Должностная инструкция контролера продукции медицинского назначения

УТВЕРЖДАЮ:

_______________________________

[Наименование должности]

_______________________________

_______________________________

[Наименование организации]

_______________________________

_______________________/[Ф.И.О.]/

«______» _______________ 20___ г.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда

1. Общие положения

1.1. Настоящая должностная инструкция определяет и регламентирует полномочия, функциональные и должностные обязанности, права и ответственность контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда [Наименование организации в родительном падеже] (далее — Компания).

1.2. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда назначается на должность и освобождается от должности в установленном действующим трудовым законодательством порядке приказом руководителя Компании.

1.3. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда относится к категории рабочих и подчиняется непосредственно [наименование должности непосредственного руководителя в дательном падеже] Компании.

1.4. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда отвечает за:

• своевременное и качественное выполнение им задач по предназначению;
• соблюдение исполнительской и трудовой дисциплины;
• соблюдение мер безопасности труда, поддержание порядка, выполнение правил пожарной безопасности на порученном ему участке работы (рабочем месте).

1.5. На должность контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда назначается лицо, имеющее среднее образование и стаж работы не менее 1 года.

1.6. В практической деятельности контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда должен руководствоваться:

• локальными актами и организационно-распорядительными документами Компании;
• правилами внутреннего трудового распорядка;
• правилами охраны труда и техники безопасности, обеспечения производственной санитарии и противопожарной защиты;
• указаниями, приказаниями, решениями и поручениями непосредственного руководителя;
• настоящей должностной инструкцией.

1.7. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда должен знать:

• инструкции по контролю различных видов продукции медицинского назначения;
• технические требования, предъявляемые к сплошному или выборочному контролю;
• правила просмотра ампул с инъекционными растворами;
• назначение инъекционных препаратов;
• технические требования к продукции, предназначенной для инъекций;
• виды брака;
• приемы контроля;
• правила пользования приборами, приспособлениями и инструментами, применяемыми при контроле.

1.8. В период временного отсутствия контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда (отпуск, болезнь, прочее), его обязанности возлагаются на [наименование должности заместителя], который назначается в установленном порядке, приобретает соответствующие права и несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязанностей, возложенных на него в связи с замещением.

2. Должностные обязанности

Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда выполняет следующие должностные обязанности:

2.1. Контроль (сплошной или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения, в том числе просмотр флаконов, шприц-тюбиков или ампул с инъекционными растворами.

2.2. Проверка точности дозировки препаратов, герметичности запайки ампул с медикаментами, чистоты инъекционных препаратов визуальным просмотром на черном, освещенном рефлектором, экране.

2.3. Отбраковка ампул, содержащих в растворе механические загрязнения, а также ампул с опалесцирующими растворами.

2.4. Определение по внешним признакам — цвету, структуре, запаху — наличия механических примесей, точности фасовки, соответствия продукции техническим требованиям.

2.5. Отбор бракованной продукции по видам брака, учет ее, заполнение паспортов.

В случае служебной необходимости контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда может привлекаться к выполнению своих должностных обязанностей сверхурочно, в порядке, предусмотренном законодательством.

3. Права

Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право:

3.1. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия, касающимися его деятельности.

3.2. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей должностной инструкцией.

3.3. Сообщать непосредственному руководителю обо всех выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей недостатках в производственной деятельности предприятия (его структурных подразделений) и вносить предложения по их устранению.

3.4. Запрашивать лично или по поручению непосредственного руководителя от руководителей подразделений предприятия и специалистов информацию и документы, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей.

3.5. Привлекать специалистов всех (отдельных) структурных подразделений Компании к решению возложенных на него задач (если это предусмотрено положениями о структурных подразделениях, если нет – с разрешения руководителя Компании).

3.6. Требовать от руководства предприятия оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей и прав.

4. Ответственность и оценка деятельности

4.1. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет административную, дисциплинарную и материальную (а в отдельных случаях, предусмотренных законодательством РФ, — и уголовную) ответственность за:

4.1.1. Невыполнение или ненадлежащее выполнение служебных указаний непосредственного руководителя.

4.1.2. Невыполнение или ненадлежащее выполнение своих трудовых функций и порученных ему задач.

4.1.3. Неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.

4.1.4. Недостоверную информацию о состоянии выполнения порученной ему работы.

4.1.5. Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу деятельности предприятия и его работникам.

4.1.6. Не обеспечение соблюдения трудовой дисциплины.

4.2. Оценка работы контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда осуществляется:

4.2.1. Непосредственным руководителем — регулярно, в процессе повседневного осуществления работником своих трудовых функций.

