут происходить изменение или утрата вкусовой чувствительности.

Эрдомед, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Эрдомеда, препарат необходимо принимать внутрь. Взрослым рекомендуется принимать капсулы по одной штуке (300 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания раствора принимаются по одному саше (225 миллиграмм) два или три раза в день. Гранулы для создания суспензии принимаются по 8,5 миллилитров (300 миллиграмм) два раза в день. Дозировка в зависимости от веса тела: 10 миллиграмм на 1 килограмм массы тела два раза в день.

Детям рекомендуется принимать гранулы для приготовления суспензии. Дозировка определяется в зависимости от возраста и массы тела:

• от 15 до 20 килограмм (от трех до шести лет) – по 2,5 миллилитра дважды в день;
• от 21 до 30 килограмм (от семи до двенадцати лет) – по 5 миллилитров дважды в день;
• более 30 килограмм (старше двенадцати лет) – по 5 миллиграмм трижды в день.

Гранулы для создания раствора готовят следующим образом: в одном стакане воды или чая растворяют содержимое саше и принимают внутрь.

Гранулы для создания суспензии готовятся следующим образом: содержимое флакона в виде сухого гранулята заливают водой до специальной метки, далее тщательно встряхивают до образования однородности. После этого проверяют уровень суспензии во флаконе и, если есть необходимость, добавляют воды и опять встряхивают. Готовую суспензию можно использовать максимум на протяжении десяти суток при условии хранения в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов. Перед каждым употреблением необходимо встряхивать.

Передозировка

О случаях передозировки неизвестно. При возникновении передозировки или при случайном употреблении детьми необходимо провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении увеличивает концентрацию ампициллина в секрете бронхов.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно хранить вдали от детей при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить на протяжении пяти лет.

Аналоги Эрдомеда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Эрдомеда являются:

• Муцитус;
• Аброл;
• Амбробене;
• Амброксол;
• Солвин;
• Флуимуцил.

Отзывы об Эрдомеде

Отзывы говорят о том, что, хотя препарат совершенно новый, он является очень эффективным. В первую очередь он оказывает защищающее воздействие на дыхательные пути от сигаретного дыма, а лечебный эффект наблюдается зачастую уже на четвертый день.

Цена Эрдомеда, где купить

Купить капсулы (20 штук по 300 миллиграмм) можно в среднем за 600 рублей.

Эдомари — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000990

Торговое наименование препарата

Эрдомед

Международное непатентованное наименование

Эрдостеин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: эрдостеин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого — обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв, дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную , функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный, тракт, и, побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09.

64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

ХОБЛ;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции печени.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.,

Способ применения и дозы:

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Меры предосторожности при применении:

· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 300 мг

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности:

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о., Paterni 1216/7, 63500 Brno, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «МРА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— эрдостеин (erdosteine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. C_max — 3.46 мкг/мл; Т_max — 1.48 ч; AUC _{0-24 ч} — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T_1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.

Дозировка

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.

Инструкция по применению Эрдомед

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 капсуласодержит:
активное вещество: эрдостеин 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат,
компоненты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин

Показания к применению Эрдомед

Препарат Эрдомед показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

• острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;
• ринит, синусит;
• обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);
• комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;
• профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению Эрдомед

• гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;
• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность (Cl креатинина
• гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
• фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

• нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);
• почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);
• выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

Рекомендации по применению

Эрдомед принимают внутрь. Взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день.

Фармакологическое действие

Эрдомед оказывает муколитическое, отхаркивающее действие. Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Побочные действия Эрдомед

Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Особые указания

Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение:в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту