Описание препарата Долопрокт (суппозитории ректальные, 40 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 04.10.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Долопрокт
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Крем ректальный 1 мг+20 мг | 1 туба |
флуокортолона пивалат | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 20 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная |
в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.
Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг | 1 супп. |
флуокортолона пивалат | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 40 мг |
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг |
в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
Описание лекарственной формы
Крем: белый непрозрачный.
Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противозудное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Флуокортолона пивалат
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.
T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания
- геморрой;
- проктит;
- экзема в области ануса (крем ректальный).
Противопоказания
- туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно, ректально.
Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Крем ректальный
Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочные действия
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доксипрокт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 30 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество: кальция добезилата моногидрат 4,0 г, лидокаина гидрохлорид – 2,0 г,
вспомогательные вещества: —
ЩЕСТВО000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 полисорбат 80, пропил галлат, бутил- гидроксианизол, кислота лимонная безводная, спирт цетиловый, полиэтиленгликоль 300, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль.
Описание
Мазь белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТС С05АХ
Фармакологические свойства
Кальция добезилат оказывает действие на капиллярные стенки, нормализуя их функции — повышенную проницаемость и пониженную эластичность, уменьшая воспаление. Кальция добезилат также обладает антитромботическим действием. Лидокаина гидрохлорид, местное анестезирующее средство, способствует уменьшению боли.
Доксипрокт® снимает воспаление, кровотечение, выделение серозной жидкости и обеспечивает быстрое купирование признаков и симптомов, связанных с воспалением анальной области, боль, жжение, зуд и ощущение напряженности.
Показания к применению
— внутренний и наружный геморрой
— анальный зуд
— анит, перианит, криптит, папиллит
— острый геморроидальный тромбоз и трещины заднего прохода.
— дооперационное и послеоперационное лечение при геморроидэктомии.
Способ применения и дозы
Ректально и наружно, 2-3 раза в сутки. Мазь наносят утром и перед сном, если возможно после дефекации. В случаях внутренних геморроев, используют канюлю, навинтив ее на тюбик с мазью.
Вводят канюлю глубоко в прямую кишку затем слегка нажимают на тюбик, одновременно выдавливая мазь. При таком применении, тюбика хватает до 10 апликаций.
В случае наружного геморроя или анального зуда мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день. Продолжительность лечения, как правило, составляет несколько дней. Следует поставить в известность врача, если после 1 — 2 недель лечения не наблюдается улучшений симптомов или наблюдается ухудшение. Лечение не следует возобновлять без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
— изменение кишечного транзита
— временное чувство жжения и боль в области применения
— аллергические реакции :кожная сыпь зуд, местные аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам
препарата
— детский возраст до 14 лет
— почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Никаких лекарственных взаимодействий на настоящий момент не известно.
Особые указания
В случае обнаружения или подозрения на присутствие крови в кале, сопровождаемого болью и лихорадкой, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение следует немедленно прекратить в случае проявления реакций гиперчувствительности.
Не следует применять в течение длительного периода времени.
Беременность и грудное вскармливание
Доксипрокс ® следует назначать во время беременности, только в том случае, если потенциальная выгода для матери оправдывает потенциальный риск для плода. После местного применения, лидокаин гидрохлорид выделяется в грудное молоко матери, может оказать системное действие, проникает через плацентарный барьер. Следует при применении препарата прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Тубу вместе с полиэтиленовой ректальной канюлей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Португалия
Владелец регистрационного удостоверения
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Португалия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2, Quinta Grande
2610-088 Amadora – Portugal
Долипран — это обезболивающий препарат ненаркотического состава французского производства (является аналогом отечественного медикамента – парацетамол). Дозировка лекарственного средства подбирается в зависимости от возраста, формы выпуска медикамента и вида патологии.
Несмотря на безрецептурную продажу, применение лекарственного средства рекомендовано производить после консультации с врачом. Важно, Долипран может вызвать развитие негативных реакций, особенно при игнорировании противопоказаний и правил по употреблению, которые указаны в инструкции.