4.2.2. Аттестационной комиссией предприятия — периодически, но не реже 1 раза в два года на основании документированных итогов работы за оценочный период.

4.3. Основным критерием оценки работы контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда является качество, полнота и своевременность выполнения им задач, предусмотренных настоящей инструкцией.

5. Условия работы

5.1. Режим работы контролера продукции медицинского назначения 4-го разряда определяется в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка, установленными в Компании.

5.2. В связи с производственной необходимостью контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда обязан выезжать в служебные командировки (в том числе местного значения).

С инструкцией ознакомлен ___________/____________/«_­­___» _______ 20__ г.

(подпись)

Данная должностная инструкция переведена автоматически. Обратите внимание, автоматический перевод не дает 100% точности, поэтому в тексте могут быть незначительные ошибки перевода.

Скачать в виде DOC файла

Предисловие к должностной инструкции

0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.

0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.

1. Общие положения

1.1. Должность «Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда» относится к категории «Рабочие».

1.2. Квалификационные требования — полное или базовое общее среднее образование. Профессионально-техническое образование без требований к стажу работы, повышения квалификации и стаж работы по профессии контроллера продукции медицинского назначения 2 разряда не менее 1 года. 

1.3. Знает и применяет в деятельности:
      — действующие инструкции по контролю качества в технологическом процессе производства различных видов продукции медицинского назначения;
      — технические условия к непрерывного или выборочного контроля;
      — правила просмотра ампул с инъекционными растворами;
      — назначение инъекционных препаратов, технические требования к продукции, которая предназначена для инъекций;
      — виды брака;
      — приемы контроля;
      — правила пользования приборами, приборами и инструментами, которые применяются во время контроля.

1.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).

1.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.

2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности

2.1. Проводит контроль (непрерывный или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения, в том числе просматривает флаконы, шприц-тюбики или ампулы с инъекционными растворами, проверяет точность дозирования препаратов, герметичность запайки ампул с медикаментами и чистоту инъекционных препаратов путем визуального просмотра на черном освещенном рефлектором экране.

2.2. Отбраковывает ампулы, содержащие в растворы механические загрязнения, ампулы с загаром, а также ампулы с опалесцируючими растворами и другим недостатком.

2.3. Определяет по внешним признакам — цвет, структуру, запах, формы, наличие механических примесей, точность фасовки, соответствие продукции техническим требованиям.

2.4. Отбирает готовую продукцию производства для анализа, контролирует технологическую документацию в процессе отбора.

2.5. Оформляет сопроводительную документацию и передает в лабораторию отдела технического контроля (ОТК).

2.6. Проводит внешний осмотр готовой продукции в цехах, выдает заключения о качестве, упаковку и оформление продукции согласно действующей нормативно-технической документацией (НТД) и технологическими инструкциями.

2.7. Контролирует вспомогательные материалы и рекламно-сопроводительную продукцию, которые применяются для упаковки готовой продукции на соответствие требованиям НТД.

2.8. Проводит контроль учета и изоляции забракованной продукции.

2.9. Проводит выборочный контроль дозировки препаратов, которые подлежат фасовке и таблетуванню.

2.10. Контролирует соблюдение правил и условий хранения продукции постадійно.

2.11. Контролирует санитарное состояние на производственных участках.

2.12. Отбирает бракованную продукцию по видам брака.

2.13. Учитывает ее, заполняет паспорта.

2.14. Руководит контроллерами низшей квалификации.

2.15. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.

2.16. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.

3.1. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.

3.2. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.

3.3. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.

3.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.

3.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.

3.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.

3.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.

3.8. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.

3.9. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.

4. Ответственность

4.1. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.

4.2. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

4.3. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.

4.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.

4.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.

4.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.

4.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.

Составлена в ___ экз.                                  Утверждаю

                                            _______________________________

                                                  (инициалы, фамилия)

______________________________              _______________________________

______________________________              _______________________________

______________________________              _______________________________

 (наименование работодателя                   (руководитель или иное лицо,

 его организационно-правовая                    уполномоченное утверждать

 форма, адрес, телефон, адрес                     должностную инструкцию)

электронной почты, ОГРН, ИНН/КПП)

"___"_____________ ___ г. N _____             "___"_________________ ___ г.

                          ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

            контролера медицинского оборудования и изделий 1-го

          (2, 3, 4, 5, 6) разряда (для организаций, производящих

            медицинский инструмент, приборы и оборудование) <*>

                __________________________________________

                 (наименование подразделения работодателя)

    Разработчик: _________________

    Согласовано: _________________

    ______________________________

Идентификатор электронной копии документа.

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации и иных нормативных актов, регулирующих трудовые правоотношения в Российской Федерации.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Контролер медицинского оборудования и изделий (далее — Работник) относится к рабочим.

1.2. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права и ответственность Работника при выполнении работ по специальности и непосредственно на рабочем месте в «_________» (далее — Работодатель).

1.3. Работник назначается на должность и освобождается от должности приказом Работодателя в установленном действующим трудовым законодательством порядке.

1.4. Работник подчиняется непосредственно ______________.

1.5. Работник должен знать: правила и способы проверки деталей пульпоэкстракторов; наименование, назначение и правила применения простого контрольно-измерительного инструмента; технологическую последовательность изготовления деталей пульпоэкстракторов и их назначение; причины появления коррозии и меры ее предупреждения.

2-й разряд.

Должен знать: технические условия и государственные стандарты на принимаемые заготовки, узлы и детали; устройство и правила пользования применяемыми контрольно-измерительными приборами; правила оформления приемочной документации; виды брака, встречающиеся на проверяемых заготовках и деталях.

3-й разряд.

Должен знать: технические условия и государственные стандарты на принимаемые инструмент, изделия, аппараты, оборудование и приборы; паспортные данные контролируемых оборудования, аппаратуры и приборов; принцип работы применяемых оборудования, контрольно-измерительных приборов и аппаратуры; основы электротехники и механики; основные виды брака деталей.

4-й разряд.

Должен знать: технические условия и государственные стандарты на сложные медицинский инструмент и средней сложности оптические и электронные приборы, наркозно-дыхательные аппараты и другое медицинское оборудование, методы его контроля и настройки; конструктивные и эксплуатационные особенности контролируемых изделий и оборудования; виды брака при сборке, монтаже, ремонте и техническом обслуживании; устройство и правила эксплуатации применяемых контрольно-измерительных приборов; курс физики в объеме, необходимом для контроля рентгеновского оборудования; правила оформления технической документации; правила безопасной работы с наркотическими веществами.

5-й разряд.

Должен знать: конструктивные и эксплуатационные особенности, технические условия и государственные стандарты на контролируемые приборы, аппараты и оборудование; методику расчетов, необходимых для проверки их технических параметров; методы контроля и испытаний; правила оформления технической документации.

Требуется среднее профессиональное образование.

1.6. В период временного отсутствия Работника его обязанности возлагаются на ____________ (должность).

2. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ РАБОТНИКА

Визуальный контроль и обработка пульпоэкстракторов антикоррозийным раствором. Определение по внешнему виду годности деталей пульпоэкстракторов с проверкой их размеров контрольно-измерительным инструментом.

2-й разряд.

Характеристика работ. Контроль и приемка пульпоэкстракторов, заготовок, деталей или узлов медицинского инструмента, оборудования и приборов с применением контрольно-измерительного инструмента. Оформление документации контрольной приемки. Контроль правильной транспортировки и укладки заготовок или деталей медицинского инструмента, оборудования и приборов.

3-й разряд.

Характеристика работ. Контроль и приемка простых и средней сложности медицинского инструмента и изделий. Контроль и приемка простой электронной и наркозно-дыхательной аппаратуры, оптических приборов, рентгеновского и другого медицинского оборудования с применением контрольно-измерительных приборов. Определение годности контролируемых деталей по данным анализов лаборатории. Ведение учета годных и бракованных медицинского инструмента и изделий с классификацией видов дефектов.

4-й разряд.

Характеристика работ. Контроль и приемка сложных медицинского инструмента и изделий по чертежам, техническим условиям или другим регламентирующим документам с использованием в работе универсальных и специальных контрольно-измерительного инструмента и приборов. Контроль и приемка средней сложности оптических и электронных приборов, рентгеновского и другого медицинского оборудования, наркозно-дыхательных аппаратов с проверкой герметичности при заливке аппарата наркотическими веществами и продувкой системы после их слива. Составление дефектных ведомостей и заполнение паспортов и аттестатов.

5-й разряд.

Характеристика работ. Контроль и приемка сложных и особо сложных оптических и электронных приборов, рентгеновского и другого медицинского оборудования, наркозно-дыхательных аппаратов с проверкой герметичности при заливке аппарата наркотическими веществами и продувкой системы после их слива. Настройка оптических и электронных приборов для контроля, выполнение расчетов, связанных с проверкой; проведение испытаний на универсальных стендах в соответствии с требованиями технических условий. Выявление брака и устранение причин его возникновения. Оформление технической документации и ведение журнала испытаний.

3. ПРАВА РАБОТНИКА

Работник имеет право на:

— предоставление ему работы, обусловленной трудовым договором;

— рабочее место, соответствующее государственным нормативным требованиям охраны труда и условиям, предусмотренным коллективным договором;

— полную достоверную информацию об условиях труда и требованиях охраны труда на рабочем месте;

— профессиональную подготовку, переподготовку и повышение своей квалификации в порядке, установленном Трудовым кодексом РФ, иными федеральными законами;

— получение материалов и документов, относящихся к своей деятельности;

— взаимодействие с другими подразделениями Работодателя для решения оперативных вопросов своей профессиональной деятельности.

4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Работник несет ответственность за:

4.1. Невыполнение своих функциональных обязанностей.

4.2. Недостоверную информацию о состоянии выполнения работы.

4.3. Невыполнение приказов, распоряжений и поручений Работодателя.

4.4. Нарушение правил техники безопасности и инструкции по охране труда.

Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу деятельности Работодателя и его работникам.

4.5. Несоблюдение трудовой дисциплины.

5. УСЛОВИЯ РАБОТЫ

5.1. Режим работы Работника определяется в соответствии с Правилами внутреннего трудового распорядка, установленными у Работодателя.

5.2. В связи с производственной необходимостью Работник обязан выезжать в служебные командировки (в т.ч. местного значения).

    Должностная инструкция разработана на основании _______________________

__________________________________________________________________________.

                  (наименование, номер и дата документа)

    Руководитель структурного

    подразделения

    ____________________________                      _____________________

        (инициалы, фамилия)                                 (подпись)

"__"_____________ ___ г.

    Согласовано:

    юридическая служба

    ____________________________                      _____________________

        (инициалы, фамилия)                                 (подпись)

"__"_____________ ___ г.

    С инструкцией ознакомлен:

    (или: инструкцию получил)

    ____________________________                      _____________________

        (инициалы, фамилия)                                 (подпись)

"__"_____________ ___ г.

———————————

<*> См. Постановление Минтруда РФ от 05.03.2004 N 38 «Об утверждении Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, выпуск 16, раздел «Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования».

Обучение по направлению: Контролер продукции медицинского назначения

Характеристика работ. Контроль (сплошной или выборочный)расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийныхпрепаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другойпродукции медицинского назначения, в том числе просмотр флаконов, шприц-тюбиковили ампул с инъекционными растворами. Проверка точности дозировки препаратов,герметичности запайки ампул с медикаментами, чистоты инъекционных препаратоввизуальным просмотром на черном, освещенном рефлектором, экране. Отбраковкаампул, содержащих в растворе механические загрязнения, а также ампул сопалесцирующими растворами. Определение по внешним признакам — цвету,структуре, запаху — наличия механических примесей, точности фасовки,соответствия продукции техническим требованиям. Отбор бракованной продукции повидам брака, учет ее, заполнение паспортов.

Должен знать: инструкции по контролю различных видовпродукции медицинского назначения; технические требования, предъявляемые ксплошному или выборочному контролю; правила просмотра ампул с инъекционнымирастворами; назначение инъекционных препаратов; технические требования кпродукции, предназначенной для инъекций; виды брака; приемы контроля; правилапользования приборами, приспособлениями и инструментами, применяемыми приконтроле.

Комментарии к профессии

Приведенные тарифно-квалификационные характеристики профессии «Контролер продукции медицинского назначения» служат для тарификации работ и присвоения тарифных разрядов согласно статьи 143 Трудового кодекса Российской Федерации. На основе приведенных выше характеристик работы и предъявляемых требований к профессиональным знаниям и навыкам составляется должностная инструкция контролера продукции медицинского назначения, а также документы, требуемые для проведения собеседования и тестирования при приеме на работу. При составлении рабочих (должностных) инструкций обратите внимание на общие положения и рекомендации к данному выпуску ЕТКС (см. раздел «Введение»).

Обращаем ваше внимание на то, что одинаковые и схожие наименования рабочих профессий могут встречаться в разных выпусках ЕТКС. Найти схожие названия можно через справочник рабочих профессий (по алфавиту).

3-й разряд

Характеристика работ. Контроль (сплошной или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения. Отбраковка дефектной продукции и учет ее по видам дефектов.

Должен знать: действующие инструкции по контролю различных видов продукции медицинского назначения; технические требования, предъявляемые к сплошному или выборочному контролю; правила пользования приборами, приспособлениями и инструментами, применяемых при контроле; виды дефектов продукции, подлежащей отбраковке; приемы контроля.

Инструкция:

Используя информацию данной статьи и

методику создания должностной инструкции, разработайте должностную
инструкцию. Для оценки Вашей работы, создайте тему на
форуме. Мы всегда поможем и оценим.