The dose and frequency of using Doreta will depend on the following factors:
- age of the patient
- the weight of the patient
- patient’s health
- the health of the patient’s liver
- the health of the patient’s kidneys
- medicines recommended by the doctor
- any other medicines being used
- herbal supplements being used
- response to the medicine
Doreta Dosage
Dosage for mild to moderate pain
Adult (12 years or older)
- Recommended: 500-1000 mg per 4-6 hours till symptoms last
- Maximum: 4000 mg/day
Children (2-3 years, 24-35 lb/11-16 kg in weight)
- Recommended: 160 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 800 mg/day
Children (4-5 years, 36-47 lb/16-21 kg in weight)
- Recommended: 240 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 1200 mg/day
Children (6-8 years, 48-59 lb/22-27 kg in weight)
- Recommended: 320 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 1600 mg/day
Children (9-10 years, 60-71 lb/27-32 kg in weight)
- Recommended: 400 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 2000 mg/day
Children (11 years, 72-95 lb/33-43 kg in weight)
- Recommended: 480 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 2400 mg/day
Older Adults
- Recommended: 500-1000 mg every 4-6 hours till symptoms last
- Maximum: 4000 mg/day
Dosage for fever
Adult (12 years or older)
- Recommended: 500-1000 mg every 4-6 hours till symptoms last
- Maximum: 4000 mg/day
Children (2-3 years, 24-35 lb/11-16 kg in weight)
- Recommended: 160 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 800 mg/day
Children (4-5 years, 36-47 lb/16-21 kg in weight)
- Recommended: 240 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 1200 mg/day
Children (6-8 years, 48-59 lb/22-27 kg in weight)
- Recommended: 320 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 1600 mg/day
Children (9-10 years, 60-71 lb/27-32 kg in weight)
- Recommended: 400 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 2000 mg/day
Children (11 years, 72-95 lb/33-43 kg in weight)
- Recommended: 480 mg every 4 hours till symptoms last
- Maximum: 2400 mg/day
Older Adults
- Recommended: 500-1000 mg every 4-6 hours till symptoms last
- Maximum: 4000 mg/day
Minimum Age
Infants older than one month
Dosage calculation for children
To calculate the dosage for children please use the weight based dose calculator to calculate the appropriate dosage as per the weight of your child.
Forms
Tablet
Strength: 80 mg, 160 mg, 325 mg, 500 mg, 650 mg
Caplet
Strength: 80 mg, 160 mg, 325 mg, 500 mg, 650 mg
Solution
Strength: 80 mg/0.8mL, 80 mg/2.5mL, 160mg/5mL. 500 mg/15mL
Elixir
Strength: 32mg/1mL
Injectable solution
Strength: 10 mg/mL
Special Instructions
When eating by mouth
Use tablets and capsules without regard to food. Chewable tablets must be crushed or chewed before swallowing.
Extended-release tablet
Swallow the whole extended-release tablets without splitting, chewing, crushing or dissolving them.
Orally disintegrating tablet
Properly dissolve or chew the medicine before swallowing.
Suspension or solution
Shake well before use. Use the measuring cup or syringe for accurate dose measurement. Always use the measuring devices that come with product packaging.
Rectal suppository
Using your finger, insert the suppository into the rectum and stand up for about 15 minutes. Wash your hands thoroughly after you insert the suppository.
Missed Dose
Take the missed dose as soon as you remember. Do not take a second dose to make up for the dose that you may have missed.
Overdose
What to do if you overdose on Doreta?
If you have taken more than the recommended dose of Doreta, get medical advice immediately. If the overdose has happened within the last 1 hour, the toxic effect can be reduced by taking activated charcoal. Activated Charcoal is a form of carbon that has small, low-volume pores. These pores help trap chemicals as in the case of poisoning. N-acetylcysteine may be used as an antidote up to 24 hours after overdose of Doreta. It is best to use N-acetylcysteine within 8 hours of overdose. Oral methionine may be also be used if the patient is in a remote area without access to a medical facility.
