Эбермин крем инструкция по применению

Инструкция по применению мази Эбермин

Купить Эбермин с доставкой по всей России.

Эбермин предназначен для терапии кожных повреждений на любой стадии течения раневого процесса.

Этапы:

1 этап. При наличии кожных повреждений рану необходимо обработать антисептиками.

2 этап. Поверхность раны высушивается, и на всю ее площадь наносится плотный (1-2 мм) слой мази Эбермин.

3 этап. Если терапия проводится закрытым методом, то поверх мазевого слоя размещают специфические тонкие покрытия-пленки или стерильные медицинские салфетки из марли. При неглубоких повреждениях и ранах (1-2 степень) и ожогах (до 3 степени) вместе с Эбермином используются атравматичные сетчатые покрытия для раневых поверхностей, ускоряющие и облегчающие заживление.

4 этап. Если выбран влажный метод терапии (при помощи окклюзивной пленки-покрытия),  Эбермин рекомендовано наносить 1 раз в день. При небольшом количестве отделяемого (экссудата) на поверхности раны или при его отсутствии для обеспечения максимальной эффективности мазь Эбермин наносят 1 раз в 2 дня. Если терапия проводится открытым методом, не предусматривающим наложения повязки, мазь Эбермин можно применять до 3 раз в сутки.

5 этап. При закрытом методе лечения повязка может присыхать к раневой поверхности. Чтобы этого не произошло, поверхность наложенной повязки смачивают растворами препаратов-антисептиков или раствором натрия хлорида (физраствором). Физраствор также применяется и при обработке раны перед повторным нанесением мази.

6 этап. Терапию с помощью мази Эбермин продолжают до момента эпителизации (затягивания) раневой поверхности или до ее хирургического закрытия кожным лоскутом.

Эбермин в терапевтической практике может применяться также для предупреждения развития радиационного дерматита при проведении лучевой терапии. В этом случае плотный (1 мм) слой мази наносят на участок кожи после облучения, и оставляют в виде аппликации на 6-8 часов. Такие процедуры повторяют на протяжении всего курса лучевой терапии.

Основные типы раневых повреждений кожи это:

• Колотые раны
• Рваные раны
• Резаные раны
• Огнестрельные раны
• Рубленые раны
• Ушибленные раны
• Скальпированные раны
• Разможженные раны
• Укусы
• Ожоги

Все типы ран могут иметь различную степень тяжести; наиболее тяжелыми считаются огнестрельные повреждения.

Чаще всего на практике встречаются колотые, рваные и резаные раны. Колотые раны отличаются узким и глубоким раневым каналом; для рваных ран характерны ассиметричные разрывы тканей (кожи, мышц); отличительная особенность резаных ран ― их ровные параллельные края. Для лечения всех типов ран кроме огнестрельных может применяться Эбермин.

Фармакологическое действие

Препарат содержит рекомбинантный эпителиальный фактор роста (рэфр) ― пептид, который обладает стимулирующим воздействием, ускоряя деление и миграцию различных видов клеток, в том числе фибробластов, кератиноцитов и клеток эндотелия.

Под действием препарата активизируется рубцевание и заживление ран; более эффективно идут процессы восстановления эластичности поврежденных тканей.

Механизм действия рекомбинантного эпителиального фактора роста, включенного в состав препарата, полностью соответствует механизму действия эндогенного (синтезированного в организме человека) рэфр.

Входящий в состав мази сульфадиазин серебра отличается выраженным антибактериальным действием, уничтожая дерматофиты, некоторые виды  дрожжевых грибков, болезнетворные бактерии.

Мазь создана на базе гидрофильной основы, которая защищает ткани от пересушивания, обезвоживания, и способствует длительному сохранению в очаге поражения терапевтических концентраций активных действующих веществ.

По отзывам пациентов мазь Эбермин оказывает заметное косметическое действие, ускоряя процесс синтеза в организме коллагеновых волокон, делающих рельеф кожи более однородным. При применении мази снижается риск образования келоидных рубцов, мешающих нормальному движению суставов ( образование контрактур).

Фармакокинетика

Применение препарата и его нанесение на поверхность открытой раны не приводит к попаданию активных действующих веществ в системный кровоток.

Состав препарата:

• 100 г  мази Эбермин содержат:
• Активные действующие вещества
• Рекомбинантный эпидермальный фактор роста ― 1 мг
• Сульфадиазин серебра ― 1 г
• Вспомогательные вещества
• Глицерол ― 5 г
• Карбонат калия ― 500 мг
• Метилпарагидроксибензоат ― 180 мг
• Пропилгидроксибензоат ― 20 мг
• Стеариновая кислота ― 18 г
• Вода очищенная ― до 100г

Сфера применения

Мазь используется в терапии взрослых и детей старше 1 года. Показаниями к применению являются:

• Ожоги ― поверхностные, глубокие.
• Пролежни.
• Трофические язвы при рожистом воспалении, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, хронической венозной недостаточности.
• Раны травматические и операционные, в том числе раны культи, раны донорских участков после изъятия лоскутов кожи, раны при проведении хирургически пластических операций с помощью кожных лоскутов.
• Обморожения.
• Изъязвления на поверхности кожи, связанные с приемом препаратов-цитостатиков.
• Лучевой дерматит при проведении лучевой терапии.

Дозировки и способы использования

Мазь Эбермин предназначена для местного наружного применения. Используется в комплексной терапии ран на любой стадии течения раневого процесса.

Перед нанесением мази раны стандартно обрабатываются растворами антисептиков для исключения инфицирования. После обработки рана подсушивается и на всю ее поверхность плотным слоем (1-2 мм) наносится Эбермин.

Открытый метод терапии (без наложения повязки): мазь наносят 1-3 раза в сутки.

Закрытый метод терапии (с наложением повязки): мазь наносят1 раз в сутки при мокнущих ранах и 1 раз в 2 суток при минимальном количестве экссудата (отделяемого) или при его отсутствии. Поверх слоя мази наносятся повязка из стерильной марлевой салфетки, пленочного покрытия или сетчатого раневого покрытия (при ожоговых ранах).

При присыхании наложенной повязки к поверхности раны повязка умеренно увлажняется физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) или раствором антисептиков.

Перед повторными нанесениями мази выполняется обработка раны антисептиками ― умеренно, аккуратно, избегая травмирования вновь образующейся эпителиальной ткани.

Терапию мазью Эбермин проводят либо до полного заживления раны, либо до окончания ее подготовки к хирургическому закрытию при помощи донорского кожного лоскута.

При лечении и профилактике лучевого дерматита Эбермин наносят в качестве аппликаций на облученную поверхность кожи, оставляя на 6-8 часов. Терапия проводится ежедневно на протяжении всего курса лечения, в том числе в дни, когда пациент не получает лучевую терапию.

Побочные эффекты

По отзывам пациентов и врачей применение мази Эбермин в рекомендованных дозах не вызывает нежелательных побочных эффектов; препарат хорошо переносится и не оказывает системного воздействия на организм.

В единичных случаях наблюдались индивидуальные недружественные реакции ― жжение, ощущение стягивания, кожный зуд. Как правило, неприятные ощущения проходят в течение 10-15 минут после наложения повязки.

Список противопоказаний

• Аллергическая реакция на серебро, сульфаниламиды
• Детский возраст до 1 года
• Наличие в области раневой поверхности активных опухолевых образований
• Терапия ран после хирургического иссечения опухоли

Эбермин с осторожностью используют при наличии печеночной или почечной недостаточности, а также при врожденном недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация

Воздействие мази на плод и на состояние здоровья детей, находящихся на грудном вскармливании, не изучалось.

Препарат не рекомендован к применению в период беременности и лактации.

В ряде случаев врач может определить рациональность применения Эбермина, учитывая соотношение пользы препарата и возможных рисков его применения.

Особые указания

При выборе открытого метода лечения ран (без наложения фиксирующей повязки) рекомендуется избегать нахождения на солнце и воздействия солнечных лучей на область применения Эбермина.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Эбермина на отмечались случаи несовместимости с другими системными или местными препаратами.

Срок хранения

Срок годности препарата ― 24 месяца.

Рекомендуется хранить Эбермин вдали от света, в недоступном для детей месте при температуре +15+25^о.

Отзывы о препарате

Высокая клиническая эффективность мази положительно оценивается и врачами, и пациентами.

Использование мази заметно сокращает период заживления ожогов, язв, ран по сравнению с другими методами терапии.

Аналоги Эбермина

Эбермин является единственным препаратом, содержащим рекомбинантный эпидермальный фактор роста.

Важно!

Вся приведенная информация предоставлена в ознакомительных целях, и не является руководством для самостоятельного лечения.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эбермин

Регистрационный номер:

ПN012569/01-011007

Торговое название препарата.

Эбермин

Лекарственная форма.

Мазь для наружного применения

Состав.

100 г мази содержат:
Активные вещества:

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) 0,001 г и Сульфадиазин серебра 1,0 г
Вспомогательные вещества (гидрофильный наполнитель):

Кислота стеариновая 18,00 г, калия карбонат 0,50 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, глицерол 5,00 г и вода очищенная ск. треб.

Описание.

Белая однородная масса с мягкой консистенцией крема и слабым характерным запахом.

Код АТХ.

D03AX: Прочие средства способствующие рубцеванию.

Фармакологическая группа.

Средства, улучшающие регенерацию тканей, для местного применения.

Фармакологические (иммунобиологические) действия.

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген Эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме.

Эбермин, содержащий в качестве активных веществ рчЭФР и Сульфадиазин серебра, оказывает комплексное ранозаживляющее и бактерицидное действие.

рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Сульфадиазин серебра, обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов.

Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Фармакокинетика.

При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания к применению.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени; трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении); пролежней; длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках); нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах; обморожений; язв, развивающихся при введении цитостатиков; лечения и профилактики лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии).

Способ применения и дозы.

Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.

Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае её инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1-2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1-3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.

Лечение продолжают до эпителизации раны или ее готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6-8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.

Побочное действие.

Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие

— аллергических реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро;
— появления чувства жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).

Противопоказания.

— Гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебру и другим компонентам препарата.
— Детский возраст до 1 года.

Препарат не должен применяться на областях с активными опухолевыми поражениями и для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом «Эбермин», врач должен определить соотношение риск — польза и принять решение о его применении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Несовместимости или взаимодействия с другими медикаментами не отмечено.

Передозировка.

Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания.

Применять с осторожностью при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.

При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

Форма выпуска.

По 30 г в стерильных белого матового цвета флаконах из полиэтилена высокой плотности, со стерильной нажимной пробкой, с предохранительной пломбой.

По 200 г в стерильные белого матового цвета флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся пробкой из белого полипропилена и с уплотнительной прокладкой (linner) из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения.

При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Заявитель.

АО «Эбер Биотек»: Проспект 186 и ул. 31, Кубанакан, Плая, г. Гавана, Республика Куба

Производитель.

Центр Генной Инженерии и Биотехнологии: 31 проспект, между улицами 158 и 190 Кубанакан, Плайа, г. Гавана, Республика Куба.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения

Действующие вещества

— сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver)
— эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Особые указания

Беременность и лактация

Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом Эбермин, врач должен определить соотношение риск-польза и принять решение о его применении.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 1 года.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при недостаточности функции почек.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при недостаточности функции печени.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15° до 25°С в защищенном от света и в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.