Энтерол капсулы инструкция по применению взрослым как принимать

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерол^®

Капсулы желатиновые, №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин.

5 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (2) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (6) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (5) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
30 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.
50 шт. — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
повышает ферментативную функцию кишечника;
компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.

Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.

Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Показания препарата

Энтерол^®

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:

дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
диарее путешественников;
диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
нежелательных реакциях со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 2 раза/сут.

При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
наличие центрального венозного катетера;
пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску применения для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.

Если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.

После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.

Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол^®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол^®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.

Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол^® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Энтерол^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

Энтерол^® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Препарат совместим с антибиотиками.

Условия хранения препарата Энтерол^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Энтерол^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭНТЕРОЛ®

Регистрационный номер:

П N011277

Торговое наименование:

Энтерол^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Сахаромицеты буларди.

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Капсула: титана диоксид, желатин.

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейное средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе иссле-дований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, по-казавших, что препарат:

оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отно-шении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae;
обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
повышает ферментативную функцию кишечника;
компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Показания к применению:

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при:

дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
диарее путешественников;
диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii.

Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы два раза в день.

При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также до-бавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитка-ми в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения со-ставляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответ-ствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванко-мицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует про-должительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Побочное действие:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: метеоризм;

Частота неизвестна: запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный кате-тер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).

Передозировка:

Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.

Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении тем-пературы, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.

После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение не-скольких дней.

Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регид-ратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться ос-новным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пере-сматривать.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Реко-мендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от перораль-ной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема пре-парата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или па-рентеральной регидратации.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол^®, очень редко отмечаются случаи фун-гемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, ко-торым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в со-стоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопро-вождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой те-рапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состоя-ние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии па-циентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже ес-ли они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключе-ния риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распростра-нении микроорганизмов воздушно-капельным путём.

Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол^® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым кап-сул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 бли-стеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

Биокодекс, Франция.

7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Производитель:

Биокодекс, Франция.

1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «БИОКОДЕКС»

119049, г. Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Источник

МНН: Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023370

Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022

Номер регистрации в РБ:
2439/97/2000/02/06/11/13/16/18/19

Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Энтерол®
250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и
инфекционная диарея у детей и взрослых

—
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом
антибиотиков

— синдром
раздраженного кишечника

—
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium
difficile

— диарея, вызванная
длительным энтеральным питанием

— дисбактериоз
кишечника

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная
чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов
препарата

—
пациенты
с центральным венозным катетером

—
критически
больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска
развития фунгемии

Необходимые меры
предосторожности при применении

Из-за
риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах.
Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с
пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить
перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами

Не
принимать одновременно
вместе с противогрибковыми средствами при
их пераральном или парантеральном назначений.

Специальные
предупреждения

Для детей до 6 лет
рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
— в виде порошка в пакетиках.

Энтерол®
250
не
следует смешивать с очень горячей (выше
50оС)
или
очень холодной пищей или
жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2
дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о
дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для
восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного
раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл
на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты
или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления
водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces
boulardii,
введения противогрибкового лечения и удаления катетера при
необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых
критически больных пациентов.

Как
и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых
микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с
препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным
катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим
Saccharomyces
boulardii,
во избежание любых загрязнений руками и / или распространение
микроорганизмов по воздуху.

Беременность и
период лактации

Энтерол®
250
не рекомендуется во время беременности.

Энтерол®
250
может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что
Saccharomyces
boulardii
(штамм CNCM
I-745)
не проникают в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Детям от 6 лет до 12
лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым
и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Метод
и путь введения

Капсулу
необходимо проглатывать, запивая небольшим
количеством теплой жидкости.
Перорально.

Частота
применения с указанием времени приема

1-2
раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

Длительность
лечения

Рекомендуемый курс
лечения:

—
острая диарея — 3-5 суток

—
лечение острой
и хронической бактериальной диареи,
синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток

— профилактика и
лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного
колита — совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки,
на весь курс применения антибиотиков.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces
boulardii (штамм CNCM
I-745)
не
абсорбируется
в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения
передозировки.

В
случае возникновения передозировки не требуется каких-либо
мероприятий.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Если
вы забыли принять Энтерол®
250,
не
волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное
время.

Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения
противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем
не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных
пациентов.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если
в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться
с врачом о дальнейшем применении препарата
Энтерол®
250.

Внимательно
прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас
информацию.

—
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее
еще раз.

—
Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу
или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

—
Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы
заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в
настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Редко
(>1/10,000,
<1/1000)

—
метеоризм, запор

Очень
редко
(<1/10,000)

—
аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально
ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная
экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)

—
анафилактическая реакция или даже шок

—
фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в
критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом

—
одышка

—
жажда

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг МЗ РК.

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна капсула
содержит

активное
вещество —
сахаромицеты Буларди (Saccharomyces
boulardii) штамм CNCM
I-745
— 250,0 мг

вспомогательные
вещества —
лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав капсулы:
желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего
вида, запаха, вкуса

Твердые,
желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0;
содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным
запахом дрожжей.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул
помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой
крышкой.

