16.11.2023
16.11.2023
Описание препарата Дюспаталин® (капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 200,0 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2) 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия — 15,2 мг; триацетин — 2,9 мг | |
| твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг; чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172) — около 0,15 мг | |
| чернила: (шеллак (Е904); пропиленгликоль; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный (Е172) — около 0,15 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии.
При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию. Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Tmax — около 3 ч. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение. Мебеверин не выводится из организма в неизмененном виде и полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение следующих заболеваний и состояний:
- боли, спазмы, дисфункция и дискомфорт в области кишечника, связанные с синдромом раздраженного кишечника;
- спазмы органов ЖКТ (в т.ч. обусловленные органическими заболеваниями).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, до еды. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия препарата Дюспаталин® с этиловым спиртом.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг. По 10 капс. помещают в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 15 капс. помещают в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16а, стр.1
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261951 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Таб., покр. оболочкой, 135 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001454 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К25 — 5.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав оболочки: тальк — 40 мг, сахароза — 79 мг, желатин — 0.4 мг, акации камедь — 0.4 мг, карнаубский воск — 0.3 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 ч.
Выведение
Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Принимают по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды.
В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери массы тела;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AA04 Мебеверин
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт, однако точный механизм действия не известен.
Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).
Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— возраст до 18 лет;
— врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
— беременность и период грудного вскармливания.
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прйем препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001454
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2020-10-29
Владелец регистрационного удостоверения
ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б В
Нидерланды
Производитель
MYLAN LABORATORIES SAS
Франция
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия
Дюспаталин
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Через час или позже
Бесплатно при заказе от
400
₽
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от
2499
₽
Разновидности
| Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
|---|---|---|
| Капсулы | 200 мг | 30 шт/60 шт |
| Таблетки | 135 мг | 15 шт/50 шт |
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| K30 | Диспепсия |
| K59.9 | Функциональное нарушение кишечника неуточненное |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота |
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Дюспаталин – это эффективный лекарственный препарат с миотропным, спазмолитическим действием. Назначается при болевых синдромах органов ЖКТ, связанных со спазмами. Зарекомендовал себя как действенное средство при функциональных расстройствах ЖКТ и болях в эпигастрии.
Действующее вещество в препарате
Мебеверина гидрохлорид.
Формы выпуска препарата
В аптеках представлены формы Дюспаталина:
-
Таблетки, покрытые оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 135 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 или 20 штук в одной пачке.
-
Капсулы с пролонгированным (продолжительным) высвобождением. Выпускаются с дозировкой в 200 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 штук в одной пачке.
Состав
Главное действующее вещество в Дюспаталине – мебеверина гидрохлорид. Его концентрация в составе препарата зависит от выбранной лекарственной формы.
Вспомогательными веществами для таблеток являются моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, компонент для детоксикации и абсорбции повидон-К25, стеарат магния. В оболочке таблеток присутствуют желатин, сахароза, тальк, камедь, натуральный карнаубский воск.
Вспомогательными веществами для капсул являются сетарат магния, метакриловая кислота, тальк, гипромеллоза, этакриловая кислота, глицерола триацетат. В твердой капсуле также присутствуют желатин и пищевой краситель Е171.
Фармакологический эффект
Являясь спазмолитиком миотропного воздействия, Дюспаталин способен расслаблять гладкую мускулатуру органов ЖКТ. Снимая спазмы и болевой синдром, препарат не нарушает нормальной кишечной перистальтики. Мебеверина гидрохлорид улучшает моторику, местно воздействуя на желудочно-кишечный тракт. Даже при длительном приеме не вызывает эффекта привыкания – не провоцирует постоянной расслабленности гладких мышц, то есть гипотонию мышечных тканей. На фоне такого воздействия не были клинически выявлено побочные действия от приема Дюспаталина, включая системный антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Препарату свойственна быстрая и полная абсорбция после приема перорально. Не установлен накопительный эффект действующего вещества после многократных повторных приемов Дюспаталина.
Действующее вещество метаболизируется ферментами эстеразами, которые расщепляют эфир на спирт и кислоту, задействовав в процессе молекулу воды. Распад мебеверина в организме происходит до вератровой кислоты и спирта мебеверина.
На период полувыведения деметилированного вещества требуется в среднем 245 часов. При повторном приеме рекомендуемых доз препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 1 час.
Расщепленный мебеверина гидрохлорид в виде спирта мебеверина и вератровой кислоты выводятся из организма естественным путем – через фильтрацию в почках.
Показания к применению Дюспаталина
Препарат назначается для симптоматической терапии при болях спазмирующего характера. Принимать можно при дискомфорте, который провоцирует диагностированный синдром раздраженного кишечника.
Принимать Дюспаталин рекомендовано при такой симптоматике у взрослых и детей с 12-летнего возраста для капсул и 18 лет для таблеток:
-
спазмирование органов желудочно-кишечного тракта;
-
на фоне болевого синдрома, когда ощущается вздутие, чрезмерное газообразование;
-
сбои в частоте стула (запоры сменяются диареей и наоборот);
-
кишечные колики;
-
желчные колики;
-
временные функциональные расстройства со стороны органов ЖКТ.
Противопоказания
В связи с отсутствием достаточной информации об эффективности и безопасности приема препарата в детском возрасте, Дюспаталин запрещено назначать детям до 12 лет для капсул и 18 лет для таблеток.
Нельзя принимать препарат, если наблюдается индивидуальная чувствительности к одному или нескольким компонентам в составе лекарства.
Другие противопоказания:
-
непереносимость лактозы, фруктозы;
-
послеродовая гипертония;
-
низкий синтез лактазы в организме;
-
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности при приеме
Дюспаталин снижает концентрацию внимания и способен замедлять психомоторные реакции. Поэтому в период приема препарата пациентам рекомендовано избегать вождения транспортных средств, не управлять сложными механизмами.
Прием в период лактации и беременности
Вынашивание ребенка и грудное вскармливание являются прямыми противопоказаниями к назначению Дюспаталина. Доказано, что препарат ухудшает проявления послеродовой гипертензии и преэклампсии. Это одно из самых сложных видов осложнений у беременных. Преэклампсия развивается с 20-ой недели вынашивания ребенка. Осложнение характеризуется критически высоким артериальным давлением и сильной отечностью мягких тканей.
Дозировки и способ применения
Разные лекарственные формы препарата имеют разные дозировки. Это нужно учитывать при приеме.
Прием Дюспаталина в таблетированной форме
Препарат предназначен для перорального приема. Глотать таблетки нужно цельными, не разжевывая во рту. Запить большим количеством воды – минимум 120 мл.
Кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке за 30 минут до еды.
В случае, когда пациент пропустил запланированный прием таблеток, нельзя одномоментно увеличивать дозу препарата. Выпить таблетки в рекомендованной дозе нужно уже во время следующего приема еды согласно привычному графику.
Длительность курса зависит от выраженности симптомов и не ограничена. Корректировать дозировки может только лечащий врач.
Прием Дюспаталина в капсулах пролонгированного высвобождения
Капсулы предназначены для приема вовнутрь. Глотать нужно цельными, не разжевывая, поскольку оболочка многослойная и рассчитана на длительное, дозированное высвобождение действующего препарата. Запить капсулу достаточным количеством воды – минимум 120 мл.
Рекомендованная дозировка – по 1 капсуле два раза в сутки (за полчаса до завтрака, до ужина). Минимальная длительность приема – 1,5-2 месяца. Чтобы продолжить прием препарата, нужно оценить симптомы и эффективность действия лекарства.
Побочные эффекты
Сообщения о побочном действии препарата имели лишь спонтанный характер и касались одиночных случаев. Нет достаточных сведений о возможных побочных эффектах, которые могли бы влиять на системные нарушения и функциональность органов.
Среди самых частых проявлений зафиксированы аллергические реакции. Пациенты сообщают о таких проявлениях:
-
крапивница на кожных покровах;
-
экзема на лице;
-
припухлость лица на фоне ангионевротического отека.
Возможны иммунные ответы в виде гиперчувствительности. Это проявления тахикардии, одышка, резкое снижение давления, головокружения, усиленное потоотделение.
Передозировка
Если пациент фиксирует признаки передозировки от мебеверина гидрохлорида, необходимо обратиться за медицинской помощью. Симптомы передозировки наблюдаются в виде перевозбуждения ЦНС.
Случаи передозировки от препарата Дюспаталин единичны. Симптоматика либо отсутствовала, либо была незначительной. Такие реакции являются быстро обратимыми. Врачом назначается симптоматическая терапия. Экстренное промывание желудка в течение часа после приема препарата может проводиться лишь в случае однократного употребление нескольких доз. Дополнительное введение веществ для абсорбции мебеверина гидрохлорида не требуется.
Особые указания
Когда пациент зафиксировал ухудшение состояния в течение 14 дней с момента приема препарата, требуется врачебная консультация. Также врач должен пересмотреть схему лечения при участии Дюспаталина, если в течение 2 недель с момента приема не наступило улучшение состояния.
Пациентам, входящим в группу риска, прием препарата нужно начинать лишь после посещения лечащего врача. Кому нужно с осторожностью принимать Дюспаталин:
-
пациентам в возрасте от 50 лет и старше;
-
если пациент недавно закончил курс антибиотиков;
-
в случае, когда диагностированы рак кишечника, любые воспаления в ЖКТ, глютеновая непереносимость;
-
наблюдаются ректальные кровотечения;
-
при хронической анемии;
-
есть признаки дистрофии тела.
