Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код АТХ А06АD11
— запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
— гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
— галактоземия
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Препарат Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат Дюфалак®.
Препарат Дюфалак® содержит следы сульфита, образующегося в процессе производства.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) следует применять лактулозу только после консультации с врачом. Если после приема лактулозы у этих пациентов появляются такие симптомы, как метеоризм или вздутие живота, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Лактулоза может повышать потерю калия, вызванную одновременным приемом лекарственных препаратов (например, тиазидов, кортикостероидов и амфотерицина B). При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность к гликозидам в связи с дефицитом калия.
Применение в педиатрии
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
При приеме препарата Дюфалак® в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Препарат Дюфалак®
может использоваться во время беременности.
При приеме препарата Дюфалак® в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Препарат Дюфалак®
можно применять у кормящих женщин.
Препарат Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Препарат Дюфалак®, сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Режим дозирования
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу препарата Дюфалак® можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Препарата Дюфалак® во флаконах или пакетиках с разовой дозой 15 мл:
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл (10-30 г лактулозы), что соответствует 1-3 стик-пакетам |
15-30 мл (10-20 г лактулозы), что соответствует 1-2 стик-пакетам |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл (10 г лактулозы), что соответствует 1 стик-пакету |
10-15 мл (7-10 г лактулозы), что соответствует 1 стик-пакету* |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
|
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
* Если поддерживающая доза меньше 15 мл, следует применять препарат Дюфалак®
во флаконах.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Рекомендуется, чтобы кислотность стула была в пределах рН 5.0-5.5.
Для ректального введения
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) препарат Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300 мл препарата Дюфалак®/700мл воды).
Дети печеночной энцефалопатией
Безопасность и эффективность препарата у детей (в возрасте до 18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
При приеме препарата Дюфалак® во флаконах можно использовать мерный колпачок.
При применении препарата Дюфалак® в стик-пакетах с разовой дозой 15 мл необходимо оторвать уголок стик-пакета и сразу принять содержимое.
Для ректального введения.
Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
Частота неизвестна
— гиперчувствительность
— сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один флакон содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л.
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
По 15 мл препарата помещают в стик — пакеты.
По 10 стик — пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст
Держатель регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Нидерланды
(тел.:+31(0)294–477000, факс: +31(0)294–480253,
электронный адрес: pv.qppv@abbott.com).
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абботт Казахстан», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1 офис 90
тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 76 44,
электронный адрес: pv.kazakhstan@abbott.com
Аналоги
Дюфалак инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Дюфалак показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Abbot Biological B.V
Страна происхождения
Нидерланды
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Слабительные.
Формы выпуска
- По 500 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
- По 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
- Шығарылу түрі және қаптамасы
- 200 мл препараттан полиэтиленнен жасалған құтыларға салынған. Қақпақтың үстіне полипропиленнен жасалған өлшеуіш қалпақша кигізіледі. Құтыға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулығы бар заттаңба жапсырады.
- По 200 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Особые условия
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
- Один флакон содержит
активное вещество — лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат — сұйық лактулоза 667 г/л.
Один флакон содержит
активное вещество — лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Дюфалак показания к применению
- — запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
- -запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
-состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
-печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
- іш қатуда (тоқ ішектің физиологиялық ырғағын реттеу)
медициналық мақсатта нәжістің жұмсаруын қажет ететін жағдайларда (геморрой, тоқ ішек және перианалды тұсқа жасалған операциядан кейінгі жағдайлар)
бауыр энцефалопатиясында (бауыр комасын немесе прекомасын емдеу және профилактикасы)
— запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Дюфалак противопоказания
- -гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
-галактоземия
-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- — гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
— галактоземия
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- лактулозаға немесе кез келген басқа ингредиентке аса жоғары сезімталдық
галактоземия
ішектің бітелуі, асқазан-ішек жолдарының тесілуі немесе тесілу қаупі
фруктозаны тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
-гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
— галактоземия
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Дюфалак дозировка
- Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема. При приеме Дюфалака во флаконах можно использовать мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Взрослые и подростки Начальная доза,
в день15-45 мл, Поддерживающая доза, в день15-30 мл;
Дети 7-14 лет Начальная доза,
в день15 мл, Поддерживающая доза, в день 10 — 15 мл;
Дети 1-6 лет Начальная доза,
в день 5-10 мл, Поддерживающая доза, в день 5-10 мл;
Младенцы младше 1 года Начальная доза,
в день до 5 мл, Поддерживающая доза, в день до 5 мл.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
- Дюфалак препараты, ішуге арналған шәрбатын сұйылтқан немесе сұйылтылмаған түрде қабылдауға болады. Препараттың дозалануын пациенттің жеке қажеттіктеріне қарай таңдайды. Бір реттік дозаны ауызда ұзақ ұстап тұрмай, бірден жұту керек.
