Домперидон-Тева — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000316
Торговое наименование препарата
Домперидон-Тева
Международное непатентованное наименование
Домперидон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, повидон-К30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка (гипромеллоза 2,80 мг, пропиленгликоль 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид Е171 1,20 мг).
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Do 10» на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA03
Фармакодинамика:
Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema. При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приема внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень. Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона. Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.
При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.
Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). Период полувыведения составляет 7-9 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с концентрацией сывороточного креатинина более 0,6 ммоль/л период полувыведения составляет от 7,4 до 20,8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.
Показания:
Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— перфорация желудочно-кишечного тракта;
— механическая обструкция кишечника;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
— у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью;
— одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период грудного вскармливания;
— дети младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг.
С осторожностью:
— Беременность;
— почечная недостаточность;
— одновременное применение препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина.
Беременность и лактация:
Имеются ограниченные пострегистрационные данные о применении домперидона у беременных женщин. Исследование на животных продемонстрировал о репродуктивную токсичность при высокой дозе, токсичной для материнского организма. Возможный риск для человека неизвестен.
Поэтому домперидон должен применяться при беременности только в случае обоснования предполагаемой терапевтической пользы для матери. Домперидон выделяется с грудным молоком у кормящих самок крыс (преимущественно в качестве метаболитов: максимальная концентрация 40 и 800 нг/мл после приема внутрь или внутривенного введения 2,5 мг/кг соответственно).
Домперидон выделяется с грудным молоком у женщин, и младенцы в период грудного вскармливания могут получать менее 0,1% материнской дозы, скорректированной по массе тела. Нельзя исключать возможность возникновения нежелательных эффектов, особенно кардиологических, у младенцев в период грудного вскармливания. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/воздержании от терапии домперидоном, оценивая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Необходимо соблюдать осторожность в случае наличия факторов риска удлинения интервала QTc у младенцев в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. При применении препарата после приема пищи, всасывание препарата может несколько замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг:
1 таблетка 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг/сут. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.
Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.
При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение препарата Домперидон-Тевапротивопоказано.
При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата Домперидон-Тева до 1-2 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥1/1000 — < 1/100), редко (≥1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции и ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения, ажитация, нервозность, судороги, сонливость, головная боль; частота неизвестна — синдром «беспокойных ног» (обострение у пациентов с болезнью Паркинсона).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
Лабораторные показатели: очень редко — отклонение показателей функциональных проб печени от нормы.
Описание отдельных нежелательных реакций
‘Гак как гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать увеличение концентрации пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может привести к развитию нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея. Экстрапирамидные побочные эффекты являются очень редкими у новорожденных и младенцев и исключительными у взрослых. Данные побочные эффекты разрешаются спонтанно и полностью, сразу при прекращении лечения.
Другие эффекты, связанные с нервной системой: судороги, ажитация и сонливость, также являются очень редкими и в основном сообщаются при применении у младенцев и детей.
Передозировка:
Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.
Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.
Взаимодействие:
Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование invitroпродемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.
Отдельные исследования invivoфармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование СУРЗА4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.
Повышенный риск удлинения интервала QТ вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий
При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Сmах и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.
Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратами
Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:
— антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дрондарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол):
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, лумефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цисаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);
— мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы; системные азольные противогрибковые препараты; некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).
Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов
Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.
Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности
Следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, индуцирующих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4). Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.
Особые указания:
Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.
Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Прием препарата после еды замедляет его всасывание.
При применении домперидона возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений.
Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3A4.
Препарат Домперидон-Тева должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе.
Препарат Домперидон-Тева противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск.
Лечение препаратом Домперидон-Тева необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом.
Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата Домперидон-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного риска возникновения экстрапирамидных расстройств, судорог, сонливости, головной боли.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги; 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Купить Домперидон-Тева в Планета Здоровья
Купить Домперидон-Тева в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Домперидон-Тева (Domperidone-Teva)
💊 Состав препарата Домперидон-Тева
✅ Применение препарата Домперидон-Тева
Описание активных компонентов препарата
Домперидон-Тева
(Domperidone-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA03
(Домперидон)
Лекарственная форма
| Домперидон-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000214)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Домперидон-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Do 10» на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, повидон К30 — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.25 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.8 мг, пропиленгликоль — 0.3 мг, тальк — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 1.2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.
Показания активных веществ препарата
Домперидон-Тева
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Домперидон
(АТОЛЛ, Россия)
Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Домперидон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр)
Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)
Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Драспазол®
(АРТЕЛАР, Россия)
Мотижект®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
В составе 1 таблетки препарата содержится 10 мг действующего вещества домперидона и дополнительные компоненты: микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде белых (или с желтоватым оттенком) таблеток, круглой выпуклой формы, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть белый или желтоватый срез. В контурных упаковках по 10 штук, в картонных пачках по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов (Д2). Увеличивает перистальтику и двигательную активность ЖКТ, тем самым успокаивает икоту, тошноту и рвоту. Его действие близко с Метоклопрамиду, однако, в отличие от последнего, Домперидон не вызывает нарушения координации движений и тремора. Это связано с тем, что препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
Рвота и тошнота, вызванные:
- проведением лучевой терапии;
- приемом некоторых лекарственных средств: Морфина, Леводопы, Апоморфина, Бромокриптина;
- органическими и функциональными заболеваниями;
- различными инфекциями.
Также показанием к применению служит
- послеоперационная атония кишечника;
- икота;
- рентгеноконтрастное исследование желудочно-кишечного тракта;
- метеоризм, вздутие живота, изжога, отрыжка.
Противопоказания
Противопоказанием к приему препарат служит
- кишечная непроходимость;
- кормление грудью;
- перфорация кишечника или желудка;
- язва желудка и кровотечения в желудке;
- аллергия, на какой либо из компонентов средства.
Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Побочные действия
Возможны:
- расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
- кожные высыпания, крапивница, аллергия;
- галакторея, аменорея, гинекомастия;
- экстрапирамидальные расстройства.
Домперидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарственное средство принимают за 20 минут перед приемом пищи, не разжевывая и не разгрызая таблетку.
Согласно инструкции по применению Домперидона, максимальная суточная доза составляет 80 мг.
При остром течении или при выраженных тошноте и рвоте, назначают по 20 мг, 3 раза в день. Последняя доза принимается непосредственно перед сном.
Для лечения хронических симптомов принимают по 10 мг, от 3 до 4 раз в день.
Требуется коррекция суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени и почек. В таком случае, таблетки принимают не чаще 2 раз в день.
Передозировка
Симптомами передозировки является сонливость, различные экстрапирамидальные расстройства, дезориентация.
При возникновении симптомов передозировки следует принять энтеросорбенты и промыть желудок. Рекомендуется применение м-холиноблокаторов, антигистаминных средств.
Взаимодействие
Антациды и м-холиноблокаторы нейтрализуют воздействие препарата на организм.
Также терапевтический эффект от лекарства снижает Циметидин и Гидрокарбонат натрия.
Плазменная концентрация и проявление побочных эффектов увеличиваются при сочетании с противогрибковыми средствами ряда азола, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантом Нефазодоном, Кетоконазолом, антибиотиками из группы макролида (любыми ингибиторами фермента CYP3A4).
Допустимо сочетание лекарства с Парацетамолом, нейролептиками, Дигоксином, Леводопой, Бромкриптином.
Условия продажи
Для того, чтобы приобрести лекарственное средство, требуется рецепт.
Условия хранения
Хранить вдали от детей. В защищенном от света, прохладном месте.
Срок годности
3 года.
Аналоги Домперидона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарат являются:
- Дамелиум
- Домстал
- Мотилак
- Мотинорм
- Пассажикс
- Домет
- Мотижект
- Мотилиум
- Мотониум
Отзывы о Домперидоне
Средство эффективно снимает спазм и боль в желудке, устраняет тошноту и рвоту. Отзывы на Домперидон -Тева и на Домперидон хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто, обычно только в первые дни приема.
Цена Домперидона, где купить
Цена Домперидона составляет порядка 200 рублей за упаковку 30 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Домперидон-тева таблетки п/о плен. 10мг 30штФарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД
-
Домперидон таблетки п/о плен. 10мг 30штОзон ООО
-
Домперидон-Ксантис таблетки п/о плен. 10мг 30штАО АЛСИ Фарма
Аптека Диалог
-
Домперидон таблетки 10мг №30Teva
-
Домперидон (таб. п/о 10мг №30)Озон ООО
Ригла
-
Домперидон сусп. д пр.внутрь 0,001 мл 100млОзон ООО
-
Домперидон таб.п о плен. 10мг №30Озон ООО
-
Домперидон-Ксантис таб.п о плен. 10мг №30АЛСИ Фарма АО
показать еще
Почтовая ул, 57, Тбилисская ст-ца, Тбилисский р-н, Краснодарский край
Народная ул, 25, Северская ст-ца, Северский р-н, Краснодарский край
Ленина пр, 48, Новороссийск, Краснодарский край
Рахманинова ул, 16, Краснодар, Краснодарский край
Красных Партизан ул, 1/4 к 8, Краснодар, Краснодарский край
Восточный Обход ул, 19, Краснодар, Краснодарский край
Соколова ул, 86, Краснодар, Краснодарский край
Советская ул, 58, станица Кирпильская, Краснодарский край
Северная ул, 301/179, Краснодар, Краснодарский край
Старокубанская ул, 114, Краснодар, Краснодарский край
Западный Обход ул, 57, Краснодар, Краснодарский край
Керченская ул, 4, Геленджик, Краснодарский край
Красная ул, 63, Усть-Лабинский р-н, Усть-Лабинск, Краснодарский край
Гаражная ул, 67, Краснодар, Краснодарский край
Им 40-Летия Победы ул, 108, Краснодар, Краснодарский край
Ленина ул, 15, Отрадная ст-ца, Отрадненский р-н, Краснодарский край
Восточно-Кругликовская ул, 65, Краснодар, Краснодарский край (цокольный этаж)
Ленина ул, 136а, Холмская ст-ца, Абинский р-н, Краснодарский край
Яна Фабрициуса ул, 12/2, Сочи, Краснодарский край
Фрунзе ул, 26, Туапсе, Краснодарский край
Действующее вещество
— домперидон (domperidone)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Do 10» на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| домперидон (в форме домперидона малеата) | 10 мг (12.73 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, повидон К30 — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.25 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.8 мг, пропиленгликоль — 0.3 мг, тальк — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 1.2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.
Показания
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Противопоказания
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Беременность и лактация
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Сертификаты




Описание препарата ДОМПЕРИДОН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
