
24.07.2023

24.07.2023
Описание препарата Экзодерил® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; спирт цетиловый — 40,0 мг; спирт стеариловый — 40,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;
- беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания. К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность. Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
1. Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, ОТ Остерведдинген, Германия;
2. Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ, Хессльгассе 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Экзодерил® (Exoderil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Экзодерил®
💊 Состав препарата Экзодерил®
✅ Применение препарата Экзодерил®
📅 Условия хранения Экзодерил®
⏳ Срок годности Экзодерил®
Описание лекарственного препарата
Экзодерил®
(Exoderil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Экзодерил® |
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N011273/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина.
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Показания препарата
Экзодерил®
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Режим дозирования
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® следует наносить 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/ сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не определена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние на фертильность не изучалось.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Условия хранения препарата Экзодерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Экзодерил®
Срок годности – 3 года.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 4 недель.
Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджидерилин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Мизол® Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Микодерил®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Нафтимакс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Нафтирил Мико
(ГЛОБАЛМЕДФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ВЕСТ, Россия)
Нафтифин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Нафтифин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нафтифин
(Б-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Экзодерил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011273/01
Торговое наименование препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — 718,8 мг.
Описание
белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки, (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении:
Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковка:
(15) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
(30) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз ГмбХ
Купить Экзодерил в Планета Здоровья
Купить Экзодерил в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Экзодерил® (крем)
МНН: Нафтифин
Производитель: Мерк КГаА унд Ко
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009416
Информация о регистрации в РК:
25.02.2016 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — нафтифина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ D01AЕ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день.
После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично
метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.
Фармакодинамика
Экзодерил крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
— кожные кандидозы, вызванные Candida
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Крем наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
— кожные кандидозы – 4 недели,
— отрубевидный лишай – до 2-х недель
— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил крем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
— сухость кожи, гиперемия кожи
— жжение, раздражение
Противопоказания
— гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет.
В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия тубы хранить не более 4-х недель, при температуре не выше 25°C.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Мерк КГаА унд Ко, Австрия
Hoesslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Кундль, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 441910811477976285_ru.doc | 80 кб |
| 782292941477977485_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Экзодерил — инструкция по применению
Особенности противогрибкового средства
Болезнетворные грибки легко проникают в глубокие слои кожи сквозь ранки, порезы, потертости. Шансы заразиться выше у людей с сухой, чувствительной кожей, а также страдающих от повышенной потливости. Внедрившись в мягкие ткани, инфекционные возбудители активно растут, захватывая здоровые участки тела. На развитие заболевания указывают такие симптомы:
-
маленькие или крупные волдыри с жидким содержимым;
-
зуд, жжение, болезненные ощущения;
-
растрескивание кожи, ее шелушение, покраснение, ороговение;
-
стойкий неприятный запах.
Еще чаще диагностируется онихомикоз. У людей с таким грибковым заболеванием на ногтях сначала появляются мелкие белые точки. А затем пластинки меняют цвет и прозрачность, теряют гладкость, утолщаются, становятся ломкими и шероховатыми, расслаиваются.
Любая спровоцированная грибками патология чрезвычайно заразна. Поэтому необходимо сразу лечить ее с помощью средств, действие которых направлено на устранение и симптомов, и патогенных микроорганизмов. Одним из самых эффективных считается Экзодерил.
Форма выпуска и состав
Экзодерил выпускается австрийской фармацевтической компанией Merck KGaA & Co.
в виде белого крема, расфасованного в алюминиевые тубы. У него плотная консистенция и специфический «медицинский» запах. В лечебную линейку Экзодерил также входит прозрачный раствор во флаконах из темного стекла. Они оснащены встроенным приспособлением для отмеривания капель. И флаконы, и тубы помещены в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Активный состав препарата представлен только одним компонентом — нафтифином из клинико-фармакологической группы противогрибковых средств. А для формирования основы крема производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
натрия гидроксидом;
-
спиртами бензиловым, цетиловым, стеариловым;
-
сорбитана стеаратом;
-
цетилпальмитатом;
-
полисорбатом;
-
изопропилмиристатом;
-
очищенной водой.
