Энзистал® (Enzystal®)
💊 Состав препарата Энзистал®
✅ Применение препарата Энзистал®
Описание активных компонентов препарата
Энзистал®
(Enzystal®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества
-
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
гемицеллюлаза
(hemicellulase)
Group
Группировочное наименование -
желчь
(bile)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Энзистал® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 4, 6, 20, 80 или 100 шт. рег. №: П N015075/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энзистал®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза — фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Показания активных веществ препарата
Энзистал®
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 разовой дозе 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения — от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 разовые дозы 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, чиханье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). У детей (при приеме в высоких дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите, печеночной недостаточности, печеночной коме или прекоме.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДиареяПанкреатитТаблеткиТяжесть в желудке
Содержание статьи
- Энзистал: состав
- Энзистал: от чего помогает?
- Энзистал: противопоказания
- Энзистал: побочные действия
- Энзистал или Фестал: что лучше?
- Энзистал или Панкреатин и Мезим: что лучше?
- Энзистал или Креон и Микразим: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Дефицит пищеварительных ферментов проявляется с безобидных, на первый взгляд, симптомов — изжоги, отрыжки, вздутия. Это приносит дискомфорт и снижает качество жизни, а в дальнейшем, если «запустить» проблему — приводит к развитию серьезных заболеваний пищеварительной системы. Для правильного лечения ферментной недостаточности необходимо установить ее причину. Для этого рекомендуется обратиться к врачу.
Для заместительной терапии назначают препараты с панкреатином, содержащим ферменты поджелудочной железы. Они необходимы для полноценного переваривания белков, жиров и углеводов. К таким лекарствам относится Энзистал. Рассказываем о его составе, показаниях, противопоказаниях и побочных действиях. Сравниваем с другими ферментными препаратами.
Энзистал: состав
Энзистал — это комбинированное лекарственное средство в таблетках, в состав которых входят три активных компонента:
- Панкреатин — получен из поджелудочных желез свиней, содержит сбалансированный комплекс ферментов амилазы 4500 ЕД, липазы 6000 ЕД, протеазы 300 ЕД. Кстати, ферментная активность всех препаратов панкреатина, включая Энзистал, определяется по количеству липазы.
- Гемицеллюлаза — расщепляет клетчатку, уменьшает газообразование.
- Экстракт бычьей желчи — содержит желчные кислоты, которые эмульгируют жиры, способствуют всасывание липидов и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К. Экстракт оказывает желчегонное действие и повышает активность липазы.
Энзистал через сколько действует?
Таблетки Энзистал, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Такая форма защищает действующие вещества от агрессивного действия желудочного сока и сохраняет их максимальную активность. Ферменты высвобождаются в тонкой кишке и достигают максимальной активности через в среднем через полчаса после приема таблетки с пищей.
Компания-производитель Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) выпускает также препарат Энзистал-П, который содержит только панкреатин, дозировка ферментов в котором меньше, чем в Энзистале: амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД.
Энзистал: от чего помогает?
Таблетки Энзистал, как указывает инструкция по применению, имеет следующие показания:
- гастропатии, хронические болезни желудка, кишечника, желчного пузыря и печени;
- хронический панкреатит, муковисцидоз — недостаточная секреция поджелудочного сока;
- улучшение пищеварения у здоровых людей при погрешностях питания;
- нарушение жевательной функции;
- низкая физическая активность, длительный постельный режим и малая подвижность;
- состояния после операций или облучения органов ЖКТ с нарушениями переваривания пищи (при диарее, метеоризме и др.);
- подготовка к исследованиям органов брюшной полости (рентген, УЗИ).
Иногда Энзистал принимают при изжоге. Отвечая на вопрос: «Энзистал от изжоги помогает или нет?», уточним, что если она возникла на фоне переедания, приема жирной пищи или некачественных продуктов, то препарат улучшает пищеварение и изжога пройдет. Но если изжога — симптом повышенной секреции соляной кислоты, то будут нужны другие препараты.
Не стоит пить Энзистал при пищевом отравлении, лечение которого проводят сорбентами, кишечными антисептиками, пробиотиками и спазмолитиками. В случае серьезного отравления врачи рекомендуют диету или голодание на несколько дней. Ферменты в этом случае не нужны.
Энзистал: противопоказания
Препарат нельзя принимать при гиперчувствительности к компонентам таблеток, а также при остром панкреатите или обострении хронического, при гепатите, печеночной недостаточности, камнях, гное в желчном пузыре и кишечной непроходимости. Детям Энзистал можно принимать с 6 лет, Энзистал-П — с 3-х лет.
Энзистал: побочные действия
Энзистал может вызвать следующие побочные реакции:
- аллергия;
- тошнота, диарея, боли в животе;
- снижение собственного синтеза желчных кислот.
У детей высокие дозы препарата вызывают раздражения в области заднего прохода и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Энзистал или Фестал: что лучше?
Фестал имеет точно такой же состав, как в Энзистале. Оба производятся индийскими фармкомпаниями и имеют идентичные показания и побочные эффекты. Препараты взаимозаменяемы, за исключением некоторых моментов.
Разница между аналогами заключается в том, что по инструкции Фестал разрешен детям с 3-х лет, Энзистал — с 6 лет. Фестал противопоказан при беременности и лактации, а Энзистал может назначаться, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Энзистал или Панкреатин и Мезим: что лучше?