Егер препаратты бір рет қабылдау ұсынылған болса, онда тәуліктік дозаны бір мезгілде, мысалы таңертеңгі ас ішу кезінде қабылдау керек. Іш жүргізетіндерді қабылдау кезінде сұйықтықтың жеткілікті 1.5-2.0 л дейін мөлшерін немесе күніне 6-8 стақан суды ішу ұсынылады.
Құтылардағы Дюфалакты қабылдау кезінде өлшеуіш қалпақшаны пайдалануға болады.
Дюфалак препаратын бір реттік дозасы 15 мл стик-пакеттерде қолданған кезде стик-пакеттің бұрышын жыртып, ішіндегісін бірден ішу қажет.
Дозалау режимі
Іш қатуларды емдеу және медициналық мақсатта нәжісті жібіту үшін
Дюфалак препаратының тәуліктік дозасын бір рет қабылдау керек немесе екі қабылдауға бөлу қажет. Емді бастағаннан кейін бірнеше күннен соң бастапқы доза емдік әсеріне байланысты демеуші дозаға дейін түзетілуі керек. Емдік әсерін дамыту үшін 2-3 күн қажет болуы мүмкін.
Дюфалак препараты құтыларда немесе бір реттік дозасы 15 мл пакеттерде:
Жасы Бастапқы доза,
күніне Демеуші доза, күніне
Ересектер мен жасөспірімдер 15-45 мл
(10-30 г лактулоза), бұл 1-3 стик-пакеттерге сәйкес келеді 15-30 мл
(10-20 г лактулоза), бұл 1-2 стик-пакеттерге сәйкес келеді
7-14 жастағы балалар 15 мл (10 г лактулоза), бұл 1 стик-пакетке сәйкес келеді 10-15 мл (7-10 г лактулоза), бұл 1 стик-пакетке сәйкес келеді*
1-6 жастағы балалар 5-10 мл (3-7 г лактулоза) 5-10 мл (3-7 г лактулоза)
1 жасқа дейінгі сәбилер 5 мл дейін (3 г лактулозаға дейін) 5 мл дейін (3 г лактулозаға дейін)
* Егер демеуші доза 15 мл-ден аз болса, құтыдағы Дюфалак препаратын қолдану керек.
Бауыр комасын және прекоманы емдеуде (тек ересектерге арналған):
Бастапқы доза 30-45 мл-ден күніне 3-4 рет. Бұл доза күніне 2-3 рет жұмсақ нәжіс жүретіндей демеуші дозаға дейін түзетілуі керек.
Нәжістің қышқылдығы рН 5.0-5.5 аралығында болуы ұсынылады.
Ректальді енгізу үшін.
Ауыр жағдайларда (кома алды немесе кома сатысы) Дюфалак препараты демеуші клизма (300 мл Дюфалак препараты/700мл су) ретінде енгізіледі. Клизма 30-60 минут бойы бөгеліп тұруы, дәрілік затты пероральді қабылданғанша процедура әрбір 4-6 сағат сайын қайталануы керек.
Бауыр энцефалопатиясы бар балалар
Препараттың бауыр комасы және прекомасы бар балаларға (18 жасқа дейінгі) қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер және бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозалануына қатысты арнайы ұсыныстар жоқ, өйткені лактулозаның жүйелі әсері мардымсыз.
Қолдану тәсілі
Ішу үшін.
Ректальді енгізу үшін.
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Взрослые и подростки Начальная доза,
в день15-45 мл, Поддерживающая доза, в день15-30 мл;
Дети 7-14 лет Начальная доза,
в день15 мл, Поддерживающая доза, в день 10 — 15 мл;
Дети 1-6 лет Начальная доза,
в день 5-10 мл, Поддерживающая доза, в день 5-10 мл;
Младенцы младше 1 года Начальная доза,
в день до 5 мл, Поддерживающая доза, в день до 5 мл.
Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Дюфалак побочные действия
- В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Передозировка
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Лаксолак
- Лактулоза
- Ливо-лак
- Лизалак
- Нормазе
- Порталак
Аналоги Дюфалак
<
>
Оформить самовывоз Дюфалак в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
126 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 126 аптек
Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дюфалак®
Торговое название
Дюфалак®
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп 667 г/л, 15 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Лактулоза полностью метаболизируется при дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличению объема содержимого толстого кишечника. Эти эффекты стимулируют перистальтику кишечника и нормализуют консистенцию стула. Запор устраняется и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта и изменением бактериального метаболизма азота, путем стимулирования использования аммиака бактериями для синтеза белка.
В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Однако аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии в то время как рост условно патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка может подавляться. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема. При приеме Дюфалака во флаконах можно использовать мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Возраст
Начальная доза,
в день
Поддерживающая доза, в день
Взрослые и подростки
15-45 мл
15-30 мл
Дети 7-14 лет
15 мл
10-15 мл
Дети 1-6 лет
5-10 мл
5-10 мл
Младенцы младше 1 года
до 5 мл
до 5 мл
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
галактоземия
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Особые указания
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
По 15 мл препарата помещают в стик — пакеты.
По 10 стик — пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст
Наименование и страна организации-упаковщика
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Состав
лактулоза жидкая 667 г/л
Противопоказания
Галактоземия
Кишечная непроходимость
Подозрение на аппендицит
Ректальные кровотечения (недиагностированные)
Колостома, илеостома
Побочные действия
диарея (при использовании высоких доз)
электролитный дисбаланс
судороги
головная боль, головокружение
аритмии
миалгия
повышенная утомляемость
Способ применения
Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если суточная доза достаточна для однократного приема, ее надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Возраст Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Младенцы 5 мл 5 мл
Для лечения печёночной комы и прекомы
Начальная доза по 30- 45 мл 3-4 раза в день.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Курс лечения Дюфалаком® следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.
Показания к применению
Состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
Печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Дополнительная информация
МНН: Лактулоза
Объем: 667 г/л
Артикул: A02-0000047
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
РГУ «Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «16» октября 2019 г
№N024212
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дюфалак®
Торговое название
Дюфалак®
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп 667 г/л, 15 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Лактулоза полностью метаболизируется при дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличению объема содержимого толстого кишечника. Эти эффекты стимулируют перистальтику кишечника и нормализуют консистенцию стула. Запор устраняется и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий),связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки),опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта и изменением бактериального метаболизма азота, путем стимулирования использования аммиака бактериями для синтеза белка.
В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Однако аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии в то время как рост условно патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка может подавляться. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема. При приеме Дюфалака во флаконах можно использовать мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Особые указания
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
По 15 мл препарата помещают в стик — пакеты.
По 10 стик — пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст
Наименование и страна организации-упаковщика
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
1 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
4 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
2 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
2 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
2 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
2 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
2 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
3 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
4 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
3 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
2 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
2 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
2 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
3 |
Торговое наименование
Дюфалак
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп 667 г/л, 15 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Лактулоза полностью метаболизируется при дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличению объема содержимого толстого кишечника. Эти эффекты стимулируют перистальтику кишечника и нормализуют консистенцию стула. Запор устраняется и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта и изменением бактериального метаболизма азота, путем стимулирования использования аммиака бактериями для синтеза белка.
В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Однако аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак®как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии в то время как рост условно патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка может подавляться. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
— запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дюфалак®сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема. При приеме Дюфалака во флаконах можно использовать мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
— гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
— галактоземия
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Особые указания
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак®содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак®можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак®не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
По 15 мл препарата помещают в стик — пакеты.
По 10 стик — пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Дюфалак®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Лактулоза
Дәрілік түрі
667 г/л, 15 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл шәрбат
Құрамы
Бір құтының ішінде
Белсенді зат – сұйық лактулоза 667 г/л.
Тектес қанттардың (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза) ең аз мөлшері болуы мүмкін
Сипаттамасы
Түссізден қоңыр—сары түске дейін мөлдір тұтқыр сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Іш жүргізетіндер. Осмоcтық іш жүргізетіндер. Лактулоза
АТХ коды А06АD11
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін лактулоза нашар сіңеді және өзгермеген түрде тоқ ішекке жетеді, ол ішек флорасымен метаболизденеді. Лактулоза 25-50 г немесе 40-75 мл дозаларда толық метаболизденеді; жоғары дозалауда ішінара өзгермеген түрде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Аш ішектің саңылауында лактулоза ішек флорасының көмегімен молекулясы төмен органикалық қышқылдарға дейін ыдырайды. Бұл қышқылдар аш ішектің саңылауында рН төмендеуіне және осмотикалық әсер арқылы аш ішектің ішіндегісінің көлемі артуына ықпал етеді. Бұл әсерлер ішектің жиырылуын ынталандырады және нәжістің консистенциясын қалыптандырады. Іш қатулар қайтады және тоқ ішектің физиологиялық ырғағы қалпына келеді.
Бауыр энцефалопатиясында терапиялық әсері мыналарға байланысты: ацидофильді бактериялардың (мысалы, лактобактериялар) көбеюі салдарынан протеолитикалық бактериялардың өсуін бәсеңдетумен, аммиактың ионды түрде байланысуымен (тоқ ішектің ішіндегісін қышқылдандыру арқылы), тоқ ішектің ішіндегісінің pH мәні төмен болуынан ішектің босауымен және осмостық әсеріне және азоттың бактериялық метаболизмінің өзгеруімен, ақуыз синтезі үшін бактериялардың аммиакты пайдаланылуын ынталандыру арқылы.
Бұл контекстте, алайда гипераммониемия өздігінен бауыр энцефалопатиясының нейропсихиатриялық көріністерінің себебі болып табылатынын атап айтқан жөн. Алайда, аммиакты басқа азотты бірігулер ретінде қарастыруға болады.
Дюфалак®пребиотикалық дәрі ретінде бифидобактериялар және лактобактериялар сияқты пайдалы бактериялардың өсуін күшейтеді, ал бір мезгілде клостридиялар мен ішек таяқшалары сияқты шартты патогенді бактериялардың өсуін бәсеңдетуі мүмкін. Бұл ішек флорасының бұдан жағымды теңгерімін қалыптастыруы мүмкін.
Қолданылуы
— іш қатуда (тоқ ішектің физиологиялық ырғағын реттеу)
— медициналық мақсатта нәжістің жұмсаруын қажет ететін жағдайларда (геморрой, тоқ ішек және перианалды тұсқа жасалған операциядан кейінгі жағдайлар)
— бауыр энцефалопатиясында (бауыр комасын немесе прекомасын емдеу және профилактикалауда).
Қолдану тәсілі және дозалары
Дюфалак®ішуге арналған шәрбатын сұйылтқан немесе сұйылтылмаған түрде қабылдауға болады. Препараттың дозалануын пациенттің жеке қажеттіктеріне қарай таңдайды. Бір реттік дозаны ауызда ұзақ ұстап тұрмай, бірден жұту керек.
Егер препаратты бір рет қабылдау ұсынылған болса, онда тәуліктік дозаны бір мезгілде, мысалы таңертеңгі ас ішу кезінде қабылдау керек. Іш жүргізетіндерді қабылдау кезінде сұйықтықтың жеткілікті 1.5-2.0 л дейін мөлшерін немесе күніне 6-8 стақан суды ішу ұсынылады.
Іш қатуларды емдеу және медициналық мақсатта нәжісті жібіту үшін
Дюфалактың тәуліктік дозасын бір рет қабылдау керек немесе екі қабылдауға бөлу қажет. Құтылардағы Дюфалакты қабылдау кезінде өлшегіш қалпақшаны пайдалануға болады. Емді бастағаннан кейін бірнеше күннен соң бастапқы доза емдік әсеріне байланысты демеуші дозаға дейін түзетілуі керек. Емдік әсерін дамыту үшін 2-3 күн қажет болуы мүмкін.
|
Жасы |
Бастапқы доза, күніне |
Демеуші доза, күніне |
|
Ересектер мен жасөспірімдер |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
7-14 жастағы балалар |
15 мл |
10-15 мл |
|
1-6 жастағы балалар |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
1 жастан кіші нәрестелер |
5 мл—ге дейін |
5 мл-ге дейін |
бауыр комасын және прекоманы емдеуде (тек ересектерге арналған):
Ішу арқылы қабылдау үшін: бастапқы доза 30-45 мл-ден күніне 3-4 рет. Бұл доза күніне 2-3 рет жұмсақ нәжіс жүретіндей демеуші дозаға дейін түзетілуі керек.
Ректальді енгізу үшін:
Ауыр жағдайларда (кома белгілері немесе кома сатысы) Дюфалак®демеуші клизма (300мл Дюфалака/700млсу) ретінде енгізіледі. Клизма 30-60 минут бойы бөгеліп тұруы, дәрілік затты ішу арқылы қабылданғанша процедураәрбір 4-6 сағат сайын қайталануы керек.
Препараттың бауыр комасы және прекомасы бар балаларға (0-18 жас) қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер және бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозалануына қатысты арнайы ұсыныстар жоқ, өйткені лактулозаның жүйелі әсері мардымсыз.
Жағымсыз әсерлері
Қолданудың алғашқы күндері метеоризм болуы мүмкін. Әдетте, ол бірнеше күннен соң өтеді. Нұсқаулықта ұсынылғаннан жоғары дозаларда, іштің ауыруы және диарея дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда дозаны төмендету қажет.
Ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды қолданған жағдайда бауыр энцефалопатиясын емдегенде пациенттерде диарея салдарынан электролиттік теңгерімнің бұзылуы дамуы мүмкін.
Плацебо-бақыланатын клиникалық зерттеулерді жүргізу барысында лактулозаны қабылдайтын пациенттерде көрсетілген жиілікте мынадай жағымсыз әсерлер туралы хабарланған: өте жиі (≥1/10); жиі ( ≥1/100-ден <1/10-ға дейін); жиі емес (≥1/1000-нан <1/100-ге дейін); сирек ( ≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін); өте сирек (<1/10000);
Өте жиі
— диарея
Жиі
— метеоризм, іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу
Жиі емес
— диарея салдарынан электролиттік теңгерімнің бұзылуы
Препаратты балаларға қолданғанда ересектермен салыстырғанда қауіпсіздіктің ұқсас бейіні күтіледі.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— лактулозаға немесе кез келген басқа ингредиентке аса жоғары сезімталдық
— галактоземия
— ішектің бітелуі,асқазан—ішек жолдарының тесілуі немесе тесілу қаупі
— фруктозаны туа біткен көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дәрілік затты зерделеу бойынша арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Мына жағдайларда дәрігердің кеңесі ұсынылады:
— емдеу басталғанға дейін іштің белгісіз ауыру симптомдарында
— бірнеше күн емдеуден кейінгі жеткіліксіз терапиялық әсерде.
Әдетте іш қату кезінде пайдаланылатын доза қант диабеті бар науқастар үшін проблема болмауы тиіс. Бауыр прекомасын және комасын емдеу үшін қолданылатын доза әдетте, едәуір жоғары, мұны қант диабеті бар пациенттерге ескерген жөн.
Түзетілмеген дозаны ұзақ қабылдау және препаратты дұрыс қолданбау диареяға және электролиттік теңгерімнің бұзылуына әкеп соғады.
Дюфалактың® құрамында лактоза, галактоза және фруктозаның аздаған мөлшері бар. Сөйтіп, галактозаны немесе фруктозаны көтере алмаушылық, лактаза тапшылығы синдромы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулардан зардап шегетін пациенттерге Дюфалакты® қабылдауға болмайды.
Бөгелетін клизма түрінде енгізгенде күшті тазалағыш әсерінен нәжісті ұстай алмау, еріксіз нәжіс шығару, сондай-ақ нәжіс қышқыл болуына орай перианальді тітікену орын алуы мүмкін. Пациенттің сұйық жоғалтуының орнын толтыру жағдайын мұқият бақылау қажет.
Балалар
Балаларды емдегенде іш жүргізетін дәрілер ерекше жағдайларда және дәрігердің бақылауымен қолданылуы қажет.
Емдеу кезінде нәжіс шығару рефлексінің бұзылуы орын алуы мүмкіндігін ескерген жөн.
Жүктілік және лактация кезеңі
Дюфалакты жүктілік кезінде қолданғанда шаранаға әсер етпейді деп болжанады, өйткені лактулозаның жүйелі әсері мардымсыз. Дюфалакты® жүктілік кезінде қолдануға болады.
Дюфалакты бала емізу кезінде қабылдағанда балаға әсер етпейді деп болжанады, өйткені лактулозаның әсері шамалы.
Дюфалакты® бала емізетін әйелдерге қолдануға болады.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері.
Дюфалак® көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді немесе аздап ықпал етеді.
Артық дозалануы
Егер доза тым жоғары болса, мыналар орын алуы мүмкін:
Симптомдары: іштің ауыруы және диарея.
Емдеу: препаратты қабылдауды тоқтату немесе дозасын төмендету. Диарея немесе құсудың нәтижесінде сұйықтықты көп жоғалту электролиттік теңгерімді түзетуді қажет етуі мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
200 мл, 500 мл және 1000 мл препараттан полиэтиленнен жасалған құтыларға салынған. Қақпақтың үстіне полипропиленнен жасалған өлшеуіш қалпақша кигізіледі. Құтыға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулығы бар заттаңба жапсырады. 15 мл препараттан стик – пакеттерге салынған.
10 стик— пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейін, түпнұсқалық қаптамасында, жарамдылық мерзімі ішінде сақтау шарттарын орындай отырып сақталынады.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз