Форма выпуска, состав и упаковка
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 0.3 мг/фл.: фл. 10 шт.
Рег. №: 16/07/2260 от 31.07.2014 — Действующее
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/м введения белого цвета, в виде сухой пористой массы или аморфного порошка.
| 1 фл. | |
| проэндоферин | 0.3 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг.
* представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота (содержит: белок стабилизатор — бычий сывороточный альбумин, с м.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β c иммунологической специфичностью ингибина βА, с м.м. около 56 кДа.
0.3 мг — флаконы 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭНДОФЕРИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 02.07.2015 г.
Фармакологическое действие
Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов — интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей. В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС. Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местнораздражающим, аллергенным и мутагенным действием. В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.
Реклама
Режим дозирования
Курс лечения состоит из 3 циклов по 10 инъекций лекарственного средства Эндоферин на протяжении 3 месяцев. В первом цикле препарат вводят в/м 1 раз/сут по 0.3 мг ежедневно в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогичные 10-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструального цикла.
По клиническим показаниям возможно проведение повторного 3-х месячного курса, как указано выше, без перерыва.
Лекарственное средство следует использовать только в условиях лечебно-профилактических учреждений специально обученным квалифицированным медицинским персоналом.
Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните
операции, представленные ниже в тексте.
1. Вскрыть крышечку контроля на колпачке флакона.
2. Набрать в шприц 1 (один) мл воды для инъекций и впрыснуть воду во флакон. Удалить шприц вместе с иглой.
3. Путем встряхивания флакона перемешать его содержимое до полного растворения сухого вещества .
4. Вставить флакон с раствором в отверстие плотика для прогревания препарата. Плотик находится в упаковке.
5. Поместить плотик с флаконом в слабокипящую (90-100°С) воду крышкой вверх.
6. Строго соблюдать время экспозиции флакона в кипящей воде 3 (три) мин. При наличии на этикетке термомаркера его цвет за это время должен поменяться с желтого на синий. Изменение цвета термомаркера является дополнительной, а не основной информацией о готовности препарата к применению.
7. Извлечь флакон из кипящей воды и выдержать при комнатной температуре 40 мин. Набрать препарат в шприц и ввести в/м не позднее 40 мин после прогревания. В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ — возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.
Со стороны ССС — не выявлены.
Со стороны ЦНС — возможно повышение либидо.
Со стороны системы крови — в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.
Со стороны кожных покровов — не выявлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эндоферин противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом Эндоферин не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).
В опытах на животных под влиянием препарата наблюдалось увеличение показателей постимплантационной гибели плодов и ускорение оссификации костного скелета. В связи с этим беременность следует считать противопоказанием к назначению препарата.
Особые указания
Эндоферин не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.
Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.
Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).
У пациентов позднего репродуктивного возраста Эндоферин применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).
Отсутствуют доказательства онкогенного потенциала, так как канцерогенная активность не исследована. Иммуногенный потенциал данного препарата полностью не изучен, поэтому надо соблюдать осторожность при назначении эндоферина пациентам с частыми аллергическими реакциями.
В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.
Передозировка
Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно. Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.
О препарате
«Эндоферин» — первое в мире негормональное лекарственное средство для лечения эндометриоза и бесплодия, не имеющий аналогов в мировой клинической практике. Действующее вещество Эндоферина – Проэндоферин. Он представляет из себя белковый комплекс животного происхождения, который производится на крупнейшем фармацевтическом предприятии РУП «Белмедпрепараты». Лекарственное средство успешно прошло все клинические испытания и находится в продаже в аптечной сети.
Торговое название: ЭНДОФЕРИН®
Описание: аморфный порошок или сухая пористая масса белого цвета.
Состав: флакон содержит активное вещество проэндоферин — 0,3 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг.
Проэндоферин: представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота. Содержит: белок стабилизатор — бычий сывороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β с иммунологической специфичностью ингибина βA, с М.м. около 56 кДа.
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Код ATX: G02CX.
Показания к применению
Препарат «Эндоферин» следует применять в случаях, когда наблюдаются следующие симптомы:
- Любые отклонения от нормы в гормональном фоне;
- Мажущие выделения вне менструации;
- Изменения слизистой эндометрия;
- Сильные боли во время менструального цикла;
- Первичное и вторичное бесплодие;
- Диффузные изменения в эндометрии у пациенток в позднем
репродуктивном возрасте.
Противопоказания
Его рекомендовано использовать с осторожностью пациенткам с выраженным аллергическим фондом, ослабленной иммунной системой, проблемы в работе желудочно-кишечного тракта, а также заболеваниями крови. Не разрешается комбинация препарата с иммуностимулирующими и антигормональными средствами.
Способ применения
Развернутую информацию о способе применения, методики подготовки, особых указаний, а так же видео-инструкцию вы можете найти у нас на сайте.
Фармакологические свойства
Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов.
В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов — интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей. В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС.
Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и мутагенным действием. В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.
Достоинства Эндоферина
- Инновационый негормональный препарат, не имеющий аналогов в мире.
- Препарат Эндоферин является безопасным. В период лечения женщин в клиниках, а так же вовремя клинических испытаний не было выявлено аллергических реакций, мутаций, токсичных действий и нарушений менструальных циклов.
- Во время клинических испытаний было, а так же многочисленные отзывы подтверждают что «Эндоферин» лечит и оказывает обезболивающие и противоспалительное действие, при таких заболеваниях как: Цистит, Подагра, Артрит, Артроз, Остеохондроз, Радикулит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата у мужчин и женщин.
- Эндоферин дает возможность забеременеть без ЭКО, восстанавливает репродуктивные функции, а так же восстанавливает месячный цикл. Как показывает гинекологическая практика, эндометриоз — является одной из самых распространённых причин бесплодия.
- Альтернатива оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки (включая сочетание с узлами миомы матки без античного кровотока)
ЭНДОФЕРИН
НОВЫЙ НЕГОРМОНАЛЬНЫЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОМЕТРИОЗА
Разработанный и запатентованный нашей компанией препарат ЭНДОФЕРИН®
представляет собой новый подход к комплексному лечению эндометриоза, основанный на
применении природных регуляторов гормонального гомеостаза и циклических процессов
в эндометрии.
В отличие от имеющихся лекарственных средств ЭНДОФЕРИН®,
не является препаратом
стероидных гормонов и обладает отличным профилем безопасности.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА ЭНДОФЕРИН
Торговое название: ЭНДОФЕРИН®.
Международное непатентованное название: не имеет.
Описание: аморфный порошок или сухая пористая масса белого цвета.
Состав: каждый флакон содержит: активное вещество проэндоферин – 0,3 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг.
Проэндоферин представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов
яичников крупного рогатого скота.
Содержит:
– белок стабилизатор бычий сывороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически
активный белок суперсемейства TGF-β с иммунологической специфичностью ингибина
βА, с М.м. около 56 кДа..
Лекарственная форма:
– лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа:
другие препараты, применяемые в гинекологии.
Код АТХ: G02CX.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что
ЭНДОФЕРИН® оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную
ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и
гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения
эндометриоидных очагов, значимо подавляет продукцию провоспалительных цитокинов
интерферона–γ и фактора некроза опухолей-α. ЭНДОФЕРИН® не нарушает
репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и
мутагенным действием.
ЛЕЧЕНИЕ ЭНДОМЕТРИОЗА
Эндометриоз — это распространенное хроническое гормонально зависимое
гинекологическое изнуряющее заболевание, поражающее почти каждую десятую
женщину детородного возраста, при котором клетки эндометрия разрастаются в
различных внутренних органах человеческого организма, проникая в толщу мышечного
слоя, где их в норме быть не должно. Поскольку эндометриальная ткань имеет рецепторы
к гормонам, в ней возникают те же циклические изменения, что и в нормальном
эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями в очагах локализации.
В последние годы эндометриоз лидирует по частоте распространения, уступая лишь
инфекциям, передающимся половым путем. Медики бьют тревогу: малоизученная
болезнь поражает тысячи молодых жительниц крупных мегаполисов, избирая своей целью
преимущественно женщин репродуктивного возраста.
Данная проблема весьма актуальна во многих странах мира. Эндометриоз встречается по
разным оценкам у 10-30% женщин детородного возраста и до 50% случаев при бесплодии.
Эндометриоз у многорожавших женщин отмечается реже (27%), чем у бесплодных (30-
40%) и обнаруживается примерно у 70 % пациенток, обращающихся к врачам с жалобами
на боли в малом тазу.
Как показывает анализ, до настоящего времени не существовало кардинальных методов
лечения эндометриоза. Наиболее эффективные — гормональная терапия, оперативное
лечение и их комбинация не всегда применимы, дают много осложнений и частые
рецидивы заболевания. Так, при хирургическом методе лечения в 60% случаев
наблюдается рецидив заболевания, в 40% развивается бесплодие. Гормональные
лекарственные средства дорогостоящи, обеспечивают лишь временные клинические
эффекты и обладают нежелательными побочными действиями. После отмены приема
гормональных препаратов, как правило, заболевание проявляется вновь.
Исходя из проведенного мониторинга современных лекарств, представленных на
фармацевтическом рынке для лечения эндометриоза, по механизму действия
ЭНДОФЕРИН® — инновационный препарат, не имеющий аналогов во всей мировой
клинической практике.
ЭНДОФЕРИН — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЭНДОФЕРИН — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Эндоферин 0,3 мг
Эндоферин — это негормональное лекарство, созданное для лечения эндометриоза, бесплодия, цистита, интерстициального цистита, артрита, ревматоидного артрита, артроза, остеохондроза, радикулита и другие заболевания опорно-двигательного аппарата.
Действие препарата: Эндоферин дает возможность забеременеть без ЭКО. Восстанавливает репродуктивные функции, восстанавливает месячный цикл, лечит и оказывает обезболивающие и противоспалительное действие. Он не имеет побочных, мутагенных, токсичных действий. Не является контрацептивом и не нарушает менструальный цикл.
Альтернатива оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без античного кровотока). Препарат Эндоферин является безопасным. Представляет собой белковый комплекс природного происхождения, который выпускается фармацевтической компанией «Белмедпрепараты» с 2014 года. Средство прошло все необходимые клинические испытания. Купить препарат можно только у дистрибьютеров в Россиии в аптеках на территории Республики Беларусь, так как в России препарат ещё не прошёл сертификацию.
Эндоферин 0,3 мг
Эндоферин — это негормональное лекарство, созданное для лечения эндометриоза, бесплодия, цистита, интерстициального цистита, артрита, ревматоидного артрита, артроза, остеохондроза, радикулита и другие заболевания опорно-двигательного аппарата.
Действие препарата: Эндоферин дает возможность забеременеть без ЭКО. Восстанавливает репродуктивные функции, восстанавливает месячный цикл, лечит и оказывает обезболивающие и противоспалительное действие. Он не имеет побочных, мутагенных, токсичных действий. Не является контрацептивом и не нарушает менструальный цикл.
Альтернатива оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без античного кровотока). Препарат Эндоферин является безопасным. Представляет собой белковый комплекс природного происхождения, который выпускается фармацевтической компанией «Белмедпрепараты» с 2014 года. Средство прошло все необходимые клинические испытания. Купить препарат можно только у дистрибьютеров в Россиии в аптеках на территории Республики Беларусь, так как в России препарат ещё не прошёл сертификацию.
Эффективность
С точки зрения практикующих врачей и учёных, «Эндоферин» для лечения эндометриоза подходит как нельзя лучше. В 2017 году это подтвердила и российский профессор Е. Н. Андреева, выступавшая с докладом в научно-практическом центре «Мать и дитя». Согласно её данным, курс лечения с использованием данного препарата прошли российские пациентки с диагнозом «эндометриоз матки», отобранные по морфологическому и репродуктивному возрасту. Результат буквально превзошёл ожидания: практически во всех случаях средство помогало женщинам избавляться от кровянистых выделений и других симптомов недуга.
Кандидат медицинских наук и практикующий акушер-гинеколог В. Л. Силява тоже отмечает высокую эффективность «Эндоферина». Врач наблюдал пациенток в процессе лечения и пришёл к выводу, что с помощью этого средства действительно можно восстановить репродуктивную функцию.
Эффективность
С точки зрения практикующих врачей и учёных, «Эндоферин» для лечения эндометриоза подходит как нельзя лучше. В 2017 году это подтвердила и российский профессор Е. Н. Андреева, выступавшая с докладом в научно-практическом центре «Мать и дитя». Согласно её данным, курс лечения с использованием данного препарата прошли российские пациентки с диагнозом «эндометриоз матки», отобранные по морфологическому и репродуктивному возрасту. Результат буквально превзошёл ожидания: практически во всех случаях средство помогало женщинам избавляться от кровянистых выделений и других симптомов недуга.
Кандидат медицинских наук и практикующий акушер-гинеколог В. Л. Силява тоже отмечает высокую эффективность «Эндоферина». Врач наблюдал пациенток в процессе лечения и пришёл к выводу, что с помощью этого средства действительно можно восстановить репродуктивную функцию.
Ключевые особенности
Лекарство «Эндоферин» изготавливают с использованием белков, выделенных из клеток яичников КРС. Испытания показали, что оно угнетающе воздействует на ткань эндометрия с нарушенным развитием, препятствуя быстрому делению клеток. В результате снижаются болевые ощущения, а поражённые ткани отмирают за счёт блокировки продукции специфических белков цитокинов.
В настоящее время «Эндоферин» — уникальное средство, не имеющее аналогов. Раньше его заменяли специальными гормональными препаратами, но они ухудшают ситуацию при разросшемся эндометрии.
Плюсы и минусы препарата
«Эндоферин» всё чаще рекомендуется лечащими врачами-гинекологами, потому что:
1. Восстанавливает репродуктивные функции женского организма. Практика показывает, что эндометриоз является одной из самых распространённых причин бесплодия и при его лечении другими препаратами забеременеть не удаётся даже с помощью ЭКО. Но инновационное средство белорусского производителя позволяет пациенткам решить проблему естественным путём.
2. Не имеет побочных эффектов. Во время клинических испытаний и лечения женщин в клиниках не было выявлено аллергических реакций, мутаций, токсических поражений и нарушения гормонального фона.
3. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Отзывы об «Эндоферине» подтверждают, что при его употреблении болевые ощущения внизу живота исчезают. Кроме того, препарат помогает избавиться от боли и дискомфорта при других распространённых недугах: цистите, остеохондрозе, подагре, артрозе и т. д.
4. Эффективно лечит аденомиоз — разновидность эндометриоза. Благодаря содержанию ингибинов средство корректирует процессы циклических изменений слизистой матки и способствует отторжению поражённых клеток.
5. Не содержит канцерогенов и других опасных веществ, способных влиять на физиологические функции и провоцировать образование злокачественных опухолей.
Что касается минусов «Эндоферина», то к ним относят быструю кристаллизацию, способную привести к развитию анафилактического шока. Поэтому его вводят только в разогретом состоянии.
Показания к применению
Применять «Эндоферин» рекомендуется в случаях, когда наблюдаются:
• сильные боли во время менструального цикла;
• мажущие выделения вне менструации;
• изменения слизистой эндометрия;
• отклонения от нормы в гормональном фоне;
• первичное и вторичное бесплодие;
• диффузные изменения в эндометрии у пациенток в позднем репродуктивном возрасте.