Рекомендации по хранению
Срок годности капсул – 3 года. Хранить лекарства можно в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.
Срок годности таблетированной формы – 5 лет. Хранить препарат можно в помещении с температурой, не превышающей 30 °C.
Аналоги препарата
Аналоги Дюспаталина, представленные на нашем рынке: Гептрал, Карсил, Алмагель, Тримедат, Атропин, Мотилиум, Ниаспам, Метеоспазмил, Необутин.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаСпазмыЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Дюспаталин: показания к применению
- Противопоказания
- Как принимать дюспаталин
- Возможные побочные эффекты дюспаталина
- Особые указания
- Что лучше – спарекс или дюспаталин
- Что лучше мебеверин или дюспаталин
- Дюспаталин и алкоголь: совместимость
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Спазм гладких мышц кишечника эффективно устраняет дюспаталин. Основное действующее вещество препарата – мебеверина гидрохлорид. Выпускается в капсулах и таблетках. Особенность этого лекарственного средства в том, что оно не влияет на перистальтику кишечника.
Дюспаталин: показания к применению
Врачи назначают препарат пациентам при наличии следующих показаний:
- Дискомфорта, боли в животе;
- Спазмов кишечника;
- Дисфункции пищеварительного тракта при синдроме раздраженного кишечника;
- Спастических болей в животе, обусловленных органической патологией органов пищеварительной системы.
Гастроэнтерологи назначают дюспаталин при гастрите в составе комплексной терапии. Он снимает спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность болевого синдрома.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противопоказания
Врачи не рекомендуют принимать капсулы дюспаталина при повышенной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам, а также детям до восемнадцати лет. Дюспаталин при беременности назначают только в том случае, когда риск для плода меньше ожидаемой пользы лечения для матери. Дюспаталин не рекомендуют принимать женщинам, которые кормят младенца грудью. Если препарат нельзя заменить другим лекарственным средством, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Таблетки дюспаталина нельзя принимать пациентам, страдающим следующими заболеваниями:
- Врожденной непереносимостью галактозы или фруктозы;
- Недостаточностью лактазы;
- Дефицитом сахаразы или изомальтазы;
- Синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Как принимать дюспаталин
Препарат следует принимать по одной капсуле, в которой содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида, или по одной таблетке (125 мг основного вещества) дважды в день утром и вечером, за 20 минут до еды. Капсулы и таблетки нельзя разжёвывать. Их запивают ста миллилитрами очищенной негазированной водой.
Сколько дней можно принимать дюспаталин?
В инструкции отсутствует информация о возможной продолжительности приема препарата. Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач.
Возможные побочные эффекты дюспаталина
При приеме дюспаталина редко возникают побочные эффекты:
- Аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение, крапивница), отек Квинке;
- Реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание, учащение частоты сердечных сокращений, резкое снижение артериального давления, сопровождающееся слабостью, головокружением, повышенным потоотделением).
При развитии побочного действия следует прекратить прием препарата и известить лечащего врача. Он назначит лекарственные средства, которые способствуют обратному развитию нежелательных симптомов.
Особые указания
Пациенты с печёночной или почечной недостаточностью, лица пожилого возраста не нуждаются в изменении режима дозирования дюспаталина. Препарат не следует принимать без назначения врача в следующих случаях:
- Впервые возникшие симптомы заболевания;
- Потеря веса без видимой причины;
- Повышение температуры тела;
- Прямокишечное кровотечение;
- Наличие примеси крови в кале;
Препарат без назначения врача не следует применять, если у родственников была выявлена злокачественная опухоль, воспаление толстой кишки или целиакия (генетически предопределенное заболевание кишечника), пациент недавно принимал антибиотики. Категорически запрещается самостоятельный прием дюспаталина пациентам старше пятидесяти лет, у которых впервые возникли симптомы заболевания.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания.
Что лучше – спарекс или дюспаталин
Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – мебеверина гидрохлорид. Он оказывает спазмолитическое действие. Показания и противопоказания, побочные эффекты обоих препаратов одинаковые. Поэтому пациент сам решает, какой препарат ему приобрести в аптеке.
Что лучше мебеверин или дюспаталин
Основное действующее вещество дюспаталина – мебеверин. Оба препарата – аналоги одного и того же лекарственного средства. Они выпускаются в таблетках и капсулах. Имеют одинаковые показания и противопоказания, обладают аналогичными побочными эффектами. Разница в цене лекарств. Стоимость дюспаталина на тридцать процентов выше, чем мебеверина.
Дюспаталин и алкоголь: совместимость
В инструкции, предоставленной производителем, отсутствует информация о совместимости дюспаталина и алкоголя. Однако врачи предупреждают, что алкоголь оказывает действие, противоположное дюспаталину – вызывает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Поэтому во время лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда