Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эмоксипин
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (20) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (50) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (100) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метилэтилпиридинол оказывает тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции нарушений функции периферической нервной системы, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.
Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.
Фармакокинетика
При в/в введении в дозе 10 мг/кг T1/2 составляет 18 мин; общий клиренс – 0.2 л/мин; Vd — 5.2 л. Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат.
При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 ч активное вещество в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в сыворотке крови.
Показания активных веществ препарата
Эмоксипин
Применяется в составе комплексной терапии.
Для в/м и в/в введения: острый панкреатит (при выполнении малоинвазивных вмешательств под УЗ контролем и лапароскопии); геморрагический инсульт; ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе; преходящие нарушения мозгового кровообращения; хроническая недостаточность мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга; острый инфаркт миокарда, профилактика «синдрома реперфузии»; нестабильная стенокардия.
Для субконъюнктивального, парабульбарного или ретробульбарного введения: субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза; ретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия); центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; осложнения миопии; ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма); оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки; дистрофические заболевания роговицы; травма, воспаление и ожог роговицы; защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: возбуждение, сонливость, повышение АД, реакция в месте введения (ощущение жжения по ходу вены, боль, зуд).
Редко: головная боль, боль в области сердца, у лиц с хронической патологией органов пищеварения — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; в случае предрасположенности к аллергическим реакциям наблюдаются появление зуда и покраснение кожи.
Местные реакции: возможно уплотнение параорбитальных тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Для в/в инфузий: нарушение гемостаза, во время проведения хирургических операций, пациенты с симптомами тяжелого кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать АД и свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии сонливости или изменения АД после применения метилэтилпиридинола пациенты должны воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности. Не следует применять во время работы у водителей транспортных средств.
Лекарственное взаимодействие
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола.
Метилэтилпиридинол не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.
- Инструкция по применению Эмоксипин-белмед
- Состав препарата Эмоксипин-белмед
- Показания препарата Эмоксипин-белмед
- Условия хранения препарата Эмоксипин-белмед
- Срок годности препарата Эмоксипин-белмед
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инфузий 5 мг/мл: 100 мл бутылки.
Рег. №: 17/09/1040 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | |
| метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — бутылки (1) — пачки.
100 мл — бутылки (56) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ЭМОКСИПИН-БЕЛМЕД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2014 г.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантаном и антиоксидантом.
Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.
Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.
При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Фармакокинетика
При в/в введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (T1/2 — 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Величина константы элиминации – 0.041 мин; общий клиренс С1 – 214.8 мл/мин; Vd – 5.2 л. Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3 -оксипиридин-фосфат.
При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность лекарственного средства. Увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.
Показания к применению
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии:
- геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;
- послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;
- пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.
- острый инфаркт миокарда, профилактика «синдрома реперфузии», нестабильная стенокардия.
В кардиологии в комплексной терапии:
Реклама
Режим дозирования
В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют в/в капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на в/м введение 2-10 мл 3% раствора (60-300 мг) 2-3 раза/сут в течение 10-30 дней.
В кардиологии начинают с в/в капельного (20-40 капель в минуту) введения 120-180 мл (600-900 мг) 1-3 раза/сут в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на в/м введение 2-10 мл 3% раствора (60-300 мг) 2-3 раза/сут в течение 10-30 дней.
Лечение эмоксипином следует проводить под контролем АД и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.
Побочные действия
— при в/в введении — ощущение жжения по ходу вены;
— повышение АД, возбуждение (кратковременное) или сонливость;
— головная боль, боль в области сердца;
— тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия;
— зуд и покраснение кожи;
— аллергические реакции.
Особые указания
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.
Раствор эмоксипина для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности
Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение АД.
Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем АД. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭМОКСИФАРМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИКАРД®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Эмоксин-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИ ОПТИК
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭМОКСИ ОФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАКЭМОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭМОКСИПИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЭМОКСИФАРМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПЕНТОКСИФИЛЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРЕНТАЛ
(SANOFI INDIA, Limited, Индия)
ФЛЕКСИТАЛ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
На одну бутылку: активное вещество: эмоксипин – 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТС: N07XX.
Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.
Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.
В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл 3% раствора (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.
Лечение эмоксипином следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Эмоксипин, беременность, период лактации, дети до 18 лет.
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Данное лекарственное средство содержит примерно 354 мг натрия в 100 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.
Раствор эмоксипина для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
С осторожностью препарат назначают: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.
Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В бутылках по 100 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Для поставки в стационары: 24 бутылки вместе с инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008767/09
Торговое наименование препарата
Эмоксипин
Международное непатентованное наименование
Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 30 мг;
Вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 1 М до pH 4,8-5,8; вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.
Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.
Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы.
При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект.
При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Фармакокинетика:
Объем распределения — 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 18 мин. Клиренс — 214,8 мл/мин. Выводится почками.
Показания:
В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма (ЧМТ); послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибом головного мозга.
В кардиологии в комплексной терапии: острый инфаркт миокарда; профилактика синдрома реперфузии; нестабильная стенокардия.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Эмоксипин®;
— Беременность, период лактации;
— Дети до 18 лет.
Способ применения и дозы:
В неврологии и нейрохирургии — препарат Эмоксипин® применяют внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту в суточной дозе 10 мг/кг в течение 10-12 дней. В последующем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Перед введением препарат Эмоксипин® разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического.
В кардиологии — внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в минуту в дозе 600-900 мг раствора препарата Эмоксипин® в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.
Побочные эффекты:
Возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, реакция в месте введения (боль, зуд, жжение), головная боль, боль в области сердца, аллергические реакции, диспепсия, нарушение свертывания крови.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой (для стационара) вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона.
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Купить Эмоксипин р-р 30 в Планета Здоровья
Купить Эмоксипин р-р 30 в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Эмоксипин
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017617
Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эмоксипин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1%, 1 мл
Cостав
Одна ампула содержит
активное вещество: эмоксипин 10,0 мг,
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0,1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.
Код АТХ N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ретробульбарном введении эмоксипин почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в крови. При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (период полувыведения — 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Величина константы элиминации — 0,041 мин; общий клиренс СI — 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения V каж. — 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил- 6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
Фармакодинамика
Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является антигипоксантом и антиоксидантом.
Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в тканях глаза.
Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию.
Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.
Препарат защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.
Эмоксипин редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.
Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов (в том числе глаукома, панкреатит и др.).
Показания к применению
— центральные хориоретинальные дистрофии, дистрофические изменения сетчатки при миопии высокой степени
— диабетическая ретинопатия, окклюзии центральной вены сетчатки и ее ветвей, глаукома (в послеоперационном периоде)
— оптиконейропатии различного генеза, гемофтальмы, гифемы, кератиты, кератоконус, увеиты, защита роговицы (при ношении контактных линз)
— лазерные и солнечные ожоги, лазерокоагуляция, травма, воспаление и ожог роговицы
— катаракта (в составе комплексной терапии, в т.ч. профилактика у лиц старше 40 лет)
— оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки.
— в хирургии: острый панкреатит (при выполнении малоинвазивных вмешательств под УЗ контролем и лапароскопии).
Способ применения и дозы
Ретробульбарно, парабульбарно, субконъюнктивально. Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.
В офтальмологии у больных с центральными хориоретинальными дистрофиями, дистрофическими изменениями сетчатки при миопии высокой степени, при диабетической ретинопатии, окклюзии центральной вены сетчатки и ее ветвей, глаукоме, оптиконейропатиях назначают ретробульбарно (парабульбарно) по 0,5–1 мл 1% раствора 1 раз в сутки в течение 10–15 дней. Максимальная разовая доза – 10 мг. Курсовая доза при поражении одного глаза – 100–150 мг, при двустороннем поражении – 200–300 мг). При гифемах, кератитах, кератоконусе, увеитах назначают субконъюнктивально по 0,2–0,5 мл 1% раствора 1 раз в сутки в течение 10–15 дней. Максимальная разовая доза – 5 мг. Длительность лечения может продолжаться до 30 дней. Возможно повторение курса 2–3 раза в год.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) – парабульбарно или ретробульбарно по 0,5–1 мл 1% раствора за 24 ч и за 1 ч до коагуляции (максимальная разовая доза – 10 мг), затем – по 0,5 мл 1% раствора 1 раз в сутки в течение 2–10 дней.
Коррекции дозы у пожилых и истощенных больных не требуется.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 2-4 недели.
В хирургии: у больных с острым панкреатитом при выполнении малоинвазивных вмешательств под УЗ контролем и лапароскопии применяют во время операции следующим образом: 10 мл 1% раствора эмоксипина разводят в шприце с 10 мл раствора натрия хлорида изотонического и равномерно инфильтруют парапанкреатическую клетчатку и сальниковую сумку, а также вводят в полости после аспирации панкреатического скопления жидкости.
Побочные действия
-
в месте введения возможны боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, уплотнение параорбитальных тканей
-
повышение артериального давления, возбуждение или сонливость
-
аллергические реакции (в т.ч. зуд и покраснение кожи).
Противопоказания
-
индивидуальная непереносимость
-
беременность (безопасность не изучена)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Негативных проявлений при применении эмоксипина на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.
-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.
Эмоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.
Особые указания
Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.
Период лактации
Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность не установлены.
Применение в пожилом возрасте
Рекомендуется к применению в пожилом возрасте по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При лечении препаратом желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость и седация, кратковременное повышение артериального давления.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1,0 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151
Фактический адрес: РК 050022, г. Алматы, ул. Абая 48 А 2 этаж
Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69
Электронный адрес: info@kmbf.kz
| 478891761477976331_ru.doc | 56 кб |
| 982717831477977583_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники