Эналаприл фармленд 10мг инструкция по применению

Что такое Эналаприл Фармлэнд и для чего он используется

Каждая таблетка Эналаприла Фармлэнд содержит активное вещество — эналаприл 10 или 20 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.

Эналаприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:

Лечение артериальной гипертензии;

Лечение сердечной недостаточности;

Предупреждение осложнений сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса < 35%).

Не принимайте Эналаприл Фармлэнд в следующих случаях:

повышенная чувствительность к эналаприлу и другим иАПФ;

наличие в прошлом ангионевротического отека, связанного с лечением иАПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

порфирия;

аортальный/митральный стеноз;

беременность, период лактации;

детский возраст;

одновременное применение иАПФ или блокаторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

При назначении Эналаприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки с калием: иАПФ снижают потери калия, уровень калия в крови повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Диуретики; другие лекарственные средства, снижающие АД; нитраты или другие вазодилататоры; анестетики; трициклические антидепрессанты, нейролептики; алкоголь: риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства, содержащие алискирен. При сахарном диабете или почечной недостаточности совместный прием противопоказан.

Лекарственные средства для растворения тромбов.

Препараты лития для лечения некоторых психических заболеваний.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: при их длительном приеме возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ.

Аспирин (при приеме более 3 грамм в день).

Эфедрин, норадреналин, адреналин: возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ. Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара. Рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы.

Лекарственные средства для лечения заложенности носа, синуситов, в т.ч. безрецептурные. Аллопуринол для лечения подагры, прокаинамид для лечения нарушений ритма, лекарственные средства для подавления иммунной системы (циклоспорин).

Препараты золота инъекционные: возможны такие симптомы, как гиперемия лица, приливы, тошнота, головокружение, снижение АД, в т.ч. выраженные.

Применения при беременности и в период лактации

Эналаприл Фармлэнд противопоказан во втором, третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью. Применение не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, лекарственное средство отменяется и осуществляется переход на альтернативное лечение. При необходимости приема в период лактации — грудное вскармливание прекращается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при приеме других гипотензивных средств, способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки.

Способ применения Эналаприла Фармлэнд и рекомендуемые дозы

Принимается внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения приема пациентом.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 5 мг — 20 мг в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Препарат принимается один раз в день. При умеренной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг в сутки. У пациентов с выраженной активностью ренин- ангиотензин-альдостероновой системы, например, реноваскулярная гипертензия, потеря воды и/или солей, сердечная декомпенсация или тяжелая гипертензия в начале лечения может наблюдаться чрезмерное падение АД — лечение рекомендуется начинать под медицинским наблюдением с дозы 5 мг или менее. Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к гиповолемии и риску гипотензии в начале лечения. У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или менее. При возможности, за 2-3 дня до начала приема эналаприла терапия диуретиком должна быть отменена. Во время лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень калия. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Максимальная поддерживающая доза – 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/ бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза эналаприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сутки, при этом прием препарата должен проводиться под тщательным врачебным контролем до установления первоначального эффекта препарата. Эналаприл Фармлэнд может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими симптомами, обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии или после соответствующей ее коррекции в начале лечения эналаприлом, дозу следует повышать постепенно до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается однократно или делиться на два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Подбор пробы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Максимальная доза 40 мг в день делится на 2 приема.

Рекомендуемое титрование дозировки эналаприла у пациентов с сердечной недостаточностью/ бессимптомной дисфункцией левого желудочка

Следует тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек как до, так и после начала лечения, т.к. имеются данные о случаях последующей гипотензии и (реже) почечной недостаточности. У пациентов, получавших диуретики, доза должна быть уменьшена, если возможно, до начала лечения. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы эналаприла не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.

Дозировка при почечной недостаточности: должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или уменьшена доза.

Эналаприл удаляется во время диализа. Дозировка в дни без диализа должна быть скорректирована в зависимости от артериального давления.

Если вы приняли дозу Эналаприла Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Эналаприла Фармлэнд: Примите таблетку как только вспомнили об этом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Возможные побочные эффекты

Эналаприл Фармлэнд, как и другие иАПФ, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:

Очень часто (чаще 1 на 10 случаев): нечеткость зрения, головокружение, тошнота, астения.

Часто (1 на 1 100 случаев): головная боль, депрессия, гипотензия, синкопы, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия, кашель, одышка, диарея, боль в животе, изменение вкуса, сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек, утомляемость, повышение уровня калия и креатинина в крови.

Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): анемия, гипогликемия, спутанность сознания, бессонница, нервозность, парестезия, вертиго, ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда/церебрально-сосудистые осложнения, выделения из носа. Фарингит, охриплость голоса, бронхоспазм/астма, кишечная непроходимость, панкреатит, рота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция, дисфункция почек, почечная недостаточность, белок в моче, нарушение половой функции, мышечные судороги, гиперемия, звон в ушах, недомогание, лихорадка, повышение содержания мочевины и снижение натрия в крови.

Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): снижение количества клеток крови, гемоглобина, подавление деятельности костного мозга, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания, аномальные сновидения, нарушение сна, феномен Рейно, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, стоматит/афозное изъязвление, глоссит, печеночная недостаточность, гепатит (включая печеночный некроз), холестаз, желтуха, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия, олигурия, гинекомастия, повышение печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): кишечный ангионевротический отек.

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Описание активных компонентов препарата ЭНАЛАПРИЛ ФАРМЛЭНД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Реклама

Наименование

Эналаприл Фармлэнд табл.10мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки светло-розового цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, риской на одной стороне, со специфическим запахом, возможна мраморность.

Основное действующее вещество

эналаприла малеат

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10мг

Особые указания

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца. Как до, так и после лечения Эналаприлом необходим систематический контроль АД и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку имелись сообщения о развитии артериальной гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности, в результате приема препарата. У пациентов, получающих диуретики, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить до начала лечения Эналаприлом. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Эналаприла не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. В период лечения следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови. Клинически значимая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли; у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также на фоне диареи или рвоты. Клинически выраженная артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности при использовании «петлевых» диуретиков в высоких дозах, у больных с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У таких пациентов лечение Эналаприлом следует начинать под врачебным наблюдением, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Эналаприла и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ИБС, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту. При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Эналаприла не является противопоказанием к лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Эналаприл может вызывать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать и не следует расценивать ее как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Эналаприлом. У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения Эналаприлом, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Эналаприл в сочетании с диуретиками вызывал незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена диуретика и/или Эналаприла. У пациентов с сердечной недостаточностью лечение проводят под тщательным контролем врача. Как до, так и после начала лечения Эналаприлом следует проводить тщательный контроль АД и функций почек у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку имеются сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что (наблюдается гораздо реже) развитием почечной недостаточности. При назначении ингибиторов АПФ, включая Эналаприл, описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Эналаприлом и установить постоянное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов. Лишь после этого наблюдение можно прекратить. Если отек ограничивается областью лица и губ, обычно специального лечения не требуется, хотя антигистаминные препараты оказывают положительный эффект, улучшая состояние пациента. Ангионевротический отек гортани может привести к фатальному исходу. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начать соответствующее лечение, включающее п/к инъекции раствора эпинефрина (адреналина) 0.1% (0.3-0.5 мл) и/или срочные меры для обеспечения проходимости дыхательных путей. У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, существует повышенный риск его возникновения при лечении Эналаприлом. У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас. В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые, представляющие угрозу для жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием Эналаприла. У больных, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших ингибитор АПФ, в некоторых случаях рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивного препарата другого класса. Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. Во время крупных хирургических операций или во время анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию, Эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема вводимой жидкости. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, получавших Эналаприл в течение до 48 недель, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке до 0.2 мэкв/л. При лечении Эналаприлом следует контролировать содержание калия в сыворотке крови. Эналаприл характеризуется сходной эффективностью и переносимостью у пациентов пожилого возраста и более молодых больных. Использование в педиатрии Данные по применению Эналаприла у детей ограничены.

Фармакологическое действие

Эналаприл — антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь Эналаприл быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 53-74%, связывание с белками плазмы крови — 50%. Cmax в крови достигается через 3-4 ч после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 1224 ч. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. T1/2 составляет около 11 ч.

Показания к применению

— артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести (в т.ч. реноваскулярная гипертензия); — сердечная недостаточность I-III стадии в составе комплексной терапии, включая бессимптомную дисфункцию левого желудочка (для замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций); — профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка (уменьшение частоты развития инфаркта миокарда, снижение частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта Эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. Одновременный прием Эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Эналаприла. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Эналаприла. Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие Эналаприла.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента; — наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ; — аортальный стеноз, митральный стеноз; — беременность, период лактации; — детский возраст.

Состав

эналаприла малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, желатин, метилпарагидроксибензоат, кальция фосфат, тальк очищенный, кармуазин Е 122, дигидрат двузамещенный.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: следует положить пациента на спину и приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Побочное действие

Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, инсульт, возможно вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, боли в груди, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, синдром Рейно. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головокружение, головная боль; в 2-3% случаев — повышенная утомляемость, астения; в отдельных случаях — депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения. Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; в отдельных случаях — кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла). Со стороны дыхательной системы: менее 2% — кашель; в отдельных случаях — легочные инфильтраты, бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка, ринорея, боли в горле, охриплость голоса. Со стороны мочевыделителъной системы: редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, повышение содержания мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла). Аллергические реакции: менее 2% — кожная сыпь; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в отдельных случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в отдельных случаях — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Дерматологические реакции: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, пемфигус, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, покраснение кожи лица. Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии. Прочие: менее 2% — мышечные судороги; в отдельных случаях — импотенция. В целом Эналаприл хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при применении Эналаприла не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Купить Эналаприл Фармлэнд таблетки 10мг №10х3
Цена на Эналаприл Фармлэнд таблетки 10мг №10х3
Инструкция по применению для Эналаприл Фармлэнд таблетки 10мг №10х3