Противопоказания
«Эндоферин» при опытах на животных повышал количество случаев постимплантационной смерти плодов и ускорял оссификацию скелетов. Поэтому препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Его рекомендуется применять с осторожностью пациенткам с аллергическим статусом, ослабленной иммунной системой, заболеваниями крови и нарушениями работы ЖКТ. Не допускается сочетание лекарства с иммуностимулирующими и антигормональными средствами!
Ключевые особенности
Лекарство «Эндоферин» изготавливают с использованием белков, выделенных из клеток яичников КРС. Испытания показали, что оно угнетающе воздействует на ткань эндометрия с нарушенным развитием, препятствуя быстрому делению клеток. В результате снижаются болевые ощущения, а поражённые ткани отмирают за счёт блокировки продукции специфических белков цитокинов.
В настоящее время «Эндоферин» — уникальное средство, не имеющее аналогов. Раньше его заменяли специальными гормональными препаратами, но они ухудшают ситуацию при разросшемся эндометрии.
Плюсы и минусы препарата
«Эндоферин» всё чаще рекомендуется лечащими врачами-гинекологами, потому что:
1. Восстанавливает репродуктивные функции женского организма. Практика показывает, что эндометриоз является одной из самых распространённых причин бесплодия и при его лечении другими препаратами забеременеть не удаётся даже с помощью ЭКО. Но инновационное средство белорусского производителя позволяет пациенткам решить проблему естественным путём.
2. Не имеет побочных эффектов. Во время клинических испытаний и лечения женщин в клиниках не было выявлено аллергических реакций, мутаций, токсических поражений и нарушения гормонального фона.
3. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Отзывы об «Эндоферине» подтверждают, что при его употреблении болевые ощущения внизу живота исчезают. Кроме того, препарат помогает избавиться от боли и дискомфорта при других распространённых недугах: цистите, остеохондрозе, подагре, артрозе и т. д.
4. Эффективно лечит аденомиоз — разновидность эндометриоза. Благодаря содержанию ингибинов средство корректирует процессы циклических изменений слизистой матки и способствует отторжению поражённых клеток.
5. Не содержит канцерогенов и других опасных веществ, способных влиять на физиологические функции и провоцировать образование злокачественных опухолей.
Что касается минусов «Эндоферина», то к ним относят быструю кристаллизацию, способную привести к развитию анафилактического шока. Поэтому его вводят только в разогретом состоянии.
Показания к применению
Применять «Эндоферин» рекомендуется в случаях, когда наблюдаются:
• сильные боли во время менструального цикла;
• мажущие выделения вне менструации;
• изменения слизистой эндометрия;
• отклонения от нормы в гормональном фоне;
• первичное и вторичное бесплодие;
• диффузные изменения в эндометрии у пациенток в позднем репродуктивном возрасте.
Противопоказания
«Эндоферин» при опытах на животных повышал количество случаев постимплантационной смерти плодов и ускорял оссификацию скелетов. Поэтому препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Его рекомендуется применять с осторожностью пациенткам с аллергическим статусом, ослабленной иммунной системой, заболеваниями крови и нарушениями работы ЖКТ. Не допускается сочетание лекарства с иммуностимулирующими и антигормональными средствами!
Ответы на вопросы
Что такое эндометриоз?
Эндометриоз — это заболевание, при котором ткань, подобная ткани, которая выстилает матку (эндометрий), начинает расти за пределами матки, обычно в области яичников, труб матки, брюшной полости или мочевого пузыря. Когда эндометриоз находится в ранней стадии, может не быть видимых симптомов, но при продолжительном прогрессировании заболевания женщина может испытывать боль в нижней части живота, в течение менструации, во время полового акта или мочеиспускания, частые мочеиспускания, запоры или диарею.
Диагноз эндометриоза может быть подтвержден только специалистом, обычно гинекологом, который проведет осмотр, может назначить ультразвук, магнитно-резонансную томографию (МРТ) или лапароскопию. Лапароскопия — это процедура, при которой маленький инструмент с камерой вводится через небольшой разрез в брюшной полости для визуализации тканей и подтверждения диагноза.
Если женщина диагностирована с эндометриозом, лечение может варьироваться в зависимости от степени заболевания. Для легких случаев может использоваться медикаментозная терапия, включая препараты, которые подавляют рост эндометриальных тканей. В более тяжелых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство, чтобы удалить резинки эндометриоза, а также другие пораженные ткани.
Таким образом, если у вас есть подозрения на эндометриоз, важно обратиться к врачу для диагностики и лечения. Раннее обращение за медицинской помощью поможет избежать осложнений и снизить риск последствий заболевания.
Что делать при сильных болях во время зндометриоза?
Можно ли вылечить эндометриоз травами или БАДами?
Связан ли как-то эндометриоз с образом жизни, питанием, уровнем витаминов в организме?
Существует множество факторов, которые могут оказывать влияние на развитие эндометриоза, включая питание, образ жизни и уровень витаминов. Однако, не стоит забывать, что эндометриоз является многопричинным заболеванием и до конца не понятно, какие факторы являются его главными причинами.
Существуют некоторые исследования, которые показывают связь между питанием и развитием эндометриоза. Например, высокое потребление красного мяса и животных жиров может увеличивать риск развития эндометриоза, в то время как употребление овощей, фруктов и зеленых овощей может снижать риск. Также известно, что ожирение может увеличивать риск развития эндометриоза.
Образ жизни также может влиять на развитие эндометриоза. Например, недостаток физической активности и курение могут увеличивать риск заболевания.
Уровень витаминов также может оказывать влияние на развитие эндометриоза. Некоторые исследования показывают, что дефицит витамина D может увеличивать риск развития заболевания. Однако, следует отметить, что все эти факторы не являются единственными причинами развития эндометриоза. Для точного определения причин заболевания требуется проведение дополнительных исследований.
Гормональный способ лечения эндометриоза
Почему не стоит лечиться от эндометриоза гормональным способом?
Лечение эндометриоза хирургическим способом
Хирургическое лечение эндометриоза может быть проведено различными способами, включая лапароскопию или лапаротомию. Во время лапароскопии хирург сделает несколько небольших разрезов на животе и введет лапароскоп, который имеет маленькую камеру на конце, чтобы увидеть внутренние органы. Хирург может удалить аномальные ткани, а также провести каутеризацию (запайку) или удаление кист. Лапаротомия, с другой стороны, является более инвазивной процедурой, при которой хирург делает более крупный разрез на животе.
В некоторых случаях, может быть рекомендована гистерэктомия (удаление матки), чтобы полностью избавиться от эндометриоза. Однако, это решение может быть принято только в случае тяжелого заболевания или при отсутствии желания на беременность в будущем.
После операции, вам может потребоваться время для восстановления. Хирург может рекомендовать лечение боль от болезненных периодов или болезненного секса с помощью медикаментов. Также может потребоваться последующее лечение для предотвращения рецидива эндометриоза.
Как и любая хирургическая процедура, лечение эндометриоза имеет свои риски, включая кровотечение, инфекцию и повреждение окружающих тканей. Поэтому важно тщательно обсудить плюсы и минусы хирургического лечения с вашим лечащим врачом и принять информированное решение.
Почему не стоит лечить эндометриоз хирургическим способом?
Хирургическое лечение эндометриоза может быть эффективным в некоторых случаях, особенно если опухоли эндометриоза вызывают значительную боль или нарушают функцию органов. Однако, хирургическое лечение не всегда является оптимальным выбором для всех женщин с эндометриозом.
Вот несколько причин, почему лечение эндометриоза хирургическим методом может быть проблематичным:
•Возможность рецидива. Хирургическое удаление опухолей эндометриоза не гарантирует, что они не вернутся снова. Некоторые исследования показывают, что рецидивы эндометриоза могут произойти в течение 1-2 лет после операции, что требует повторной хирургической интервенции.
•Риск осложнений. Любая операция может быть связана с определенным риском осложнений, таких как кровотечение, инфекция, проблемы с анестезией и другие.
•Потенциальное воздействие на фертильность. Если опухоли эндометриоза находятся вблизи яичников или труб матки, операция может привести к удалению части этих органов, что может ухудшить возможность женщины забеременеть.
•Альтернативные методы лечения. Для большинства женщин с эндометриозом могут быть доступны консервативные методы лечения, такие как гормональная терапия и лекарственные препараты для снятия боли, которые могут помочь контролировать симптомы без необходимости операции.
В целом, решение о том, как лечить эндометриоз, должно быть индивидуальным для каждой женщины, и должно основываться на ее симптомах, степени заболевания, возрасте, планах на будущую беременность.
Женщинам репродуктивного возраста при эндометриозе назначается курс лечения, предполагающий введение 30 инъекций внутримышечно. Длительность терапии составляет 3 месяца: через каждые 10 инъекций выдерживается перерыв. Если за это время решить проблему не удаётся и очаг эндометрия сохраняется, курс лечения назначается повторно.
Первая инъекция вводится на 5 день менструального цикла. «Эндоферин» выпускается в виде лиофилизата, поэтому для его правильного приготовления врачи соблюдают определённую схему действий:
1. Вскрывают флакон и к его содержимому добавляют дистиллированную воду из ампулы.
2. Встряхивают флакон до полного растворения порошка.
3. Помещают флакон с раствором в плотик (имеется в упаковке) и опускают его в доведённую до кипения воду ровно на 3 минуты. При этом термомаркер (если он имеется на этикетке) должен изменить свою окраску с жёлтой на синюю.
4. Вынимают прогретый флакон с раствором и дают ему остыть в течение 40 минут при комнатной температуре.
5. Готовое лекарство набирают в шприц и вводят пациентке внутримышечно.
Если раствор вызывает аллергические реакции, препарат немедленно отменяется. Его приготовлением должен заниматься только квалифицированный медперсонал в условиях лечебно-профилактических учреждений. Это важно, так как одна ошибка в приготовлении лекарства может спровоцировать анафилактический шок.
Следует отметить, что популярность «Эндоферина» в России постепенно набирает обороты. При соблюдении рекомендованной схемы лечения он помогает даже отчаявшимся женщинам становиться матерями без использования дорогостоящих процедур.
При первичном приёме препарата следует проходить курс под наблюдением специалиста. Поэтому мы предлагаем медицинские туры для лечения в известных белорусских санаториях и медицинских центрах. Не позволяйте болезням омрачать ваше будущее!
Женщинам репродуктивного возраста при эндометриозе назначается курс лечения, предполагающий введение 30 инъекций внутримышечно. Длительность терапии составляет 3 месяца: через каждые 10 инъекций выдерживается перерыв. Если за это время решить проблему не удаётся и очаг эндометрия сохраняется, курс лечения назначается повторно.
Первая инъекция вводится на 5 день менструального цикла. «Эндоферин» выпускается в виде лиофилизата, поэтому для его правильного приготовления врачи соблюдают определённую схему действий:
1. Вскрывают флакон и к его содержимому добавляют дистиллированную воду из ампулы.
2. Встряхивают флакон до полного растворения порошка.
3. Помещают флакон с раствором в плотик (имеется в упаковке) и опускают его в доведённую до кипения воду ровно на 3 минуты. При этом термомаркер (если он имеется на этикетке) должен изменить свою окраску с жёлтой на синюю.
4. Вынимают прогретый флакон с раствором и дают ему остыть в течение 40 минут при комнатной температуре.
5. Готовое лекарство набирают в шприц и вводят пациентке внутримышечно.
Если раствор вызывает аллергические реакции, препарат немедленно отменяется. Его приготовлением должен заниматься только квалифицированный медперсонал в условиях лечебно-профилактических учреждений. Это важно, так как одна ошибка в приготовлении лекарства может спровоцировать анафилактический шок.
Следует отметить, что популярность «Эндоферина» в России постепенно набирает обороты. При соблюдении рекомендованной схемы лечения он помогает даже отчаявшимся женщинам становиться матерями без использования дорогостоящих процедур.
При первичном приёме препарата следует проходить курс под наблюдением специалиста. Поэтому мы предлагаем медицинские туры для лечения в известных белорусских санаториях и медицинских центрах. Не позволяйте болезням омрачать ваше будущее!
Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией
Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией
Информация для специалистов
Информация для специалистов
Листок-вкладыш (информация для пациента)
Листок-вкладыш (информация для пациента)
ВИДЕО-ПУБЛИКАЦИИ ОБ ЭНДОМЕТРИОЗЕ — ЭНДОФЕРИНЕ
ВИДЕО-ПУБЛИКАЦИИ ОБ ЭНДОМЕТРИОЗЕ — ЭНДОФЕРИНЕ
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ПРЕПАРАТА ЭНДОФЕРИН ДЛЯ ВРАЧЕЙ-СПЕЦИАЛИСТОВ
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ПРЕПАРАТА ЭНДОФЕРИН ДЛЯ ВРАЧЕЙ-СПЕЦИАЛИСТОВ
ЛЕЧЕНИЕ
ЛЕЧЕНИЕ
Лечение в Белоруссии
В данный момент, официально, пройти лечение или приобрести препарат Эндоферин можно только в стационарах или амбулаториях Беларуси.
Для наших клиентов доступны сервисы:
Информация:
Окажем информационную поддержку по лечению и пребыванию в Беларуси.
Трансфер:
Встретим Вас в аэропорту или на железнодорожном вокзале, доставим к месту лечения и обратно после окончания лечения.
Консультация врача:
Предоставим консультацию квалифицированного врача-гинеколога.
Отдых:
Организуем для Вас в свободное время экскурсии, посещение музеев, достопримечательностей Минска и Беларуси.
Лечение в России
Лечение в России возможно в случае, если вы в частном прядке договоритесь с лечащим врачом. Мы готовы организовать курьерскую доставку препарата в города России.
Лечение в Белоруссии
В данный момент, официально, пройти лечение или приобрести препарат Эндоферин можно только в стационарах или амбулаториях Беларуси.
Для наших клиентов доступны сервисы:
Информация:
Окажем информационную поддержку по лечению и пребыванию в Беларуси.
Трансфер:
Встретим Вас в аэропорту или на железнодорожном вокзале, доставим к месту лечения и обратно после окончания лечения.
Консультация врача:
Предоставим консультацию квалифицированного врача-гинеколога.
Отдых:
Организуем для Вас в свободное время экскурсии, посещение музеев, достопримечательностей Минска и Беларуси.
Лечение в России
Лечение в России возможно в случае, если вы в частном прядке договоритесь с лечащим врачом. Мы готовы организовать курьерскую доставку препарата в города России.
кафедра патологической анатомии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова Минздрава России, Москва, Россия, 127473
Адамян Л.В.
Кафедра репродуктивной медицины и хирургии факультета дополнительного профессионального образования ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия
- SPIN РИНЦ: 9836-2713
- Scopus AuthorID:
7006372422 - ResearcherID:
Q-1722-2018 - ORCID:
0000-0002-3253-4512
Сонова М.М.
Кафедра репродуктивной медицины и хирургии факультета последипломного образования Московского государственного медико-стоматологического университета
Урумова Л.Т.
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России
Болотников А.И.
Москва, Россия ,ЗАО «Скай ЛТД», Барнаул, Россия ,
Ильичев А.В.
Москва, Россия ,ЗАО «Скай ЛТД», Барнаул, Россия ,
Мальдов Д.Г.