1
флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском
языках помещают в картонную коробку,
которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от
несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте,
при
температуре
не выше 25ºС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Производитель:
Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного
средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

ТОО
«Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7
(727)
338—48-14,
тел.
круглосуточной доступности: +7 701 027
70
44
pvppharmaline@pharmaline.kz

Энтерол_250_рус.doc	0.08 кб
Энтерол_250_порошок_каз.doc	0.09 кб
2439_97_2000_02_06_11_13_16_18_i.pdf	0.21 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Можно ли пить Энтерол для профилактики?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахДиарея

Содержание статьи

Энтерол: состав
Энтерол: от чего
Энтерол: дозировка
Энтерол: до или после еды
Энтерол: сколько дней принимать
Энтерол: аналоги
Энтерол и Энтерофурил: в чем разница
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Каждый год ВОЗ регистрирует 1,7 миллиардов случаев диареи у детей. Она опасна обезвоживанием. Чтобы этого не произошло, в первую очередь рекомендуют пить специальный раствор. Его готовят так: на 1 литр кипяченой охлажденной воды добавляют 1 ч.л. соли и 8 ч.л. сахара.

Часто от диареи специалисты рекомендуют сорбенты, про- и пребиотики. Они не входят в рекомендации ВОЗ по лечению диареи. Тем не менее, некоторым пациентам они помогают. Поэтому мы задали несколько вопросов о пробиотике Энтерол провизору Евгении Погореловой. В статье рассказываем о его составе, показаниях, дозировках, правилах применения и аналогах.

Энтерол: состав

Энтерол — это антибиотик или нет?

В состав капсул Энтерол входят живые полезные дрожжи Saccharomyces boulardii. Препарат относится к пробиотикам. Эти микроорганизмы имеют преимущества:

являются антагонистами патогенных бактерий,
обезвреживают бактериальные токсины,
улучшает работу ферментов в кишечнике,
устойчивы к антибиотикам.

Энтерол: от чего

Энтерол помогает от диареи любого происхождения:

дисбиоз,
острая инфекция ЖКТ,
на фоне приема антибиотиков,
синдром раздраженного кишечника (СРК),
в путешествии.

Энтерол при отравлении поможет вывести патогенные микроорганизмы и ускорить выздоровление. Данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Поэтому Энтерол при беременности и в период лактации применяют с осторожностью после консультации с врачом.

Вам может быть интересно: Лечение диареи у детей и взрослых

Энтерол: дозировка

Капсулы и порошок для приготовления суспензии Энтерол выпускают в дозировке 250 мг. Детям 1-3 лет дают по 1 капсуле 2 раза в день. Взрослым и детям старше 3-х лет — по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Энтерол: до или после еды

Энтерол принимают до, во время или после еды. Капсулы можно вскрывать и смешивать содержимое с водой, пищей или детским питанием. Готовую смесь употребите сразу, не храните ее. В таком виде препарат удобно давать детям и пациентам с затрудненным глотанием.

Не смешивайте Энтерол с горячими, холодными продуктами и алкоголем. Это разрушит полезные дрожжи и снизит эффективность препарата. Во время лечения диареи пейте больше воды, чтобы не было обезвоживания.

Энтерол: сколько дней принимать

Длительность лечения зависит от состояния пациента. Например, при острой инфекционной диарее Энтерол принимают 5-10 дней. Для профилактики диареи во время лечения антибиотиками препарат пьют столько же дней, сколько антибиотик. При лечении СРК Энтерол принимают до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Энтерол: аналоги

Энтерол — лекарственный препарат. С теми же дрожжами Saccharomyces boulardii можно купить биологически активные добавки.

Другие полезные бактерии и их метаболиты для облегчения диареи содержатся в препаратах:

Хилак форте
Бифиформ
Бифидумбактерин
Бификол
Бифилиз и др.

Энтерол и Энтерофурил: в чем разница

Энтерол — это пробиотик на основе полезных дрожжей Saccharomyces boulardii. Энтерофурил — противомикробный препарат с действующим веществом нифуроксазид. Энтерол используют для устранения диареи разного происхождения, а Энтерофурил — только для лечения острой бактериальной диареи.

Энтерол противопоказан детям до 1 года, а Энтерофурил — до 1 месяца. Но лечение Энтерофурилом детей до 3-х лет проводят под контролем врача. Оба препарата нельзя использовать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам состава, непереносимостью сахаров. Энтерофурил противопоказан беременным женщинам. В отличие от Энтерола, его можно принимать коротким курсом во время лактации.

Подробнее о препарате рассказывали в статье Энтерофурил: инструкция по применению

Что лучше, Энтерол или Энтерофурил, зависит от состояния пациента. Качественные исследования обоих препаратов не проводились. Но Энтерофурил более эффективен при острой бактериальной диарее, чем полезные бактерии. Лучше более подробно консультироваться со специалистом по каждому конкретному случаю.

Энтерол — это пробиотический препарат, в состав которого входят живые полезные дрожжи Saccharomyces boulardii.
Препарат помогает от диареи любого происхождения.
Энтерол выпускается в виде капсул и порошка для приготовления суспензии в дозировке 250 мг. Препарат принимают внутрь во время еды. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
Аналоги Энтерола с тем же составом зарегистрированы в виде биологически активных добавок.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N011277

Торговое название:

Энтерол^®

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав.

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Противодиарейное средство.

Код АТХ:

[A07FA02]

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.