Symptoms of an overdose of Doreta
If you use too much of this medicine, it could lead to dangerous levels of the medicine in your body. In such cases, symptoms of an overdose may include:
- abdominal pain
- inflammation of the pancreas
- kidney injury caused by damage to the kidney tubule cells
- liver failure
- loss of appetite
- pale color of the skin
- presence of an excessive amount of acids in the body
- vomiting
If you think you have overdosed on Doreta Tablet, call a poison control center immediately. You can look up the poison control center information from the Poison Center Finder at TabletWise.com.
Дорета – болеутоляющее средство, которое применяется в клинической онкологии и неврологии. Препарат влияет на центральную нервную систему, может иметь наркотическое действие. Дорета выпускается только в форме таблеток по рецепту.
Дорета, продюсер: Krka
Дорета содержит гидрохлорид трамадола, который обладает сильным наркотическим обезболивающим эффектом, сравнимым с морфином. Трамадол, содержащийся в препарате, тормозит кашель и, в отличие от морфина, не влияет на расстройства дыхания и пищеварительного тракта. Препарат практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Что касается парацетамола, обнаруженного в Дорета, он обезболивающие и жаропонижающие свойства.
Дорета используется людьми, которые жалуются на сильную боль. Действующие вещества – парацетамол и трамадол гидрохлорид. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Индивидуальную дозу устанавливает специалист.
Противопоказаниями к применению Дорета являются:
1. Доза Дорета не должна превышать 8 таблеток в день.
3. Люди с выраженной почечной и дыхательной недостаточностью не должны принимать Дорета.
4. Люди, зависимые от алкоголя или заболеваний печени, рискуют передозировать.
5. Дорета следует применять с осторожностью лицам: после травм головы; зависимым от опиоидов; нарушение функции сознания / дыхательных / дыхательных центров; борется с высоким внутричерепным давлением.
6. Не используйте Дорета в качестве заместительного лечения для людей, которые зависят от опиоидов.
7. В некоторых случаях у пациентов, принимающих Дорета, могут наблюдаться судороги, если принимать высокие дозы.
8. Пациенты, которые лечатся от эпилепсии или склонны к судорогам, могут принимать препарат только после консультации с врачом.
9. Противопоказано принимать препарат во время процедур с неглубокой анестезией.
10. Применение слишком высоких доз парацетамола приводит к токсическому поражению печени.
11. Симптомы отмены или привыкания могут возникать, даже если пациент принимает рекомендованную дозу.
12. Дорета может влиять на умственные и физические показатели, необходимые для управления автомобилем или работы с машинами. Во время лечения откажитесь от управления автомобилем.
13. Женщины, которые беременны или во время беременности, не должны употреблять Дорета.
Также проверьте другие лекарства от обезболивания среднего и сильной боли
Будьте осторожны, если вы используете Дорета с такими препаратами:
Возможные побочные эффекты, вызванные применением Дорета, включают: головная боль, нарушение сна, запор, зуд, потливость, одышку, гипертонию, сердцебиение, метеоризм, озноб, приливы, проблемы с мочеиспусканием, задержка мочи, боль в груди, перепад настроения, размытый зрение, атаксия. Также могут наблюдаться коллапс, панические атаки, галлюцинации, шум в ушах, ортостатическая гипотензия, брадикардия, кожные высыпания, тромбоцитопения или агранулоцитоз.
Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза — 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Doreta® внутрь должен составлять не менее 6 ч.
Режим дозирования
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза — 2 табл. препарата Doreta® (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).
При необходимости повторного или длительного приема препарата Doreta® лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Doreta® в данной возрастной группе не проводилось. Doreta® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.
Почечная недостаточность/диализ: Doreta® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата Doreta® внутрь должен быть увеличен до 12 ч. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.
Печеночная недостаточность: Doreta® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.
See also:
What are the possible side effects of Doreta 75mg/650mg?
Common adverse reactions reported in clinical trials are constipation, nausea, diarrhea, dry mouth, psychiatric disorders, somnolence, anorexia, insomnia, dizziness, increased sweating, pruritus, prostatic disorder.
Drug Abuse and Dependence: Abuse: Tramadol (Doreta 75mg/650mg) has mu-opioid agonist activity. Doreta 75mg/650mg, a Tramadol (Doreta 75mg/650mg)-containing product, can be abused and may be subject to criminal diversion.
Addiction is a primary, chronic, neurobiologic disease, with genetic, psychosocial and environmental factors influencing its development and manifestations. Drug addiction is characterized by behaviors that include 1 or more of the following: Impaired control over drug use, compulsive use, use for non-medical purposes, continued use despite harm or risk of harm and craving. Drug addiction is a treatable disease, utilizing a multidisciplinary approach, but relapse is common.
“Drug-seeking” behavior is very common in addicts and drug abusers. Drug-seeking tactics, include emergency calls or visits near the end of office hrs, refusal to undergo appropriate examination, testing or referral, repeated “loss” of prescriptions, tampering with prescriptions and reluctance to provide prior medical records or contact information for other treating physician(s). “Doctor shopping” to obtain additional prescriptions is common among drug abusers and people suffering from untreated addiction.
Abuse and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Physicians should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition, abuse of Tramadol (Doreta 75mg/650mg) HCl and acetaminophen tablets can occur in the absence of true addiction and is characterized by misuse for non-medical purposes, often in combination with other psychoactive substances.
Concerns about abuse and addiction should not prevent the proper management of pain. However, all patients treated with opioids require careful monitoring for signs of abuse and addiction, because use of opioid analgesic products carries the risk of addiction even under appropriate medical use.
Proper assessment of the patient and periodic re-evaluation of therapy are appropriate measures that help to limit the potential abuse of Doreta 75mg/650mg.
Doreta 75mg/650mg are intended for oral use only.
Dependence: Tolerance is the need for increasing doses of drugs to maintain a defined effect eg, analgesia (in the absence of disease progression or other external factors). Physical dependence is manifested by withdrawal symptoms after abrupt discontinuation of a drug or upon administration of an antagonist.
The opioid abstinence or withdrawal syndrome is characterized by some or all of the following: Restlessness, lacrimation, rhinorrhea, yawning, perspiration, chills, myalgia and mydriasis. Other symptoms also may develop, including irritability, anxiety, backache, joint pain, weakness, abdominal cramps, insomnia, nausea, anorexia, vomiting, diarrhea or increased blood pressure, respiratory rate or heart rate.
Generally, tolerance and/or withdrawal are more likely to occur the longer a patient is on continuous therapy with Doreta 75mg/650mg.
О нас
- О нас
- Политика конфиденциальности
- Правила использования
- Обзор
- Пользы
- Побочные эффекты
- Меры предосторожности
- Взаимодействие
- Противопоказания
Обзор
Doreta Tablet содержит следующие активные ингредиенты: Paracetamol. Доступен в форме tablet form.
Подробная информация, касающаяся использования, состава, дозировки, побочных эффектов Doreta Tablet, а также отзывы пользователей предоставлены ниже:
Пользы
Побочные эффекты
Ниже представлен список возможных побочных эффектов, которые могут быть вызваны элементами, находящимися в составе Doreta Tablet. Данный список не являются окончательным. Указанные побочные эффекты были зафиксированы ранее, но не всегда фиксируются при использовании препарата. Некоторые из указанных побочных эффектов могут возникать крайне редко, но имеют невероятно тяжелые последствия. В случае обнаружения любых побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу. Особенно в случае наблюдения побочных эффектов в течение продолжительного времени.
- Чувство болезни
- Покраснение кожи
- Аллергические реакции
- Сбивчивое дыхание
- Опухание черты лица
- Повреждение печени
- Аномалии клеток крови
- Тошнота
- Сыпь
- Гепатотоксичность
- Менее белые кровяные клетки
- Острый некроз почечных канальцев
- Кровь патологические изменения
Если вы столкнулись с побочными эффектами, не указанными выше, обратитесь к вашему лечащему врачу для консультации. Кроме того, вы можете сообщить об обнаруженных побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами.
Меры предосторожности
Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния. Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.
- Не используйте его, если аллергия на парацетамол
- Не принимайте парацетамол, если употреблять алкогольные напитки каждый день
Если вы принимаете другие препараты или добавки, одновременно с данным препаратом, то эффективность Doreta Tablet может измениться. Сообщите вашему лечащему врачу обо всех препаратах, витаминах и пищевых добавках, которые вы используете. Ваш врач сможет составить правильный план приема препарата, который позволит избежать негативного взаимодействия. Doreta Tablet может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:
- Alcohol
- Interfere with certain laboratory tests
- Juxtapid mipomersen
- Ketoconazole
- Leflunomide
- Prilocaine
- Teriflunomide
Состав и активные ингредиенты
Doreta Tablet включает следующие активные ингредиенты (соли)
- Paracetamol — 650 Mg
Пожалуйста, обратите внимание на тот факт, что данный препарат выпускается с разной силой интенсивности для каждого из активных ингредиентов, указанных выше.
Варианты упаковки и силы препарата
Doreta Tablet доступен в следующих упаковках со следующими вариантами интенсивности
Доступные упаковки Doreta Tablet: 650mg
Варианты интенсивности Doreta Tablet: 650Mg
Часто задаваемые вопросы
-
Может ли Doreta Tablet использоваться для боль в суставах и Зубная боль?
Да, боль в суставах и зубная боль являются самыми популярными вариантами использования Doreta Tablet. Пожалуйста, не используйте Doreta Tablet для боль в суставах и зубная боль без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Doreta Tablet.
-
Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Doreta Tablet, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Doreta Tablet. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
-
Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?
Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
-
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?
Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
Нерегулярное применение
Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).
Передозировка Doreta Tablet
- Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Doreta Tablet, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
- Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Хранение Doreta Tablet
- Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.
- Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде. Для получения более подробной информации об утилизации Doreta Tablet свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Doreta Tablet с истекшим сроком годности
- Даже один прием Doreta Tablet с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием. Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности. Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.
Информация о дозировке
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Cite эту страницу
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Doreta Tablet in русском — Товар — TabletWise.com. (n.d.). Retrieved November 01, 2023, from https://www.tabletwise.com/estonia-ru/doreta-tablet
MLA Style Citation
- «Doreta Tablet in русском — Товар — TabletWise.com» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 01 Nov. 2023.
Chicago Style Citation
- «Doreta Tablet in русском — Товар — TabletWise.com» Tabletwise. Accessed November 01, 2023. https://www.tabletwise.com/estonia-ru/doreta-tablet.
Последняя дата обновления
Эта страница была обновлена на 9/27/2020.
This page provides information for Doreta Tablet Товар in Russian.
Дорета 37,5 mg/325 mg филмирани таблетки
трамадолов хидрохлорид/парацетамол
Doreta 37.5 mg/325 mg film-coated tablets
tramadol hydrochloride/paracetamol
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
— Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
— Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
— Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
— Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Дорета и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дорета
3. Как да приемате Дорета
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Дорета
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Дорета и за какво се използва
Дорета е комбинация от двa аналгетика (обезболяващи) — трамадол и парацетамол, които действат заедно и облекчават Вашата болка.
Дорета е предназначен за лечение на умерена до силна болка, когато Вашият лекар прецени, че се нуждаете от комбинирането на трамадол и парацетамол.
Дорета трябва да се приема само от възрастни и юноши над 12 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дорета
Не приемайте Дорета, ако
— сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол, трамадол или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
— сте с остро отравяне с алкохол, хапчета за сън, обезболяващи или други психотропни лекарства (лекарства, които влияят на настроението и емоциите)
— също така ако приемате MAO-инхибитори (някои от лекарствата, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон) или сте ги приемали през последните 14 дни преди приема на Дорета,
— страдате от тежко чернодробно нарушение,
— имате епилепсия, която не е достатъчно добре контролирана с помощта на лекарствата, които приемате.
Предупреждения и предпазни мерки
Г оворете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Дорета.
Обърнете специално внимание при употребата на Дорета, ако:
— имате бъбречни проблеми,
— имате чернодробни проблеми или чернодробно заболяване, или ако сте забелязали пожълтяване на очите и кожата си. Това може да се дължи на жълтеница или проблеми с жлъчните пътища,
— имате затруднено дишане, например астма или белодробни проблеми,
— имате зависимост към някакви лекарства, включително такива използвани за облекчаване на болката, например морфин,
— имате епилепсия или сте имали припадъци или гърчове,
— страдали сте от травма на главата, шок или главоболие, което е възможно да бъде или да не бъде съпроводено с повръщане,
— приемате други лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол
— приемате други лекарства за лечение на болка, които съдържат бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
— Ви предстои анестезия (упойка). Уведомете Вашия лекар или стоматолог, че приемате Дорета,
— страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Дорета“).