Москва, Россия ,ЗАО «Скай ЛТД», Барнаул, Россия ,
Эндометриоз: новый опыт негормональной лекарственной терапии
Авторы:
Зайратьянц О.В., Андреева Е.Н., Адамян Л.В., Сонова М.М., Урумова Л.Т., Болотников А.И., Ильичев А.В., Мальдов Д.Г.
Как цитировать:
Зайратьянц О.В., Андреева Е.Н., Адамян Л.В., Сонова М.М., Урумова Л.Т., Болотников А.И., Ильичев А.В., Мальдов Д.Г. Эндометриоз: новый опыт негормональной лекарственной терапии. Проблемы репродукции.
2018;24(6):113‑120.
Zairat’yants OV, Andreeva EN, Adamyan LV, Sonova MM, Urumova LT, Bolotnikov AI, Il’ichev AV, Maldov DG. Endometriosis: new experience of non-hormonal treatment. Russian Journal of Human Reproduction. 2018;24(6):113‑120. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/repro201824061113
Эндометриоз — это патологический процесс, при котором за пределами полости матки происходит доброкачественное разрастание ткани, по морфологическим и функциональным свойствам подобной эндометрию. Заболевание поражает около 10% женщин репродуктивного возраста, ассоциировано с бесплодием у 40% и тазовыми болями у 90% женщин [1]. В связи с неполной ясностью патогенеза эндометриоза вопросы рецидива, болей, повторных операций и связанных с ними рисков ухудшения качества жизни пациенток остаются открытыми и являются триггерами для поиска новых методов диагностики и лечения этого заболевания. Согласно международным и российским клиническим рекомендациям [1, 2], эндометриоз рассматривается как пролиферативное заболевание, требующее хирургического вмешательства с максимальным удалением морфологического субстрата и максимальным сохранением репродуктивной функции с последующей длительной медикаментозной терапией. При этом гормональная терапия направлена на подавление функции яичников, в результате которого сниженный уровень эстрадиола приводит к уменьшению пролиферативной активности очагов эндометриоза. В спектр гормональных препаратов входят прогестагены, антигонадотропины, агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) и прочее [3]. К сожалению, до настоящего времени ни одна из предложенных стратегий лечения эндометриоза не привела к полному излечению и не позволила избежать рецидивов заболевания вследствие множественных полиморфных нарушений, лежащих в основе его этиологии и патогенеза [4]. Частота рецидивов заболевания через 5 лет составляет 53%, а при тяжелых инфильтративных формах — 73% [5—7]. Именно поэтому, по мнению экспертов Американского общества по репродуктивной медицине (ASRM), «эндометриоз следует рассматривать, как заболевание, требующее разработки плана долговременного ведения пациентки с целью максимального использования медикаментозного лечения и исключения повторных хирургических вмешательств» [1].
В связи с этим обоснованы все новые исследования, направленные на диагностику и совершенствование существующих методов лечения этого заболевания. Перспективной является разработка препаратов, влияющих на звенья патогенеза через утилизацию эндометриальных клеток, расположенных в нетипичном месте, например путем активации апоптоза. В Российской Федерации разработан негормональный препарат «Эндоферин», который представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота. Экспериментальные данные исследований препарата Эндоферин показали, что он оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. В экспериментах на животных (cамки кpыc линии Wistar) показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов γ-интерферона и фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) [8].
Цель исследования — изучение эффективности и безопасности применения негормонального препарата Эндоферин для лечения эндометриоза у пациенток репродуктивного возраста.
Материал и методы
В рамках клинического открытого рандомизированного исследования «Эффективность и безопасность препарата «Эндоферин » (разработчик ЗАО «СКАЙ ЛТД», Россия) на базе ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства» (Москва) обследованы и пролечены 34 пациентки с эндометриозом матки.
Критерии включения: женщины в возрасте 18—45 лет, с клиническими признаками эндометриоза, применявшие барьерные методы контрацепции; наличие информированного согласия.
Критерии исключения: беременность, лактация, детородный возраст, отсутствие адекватной контрацепции, злокачественные новообразования в анамнезе, острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность, наличие декомпенсированных заболеваний или острых состояний, способных существенно повлиять на результат исследования, получение какой-либо иммуномодулирующей или гормональной терапии; участие в каком-либо клиническом испытании в течение последних 6 мес.
Из программы исключены, по разным причинам, 9 пациенток (в 2 случаях диагноз не подтвержден гистологически до лечения, у 6 пациенток гистологический препарат был неинформативным после лечения, у 1 пациентки на фоне приема препарата наступила беременность, которая затем прервана).
Группу сформировали из 25 пациенток в возрасте от 23 до 45 лет (средний возраст 37,1 года), которые полностью прошли обследование до, в процессе и после лечения препаратом Эндоферин, согласно протоколу исследования. Все пациентки получали препарат Эндоферин 0,3 мг внутримышечно 1 раз в день. Курс составлял по 10 инъекций в 1-ю фазу менструального цикла в течение 3 менструальных циклов, всего 30 инъекций. Эндоферин представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления раствора по 0,3 мг, 10 флаконов в упаковке; предназначен для внутримышечного введения. Исходно и после 20 инъекций препарата, а также через 3 мес после начала терапии проводили оценку клинической характеристики пациенток. До лечения и через 3 мес после начала лечения определяли уровень эстрадиола в 1-ю фазу менструального цикла и уровень прогестерона во 2-ю фазу; уровень онкомаркера СА-125 [1, 9]; проведены эхография органов малого таза; гистероскопия с биопсией миометрия и его гистологическим и иммуноморфологическим исследованием, выполненным в ФГБНУ «Научно-исследовательский институт морфологии человека» (Москва). Обработка данных проведена с помощью пакета программ SPSS 15.0 (SPSS Inc., США) и AtteStat 10.8.6 (Россия).
Комплексное морфологическое (гистологическое, иммуногистохимическое и морфометрическое) исследование выполнено на кафедре патологической анатомии (заведующий кафедрой, заслуженный врач РФ, проф., д.м.н. О.В. Зайратьянц) ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. Изучены биоптаты миометрия, полученные от 34 пациенток с аденомиозом до лечения и 29 — после лечения (5 больным повторные биопсии не производились). Повторные биоптаты от 6 (20,7%) пациенток после лечения оказались неинформативными в связи с небольшим объемом миометрия и исключены из исследования, при этом следует отметить, что очаги аденомиоза в них не выявлены. Поэтому нельзя исключить, что у некоторых из этих пациенток также наблюдался положительный эффект терапии. Для гистологического исследования биоптаты фиксировали в 10% нейтральном забуференном формалине, по общепринятой методике обезвоживали и заливали в парафин. Полученные на микротоме из парафиновых блоков гистологические срезы толщиной 3—4 мкм окрашивали гематоксилином и эозином. Иммуногистохимическое исследование для оценки активности очагов аденомиоза выполняли, используя серийные срезы из парафиновых блоков, отобранных в ходе гистологического исследования. В качестве первичных использовали антитела к маркеру пролиферирующих клеток, негистоновому ядерному белку Ki-67 и сосудисто-эндотелиальному фактору роста СЭФР (клон G153−694 «DAKO», Германия и «Lab Vision», США). Морфометрическим методом для оценки пролиферативной активности клеток определяли долю их ядер с положительной иммуногистохимической реакцией с антителами к Ki-67 (на основании изучения ядер 500 эпителиальных, 500 стромальных клеток и 500 клеток миометрия — лейомиоцитов и эндотелии сосудов, в 10 полях зрения при увеличении микроскопа ×400). Для оценки экспрессии СЭФР использовали общепринятый полуколичественный морфометрический метод (Histoscore), вычисляя коэффициент экспрессии (КЭ). Отмечали интенсивность окраски в баллах от 0 до 3 (отрицательная, слабая, умеренная и выраженная) и подсчитывали процент позитивно окрашенных клеток при каждом значении интенсивности окраски. КЭ рассчитывали для каждого наблюдения по формуле: КЭ = ∑(БхП)/100,
где Б — интенсивность окраски в баллах (от 0 до 3), П — процент окрашенных клеток (от 0 до 100%) для каждого значения Б. Результаты морфометрического исследования обрабатывали статистически с использованием программного обеспечения MS Office Excel и Statistica for Windows 10.0, представляли в виде среднего значения, стандартного квадратического отклонения (М±σ) и применяли метод непараметрического анализа Манна—Уитни. Величину критического уровня значимости принимали равной 0,05, т. е. различия признавали статистически значимыми при p<0,05.
Результаты и обсуждение
Группу составили 25 женщин с гистологически верифицированными формами эндометриоза матки в возрасте от 23 до 45 лет (в среднем 37,1±6 года), которые получили лечение Эндоферином, согласно протоколу исследования (пациентки находились под клиническим наблюдением в динамике во время лечения и в течение 4 мес после его окончания (визиты 2—5). Диффузная форма заболевания диагностирована у 14 (56%), диффузно-узловая — у 11 (44%) женщин. В «изолированном» виде эндометриоз матки без подтвержденных при ультразвуковом исследовании (УЗИ) изменений малого таза выявлен у 20 (80%) пациенток, в сочетании с миомой матки — у 3 (12%), в сочетании с наружным генитальным эндометриозом (эндометриоз яичников) — у 2 (8%).
Сопутствующие заболевания представлены: патологией щитовидной железы у 9 (36%) больных (их них у 7 женщин обнаружены кисты, у 6 — узлы и у 2 — диффузные изменения), у 19 (76%) — фиброзно-кистозная мастопатия. Средний возраст начала первой менструаций у обследованных пациенток составил 13,2 года. В анамнезе имели беременность (от 1 до 13) 22 (88%) из 25 женщин, из них у 3 — 1 беременность, у 4 — 2, у 10 — 3, у 5 — 4 беременности и более; при этом роды (от 1 до 3) были у 21 (84%) из 25 пациенток, из них 1 раз рожали 14 женщин, 2 раза — 6, 3 раза — 1. Аборты (от 1 до 10) были у 16 (64%) из 25 женщин, из них 1 раз — у 8, 2 раза — у 4, более 2 раз — у 4 пациенток. Самопроизвольное прерывание беременности в анамнезе отмечено у 4 (16%) из 25 женщин. Операции по поводу внематочной беременности перенесли 5 (20%) из 25 женщин. Средняя длительность заболевания составила 4,6 года. Лечение эндометриоза матки ранее получали 6 (24%) женщин (4 — препаратами прогестагена, 2 — аГнРГ). Клинические проявления заболевания на момент начала исследования отмечены у всех пациенток. Скудные кровяные выделения до и после менструации исходно отмечены у 10 (40%) из 25 женщин, обильные менструации — у 20 (80%). Болевой синдром разной интенсивности отмечали 23 (92%) пациентки, выраженный болевой синдром, при котором требовалось применение анальгетиков, был у 16 (64%) больных.
Результаты общеклинических анализов и уровни онкомаркеров СА 125, СА 19−9 и РЭА у всех пациенток были в пределах нормы. При первом УЗИ органов малого таза у 100% пациенток установлено наличие эндометриоза матки. Всем 25 больным с целью верификации диагноза проведена гистероскопия (у всех женщин визуально подтвержден аденомиоз) и гистерорезектоскопия с получением образца миометрия. Полученный материал исследован гистологически, и подтвержден диагноз эндометриоза. В ходе наблюдения проведены по 4 эхографических обследования малого таза и 2 раза (до начала и после окончания лечения) — гистерорезектоскопия, а также определение уровней гормонов, онкомаркеров и иммунограммы.
Показателем эффективности лечения считали происходящие на его фоне клинические изменения. Так, если исходно перименструальные кровяные выделения отмечены у 10 (40%) из 25 женщин, то при последующих визитах данный клинический признак не зафиксирован ни у одной из них. Анализ изменения оценки боли, выполненный с помощью критерия Фридмана, показал положительную динамику значений показателя (p<0,001). При попарном сравнении (критерий Уилкоксона) отмечено, что снижение выраженности боли происходило на каждом этапе исследования: в промежутке «визит 2 — визит 3» (p<0,001), «визит 3 — визит 4» (р=0,002), «визит 4 — визит 5» (р=0,025). Анализ изменения оценки обильности менструаций подтвердил в основном положительную динамику значений показателя (критерий Фридмана; p<0,001). При попарном сравнении (критерий Уилкоксона) отмечено, что снижение обильности менструаций происходило в промежутке «визит 2 — визит 3» (p<0,001) и «визит 4 — визит 5» (р=0,011), но не «визит 3 — визит 4» (р=0,109).
Как указано выше, исходно признаки эндометриоза матки при УЗИ выявлены у всех женщин. После лечения при УЗИ отмечена следующая динамика. Выявлено статистически значимое уменьшение ширины матки (р=0,002), которое при попарном сравнении значений, зафиксированных во время отдельных визитов, подтверждено для промежутка «визит 2 — визит 5» (р=0,004). Величина уменьшения ширины матки составила в среднем 4,4 мм (при 95% доверительном интервале ДИ от 1,5 — до 7,2). Выявлено статистически значимое уменьшение объема матки (р<0,001), которое при попарном сравнении значений, во время отдельных визитов, подтверждено для промежутков «визит 2 — визит 3» (р=0,026), «визит 2 — визит 4» (р=0,005) и «визит 2 — визит 5» (р=0,014). Величина уменьшения исходных значений объема матки к визиту 3 составила в среднем 16 мм3 (при 95% ДИ 2—30), к визиту 4 — 22 мм3 (при 95% ДИ 7—36), к визиту 5 — 22 мм3 (при 95% ДИ от 5 до 39). Таким образом, дополнительного уменьшения объема матки к визиту 5 уже не происходило. В относительных единицах (в % от исходного значения) к визиту 3 уменьшение объема матки составило 6,7±19,9%; к визиту 4 — 10,0±21,6% .
При анализе гормональных показателей выявлено, что распределение значений уровня прогестерона и эстрадиола отличалось от нормального распределения (критерий Шапиро—Уилка: в обоих случаях р<0,001). Анализ динамики исследованных параметров не выявил статистически значимого изменения уровня прогестерона (критерий Уилкоксона, р=0,242), но показал снижение уровня эстрадиола (критерий Уилкоксона, р=0,009) (табл. 1).
Анализ уровня онкомаркеров проводили 3 раза: до, в конце и через 3 мес после окончания лечения по общепринятой методике стандартными наборами. Распределение исходных значений уровня онкомаркеров отличалось от нормального (критерий Шапиро—Уилка: во всех случаях р<0,05). Динамику значений всех показателей анализировали с помощью теста Фридмана. Статистически значимого изменения значений исследуемых онкомаркеров не было (тест Фридмана: для СА125 р=0,123; для РЭА р=0,061; для СА 19−9 р=0,642) .
Гистологические изменения очагов аденомиоза выявляли на основании сравнения биоптатов миометрия, полученных у 23 пациенток до и после проведения курса терапии. Гистологически активность очагов аденомиоза определяли на основании общепринятых критериев [1, 5, 8, 9]. Во всех наблюдениях очаги аденомиоза представлены железистым и стромальным компонентами. Основные гистологические изменения после курса терапии наблюдались в их стромальном компоненте. Выявлены сходные изменения: уменьшение объема, степени васкуляризации и лимфомакрофагальной инфильтрации параллельно с нарастанием склероза. Железистый компонент менялся значительно меньше. Очаги аденомиоза гистологически не претерпели изменений или эти изменения были сомнительными в 10 (43,5%) наблюдениях, активность очагов аденомиоза заметно уменьшилась в 9 (39,1%), а в 4 (17,4%) — они не выявлены даже в материале биопсий, достаточно информативном по объему миометрия. Следует отметить, что в этих 4 наблюдениях граница эндометрия и миометрия утрачивала характерный для аденомиоза «зубчатый» вид за счет врастания базального слоя эндометрия в пограничный мышечный слой. Следовательно, положительный результат лечения подтвержден гистологически у 13 (56,5%) пациенток. Проведенное иммуногистохимическое исследование позволило уточнить число наблюдений с подавленной после курса терапии активностью очагов аденомиоза. В среднем при сопоставлении показателей двух групп биоптатов, полученных у 23 пациенток до и после лечения, в эпителии желез аденомиоза выявлена тенденция к снижению пролиферативной активности очагов Ki-67 (до лечения — 27,4±17,4, после — 24,6±17,3) и продукции СЭФР (до лечения — 1,8±0,7, после — 1,3±0,4). Такая же тенденция наблюдалась в стромальном компоненте и в миометрии (лейомиоцитах и эндотелии сосудов), окружающем очаги аденомиоза по сравнению с отдаленным миометрием (рис. 1, 2,
Большой разброс показателей экспрессии Ki-67 и СЭФР в эпителиальном и стромальном компонентах очагов аденомиоза, а также в окружающем их миометрии (рис. 4)
Критерием отнесения наблюдения к 3-й группе считали выявление хотя бы одного показателя в ее границах, к 1-й — отсутствие показателей в границах 2-й и 3-й групп, а во 2-ю группу включали оставшиеся случаи.
Сравнение активности очагов аденомиоза с учетом выделения трех групп по степени выраженности экспрессии изученных биомаркеров показало, что их активность после лечения снизилась у 13 (56,5%) и осталась без изменений у 6 (26,1%) больных; еще у 4 (17,4%) — очаги аденомиоза после лечения не обнаружены. Следовательно, иммуногистохимический метод с морфометрической оценкой результата исследования позволил выявить положительный эффект лечения у 17 (73,9%) пациенток, что на 17,4% выше, чем по результатам гистологического метода.
Кроме того, результаты исследования показали, что до лечения очаги аденомиоза с выраженной активностью (3-я группа) были у 8 (34,8%) пациенток, умеренной (2-я группа) — у 10 (43,5%) и слабой (1-я группа) — у 5 (21,7%).
После лечения число наблюдений с очагами аденомиоза с выраженной активностью (3-я группа) снизилось в 4 раза (с 34,8 до 8,7%), с умеренной активностью — в 1,4 раза (с 43,5 до 30,4%), со слабо выраженной активностью выросло в 2,8 раза (вместе с 4 наблюдениями, в которых очаги аденомиоза не выявлены). Повышения активности очагов аденомиоза после лечения не выявлено ни в одном наблюдении (см. рис. 3).
Таким образом, поиск новых методов воздействия на множественные звенья патогенеза эндометриоза является обоснованным, поскольку гормональная терапия не всегда дает желаемый результат в связи с необходимостью длительного лечения и наличием побочных эффектов, отражающихся негативно на овариальной функции и минеральной плотности костной ткани [3, 10].
Заключение
На примере лечения 25 пациенток репродуктивного возраста с клиническими, ультразвуковыми и морфологическими признаками эндометриоза показана эффективность нового негормонального препарата Эндоферин. Комплексное клиническое обследование и морфологическое изучение биоптатов миометрия до и после лечения подтвердили положительное влияние курса терапии у 17 (73,9%) из 23 пациенток; число наблюдений, при которых обнаруживались очаги аденомиоза с выраженной активностью, снизилось в 4 раза (с 34,8 до 8,7%), с умеренной — в 1,4 раза (с 43,5 до 30,4%).
Изучение негормональных звеньев этиопатогенеза эндометриоза представляется перспективным направлением. Необходимы дальнейшие исследования для их изучения и обоснования таргетной терапии этого заболевания.
Участие авторов:
Концепция и дизайн исследования — Е.А., Л.А., О.З.
Сбор и обработка материала — О.З., Л.У.
Написание текста — Е.А., О.З.
Редактирование — Е.А., М.С.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
The authors declare no conflict of interest.
Сведения об авторах
Андреева Елена Николаевна — д.м.н., проф., директор Института репродуктивной медицины, зав. отделением эндокринной гинекологии, проф. кафедры эндокринологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, проф. каф. репродуктивной медицины и хирургии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, Москва. Адрес: 127473, Москва, ул. Делегатская, д.20, https://orcid.org/0000-0001-8425-0020; тел. 8(916)127-02-68; e-mail: endogin@mail.ru
Адамян Лейла Владимировна — д.м.н., проф., академик РАН; заведующая кафедрой репродуктивной медицины и хирургии ФПДО ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, заместитель директора по научной работе ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России. Адрес: 127473, Москва, ул. Делегатская, д.20; https://orcid.org/ 0000-0003-4621-2079; тел.: 8(495)438-40-68; e-mail: adamyanleila@gmail.com
Зайратьянц Олег Вадимович – д.м.н., проф., заслуженный врач РФ, заведующий кафедрой патологической анатомии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. Адрес: 127473, Москва, ул. Делегатская, д.20, https://orcid.org/ 0000-0003-3606-3823; тел.: 8(903)184-92-17; e-mail: ovzair@mail.ru
Corresponding autor: Andreeva Elena Nikolaevna,
tel.: 8(916)127-02-68; e-mail: endogin@mail.ru
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.
Год назад в белорусских аптеках появился негормональный препарат отечественного производства (РУП «Белмедпрепараты») для лечения эндометриоза. Сегодня Эндоферин – первое в мире лекарственное средство для негормональной терапии эндометриоза, эффективность которого превосходит результаты традиционных методов лечения (гормональной терапии, хирургического вмешательства).
В рамках прошедшего в ноябре 2017 года в Минске X съезда акушеров-гинекологов и неонатологов Республики Беларусь врачи поделились опытом применения белорусского препарата в клинической практике. Выступления отечественных и зарубежных лекторов, ученых, известных не только в своей стране, но и далеко за ее пределами, вызвали неподдельный интерес у практикующих врачей.
Так, в ходе заседания профессор Елена Николаевна Андреева, заместитель директора Эндокринологического научного центра Министерства здравоохранения Российской Федерации, ответила на все вопросы, в том числе и по опыту применения нового негормонального препарата.
Профессор обратила внимание слушателей на научные публикации, в том числе и в журнале «Медицинские новости», на страницах которого вместе со своими коллегами она представила собственный опыт ведения пациенток. В статьях «Эндометриоз: первый опыт негормональной лекарственной терапии» и «Отдаленные результаты лечения генитального эндометриоза (аденомиоза) негормональным лекарственным препаратом Эндоферин» детально изложены результаты первой и второй фазы клинических испытаний препарата Эндоферин, которые прошли в России, а также описаны отдаленные результаты.
Эндоферин применяли у 25 пациенток репродуктивного возраста с морфологически подтвержденным диагнозом «эндометриоз матки» тремя курсами по 10 внутримышечных инъекций. По данным Е.Н. Андреевой, препарат продемонстрировал высокую эффективность в лечении эндометриоза: в 100% случаев был ликвидирован симптом скудных кровянистых выделений из половых путей, снизилась и исчезла гиперполименорея, альгодисменорея. Симптомы эндометриоза исчезли у 32% пациенток, снизились – у 68%. При ультразвуковой диагностике органов малого таза в динамике аденомиоз не был выявлен в 12% случаев, положительная динамика отмечена у 88% пролеченных женщин.
