Долекс таблетки инструкция по применению

ДОЛЕКС

Долекс  25 мг покрытые таблетки

Баркод: 8699783091217

Действующее вещество: В составе каждой таблетки содержится 36,9 мг декскетопрофен трометамола (эквивалентного 25 мг декскетопрофену).

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, натрия крахмал гликолят Тип 1 А, глицерил дистеарат, Opadry II белый 85F18422: поливинилвый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк.

Показания к применению: Долекс — обезболивающее вещество группы НПВС.

Используется при лечении симптомов остеоартрита (поражения и кальцификация в суставах), ревматоидного артрита (воспалительное заболевание суставов), анкилозирующего спондилита (болезненно развивающийся ревматический процесс, который сопровождается ригидностью особенно в межпозвоночных суставах), а также для лечения подагрического артрита (болезненное воспаление суставов при подагре), острых болей в скелетно-мышечной системе (например, боль в пояснице), послеоперационных болей, болей при дисменорее (болезненные менструальные периоды) и зубных болей.

Противопоказания: Если у Вас имеется что-нибудь из нижеперечисленных не используйте Долекс:

— Аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофен трометамол или на любое вспомогательное вещество входящее в состав Долекс

—  Аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие препараты группы НПВС

— Если у Вас есть астма или у Вас возникали приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление в носовой полости вследствие аллергии), полипы в носу (образования в носовой полости вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), отек лица и горла вызванный аллергией (отек лица, глаз, губ или языка, затруднение дыхания) или хрипы в грудной клетке после использования аспирина или других НПВС

— Если у Вас имеются жалобы на возникновение фотоаллергии или фототоксических реакций (покраснение и/или появление волдырей на участках кожи подвергающихся воздействию солнечных лучей)при использовании кетопрофена (НПВС) или фибратов (препарат для уменьшения атерогенных липопротеинов в крови)

-При язве желудка (желудочно-кишечные поражения), желудочно-кишечных кровотечениях или продолжительных проблемах с пищеварением (например, изжога) или если в прощлом у Вас возникали желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация.

-При продолжительных проблемах в пищеварительной системе (нарушение пищеварения, изжога)

—  Если в прошлом при использовании НПВС у Вас наблюдалось желудочно-кишечное кровотечение или перфорация

-При стойком кишечном воспалении (болезнь Крона или язвенный колит)

— При тяжелой сердечной недостаточности, при почечной и печеночной недостаточности средней и тяжелой степени

-При кровотечениях или нарушениях свертываемости крови

-При тяжелой дегидратации организма (обезвоживание) вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости (потеря жидкости в больших количествах)

-во время третьего триместра беременности или при грудном вскармливании

-Если Вы перенесли операцию на коронарных артериях (шунтирование) не используйте препарат для лечения болей до, во время или после операции.

Доза и способ применения: Всегда используйте Долекс по назначению врача. Если не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости. Если боли очень сильные для быстрого всасывания принимайте таблетку на голодный желудок, за 30 минут до еды. Доза Долекс зависит от разновидности, интенсивности и продолжительности боли. Врач назначит нужную дозу и продолжительность приема. Рекомендованная доза не больше 3 таблеток в день (75 мг), по одной таблетке (25 мг) каждые 8 часов.

Форма выпуска: 5 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией упакованы в картонную коробку.

Условия хранения:Хранить при комнатной температуре до 25⁰ С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптеки: Отпускают по рецепту.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства круглые гладкие с обеих сторон двухслойные таблетки, которые состоят из двух цветных слоев белого и оранжевого с вкраплениями;

Состав
парацетамола — 500 мг, диклофенака натрия — 50 мг

крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала, эудрагит Е 100, кремния диоксид, краситель сансет желтый, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска
. Таблетки.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М 01А В 55.

Фармакологические свойства
.

Фармакологические.

ДОЛЕКС — комбинированный препарат, который оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена ??свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата.
Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
Снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, которые образуются в очаге воспаления; приводит к снижению температуры тела, предотвращает действие простагландинов на гипоталамический звено процесса терморегуляции; снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменореи. Применение диклофенака способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшению боли в покое и при движении. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол относится к нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) из группы производных пара-аминофенола. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и умеренно выраженным противовоспалительным действия, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов интенсивнее в центральной нервной системе, чем в периферических тканях. Благодаря этому парацетамол проявляет преимущественно центральную анальгезирующее и жаропонижающее действие и имеет очень слабую периферическую противовоспалительной активностью. Жаропонижающий эффект наступает через 20 — 60 минут; продолжительность действия — 3-4 ч.

Фармакокинетика.

После приема внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60 — 90 мин после приема.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99.7%. Объем распределения составляет 0.12 — 0.17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 — 6 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл / мин. Конечный период полувыведения — 1 — 2 ч. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное — с желчью и калом.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани, кроме костной и спинномозговой жидкости, связывается с белками плазмы до 25%. Биодоступность препарата при приеме составляет 70 — 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 — 90 мин после приема внутрь. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами, и путем окисления с участием цитохрома Р450 Незначительное количество парацетамола деацетилируется с образованием пара аминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, то есть обусловливает токсичность препарата. Период полувыведения (Т1 / 2) 1-4 часа. Выводится почками в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.
После повторного применения ДОЛЕКС фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами кумуляции препарата не отмечается.