Прекомерна умора, загуба на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате добавка съдържаща хормон.
Серотонинов синдром
Съществува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с този сериозен синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
Дихателни нарушения по време на сън
Дорета може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея (спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта) по време на сън. Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна сънливост през деня. Ако Вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата.
Трамадол се трансформира в черния дроб чрез ензим. При някои хора този ензим е променен и това може да им повлияе по различни начини. Някои хора могат да не получат достатъчно облекчение на болката, но при други хора има по-голяма вероятност от поява на сериозни нежелани реакции. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, свиване на зениците, гадене или повръщане, запек, липса на апетит.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст.
Употреба при деца с дихателни проблеми:
Трамадол не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптомите на токсичност на трамадол могат да се влошат при тези деца.
Други лекарства и Дорета
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Важно: Това лекарство съдържа парацетамол и трамадол. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някакво друго лекарство, съдържащо парацетамол или трамадол, за да не
превишите максималната дневна доза.
Вие не трябва да приемата Дорета заедно с инхибитори на моноаминооксидазата („МАО- инхибитори“) (вж. точка „Не приемайте Дорета“).
Дорета не се препоръчва за приемане със следните лекарства, тъй като може да повлияе на тяхното действие:
— карбамазепин — използва се за лечение на епилепсия или фациална невралгия (силни пристъпи на болка в областта на лицето),
— бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (опиатни обезболяващи). Обезболяващият ефект може да бъде намален.
Дорета може да повиши риска от настъпване на нежелани реакции, ако Вие приемате някое от следните лекарства:
— триптани (използвани за лечение на мигрена) или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин ((SSRI), използвани за лечение на депресия). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате обърканост, безпокойство, температура, потене, некоординирани движения на устните или очите, неволно свиване на мускулите или диария.
— транквиланти (успокоителни), хапчета за сън, други обезболяващи като морфин и кодеин (също и като лекарства против кашлица), баклофен (мускулен релаксант), лекарства за понижаване на кръвното налягане, антидепресанти или лекарства за лечение на алергии. Говорете с Вашия лекар, ако почувствате сънливост или слабост.
— лекарства, които могат да причинят гърчове (припадъци), като например някои антидепресанти, антипсихотици, анестетици, лекарства, които повлияват съзнанието, или бупропион (използван за спиране на тютюнопушенето). Рискът от поява на припадъци се увеличава ако приемате Дорета по същото време. Вашият лекар ще Ви каже дали Дорета е подходяща за Вас.
— някои антидепресанти. Дорета може да взаимодейства с тези лекарства и при Вас може да се прояви серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
— варфарин или фенопрокумон (за разреждане на кръвта). Ефективността на тези лекарства може да бъде променена и да се появи кървене (вижте точка 4). Всяко продължително или неочаквано кървене трябва незабавно да бъде съобщено на Вашия лекар.
Ефективността на Дорета може да бъде повлияна, ако приемате също:
— метоклопрамид, домперидон или ондасентрон (лекарства за лечение на гадене и повръщане),
— холестирамин (лекарство на намаляване на холестерола в кръвта).
Едновременната употреба на Дорета и седативни лекарства като бензодиазепини или сродни лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременната употреба трябва да се има предвид само когато не са възможни други възможности за лечение.
Ако обаче Вашият лекар предписва Дорета заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно препоръките на Вашия лекар. Би било полезно да информирате приятели или роднини, за да знаете за признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симптоми.
Дорета с храна, напитки и алкохол
Дорета може да бъде приеман със или без храна.
— Дорета може да доведе до сънливост. Алкохолът може да Ви накара да се чувствате сънливи. Алкохолът засилва седативния ефект на опиатните аналгетици, може да повлияе върху концентрацията при шофиране и работа с машини и така да направи това опасно. Избягвайте да приемате алкохол или други продукти, съдържащи алкохол.
Бременност, кърмене или фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на това лекарство.
Бременност
Тъй като Дорета е фиксирана комбинация от активни вещества, включваща трамадол, Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.
Кърмене
Трамадол се отделя в кърмата. Поради тази причина, не трябва да приемате Дорета повече от един път по време на кърмене, или ако се счита за абсолютно необходимо да приемате многократно Дорета, трябва да спрете кърменето.
Фертилитет
Опитът от употребата при хора предполага, че трамадол не оказва ефект върху мъжкия и женския фертилитет. Няма данни за влиянието на комбинацията от трамадол и парацетамол върху фертилитета.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, изискващи внимание, докато не разберете как точно Ви действа Дорета. Дорета може да Ви кара да се чувствате сънливи.
Дорета съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
3. Как да приемате Дорета
Винаги приемайте Дорета точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната начална доза е две таблетки. Ако е необходимо, може да бъдат приети и допълнителни дози след период от 6 часа, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Не приемайте повече от 8 таблетки дневно (eквивалентни на 300 mg трамадолов хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Дозировката трябва да бъде определена спрямо интензивността на Вашата болка и Вашата индивидуална поносимост към болка. По принцип трябва да се приема най-ниската облекчаваща болката доза.
Тежко чернодробно увреждане (недостатъчност)
Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не бива да приемат Дорета.
Ако във Вашия случай увреждането е леко до умерено, Вашият лекар може да Ви препоръча удължаване на времето между отделните дози.
Употреба при деца
Дорета не се препоръчва за употреба от деца под 12 годишна възраст.
Пациенти в старческа възраст
При пациенти в старческа възраст (над 75 години) екскрецията на трамадол може да бъде забавена. Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да препоръча удължаване на времето между отделните дози.
Начин на приложение
Таблетките трябва да се преглъщат с достатъчно количество течност. Таблетките не трябва да се дъвчат или да се смачкват.
Таблетките трябва да се приемат за възможно най-кратко време.
Ако смятате, че ефектът на Дорета е прекалено силен (напр. води до силна сънливост или затруднение на дишането) или прекалено слаб (напр. Вашата болка не е достатъчно облекчена), потърсете Вашия лекар или фармацевт. Ако не получите подобрение на симптомите, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Дорета
Трябва да се потърси незабавно медицинска помощ в случай на предозиране, дори ако се чувствате добре, поради риск от забавено, тежко увреждане на черния дроб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Дорета, може да изпитате тежко нарушение на кръвоснабдяването на органи, загуба на съзнанието до кома, конвулсии, или може да изпитате трудност при дишането, да не се чувствате добре, да повръщате, да губите тегло или да изпитате коремна болка.
Ако пропуснете да вземете Дорета
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте пропуснали една доза от Дорета, приемете следващата таблетка в обичайното време. Ако сте спрели приема на Дорета
Ако сте приемали Дорета за известно време, трябва да говорите с Вашия лекар, ако искате да я спрете, защото организмът Ви може да е привикнал към него. Не трябва да спирате внезапно приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако искате да спрете приема на лекарството, първо обсъдете това с Вашия лекар, особено ако сте го приемали дълго време. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да спрете приема, което може да стане чрез постепенно намаляване на дозата, за да се намали вероятността за ненужно развитие на нежелани реакции (симптоми на отнемане). Ако внезапно спрете приема на Дорета може да се почувствате зле. Може да изпитате безпокойство, възбуда, нервност, безсъние, хиперактивност, тремор и /или стомашно неразположение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (проявяващи се при повече от 1 на 10 лекувани пациенти):
— гадене,
— замаяност,
— сънливост.
Те обикновено са леки и не причиняват проблеми.
Чести нежелани реакции (проявяващи се при до 1 на 10лекувани пациенти):
— повръщане,
— проблеми с храносмилането (запек, газове (флатуленция), диария),
— болки в стомаха,
— сухота в устата,
— главоболие,
— треперене,
— объркване,
— нарушения на съня,
— промени в настроението (тревожност, нервност, еуфория (приповдигнато настроение през цялото време)),
— повишено изпотяване,
— сърбеж.
Нечести нежелани реакции (проявяващи се при до 1 на 100 лекувани пациенти) :
— високо кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм и на сърдечната честота,
— трудност или болка при отделяне на урина / белтък в урината,
— кожни реакции (копривна треска, обрив),
— шум в ушите,
— депресия,
— кошмари,
— халюцинации (чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват),
— загуба на паметта,
— затруднено преглъщане,
— кръв в изпражненията,
— треперене,
— горещи вълни,
— болка в гърдите,
— несъзнателни мускулни потръпвания,
— необичайно изтръпване («иглички»),
— недостиг на въздух,
— повишени чернодробни ензими.
Редки нежелани реакции (проявяващи се при до 1 от 1 000 лекувани пациенти):
— лекарствена зависимост,
— припадъци, трудност при изпълнение на координирани движения,
— замъглено зрение,
— остро състояние на обърканост (делириум)
— временна загуба на съзнание
— стеснени зеници (миоза),
— нарушения в говора,
— силно разширени зеници (мидриаза).
Много редки нежелани реакции (проявяващи се при до 1 от 10 000 лекувани пациенти):
— лекарствена злоупотреба.
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни):
— понижаване на нивата на кръвна захар,
— хълцане.
Серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичния статус (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други реакции, като повишена температура, ускорен пулс, нестабилно кръвно налягане, неволно потрепване, мускулна скованост, нарушение на координацията и/или със стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Дорета“).
Описани са следните нежелани реакции, които са докладвани от хора, използващи лекарства, които съдържат само трамадолов хидрохлорид или парацетамол. Въпреки това, ако изпитате някои от тези нежелани реакции докато приемате Дорета, трябва да уведомите Вашия лекар:
— чувство на замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, забавяне на сърдечния ритъм, припадъци, промени в апетита, мускулна слабост, забавено или повърхностно дишане, промени в настроението, промени в активността, промени във възприятията, влошаване на състоянието на астма,
— в някои редки случаи кожен обрив, показващ алергична реакция, може да се развие с
внезапен оток на лицето и шията, затруднено дишане или спадане на кръвното налягане и припадък. Ако това се случи с Вас, спрете лечението и потърсете лекар незабавно. Не трябва да приемате лекарството отново.
В редки случаи, пациенти, приемали трамадол за известно време, могат да се почувстват неразположени, ако спрат приема му внезапно. Те могат да се почувстват превъзбудени, тревожни, нервни или несигурни. Могат да са хиперактивни, да имат трудности при заспиване, да имат стомашно или чревно неразположение. Много малко хора биха могли да изпитат пристъп на паника, халюцинации, необичайни усещания като сърбеж, мравучкане, изтръпване и шум в ушите (тинитус). Ако забележите някои от тези ефекти или други необичайни симптоми, моля убедомете Вашия лекар или фармацевт незабавно.
В изключителни случаи кръвните тестове могат да разкрият определени отклонения от нормата, като например, нисък брой на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до кървене от носа или венците.
Много редки случаи на сериозни кожни реакции са докладвани за парацетамол-съдържащи продукти.
Употребата на Дорета заедно с лекарства, използвани за разреждане на кръвта (напр. фенопрокоумон, варфарин) могат да повишат риска от кървене. Всяко продължително или неочаквано кървене трябва да бъде докладвано незабавно на Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Дорета
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Дорета след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не трябва да изхвърляте каквито и да е лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дорета
— Активните вещества са трамадолов хидрохлорид и парацетамол. Всяка филмирана таблетка съдържа 37,5 mg трамадолов хидрохлорид, еквивалентен на 32,94 mg трамадол и 325 mg парацетамол.
— Другите съставки са:
— Ядро на таблетката: прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен
гликолат (тип A), микрокристална целулоза (E460) и магнезиев стеарат (E470b).
— Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (E172) и полисорбат 80.
Вижте точка 2 „Дорета съдържа натрий“.
Как изглежда Дорета и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки са жълто-кафяви, овални, леко двойноизпъкнали.
Предлагат се кутии с 2 филмирани таблетки (PVC/PVDC бяло фолио, алуминиево фолио блистери с 2 таблетки) и 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 филмирани таблетки (PVC/PVDC бяло фолио, алуминиево фолио блистери с 10 таблетки).
Предлагат се кутии с 2 филмирани таблетки (PVC/PVDC бяло фолио, хартия/алуминиево фолио защитени от деца блистери с 2 таблетки) и 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 филмирани таблетки (PVC/PVDC бяло фолио, хартия/алуминиево фолио защитени от деца блистери с 10 таблетки).
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto , Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strafte 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Дата на последно одобрение на листовката
28 Октомври 2021