Формы выпуска и состав препарата
Долипран производится в следующих лекарственных формах:
- сироп. Имеет однородную киселеобразную консистенцию, с розовым окрасом. Содержит от 200 до 300 мг действующего вещества. Расфасован в пластиковые бутылки объемом в 100 мл. Прилагается мерный шприц;
- таблетки. Представлены продолговатой формы, белого цвета. Концентрация основного элемента 500 мг. Таблетки упакованы в ячеистые пластины по 8 шт. В упаковке по 8,16 таблеток;
- шипучие таблетки. Белые круглой формы, растворяются в воде. В 1 шт. содержится от 100 до 500 мг активного вещества. В тубе содержится по 8 и 16 таблеток;
- капсулы. Капсулы желто-красным или желто-синим окрасом содержат от 100 до 500 мг действующего элемента. Капсулы расфасованы в ячеистые пластины по 8 шт. В упаковке по 8,16 капсул;
- порошок представлен кристаллизованной структурой белого цвета. В 1 саше содержится от 100 до 500 мг основного вещества. В упаковке содержится по 8,12 саше;
- суппозитории. Имеют тарпеидальную форму, белого окраса, с концентрацией действующего элемента от 100 до 300 мг. В упаковке содержится по 10 суппозиторий.
Активным веществом в каждом виде препарата является парацетамол в разной концентрации (количество активного вещества указано на упаковке препарата, а также выделяется разными цветами коробок). В состав входят дополнительные компоненты, которые позволяют придать нужную медикаментозную форму лекарственному средству.
Описание состава часто используемых видов препарата:
Лекарственная форма | Вспомогательные составляющие | Назначение компонентов |
Таблетки | Кукурузный крахмал | Является загустителем. |
Гидроксипропилцеллюлоза | Используется для придания нужной концентрации и формы препарату. | |
Тальк | Облегчает проглатывание таблеток. | |
Стеарат магния | Объединяет компоненты, создавая однородную массу. | |
Спирт поливиниловый | Способствует объединению компонентов, но под действием жидкости позволяет таблетке быстро раствориться. | |
Макрогол | Притягивает жидкость, ускоряя распад таблетки в желудке. | |
Шипучие таблетки | Лимонная кислота | Улучшает усвоение препарата и придает нужный вкус. |
Маннитол | Наполнитель. Позволяет таблетке быстро раствориться в воде. | |
Сахарин натрия | Искусственный заменитель сахара. | |
Повидон | Способствует объединению компонентов. | |
Безводный карбонат натрия | разрыхлитель. Позволяет таблетке раствориться в жидкости. | |
Сироп | Сорбит | Подсластитель. |
Яблочная кислота | Улучшает усвоение компонентов. | |
Ксантановая смола | Придает медикаменту киселеобразную форму. | |
Жидкий мальтит | Подсластитель. | |
Лимонная кислота | Улучшает вкус и усвоение препарата. | |
Гидроксибензоат | Консервант. | |
Клубничный ароматизатор | Придает нужный аромат и вкус медикаменту. | |
Ванилин | Смягчает запах ароматизатора. |
При выборе лекарственного средства важно обращать внимание на концентрацию активного вещества. Чем выше показатель, тем выше эффективность, но и увеличивается вероятность развития побочных эффектов.
Фармакологические свойства
Анальгезирующий медикамент ненаркотического состава.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Долипран (инструкция по применению содержит информацию о влиянии препарата на организм после использования и времени терапевтического действия) во всех лекарственных формах оказывает обезболивающий эффект путем снижения синтеза активных жиров, которые являются основной причиной развития болевого симптома и повышения температуры.
Дополнительно Долипран способствует снижению температуры и уменьшает воспаление (противовоспалительное действие выражено слабо). Компоненты средства не нарушают водно-солевой баланс и не раздражают слизистую желудка. Лечебное действие после приема сиропа отмечается в течение 30-60 мин, при употреблении таблеток через 30-90 мин. и длится до 6 часов.
Метаболизм основного компонента производится в печени, что может спровоцировать развитие патологий в органе (основной компонент имеет слабое токсическое действие). Выводится с мочой в течение суток.
Показания к применению
Долипран назначается терапевтами и педиатрами при следующих патологиях:
- снижение температуры тела при заболеваниях инфекционной и воспалительной природы, а также после вакцинации;
- мышечная, зубная, головная боль;
- при травмах и болезненных менструациях;
- боль неврологического характера;
- спазмы мышц в органах пищеварительного тракта;
- заболевания суставов;
- боли вызванные онкологическими образованиями;
- подготовительные процедуры перед рентгенологическим обследованием (с применением контраста);
- боли после оперативного вмешательства;
- при открытом артериальном протоке у детей. Он должен зарастать у новорожденных после рождения;
- при похмельном синдроме;
- совместно с Супрастином для снижения высоких температур, которые тяжело поддаются сбиванию;
- порошкообразную форму можно использовать для устранения прыщей.
Препарат способствует только снижению боли и температуры, но не уничтожает причину их появления.
Противопоказания
Долипран (инструкция по применению запрещает прием препарата при наличии противопоказаний) не используется при:
- аллергической реакции на компоненты в составе лекарственного средства или при их непереносимости;
- заболеваниях почек в тяжелой форме;
- патологии печени (средняя и тяжелая формы);
- болезни крови, в том числе анемия;
- диабете (при употреблении сиропа);
- полипозе носа (разрастание слизистой в носовой полости);
- нарушении деятельности сердца и сосудов;
- эрозиях и язвах в пищеварительном тракте;
- лактации, так как компоненты препарата в малых дозах проникают в грудное молоко;
- алкоголизм (Долипран оказывает токсическое влияние на печень, алкоголь также губительно влияет на клетки органа);
- преклонном возрасте (после 70 лет);
- бронхиальной астме.
В период беременности применение медикамента возможно только с разрешения гинеколога, особенно в первом триместре.
С какого возраста можно применять препарат
Сироп разрешен в детской терапии с 1 месяца, таблетированная форма после 3 лет.
Инструкция по применению, дозировка препарата
Долипран рекомендовано принимать только после согласования с врачом и после исключения противопоказаний. В детском возрасте требуется индивидуальный подбор количества препарата по весу. Взрослым можно использовать дозировку, указанную в инструкции по применению.
Сироп
Средство обладает приятным ароматом и вкусом, поэтому лучше подходит в педиатрии, чем таблетированные формы. Для удобства дозирования медикамента прилагается специализированный шприц.
Цель применения | Возрастной параметр | Разовая и суточная дозировка в мг активного вещества | Максимально разрешенный курс приема (в днях) |
Снижение температурных показателей | Взрослым | По 500 мг 4 раза в сутки | 5 |
Детям | По 10 мг на 1 кг через 6 часов | 3 | |
После вакцинации | Взрослым | По 500 мг 1-2 раза в сутки | 1 |
Детям | По 10 мг на кг 1-2 раза в сутки | 1 | |
Зубная и головная боль | Взрослым | По 1000 мг 4 раза в сутки | 5 |
Детям | По 15 мг на кг каждые 6 часов | 4 | |
Менструальная боль | Взрослым | По 1000 мг 2-3 раза в сутки | 3 |
Мышечная боль, в том числе спазмы | Взрослым | По 500 мг 3-4 раза в сутки | 5 |
Детям | По 10 мг на кг 3 раза в сутки | 3 | |
Травмы и ушибы | Взрослым | По 500 мг 2-3 раза в сутки | 3 |
Детям | По 10 мг на кг 1-2 раза в сутки | 2 | |
Болезни суставов | Взрослым | По 1000 мг 3-4 | 3 |
Детям | По 15 мг на кг 3 раза в сутки | 3 | |
Боли вызванные онкологией | Взрослым | По 500 мг 3-4 раза в сутки | 5 |
Детям | По 15 мг на кг 3-4 раза в сутки | 3 | |
В послеоперационный период | Взрослым | По 500 мг 3 раза в сутки | 3 |
Детям | По 10 мг на кг 2 раза в сутки | 2 | |
При похмелье | Взрослым | По 500 мг 2 раза в сутки | 1 |
Сироп не рекомендовано разбавлять жидкостью, но если ребенку тяжело проглатывать, то можно развести водой или соком. Важно, между повторами приема сиропа требуется выдерживать не менее 6 часов.
Таблетки
Таблетки (не шипучие) разрешены с 3 лет, но при возникновении трудностей с проглатыванием разрешено измельчать препарат и разбавлять жидкостью.
Цель применения | Возрастной параметр | Разовая и суточная дозировка в мг активного вещества | Максимально разрешенный курс приема (в днях) |
Снижение температурных показателей | Взрослым | По 1 таблетке 3-4 раза в сутки | 4-5 |
Детям | По 0,5-1 таблетке 3 раза в сутки | 3 | |
После вакцинации | Взрослым | По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки | 1 |
Детям | По 1 таблетке 1 раз в сутки | 1 | |
Зубная и головная боль | Взрослым | По 2 таблетки до 3 раз в сутки | 2 |
Детям | По 1 таблетке 3 раза в сутки | 2 | |
Менструальная боль | Взрослым | По 2 таблетки 2 раза в сутки | 3 |
Мышечная боль, в том числе спазмы | Взрослым | По 1 таблетке 4 раза в сутки | 5 |
Детям | По 0,5-1 таблетки 3 раза в сутки | 3 | |
Травмы и ушибы | Взрослым | По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки | 2 |
Детям | По 0,5-1 таблетки 2-3 раза в сутки | 1 | |
Болезни суставов | Взрослым | По 2 таблетки до 4 раз в сутки | 5 |
Детям | По 1 таблетке 2-3 раза в сутки | 3 | |
Боли вызванные онкологией | Взрослым | По 2 таблетки 2 раза в сутки | 5 |
Детям | По 1 таблетке 2 раза в сутки | 5 | |
В послеоперационный период | Взрослым | По 2 таблетке 2-3 раза в сутки | 3 |
Детям | По 1 таблетке 2 раза в сутки | 2 | |
При похмелье | Взрослым | По 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки | 1 |
Принимать таблетки рекомендовано вместе с едой или после ее приема. Важно, между употреблениями препарата требуется соблюдать минимальный временной интервал 4 часа.
В период беременности, только после консультации с врачом, разрешено принимать по 0,5 таблетки 1-2 раза в сутки, не более 7 дней. При лактации по 1 таблетке 3 раза в сутки до 5 дней. Принимать таблетки сразу после кормления, тогда через 3 часа концентрация препарата в молоке будет минимальной.
Побочные действия
Долипран (инструкция по применению содержит информацию о возможных побочных эффектах, которые наблюдаются даже при соблюдении правил приема) может вызвать развитие негативных реакций.
Они такие:
- тошнота, возможна рвота;
- боли в области живота. Они могут быть вызваны патологиями в органах ЖКТ в острой форме;
- симптомы аллергии (зуд, отек внутренних органов, высыпания);
- недостаток выработки тромбоцитов. Опасно развитием кровотечения, в том числе и внутреннего;
- снижение концентрации лейкоцитов. Влечет снижение иммунитета и частые простудные заболевания;
- дефицит железа в крови;
- нарушение деятельности печени;
- ухудшение функционирования почек;
- понижение показателя давления;
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- изменение концентрации сахара в крови;
- недостаток воздуха из-за нарушения дыхания;
- обострение астмы;
- воспаление кровеносных сосудов.
Длительное применение может вызвать сильное изменение состава крови и безвозвратные изменения в печени.
Передозировка
При случайном увеличении разовой или суточной дозы или при превышении длительности лечения могут отмечаться следующие реакции организма:
- головокружения и нарушение ориентации в пространстве;
- снижение внимания, ступор;
- критические изменения в концентрации глюкозы в крови с развитием комы;
- сильные боли в области живота;
- обильная рвота и диарея;
- увеличение количества потовых выделений;
- отказ печени в работе (является смертельным исходом);
- судороги в мышцах;
- ухудшение дыхания;
- отек тканей мозга;
- бледность кожных покровов;
- сонливость.
Симптомы отмечаются через 6-14 часов после превышения дозы. После передозировки важно сразу провести промывание желудка. После прекращения рвоты требуется принять активированный уголь или полисорб. Если времени прошло более 4 часов, то необходимо обратиться в больницу.
Стационарно вводится антидот (N-ацетилцистеин) внутривенно или метионин перорально. Дозировка подбирается индивидуально. Важно следить за пострадавшим не менее 6 суток, даже при отсутствии симптомов. Поражение печени может проявиться не сразу.
Особые указания
Перед приемом препарата Долипран важно ознакомиться с нюансами его применения:
- медикамент запрещен к приему в вечерние часы и, особенно, перед отходом ко сну. Так как при возможной рвоте человек может захлебнуться рвотными массами;
- при наличии патологий печени и почек дозировка подбирается лечащим врачом. Важен регулярный контроль над состоянием пациента и наблюдение деятельности органов;
- при длительной терапии требуется отслеживать состав крови;
- компоненты препарата проникают через плаценту к плоду. Отрицательное влияние на ребенка не отмечено, но велик риск нарушения развития печени и почек. Поэтому прием лекарства в данный период нежелательно;
- Долипран также проникает в грудное молоко, поэтому при лактации препарат не используется;
Долипран нельзя использовать при лактации. - алкоголь усиливает негативную реакцию медикамента на печень. На курс лечения спиртосодержащие напитки исключаются;
- при терапии Долипраном не рекомендовано вождение транспорта и выполнение опасных и требующих повышенной концентрации внимания работ;
- при наличии сахарного диабета прием сиропа запрещен.
В пожилом возрасте назначается взрослая дозировка, но уменьшается суточный объем лекарств.
Лекарственное взаимодействие
Долипран (инструкция по применению не всегда бывает на русском языке, поэтому важна консультация врача при необходимости комплексного приема препаратов) следует принимать с осторожностью со некоторыми медикаментами.
Например:
- препараты от тошноты и для снижения холестерина могут спровоцировать нарушение деятельности печени;
- медикаменты, разжижающие кровь и Долипран увеличивают риск развития кровотечения;
- препараты с успокоительным действием снижают эффективность Долипрана;
- лекарственные средства на основе спирта увеличивают риск нарушения работы печени и поджелудочной железы;
- Долипран снижает эффективность Диазепама (транквилизатор);
- при использовании иных нестероидных противовоспалительных и обезболивающих медикаментов требуется выдерживать временной интервал не менее 40 мин;
- энтеросорбенты (активированный уголь, Полисорб) и препараты для предотвращения образования камней в почках снижают лечебный эффект от Долипрана;
- препараты гормонального состава способствуют быстрому выводу Долипрана из организма, что снижает его эффективность.
При одновременном лечении с антибиотиками требуется также выдерживать временной интервал.
Аналоги
При возникновении побочных эффектов после приема Долипрана можно произвести его замену следующими медикаментами:
Название аналога и его лекарственная форма | Особенности в применении | Ограничений и опасная негативная реакция | Средняя цена по России (в руб.) |
Фенацетин (таблетки и порошок для перорального приема) | Рекомендовано принимать в сочетании с Аспирином по 1-2 таблетки/саше 3 раза в сутки. | При патологиях почек и болезнях крови средство запрещено к приему. Лечение может сопровождаться изменением состава крови и аллергическими реакциями. | 100 |
Комбигрипп (таблетки и мазь) | Назначается по ½ таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней. Мазь используется наружно не чаще 4 раз в сутки. | Комбигрипп противопоказан при почечной и печеночной недостаточности и диабете. Препарат может вызвать усиление сердцебиения, анемию и обострение патологий печени и почек. | 1300 |
Фервекс (порошок для перорального приема) | Принимать по 1 саше 2-3 раза в сутки на протяжении 5 дней. | При алкоголизме, в период беременности и при заболеваниях печени использование запрещено. Терапия может вызвать в редких случаях аллергическую реакцию. | 250 |
Эффералган (шипучие таблетки, сироп, суппозитории для ректального введения) | Принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Дозировка сиропа высчитывается по весу пациента. Суппозитории принимаются аналогично таблетированной форме. | Не назначается при аллергии, болезнях печени и почек. Лечение может сопровождаться нарушением состава крови и обострениям патологий почек и печени. | 200 |
Панадол (таблетки в оболочке и шипучие таблетки) | Принимать по 1-2 таблетки до 4 раз в сутки не более 5 дней. | Имеет условные противопоказания (аллергия и болезни почек или печени). Негативная реакция развивается редко. | 100 |
Для детей и при наличии хронических заболеваний (особенно печени и почек) замена препарата производится лечащим специалистом.
Сроки, условия продажи и хранения
Долипран требуется хранить при температуре от 5 до 25 градусов в затемненном месте. При соблюдении условий срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа 2 года, с даты производства. При повреждении целостности упаковки у таблеток или отсутствии крышки на бутылочке с сиропом, период хранения уменьшается. Приобрести препарат можно без наличия рецепта.
Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов
Приобрести Долипран можно не в каждой аптеке. В зависимости от региона места продажи и формы выпуска препарата средняя цена по России составляет (в руб.).
Города | Таблетки | Сироп |
Москва | 160 | 180 |
Санкт Петербург | 155 | 180 |
Свердловск | 165 | 190 |
Пермь | 150 | 180 |
Волгоград | 140 | 175 |
Сочи | 175 | 190 |
Хабаровск | 170 | 185 |
Долипран является препаратом французского производства и аналогом Парацетамола. Препарат удобен в применении, так как выпускается в разных лекарственных формах и с разной концентрацией активного элемента.
Превышать дозировку или курс терапии медикаментом опасно нарушением деятельности печени. Поэтому в детском и пожилом возрасте, а также при патологиях печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы. При отсутствии ограничений разрешено употреблять согласно правил, указанных в инструкции.
Автор: Котлячкова Светлана
Оформление статьи: Лозинский Олег
Видео о препарате Долипран
Как использовать парацетомол — действующее вещество Долипрана:
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pseudoephedrine; Acetaminophen
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine Dual Relief is a mild to moderate analgesic, antipyretic and decongestant. Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine Dual Relief is recommended for the relief from the symptoms of colds and flu including:
— Nasal congestion
— Sore throat pain
— Headache
— Body aches and pains
— Fever
— Sinus symptoms e.g. sinus pain, pressure and congestion
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral use.
Adults, including the elderly and children 16 years and over:
Two tablets every four to six hours, to be taken orally. The dose should not be repeated more frequently than every four hours nor should more than three doses be given in any 24 hour period.
Mininum dosing interval: 4 hours
Do not exceed the stated dose
Should not be used with other paracetamol-containing or decongestant products.
Users should be advised to seek medical advice if symptoms persist for more than 7 days.
Not to be used in children under 16 years of age.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
This product is contraindicated in patients.
— With a previous history of hypersenstivity to paracetamol, pseudoephedrine or excipients
— With cardiovascular disease including hypertension or severe coronary artery disease.Who are receiving other sympoathomimetics (such as decongestants, appetite suppressants and amphetamine-like psychosimulants)
— With severe renal impairment, hyperthyroidism, prostatic enlargement, diabetes, glaucoma or phaeochromocytoma,
— Who are receiving Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), or for two weeks after stopping a MAOI drug
— Who are taking beta-blockers or other anti-hypertensives
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Care is advised in the administration of this product in patients with liver impairment or mild to moderate kidney impairment.
Caution should also be exercised in patients with arrhythmias or prostatic enlargement.
There have been rare cases of posterior reversible encephalopathy (PRES)/reversible cerebral vasoconstriction syndrome (RCVS) reported with sympathomimetic drugs, including pseudoephedrine. Symptoms reported included sudden onset of severe headache, nausea, vomiting, and visual disturbances. Most cases improved or resolved within a few days following appropriate treatment. Pseudoephedrine should be discontinued immediately and medical advice sought if signs/symptoms of PRES/RCVS develop.
If symptoms persist, medical advice must be sought. Keep out of the reach and sight of children.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients should be advised not to drive or operate machinery if affected by dizziness.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The following convention has been utilized for the classification of undesirable effects; very common (>/=1/10), common (>=1/100, <1/10), common (<=1/1000, <1/100), rare (>=1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Paracetamol
Adverse events from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post- marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.
Post marketing data
Body System |
Undesirable effect |
Blood and lymphatic system disorders |
Thrombocytopenia Agranulocytosis |
Immune system disorders |
Anaphylaxis Cutaneous hypersensitivity reactions including skin rashes, angioedema and Stevens Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
Bronchospasm* |
Hepatobiliary disorders |
Hepatic dysfunction |
* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.
Pseudoephedrine
The frequency of reactions identified during post-marketing use is not known.
Body System |
Undesirable effect |
Psychiatric disorders |
Nervousness, insomnia Agitation, restlessness Hallucinations |
Nervous System Disorders |
Dizziness, Posterior reversible encephalopathy (PRES)/reversible cerebral vasoconstriction syndrome (). |
Cardiac Disorders |
Tachycardia, palpitations |
Vascular Disorders |
Increased blood pressure* |
Gastrointestinal Disorders |
Vomiting, dry mouth, nausea |
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Rash, allergic dermatitis** |
Renal and Urinary Disorders |
Dysuria, urinary retention*** |
*Increases in systolic blood pressure have been observed. At therapeutic doses, the effects of pseudoephedrine on blood pressure are not clinically significant.
**A variety of allergic skin reactions, with or without systemic features such as bronchospasm and angioedema have been reported following use of pseudoephedrine
***Urinary retention is most likely to occur in those with bladder outlet obstruction, such as prostatic hypertrophy.
Overdose
The information provided in Overdose of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paracetamol
Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).
Risk factors
If the patient:
a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.
or
b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.
or
c) Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.
Symptoms
Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage.
Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.
Management
Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.
Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N- acetylcysteine, in line with the established dosage schedule.
If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.
Pseudoephedrine Hydrochloride
Symptoms:
As with other sympathomimetics pseudoephedrine overdose will result in symptoms due to central nervous system and cardiovascular stimulation e.g. excitement, irritability, restlessness, tremor, hallucinations, hypertension, palpitations, arrhythmias and difficulty with micturition. In severe cases, psychosis, convulsions, coma and hypertensive crisis may occur. Serum potassium levels may be low due to extracellular to intracellular shifts in potassium.
Management:
Treatment should consist of standard supportive measures. Beta-blockers should reverse the cardiovascular complications and the hypokalaemia.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
ATC Code N02B E51
The analgesic and antipyretic actions of paracetamol are believed to be due, at least in part, to inhibition of prostaglandin synthesis in the central nervous system. Paracetamol 1 g has been shown to be an effective analgesic and antipyretic.
Pseudoephedrine is predominantly an indirect-acting sympathomimetic amine. Pseudoephedrine 60 mg has been shown to be an effective nasal decongestant, as measured by nasal airflow, in patients with the common cold and rhinitis.
At therapeutic doses, pseudoephedrine has no clinically significant effect on blood pressure in normotensive patients. Studies in patients with controlled hypertension have demonstrated that pseudoephedrine 60 mg has no, or minimal, effect on blood pressure and does not have sedative effects.
GlaxoSmithKline has conducted a clinical study in patients with symptoms of cold and flu to assess relief of pain and nasal congestion. The study compared Beechams Max Strength Sinus & Pain, [Paracetamol/Pseudoephedrine Hydrochloride 500mg/30mg Tablets] (taken three times daily as required for three days) with paracetamol alone, pseudoephedrine alone and placebo. Results demonstrated that Beechams Max Strength Sinus & Pain gives significantly (p<0.05) greater pain relief than either placebo or pseudoephedrine and that Beechams Max Strength Sinus & Pain has a significantly (p<0.05) greater decongestant effect than either placebo or paracetamol. Beechams Max Strength Sinus & Pain demonstrated an additive effect for relief of pain and nasal congestion compared to paracetamol or pseudoephedrine. For a single dose of Beechams Max Strength Sinus & Pain there was significantly greater (P<0.05) relief of pain and nasal congestion (nasal airflow) compared to placebo at one hour post dose.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paracetamol is rapidly and completely absorbed from the gastro-intestinal tract with peak plasma levels occurring about 0.25-2 hours after dosing. The absolute bioavailability is about 80% and is independent of dose in normal therapeutic doses (5-20 mg/kg). It is not bound to plasma proteins. The volume of distribution is about 0.9 l/kg. The plasma half-life ranges from 1-3 hours and is largely unaffected by age. It is metabolised in the liver and excreted in the urine as the glucuronide and sulphate conjugates.
In overdose situations, saturation of the detoxification of a minor metabolite, N-acetyl-p-benzoquinoneimine, by conjugation with glutathione occurs and this leads to its accumulation and resultant liver damage.
Pseudoephedrine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration, with no presystemic metabolism. Peak plasma levels are achieved after 1-2 hours. No protein binding data are available. The volume of distribution ranges from 2.64 to 3.51 l/kg in both single and multiple dose studies. The plasma half-life varies from 4.3-7.0 hours in adults.
There is little metabolism of pseudoephedrine in man with approximately 90% being excreted in the urine unchanged. Approximately 1% is eliminated by hepatic metabolism, by N-demethylation to norpseudoephedrine.
As a weak base, the extent of renal excretion is dependent on urinary pH. At low urinary pH, tubular resorption is minimal and urine flow rate will not influence clearance of the drug. At high pH (>7.0), pseudoephedrine is extensively reabsorbed in the renal tubule and renal clearance will depend on urine flow rate.
Hepatic disease is unlikely to affect the pharmacokinetics of pseudoephedrine. Renal impairment will result in increased plasma levels. A steady state pharmacokinetic interaction study in healthy volunteers has demonstrated that the rate (Cmax, tmax) and extent (AUC0-6 hours) of absorption from Beechams Max Strength Sinus & Pain tablet [Paracetamol/Pseudoephedrine Hydrochloride 500mg/30mg Tablet] is equivalent to those of paracetamol alone and of pseudoephedrine alone.
In the same study the median tmax values for the paracetamol and pseudoephedrine components of Beechams Max Strength Sinus & Pain were 0.7 hours and 1.2 hours, respectively.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Preclinical safety data on paracetamol and pseudoephedrine in the literature have not revealed findings which are of relevance to the recommended dosage and use of the product and which have not been mentioned elsewhere in the summary.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None known.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=dolirhume-parac-tamol-et-pseudo-ph-drine
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dolirhume-parac-tamol-et-pseudo-ph-drine
Available in countries
Find in a country:
действующие вещества : флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид
1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг
вспомогательные вещества :
крем ректальный
натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия эдетат, натрия фосфат дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная
суппозитории ректальные
жир твердый.
Крем ректальный, суппозитории ректальные.
Название и местонахождение производителя. Интендис Мануфактуринг С.п.А Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Виа Э. Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан (Италия).
Антигеморроидальные препараты для местного применения.
Код АТС C05A Х03.
Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с
- геморроидальных узлов;
- проктитом;
- Экзема в области заднего прохода (только крем ректальный).
Инфекционные процессы в области нанесения препарата.
Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.
Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.
Перед применением препарата Долопрокт® (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
- крем ректальный
Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.
Перед нанесением внутрь прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор, и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.
Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы выпадающих наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.
- суппозитории
Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При облегчении симптомов во многих случаях достаточно применения одного свече в день или даже через день.
После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт® не ожидается никакого риска острой токсичности.
После случайного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).
Как и все лекарственные средства, Долопрокт® может вызвать побочные эффекты.
ПОБОЧНЫЕ крем ректальный:
Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Побочные эффекты включали лишь эффекты со стороны кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции — нераспространенными.
Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
ПОБОЧНЫЕ суппозитории ректальные :
Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Побочные эффекты включали только расстройства кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение — нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
В случае, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Крем ректальный — 3 года.
Суппозитории ректальные — 4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.
Суппозитории: по 10 штук в стрипах.