И Панкреатин, и Мезим содержат порошок панкреатина, полученный из поджелудочных желез свиней. По составу и показаниям они соответствуют Энзисталу-П.
Препарат с торговым наименованием Панкреатин производят больше 10 компаний, которые включают в таблетки и капсулы разное количество ферментов. К тому же, и дозировку их указывают по-разному: одни считают в единицах действия (ЕД) в пересчете на содержание, как правило, липазы, другие — в миллиграммах по весу панкреатина-порошка. При замене Энзистала-П на Панкреатин необходимо это учитывать.
Мезим выпускается в разных дозировках (до 25 000 ЕД липазы), которые имеют свои показания. Прямым и взаимозаменяемым аналогом Энзисталу-П будет Мезим форте. Он содержит идентичные количества поджелудочных ферментов: амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД.
Энзистал или Креон и Микразим: что лучше?
В Креоне и Микразиме действующее вещество одно — панкреатин. Это ферментные препараты «последнего поколения», в которых панкреатин «упакован» в микросферы (пеллеты), заключенные в желатиновые капсулы. Капсула растворяется в желудке и пеллеты с ферментами перемешиваются с комком пищи. Их оболочка устойчива в кислой среде и разрушается при переходе в щелочную среду кишечника. Это значит, что ферменты попадают в кишечник, равномерно перемешанные с пищей. Это существенно улучшает переваривание.
Креон и Микразим выпускаются в бОльших дозах ферментов, чем Энзистал. Так, для заместительной терапии при серьезной недостаточности экзокринной функций поджелудочной железы (муковисцедозе, раке ПЖ, резекции) назначают эти препараты в дозировке 40000 ЕД.
У Энзистала по отношению к Креону и Микразиму разный состав и больше показаний. Если сравнивать препараты с Энзисталом-П, то у них разное соотношение ферментов амилазы, протеазы и липазы. Значит, эффективность препаратов различная. При замене Энзистала-П на аналоги необходимо обращать внимание на соблюдение дозировок, выписанных доктором.
Краткое содержание
- Энзистал — это комбинированное лекарственное средство в таблетках, в состав которых входят три активных компонента: панкреатин, гемицеллюлаза и экстракт бычьей желчи.
- Энзистал помогает при заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной секрецией ферментов поджелудочной железы.
- Препарат нельзя принимать при гиперчувствительности к компонентам таблеток, а также при остром панкреатите или обострении хронического, при гепатите, печеночной недостаточности, камнях, гное в желчном пузыре и кишечной непроходимости.
- У детей высокие дозы препарата вызывают раздражения в области заднего прохода и раздражения слизистой оболочки полости рта.
- У Фестала и Энзистала одинаковый состав. Разница заключается в том, что по инструкции Фестал разрешен детям с 3-х лет, Энзистал — с 6 лет. Фестал противопоказан при беременности и лактации, а Энзистал может назначаться, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
- И Панкреатин, и Мезим содержат порошок панкреатина, полученный из поджелудочных желез свиней. По составу и показаниям они соответствуют Энзисталу-П.
- У Энзистала по отношению к Креону и Микразиму разный состав и больше показаний. Если сравнивать препараты с Энзисталом-П, то у них разное соотношение ферментов амилазы, протеазы и липазы. Значит, эффективность препаратов различная. При замене Энзистала-П на аналоги необходимо обращать внимание на соблюдение дозировок, выписанных доктором.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Каждая таблетка содержит: Активные вещества:Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: неменее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,30 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,70 мг, Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат 21,61 мг. диэтил фталат 3,89 мг, Сахарная оболочка: сахароза 114,209 мг, кальция карбонат 67.73 мг, тальк 33,369 мг, акации камедь 4,278 мг, желатин 4,278 мг, титана диоксид 0,422 мг, воск пчелиный желтый 0,114 мг.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09A Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею). Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Гемицеллюлаза — фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.
-
Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
-
При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
-
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
-
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
-
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Энзистал® принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые — по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет (по назначению врача) — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала®. Циметидин усиливает действие препарата.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015075/01
Дата регистрации
2009-04-24
Владелец регистрационного удостоверения
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД Индия
Производитель
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД Индия
Представительство
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД Индия
Действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (липазы 6000 ЕД МФФ, амилазы 4500 ЕД МФФ, протеазы 300 ЕД МФФ), гемицелюллазы 50 мг, экстракта желчи 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, кальция карбонат, тальк, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), воск желтый.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.
Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Фармакологические.
Комбинированный препарат. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент гемицеллюлоза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата приводят к улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается и действует в просвете кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов (входящих в состав препарата) соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.
Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к панкреатических ферментов животного происхождения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Энзистал ® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.
При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.
При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.
Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистал ® . Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.
Циметидин усиливает действие препарата.
В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.
При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы / кг / сутки.
Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Препарат содержит сахар, поэтому его следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно. Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Назначают по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого приема пищи. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие нарушений в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Дети.
Препарат применяют детям.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Очень редко возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, запора, вздутия живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, боли в животе, иногда — коликообразная, кишечной колики, кишечной непроходимости, раздражение вокруг анального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 8 блистеров в картонной упаковке.