В ходе короткой встречи с журналистом редакции журнала «Медицинские новости» Елена Николаевна Андреева обратила внимание, что в Беларуси Эндоферин зарегистрирован как лекарственное средство для лечения аденомиоза, в России же его использовали и при других формах эндометриоза. Получены результаты использования негормональной терапии как наружного, так и внутреннего эндометриоза.
По словам Елены Николаевны, уже сегодня можно говорить об эффективности и безопасности Эндоферина, который займет достойное место в сегменте лекарственных средств при лечении эндометриоза. Согласно отдаленным результатам клинического наблюдения, эффективность негормональной терапии была подтверждена в 92% случаев. Доказано, что препарат способствует улучшению клинического течения заболевания, сокращает длительность менструации, снижает болевые ощущения и повышает эффективность лечения бесплодия, нормализует уровень гормонов в крови. Ни одной из пролеченных пациенток в течение 3 лет не была показана гистерэктомия или другое хирургическое вмешательство на матке, то есть Эндоферин обеспечивает органосохраняющее лечение, стойкий и длительный положительный эффект.
Белорусские врачи также могут поделиться опытом применения эндоферина в клинической практике. Как отметила в беседе с журналистом врач-акушер-гинеколог 27-й женской консультации Минска Наталья Валерьевна Федюкович, в течение года наблюдает таких пациенток.
– Эндометриоз зачастую сопровож-дается резко выраженным болевым синдромом, кровотечениями, диспареунией, заболевание может способствовать развитию бесплодия, – пояснила доктор. – Появление Эндоферина позволяет решать многие сложные вопросы, возникающие в процессе лечения эндометриоза.
Думаю, в ближайшее время показания применения препарата будут расширяться. Возможно, это лекарственное средство можно будет назначать и мужчинам при определенных формах бесплодия, эректильных дисфункциях и т.д. Одним словом, Эндоферин – инновационный, прорывной препарат, за которым будущее!
Правда, не все специалисты разделяют восторг, несмотря на полученные результаты. Как призналась врач-акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Ирина Юрьевна Скворцова, представляющая один из коммерческих центров Минска, ошеломительные результаты несколько настораживают.
– Всего лишь год наблюдаю женщин с эндометриозом после окончания курса негормональной терапии, – рассказала доктор в ходе беседы. – Чтобы не вводить в заблуждение ни себя, ни пациенток, теряя голову от успеха применения эндоферина, на какое-то время отказалась от назначения препарата. Потом снова вернулась. Эндоферин работает.
В клинической практике я вела пациенток, репродуктивная функция которых была восстановлена с использованием других лекарственных препаратов, однако после родов эндометриоз симптоматически возвращался. Тогда вместо антагонистов гонадотропина был назначен Эндоферин. Про эффективность и отдаленные результаты можно будет говорить немного позже, когда пройдет время и число пациенток во много раз превысит сегодняшнюю отметку.
Сейчас мы наблюдаем хороший результат: болезнь не возвращается, эффект стойкий. Но, повторюсь, пока могу говорить только о векторе действия Эндоферина: препарат хороший, минимум побочных эффектов, реально помогает.
Клинический опыт, полученный в течение двух лет наблюдения пациенток с эндометриозом, прошедших курс лечения Эндоферином, результаты научных исследований по применению данного препарата, а также мнения и наблюдения других врачей позволили выступить с сообщением на съезде и белорусским специалистам.
– Чудес не бывает, тем более в отношении эндометриоза – заболевания, которое до сих пор так и не удалось вылечить окончательно. Но мы можем достичь желаемого результата: с помощью негормональной терапии уменьшить выраженность симптомов эндометриоза, добиться ремиссии или преодолеть бесплодие, – пояснил в ходе разговора Владимир Леонтьевич Силява, доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивного здоровья Белорусской медицинской академии последипломного образования. – Как правило, Эндоферин применяли у пациенток, которые не получили удовлетворительный эффект в ходе предыдущего лечения, то есть представлена группа достаточно тяжелых пациенток. Для них прием нового препарата был равносилен последней надежде на облегчение состояния. Полученный положительный опыт привнес здоровый оптимизм в отношении успешности лечения эндометриоза.
В своем выступлении Владимир Леонтьевич Силява докладывал о клиническом опыте ведения 44 пациенток (женщины в возрасте от 27 до 45 лет). У 34 пациенток, прошедших лечение Эндоферином, наблюдали различные варианты сочетания внутреннего и наружного эндометриоза, у большинства была выявлена сопутствующая патология: бесплодие (у 72,7%), миома матки (у 31,8%), субклинический гипотиреоз (у 36,3%), анемия. Отягощенный семейный гинекологический анамнез отмечали у 65,9% женщин. Многие из них неоднократно проходили процедуру экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), которая так и не завершились успешно. На фоне негормональной терапии после очередного ЭКО беременность наступила у 9 из 10 женщин с диагностированным бесплодием и у 3 пациенток с эндометриозом.
– Важно отметить, что на протяжении всего периода ведения пациенток мы не наблюдали побочных явлений использования препарата, – заявил в ходе интервью Владимир Леонтьевич Силява. – Эндометриоз – это заболевание, для лечения которого предложена масса консервативных методик, показано санаторно-курортное лечение и оперативное вмешательство, но болезнь не отступает, мало того, с каждым годом заболеваемость растет. Очень радует, что сегодня на фармацевтическом рынке появился достойный препарат, который показал на практике свою эффективность и безопасность, что наиболее ценно с точки зрения практического врача.
Эндоферин безопасен в применении и не оказывает существенного влияния на овуляцию, обеспечивает контроль менструального цикла. Способствует эффективному купированию основных клинических симптомов течения заболевания – длительности и интенсивности менструальной кровопотери, выраженности различных проявлений болевого синдрома. Проведение подготовительного курса лечения Эндоферином повышает эффективность процедуры ЭКО у пациенток с эндометриоидной болезнью. Эндоферин можно рассматривать в качестве препарата выбора в лечении пациенток с различными формами генитального эндометриоза.
Несмотря на то, что Эндоферин недавно появился на фармацевтическом рынке Беларуси, его уже активно применяют не только в столице, но и в областях. Сегодня практикующие врачи делятся собственным первым опытом успешного назначения.
– С проблемой эндометриоза сталкиваемся очень давно. Довольно много женщин, страдающих бесплодием, обращаются в центр за помощью, – говорит Наталья Валерьевна Громыко, заведующая отделением охраны репродуктивного здоровья Гомельского областного диагностического медико-генетического центра с консультацией «Брак и семья». – Эндометриоз – достаточно распространенное явление. Сегодня предложены многие методики, но не все они удовлетворяют нашим ожиданиям. На практике оказалось, что гормональные препараты, как и другие существующие традиционные подходы лечения эндометриоза, не дают 100-процентного результата лечения. Учитывая данные, опубликованные в научной литературе и имеющие под собой доказательную базу, Эндоферин вселяет надежду.
Пока мы имеем небольшой опыт применения Эндоферина. С апреля 2017 года курс негормональной терапии прошли только четыре женщины с диагностированным эндометриозом, но полученный в ходе лечения результат удивляет не только пациенток, но и врачей.
Данные, опубликованные в компетентных научных медицинских изданиях, в том числе в журнале «Медицинские новости», подтверждают результаты, полученные в реальной клинической практике. Мы наблюдаем улучшение клинической ситуации, когда в течение первого месяца лечения уходит боль, женщины живут полноценной жизнью. Все вместе ждем тот момент, когда сможем сказать пациентке, что она ждет ребенка, и увидеть счастливые глаза женщины!
Подготовила Татьяна Ясевич, редакция журнала «Медицинские новости»