Состав раствора представлен пропиленгликолем, этанолом и очищенной водой. Вспомогательные ингредиенты Экзодерила ответственны за проникновение нафтифина в инфекционно-воспалительные очаги, равномерное распределение в них. Таким образом, они опосредованно обеспечивают быстрое проявление им терапевтических эффектов.
Принцип действия Экзодерила
Терапевтическая эффективность Экзодерила обусловлена фармакологическими свойствами нафтифина. В основе механизма действия мази лежит его способность ингибировать сквален-2,3-эпоксидазу — фермент, стимулирующий выработку грибковой клеткой эргостеринов.
Эти белки необходимы патогенным микроорганизмам для строительства мембран. После контакта действующего вещества Экзодерила с грибками биосинтез эргостеринов расстраивается. Они утрачивают способность к воспроизводству и вскоре погибают. Состояние кожи существенно улучшается:
-
притормаживается, а затем останавливается воспалительный процесс;
-
ослабевают болезненные ощущения и жжение, исчезает зуд;
-
нормализуется кровообращение, значительно ускоряются восстановительные процессы в поврежденных тканях.
Экзодерил устраняет спровоцированную воспалением отечность, что приводит к исчезновению болезненных ощущений, зуда, жжения, которые обычно усиливаются при ходьбе. Ускоряется внутриклеточный метаболизм,запускаю регенерацию. К действию нафтифина чувствительно большинство известных возбудителей онихомикозов и микозов.
Пока не обнаружено резистентности дерматофитов, диморфных и дрожжеподобных грибков. Некоторые дрожжевые патогены более устойчивы, но Экзодерил способен сдерживать их рост, размножение, распространение на здоровые участки тела.
Показания для лечения
Лечение раствором показано при инфицировании ногтей на ногах и руках представителями грибковой патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Наружное средство справляется и с заболеваниями кожи. Но в последнем случае врачи предпочитают включать в лечебные схемы крем. Последний они назначают также пациентам со следующими заболеваниями:
-
межпальцевыми микозами;
-
грибковыми инфекциями, поражающими кожные складки;
-
микозами, течение которых осложняет присоединившаяся вторичная бактериальная инфекция;
-
отрубевидным лишаем;
-
дерматомикозами, в том числе зудящими;
-
грибковыми поражениями наружных слуховых проходов;
-
кандидозами кожи;
-
микроспориями;
-
грибковыми инфекциями,осложненными гиперкератозом.
Использование Экзодерила практикуется в случае обнаружения в биологических образцах возбудителей микозов, чувствительных к нафтифину — плесневых и дрожжеподобных грибков, дерматофитов. При смешанных бактериально-микотических инфекциях обычно требуется дополнительное применение местных противомикробных или антибактериальных средств.
Как правильно пользоваться Экзодерилом
Для лечения онихомикоза использовать крем не стоит — из его основы действующее вещество не способно проникать в ногтевую пластинку. С этой целью целесообразно применять раствор. А кремом дополнительно нужно обрабатывать околоногтевой валик.
Дозы Экзодерила определяет врач, как и длительность применения раствора и крема. Он учитывает форму микоза, видовую принадлежность инфекционных возбудителей, интенсивность воспаления, выраженность зуда. Имеет значение и локализация грибкового поражения. Как правильно использовать крем:
-
предварительно вымыть кожу теплой водой с мылом, просушить;
-
тонким слоем распределить на воспаленных участках крем;
-
втереть его легкими массирующими движениями.
Крем рекомендуется использовать до двух раз в день на протяжении 2-4 недель. Внешние признаки грибкового поражения (зуд, покраснения) исчезают спустя 3-5 дней лечения. На этом этапе нельзя делать распространенную ошибку — прекращать лечение.
В глубоких слоях кожи еще могут оставаться инфекционные возбудители. Только полностью уничтожив их, можно не опасаться в дальнейшем рецидивов. Терапия должна быть завершена в установленные врачом сроки. Использовать раствор также несложно:
-
Максимально удалить пораженные участки ногтя.
-
Взболтать флакон и нанеси средство на поверхность пластины.
-
Повторять процедуру дважды в день утром и вечером.
Если раствор предназначен для обработки кожи, то его нужно наносить раз в сутки. При онихомикозах приходится ожидать отрастания здоровой пластинки от полугода и более. Все это время необходимо постоянно пользоваться Экзодерилом. При сильном поражении ногтя врачи рекомендуют удалить пластинку медикаментозно или хирургически. А затем втирать в ногтевое ложе крем или раствор.
Перечень ограничений
Экзодерил предназначен для наружного применения. Его компоненты биотрансформируются в коже и ногтевых пластинках, в системный кровоток почти не проникают. Поэтому перечень противопоказаний к применению довольно узкий.
Крем и раствор запрещено использовать при индивидуальной непереносимости нафтифина и вспомогательных ингредиентов. Но дерматологи предпочитают не назначать их в период вынашивания ребенка, во время лактации из-за малоизученности фармакокинетики. Лечение Экзодерилом в детском и подростковом возрасте проводится в исключительных случаях, в том числе из-за неэффективности более безопасных препаратов.
Побочные эффекты
Так как компоненты Экзодерила метаболизируются в местах нанесения, то системные побочные реакции маловероятны. Достаточно редко отмечаются местные аллергические проявления. Их ведущими симптомами становятся раздражение, покраснение, отечность кожи, сыпь, усиление зуда. Также возникают болезненные ощущения, жжение.
Требуется прекратить использование раствора или крема, а затем обратиться за медицинской помощью. Дерматологом будет назначено антигистаминное средство, произведена замена Экзодерила аналогом с другим основным компонентом.
Передозировка
Так как нафтифин не способен проникать в системный кровоток, то случаев передозировки при наружном использовании препарата отмечено не было. При попадании раствора или крема внутрь возможна тяжелая интоксикация, на начальном этапе проявляющаяся расстройствами пищеварения и перистальтики кишечника. Следует быстро промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Смекта) и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Полезные советы
Лечение должно проводиться только по назначению врача. Дело в том, что под грибковую инфекцию может маскироваться вирусная или бактериальная. В этих случаях терапия Экзодерилом не даст должного результата.
Для подтверждения выздоровления пациента выполняется биохимическое исследование соскоба. Экзодерил отменяют, если не будет обнаружено методом микроскопии или бакпосева патогенных грибков, а количество условно-патогенных не превысит значений нормы.
Лекарственное взаимодействие
Случаев негативного лекарственного взаимодействия Экзодерила с местными или системными средствами отмечено не было. Дерматологи рекомендуют наносить его спустя 20-30 минут после использования другого наружного средства. Перед определением режима дозирования, необходимо сообщить ему о принимаемых препаратах, оказывающих какое-либо влияние на иммунитет, — иммуностимуляторах, иммуномодуляторах, глюкокортикостероидах, цитостатиках.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — 5 лет. Хранить Экзодерил необходимо при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. Применение крема запрещено при его расслоении, изменении цвета и запаха, раствора — при выпадении на дно флакона осадка. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Отпуск из аптек
Не требуется рецепта от врача при покупке противогрибкового препарата.
Где купить Экзодерил
Экзодерил — востребованное противогрибковое средство, поэтому он есть в ассортименте каждой аптеки. Но бывает так, что его нет в определенной лекарственной форме, например, в виде экономичного набора, в состав которого входит и раствор, и крем.
Нашим клиентам не приходится тратить время на поиски Экзодерила этого вида. В филиалах сети Aptstore он есть всегда, как и другие средства от грибка кожи и ногтей от отечественных и зарубежных производителей. Здесь стоимость всех лекарств демократична, а качество очень высоко.
Как купить Экзодерил в интернет-аптеке Aptstore
В нашем онлайн-магазине просто заказать любой лекарственный препарат, в том числе Экзодерил. Чтобы найти нужное средство, введите его наименование в Умную строку. Мы предусмотрели поиск по производителю, активному веществу. Результаты вы увидите менее чем через секунду. Из-за чего стоит совершать покупки в нашей онлайн-аптеке:
-
частые скидки;
-
отличная круглосуточная работа онлайн-операторов;
-
удобное оформление заказов;
-
наличие всех препаратов;
-
низкая стоимость лекарств.
Приобретая Экзодерил в нашем онлайн-магазине, будьте уверены в успехе предстоящей терапии. Мы реализуем только сертифицированную продукцию, при необходимости сразу предоставляем все нужные документы.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата


