Эфегрел — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007050
Торговое наименование:
ЭФЕГРЕЛ®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тилорон
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тилорона дигидрохлорид – 125 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 102 – 105,0 мг; крахмал картофельный – 46,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 17,0 мг; магния стеарат – 3,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 4,5 мг; полисорбат-80 (твин-80) – 1,8 мг; тальк – 1,8 мг; титана диоксид Е 171 – 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 – 0,2 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код ATX:
J05AX19
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) – 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тилорон принимают внутрь, после еды.
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки тилороном не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ЭФЕГРЕЛ® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Лекарственный препарат содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или в импортные флаконы из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 6 таблеток или 1 упаковку ячейковую контурную по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ЗВЕЗДА МЕДИА», Россия
Московская обл., г. Ивантеевка, проезд Фабричный, д. 1, литера Г10, этаж 2, помещение 1, комната 9.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4;
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1.
Организация, принимающая претензии потребителя
НАО «Северная звезда», Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины Гам-КОВИД-Вак на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
- Инструкция по применению Ферронал-белмед
- Состав препарата Ферронал-белмед
- Показания препарата Ферронал-белмед
- Условия хранения препарата Ферронал-белмед
- Срок годности препарата Ферронал-белмед
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous gluconate (B03AA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 35 мг: 50 шт.
Рег. №: 18/04/2059 от 25.04.2018 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| железа глюконата дигидрат | 300 мг, |
| что соответствует содержанию железа (II) | 35 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал кукурузный.
Состав оболочки таблетки: тальк, титана диоксид, шеллак, масло какао, макрогол 4000, сахароза, кальция карбонат, магния стеарат, повидон К90, железа оксид красный (E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Препарат железа, оказывает гемопоэтическое (эритропоэтическое) действие, восполняет нехватку железа в организме, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
Абсорбция и биодоступность — высокие (всасывается и усваивается лучше, чем др. формы железа ввиду низкой константы ионизации). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками — 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе — 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе – 1.5-2 мг/сут.
Показания к применению
Железодефицитная анемия (профилактика и лечение), вызванная различными причинами:
- в результате кровотечений (полименорея, маточные кровотечения, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при различных др. заболеваниях);
- в результате повышенной потребности в железе при беременности или лактации, в период интенсивного роста, донорство, при ожогах, гемодиализе;
- при недостаточности поступления железа с пищей или нарушении его всасывания при хронической диарее, ахлоргидрии, гастроэктомии, целиакии, болезни Крона, энтерите.
Реклама
Режим дозирования
Дозировка:
Взрослым и подросткам с весом тела более 50 кг принимать 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Детям старше шести лет 1 таблетка 2-3 раза/сут. Следует отметить, что максимальная суточная доза 6 мг железа на 1 кг массы тела у детей не должна быть превышена.
Тип и длительность применения:
Таблетки, покрытые оболочкой не разжевывают и запивают достаточным количеством воды или минеральной воды. Рекомендуется принимать за полчаса до еды. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Лечение препаратами железа для достижения терапевтического успеха требуется в течение не менее 8 недель. После нормализации уровня гемоглобина, лечение необходимо продолжать 6-8 недель для наполнения депо железа.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Часто: окрашивание стула в черный цвет, которое обусловлено сульфитом железа, образующимся в организме человека. Окрашивание является абсолютно безвредным.
Нечасто: изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в горле, боль в спине, гастралгия, раздражительность.
При появлении этих симптомов препарат следует отменить. Проблема с запорами может быть решена балансировкой рациона.
Противопоказания к применению
- известная повышенная чувствительность к любому из компонентов;
- расстройства утилизации железа (сидеробластная анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- перегрузка организма железом (например, гемохроматоз, хронический гемолиз);
- анемии, вызванные инфекцией или опухолью, если одновременно есть недостаток железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:
Об отчетах о побочных эффектах при приеме оральных препаратов железа в терапевтических дозах во время беременности неизвестно. Повреждения плода и аборта не наблюдалось. Препараты железа должным образом тестируются на животных на возможные токсичные свойства
Период лактации:
Доказательства вредного воздействия от приема оральных препаратов железа в терапевтических дозах в период лактации не известны.
Применение при беременности и в период кормления грудью — по рекомендации врача.
Особые указания
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозы-галактозы, мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтозы не следует принимать препарат.
Во избежание возможных передозировок железом, осторожность рекомендуется, если используются пищевые добавки или другие соли железа.
При уже существующем воспалении или язве слизистой оболочки желудка должна быть тщательно взвешена польза от лечения и взвешен риск ухудшения желудочно-кишечных заболеваний. Ферронал следует применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, гепатите, панкреатите, печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях крови, сильных кровотечениях, переливании крови. При длительном применении возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Препарат может окрашивать каловые массы в темный цвет и этим маскировать скрытое кровотечение.
Во время терапии необходимо проводить периодические анализы крови.
Детям до 6 лет эту лекарственную форму не применяют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, летаргия, слабый пульс, гипотония, кома, коллапс (признаки периферического циркуляторного коллапса или проявляются в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов).
Метаболический ацидоз, судороги, лихорадка, лейкоцитоз (в течение 12-24 ч после приема).
Острые почечные и печеночные некрозы (2-4 дня после приема). В тяжелых случаях возможен летальный исход.
Лечение: на начальных этапах вызывают рвоту, осуществляют промывание желудка. Затем назначают дефероксамин в дозе, которую подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса.
Лекарственное взаимодействие
— соли железа снижают всасывание тетрациклинов, пеницилламина, метилдопы и леводопы;
— соли железа влияют на резорбцию антибактериальных средств производных хинолона (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
— соли железа снижают всасывание тироксина у больных, получавших заместительную терапию тироксином;
— усвоение железа снижается при одновременном применении колестирамина, антацидов (кальций, магний, соли алюминия), добавок, содержащих кальций и магний;
— совместное употребление солей железа с НПВП может повысить раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ;
— железо-связывающие вещества, такие как фосфаты, оксалаты и фитаты, молоко, чай и кофе препятствуют усвоению железа.
Препарат не следует принимать в течение ближайших 2-3 ч до либо после приема вышеуказанных веществ.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
(На 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Коды АТХ: L03, J05AX
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине является невозможным определение дозозависимых фармакологических свойств гомеопатических препаратов, фармакокинетики и фармакодинамики компонентов препарата.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 2-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст младше 2-х лет.
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 2 до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени.
На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При передозировке возможны диспепсические явления обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь
претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Фенкарол® инструкция по применению
Скачать инструкцию (PDF)
— Инструкция для препарата 50 мг
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 50 МГ
Регистрационный номер: ЛП — 002704
Торговое наименование препарата: Фенкарол®
Международное непатентованное или группировочное наименование: хифенадин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06АX31.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую M-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика. 45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания к применению
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания для применения
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Беременность, период лактации.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
- Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).
С осторожностью
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.
Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Редко: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия – производные кумарина).
Особые указания
Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Олайнфарм Рус» по адресу: 125212, г. Москва, ш. Головинское, д. 5, к.1, этаж 2, помещ. 2137 А.
Эл.почта:[email protected]
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 10 МГ
Регистрационный номер: П N015541/01
Торговое название препарата: Фенкарол®
Международное непатентованное название: хифенадин.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
− Таблетки 10 мг
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 14,5 мг, сахароза 25,0 мг, кальция стеарат 0,5 мг.
− Таблетки 25 мг
действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Описание. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На таблетки с дозировкой 10 мг нанесена риска.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06АX31.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин).
При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика. 45 % хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания к применению
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбциия, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет – по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса 10-15 дней.
Побочное действие
Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
С осторожностью
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.
Особые указания
Применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Олайнфарм Рус» по адресу: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл.почта: [email protected]