Дуопрост инструкция по применению цена отзывы аналоги

Частота
нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Очень частые
≥10%,

Частые ≥1%
и <10%,

Нечастые
≥0,1% и <1%,

Редкие
≥0,01% и <0,1%,

Очень редкие
<0,01%.

Нарушения со
стороны органа зрения: очень частые — усиление пигментации радужки; частые
— нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (фолликулы,
папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения
роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения
рефракции, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (в том числе, ощущение
жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения,
повышенное слезообразование; нечастые — гипертрихоз (изменения ресниц и
пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты
и изменение направления роста ресниц); неизвестно: изменения рефракции.

Инфекционные и
паразитарные заболевания: неизвестная частота — синусит, инфекции верхних
отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: частые — сахарный диабет,
гиперхолестеринемия.

Нарушения со
стороны психики: неизвестная
частота — депрессия.

Нарушения со
стороны нервной системы: частые — головная боль.

Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: частые — повышение артериального
давления.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпь, кожный зуд и изменения
кожи (раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестная
частота — артрит.

Ниже перечислены
другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными
компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).

Латанопрост

Нарушения со
стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в
глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные
эрозии эпителия роговицы, отек век, кератит, точечный кератит, отек роговицы;
удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых
волос; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с
псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами
риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный; трихиаз; затуманенное зрение,
фотофобия, изменение в периорбитальной области и век, приводящие к углублению
борозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки.

Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стенокардии у пациентов с
ишемической болезнью сердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение
сердцебиения.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, потемнение кожи век и
местные кожные реакции на веках.

Нарушения со
стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (в т.ч.
острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в
анамнезе), одышка.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия,
артралгия.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: неспецифические боли в груди.

Инфекции: герпетический
кератит.

Тимолол (в форме
глазных капель):

Нарушения со
стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия,
ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд,
локализованная и генерализованная сыпь.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы
гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Нарушения со
стороны психики: изменения
поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания,
галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница,
депрессия и ночные кошмары.

Нарушения со
стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового
кровообращения, головокружение, усиление симптомов myasthenia gravis,
парестезия, сонливость, головная боль, обморок.

Нарушения со
стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение
чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например,
ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение,
покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой
оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после
фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч.
изменение рефракции и диплопия.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со
стороны сердца:
аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада
внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование
стенокардии.

Нарушения со
стороны сосудов:
перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления,
синдром Рейно.

Нарушения со
стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (в
основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями),
кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость слизистой оболочки
полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в
области живота, ретроперитонеальный фиброз.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь,
псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: системная
красная волчанка и миалгия.

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, импотенция,
нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони.

Общие
расстройства и нарушения вместе введения: астения/ утомляемость, боль в
груди, отеки.

У некоторых
пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие
случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных
капель.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.

Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами данной комбинации (помимо указанных выше).

Латанопрост

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Тимолол (в форме глазных капель)

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.

Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%). Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужки; часто — нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (в т.ч. эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (в т.ч. ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения, повышенное слезообразование; нечасто — гипертрихоз (изменения ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц); частота неизвестна — изменения рефракции. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции. Со стороны обмена веществ и питания: часто сахарный диабет, гиперхолестеринемия. Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: частые — головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазион и другое), заболевания кожи. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артрит. Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше). Латанопрост Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, кератит, точечный кератит, отек роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный; трихиаз; затуманенное зрение, фотофобия, изменение в периорбитальной области и век, приводящие к углублению борозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стенокардии у пациентов с ИБС, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны дыхательной системы: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неспецифические боли в груди. Инфекции: герпетический кератит. Тимолол (в форме глазных капель) Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд, локализованная и генерализованная сыпь. Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. Со стороны психики: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары. Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов miastenia gravis, парестезия, сонливость, головная боль, обморок. Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии; перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, ретроперитонеальный фиброз. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка и миалгия. Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, импотенция, нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони. Общие расстройства и нарушения вместе введения: астения/утомляемость, боль в груди, отеки. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Дуопрост — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 002006

Торговое наименование препарата:

Дуопрост

Международное непатентованное наименование:

латанопрост + тимолол

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 5,2 мг, натрия хлорид — 4,1 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной — до рН 6,0±0,1, вода очищенная — до 1 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).

Код АТХ:

S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дуопрост — комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол — неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Латанопрост

Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол

При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. По -сле инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из плазмы — 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

• Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
• синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй — третьей степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II—III степени, кардиогенный шок;
• повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата;
• возраст до 18 лет;
• период кормления грудью.

С осторожностью

Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Способ применения и дозы

Местно.
Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион и др.).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель):

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная не достаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии.
Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Передозировка

Симптомы: обусловленные латанопростом — раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом — головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой

Форма выпуска

Капли глазные
По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону — капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 11.85 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 5.2 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, 1М раствор натрия гидроксида/1М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6.0±0.1, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы полиэтиленовые вместимостью 5 мл (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Комбинированное противоглаукомное средство.

Латанопрост является аналогом простагландина F_2α и селективным агонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол — неселективный блокатор β-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Латанопрост

C_max в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.

Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T_1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.

Тимолол

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель C_max тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.

T_1/2 из плазмы — 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе; ХОБЛ; синусовая брадикардия; AV-блокада II-III степени; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени; кардиогенный шок; возраст до 18 лет; период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома, афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, наличие факторов риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).

Применяют местно.

Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.

Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами данной комбинации (помимо указанных выше).

Латанопрост

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Тимолол (в форме глазных капель)

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.

Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, опиоидными анальгетиками и ингибиторами МАО возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке; рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.