Енлип свечи инструкция по применению

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Клиндамицин.

Код ATХ G01AА10

Показания к применению

— лечение бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата

— миастения

— колит, ассоциированный с приемом антибиотиков, в анамнезе

— выраженные нарушения функции печени и почек

— беременность (I триместр), период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении на фоне терапии выраженной или длительной диареи следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться отменить лечение препаратом.

Во время применения Иенлип, вагинальных суппозиториев, следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Иенлип в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому не рекомендуется использование подобных изделий во время лечения и до 72 часов после приема Иенлип в форме вагинальных суппозиториев.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Информация о совместном использовании других вагинальных препаратов с препаратом Иенлип отсутствует.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и тем самым может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Специальные предупреждения

Не используйте больше суппозиторий, чем вам назначено врачом.

До или после начала терапии суппозиториями клиндамицина фосфата, другие инфекции, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококковые инфекции, необходимо исследовать с помощью адекватных лабораторных тестов.

Использование Иенлип может привести к разрастанию нечувствительных организмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после антибактериального лечения. Тяжесть течения псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, может варьироваться от легкой степени до опасной для жизни. Поэтому важно, учитывать это у пациентов с диареей после введения антибактериальных средств. При легкой и умеренной степени тяжести улучшение может наступить после отмены препарата.

При развитии псевдомембранозного колита лечение клиндамицином следует прекратить и назначить адекватную антибактериальную терапию. В этой ситуации противопоказаны лекарственные средства, ингибирующие перистальтику кишечника.

Осторожность требуется при назначении Иенлип пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника, такими как болезнь Крона или язвенный колит.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у пациентов детского возраста не установлена, поэтому противопоказан у данной категории.

Во время беременности и лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. Интравагинальное применение препарата Иенлип во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после системного применения. Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору ЖКТ у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или парентерально, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По одному суппозиторию 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Вагинально. Поместить суппозиторий глубоко во влагалище непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Способ использования:

— Снимите суппозиторий с пластиковой полосы

— Лягте на спину, подтянув колени к груди

— Вставьте суппозиторий во влагалище кончиком третьего (среднего) пальца как можно дальше, не вызывая дискомфорта.

Всегда мойте руки после использования суппозиториев.

Длительность лечения

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий вагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

В случае передозировки общие симптоматические и вспомогательные меры указываются по мере необходимости.

Случайное пероральное введение может приводить к эффектам, сравнимым с эффектами терапевтических концентраций перорального введения клиндамицина.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема суппозитория на несколько часов, незамедлительно используйте Иенлип.

Если время наступило для очередного приема, то необходимо забыть про пропущенный прием и продолжить использование в обычном режиме.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

— грибковая инфекция, кандидозная инфекция

— головная боль

— боль в животе, диарея, тошнота

— зуд

-вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальное расстройство

Нечасто

— рвота

— сыпь

— боль в боку

— пиелонефрит, дизурия

— вагинальная инфекция, выделения из влагалища, расстройства менструального цикла

— реакции в месте введения (боль, зуд, локализованный отек, гипертермия)

— развитие псевдомембранозного колита (характерно для всех антибактериальных средств)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав 

Один суппозиторий содержит

активное вещество – клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,

вспомогательное вещество — твердый жир.

Описание 

Суппозитории овальной формы от почти белого до желтоватого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 3 или 7 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Применение вещества

Для системного применения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа), септицемия (прежде всего анаэробная), инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов), гинекологические заболевания (в т.ч. эндометрит, аднексит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс), токсоплазменный энцефалит, тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином); пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис, бактериальный эндокардит, скарлатина, дифтерия.

Для интравагинального применения: вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Для наружного применения (гель): угревая сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит.

Ограничения к применению

Миастения (возможно нарушение нервно-мышечной передачи), выраженные нарушения функции печени и/или почек, грудной возраст (до 1 мес), для геля — возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Категория действия на плод по FDA — B.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Побочные действия вещества Клиндамицинжен

При интравагинальном применении:

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-03-24

Еще нет отзывов о препарате ЕНЛИП суппозитории. Ваш отзыв будет первым.

Идентификационный номер сертификата

8505

Регистрационный номер

DV/X 04237/04/18

Дата выдачи сертификата

11.04.2018

Фармакотерапевтическая группа

Страна-производитель

Фирма-производитель

Правообладатель сертификата

Держатель сертификата

Международный непатентованный название

Название лекарственного препарата

ЕНЛИП® суппозитории вагинальные 100 мг

Торговое наименование

ЕНЛИП®

Название atx

Клиндамицин

Способ введения

В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?

Нет

В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?

Нет

Дата установки референтной цены

27.04.2021

Оптовая цена

13.149 руб.

Розничная цена

15.7788 руб.

Предельная цена в базовой валюте

139 053 сум

Оптовая цена в базовой валюте

163 429 сум

Розничная цена в базовой валюте

196 114 сум

НДС

НДС не включен

Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz