Энроджект инструкция по применению в ветеринарии

ЭНРОДЖЕКТ 100 – раствор для инъекций, в 1 мл которого содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества (калия гидроокись, спирт бутиловый), растворитель (вода для инъекций).

Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, псевдомонозе, микоплазмозе, гемофилезе, бордетеллезе, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) и атрофическом рините свиней, а также других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата – синтетический химиотерапевтический антибиотик из группы фторхинолов.

Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий.

Препарат эффективен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам, аминогликозидам, макролидам, хлорамфениколу, сульфаниламидам и триметоприму.

Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, обеспечивающего репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма и обеспечивает бактерицидный эффект.

При парентеральном введении хорошо и быстро всасывается из места инъекции и распределяется по организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 30-60 минут после введения и сохраняется в течение 4-6 часов, терапевтическая концентрация – до 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой и калом. При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Всем видам животных препарат вводят подкожно, а свиньям – внутримышечно (за ухо) один раз в сутки в течении 3-5 дней в следующих дозах: 

• крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям – 1 мл на 40 кг массы тела животного (в случае тяжелых инфекций органов дыхания, сальмонеллезе дозу можно увеличить в два раза); 

• свиньям – 7,5-12,5 мл на 100 кг массы тела животного внутримышечно, но не более 5 мл в место инъекции.

Категория препарата: антибиотик.

Фармацеатическая форма: стерильный раствор для инъекций.

Состав: энрофлоксацин 100 мг/мл

Механизм действия:

Энрофлоксацин обладает бактерицидным действием, ингибируя микробную ДНК-гиразу, и активен против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa и Klebsiella spp. а также против некоторых грамположительных микроорганизмов и видов микоплазмы.

Фармакокинетика:

У животных, производящих пищевые продукты, концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови обычно достигает максимума в течение 1-2 часов после введения дозы. У телят, которым вводили в/м 2,5 мг/кг, концентрации энрофлоксацина, присутствующего во многих тканях на уровне или выше МИК, для многих бактерий были выше. Самые высокие концентрации энрофлоксацина в тканях у телят были обнаружены в желчи, моче, легких, почках, печени, селезенке и сердце между 1 и 4 часами после введения дозы. У этих животных были более низкие концентрации энрофлоксацина в коже, жире, мышцах, костях и репродуктивных органах.

Показания к применению:

Крупный рогатый скот, телята, овцы и козы.

Заболевания дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта бактериального или микоплазменного происхождения (например, пастереллез, микоплазмоз, колибациллез, колисцецитемия и сальмонеллез) и вторичные бактериальные инфекции после вирусных забелеваний.

Собаки и кошки.

Энрофлоксацин показан при лечении желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, вторичных раневых инфекций и отита.

Дозировки и способ применения:

Крупный рогатый скот, телята, овцы и козы:

Для лечения респираторного и пещеварительного тракта или вторичной инфекции: 2,5 мг на кг массы тела, эквивалентно 1 мл на 40 кг массы тела подкожно ежедневно в течение 3 дней.

Для лечения сальмонеллеза и осложненных респираторных заболеваний: 5 мг на кг массы тела подкожно ежедневно в течение до 5 дней.

Противопоказания:

Не для использования в отношении собак младше 1 года. Необходимо соблюдать обычные стерильные меры предосторожности. В месте инъекции иногда могут возникать местные реакции ткани.

Время вывода:

Мясо: через 10 дней после последнего лечения.

Молоко: через 84 часа после последнего лечения.

Фармацевтические меры предосторожности:

Хранить при температуре ниже 30 ° C, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Упаковка: 20, 50 и 100 мл, стеклянный флакон.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энроджект (Enrodgectum).

1.2 Энроджект — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, пред­ставляющий собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета, в 1 мл которого содержится 100 мг энрофлоксацина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — калия гидроокись, спирт бензиловый, вода для инъекций.

1.3 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

1.4 Энроджект хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат хранят в течение 3 суток при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.

Механизм действия энрофлоксацина основан на блокировании синтеза ДНК-гиразы, который ведет к нарушению синтеза ДНК и угнетает образование яблочной кислоты в мик­роорганизмах.

2.2 Энрофлоксацин обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteur ella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Strepto­ coccus spp., Clostridium spp., Leptospira spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp.

2.3 Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5 — 1 ч после введения и сохраняется на протяжении 4 — 6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.

Препарат практически не подвергается биотрансформации в организме.

2.4 Энрофлоксацин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и калом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Энроджект применяют в качестве лечебного средства при колибактериозе, саль­монеллезе, пастереллезе, псевдомонозе, клостридиозе, микоплазмозе (телята, ягнята, сви­ньи), при гемофилезе, бордетеллезе, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) свиней и других инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2 Препарат вводят подкожно или внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах, в соответствии с таблицей:

Таблица — Дозировка препарата

3.3 Ввиду возможной болевой реакции, максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 2-3 мл, для мелких жи­вотных — 1 мл.

3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чув­ствительности к компонентам препарата, не выявлены.

В случае появления симптомов ал­лергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.

3.5 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

3.6 Не допускается одновременное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклинов и макролидов, нестероидными противовоспалительными средствами, а также при гиперчувствительности к фторхинолонам.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть ис­пользовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на ор­ганизм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом коли­честве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «ТрионисВет», 141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5.