Показания
.

Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
острый приступ подагры
посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
приступы мигрени тяжелого течения;
почечная и желчная колики;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и т.д.);
воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающихся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и т.д.).

Способ применения и дозы
.

Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки, после еды, запивая небольшим количеством воды.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблеток препарата в сутки — по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза при таких условиях не должна превышать 3 таблетки.
При первичной альгодисменорее назначают по 1 — 3 таблекы в сутки, однако при необходимости дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Срок применения препарата составляет 5 — 7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 таблетки в сутки.

Побочные действия
.

Желудочно-кишечный тракт иногда — тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях — запоры, геморрагический колит, обострение язвенного колита, эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте.
Центральная нервная система иногда — головная боль, головокружение, редко — сонливость в отдельных случаях — нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность, судороги.
Органы чувств в отдельных случаях — нечеткость зрения и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции иногда — кожная сыпь; редко — крапивница.
Печень иногда — повышение уровня аминотрансфер аз в сыворотке крови, гепатит.
Реакции гиперчувствительности редко — бронхоспазм, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система в отдельных случаях — тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Другие панкреатит, поражение почек, асептический менингит, эозинофилия, пневмония, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Противопоказания
.

Препарат противопоказан
при повышенной индивидуальной чувствительности к диклофенака, парацетамола или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата
пациентам, у которых ранее вследствие употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникали приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии
при язвенной болезни желудка или кишечника;
при декомпенсированных нарушениях функции печени и / или почек;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детям до 12 лет, в период беременности и кормления грудью
при алкоголизме.

Передозировки.

Симптомы артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатонекроз.
Лечение симптоматическая терапия.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови.

Назначение
метионина внутрь или ацетил цистеина внутривенно.

Особенности применения
.

При применении ДОЛЕКС за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения о язвенных поражений желудка или кишечника; пациентов, страдающих язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушение функции печени, необходим тщательный врачебный контроль.
Во время применения препарата, как и других НПВП, может повышаться активность печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии, в качестве меры пресечения, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушение функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.), Препарат необходимо отменить.
Осторожность необходима также при применении ДОЛЕКС у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях при применении ДОЛЕКС качестве меры рекомендуется регулярный контроль функции почек. Отмена препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении препарата, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
ДОЛЕКС может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Осторожность при использовании ДОЛЕКС необходима и у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Во время лечения ДОЛЕКС запрещается употребление алкоголя.

Применение в период лактации

Диклофенак и парацетамол попадают в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации предварительно следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациентам, испытывающим во время применения ДОЛЕКС головокружение или нарушение зрения, не следует водить автомашину или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Литий, дигоксин. ДОЛЕКС может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики. ДОЛЕКС может снижать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное применение НПВП может повысить риск побочного действия ДОЛЕКС.
Антикоагулянты. Отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно антикоагулянты и ДОЛЕКС, обуславливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении ДОЛЕКС меньше, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние ДОЛЕКС на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.

Условия хранения
.

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в темном, недоступном для детей месте.

Срок годности
— 3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
.
По рецепту.

Упаковка
.
Таблетки № 10 в блистер них упаковках, каждый в бумажном конверте по 10 конвертов в картонной коробке. №10х 10.

Производитель
. ЛИ ТАКАЯ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Нестероидный препарат на основе натрия диклофенака и парацетамола. Диклофенак обладает ярко выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Механизм действия обусловлен способностью угнетать биосинтез простагландинов. Последние играют важную роль в генезе воспаления, боли и жара.

В рекомендованных к приему дозах диклофенак не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Парацетамол, также входящий в состав данного лекарственного средства, является анальгетиком-антипиретиком, производным пара-аминофенола.

Состав и форма выпуска

Основными действующими веществами препарата являются диклофенак натрия и парацетамол. Вспомогательными веществами выступают крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, проч.

Производится в форме таблеток пролонгированного действия, в дозировке по 50 мг диклофенака натрия и 500 мг парацетамола в 1 таблетке.

Показания

Назначается для лечения симптомов боли, воспаления и лихорадки, в случае, если у пациента диагностированы:

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— остеоартрит;

— спондилоартрит;

— болевой синдром различной локализации (в том числе в стоматологической или гинекологической практике – при аднексите, дисменорее);

— внесуставной ревматизм;

— отек с болевым синдромом;

— посттравматические боли и воспалительные процессы (в том числе вследствие переломов, вывихов, других ортопедических травм).

Диклофенак натрия обладает свойством снижать сворачиваемость крови и потенцирует, то есть усиливает действие антикоагулянтов.

Применение данного препарата при указанных выше заболеваниях снижает патологические изменения тканей в зоне воспаления, при этом уменьшаются болевые ощущения, исчезает утренняя скованность суставов и их отечность, увеличивается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата.

Парацетамол, в свою очередь, также обладает обезболивающим эффектом, который связан с его способностью угнетать синтез простагландинов, преобладающим воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Противопоказания

Противопоказан прием данного препарата в случае, если у пациента имеется аллергия на диклофенак, парацетамол, или иные ингредиенты, входящие в его состав, а также в случаях, если прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных препаратов вызывают приступы астмы, крапивницы или острого ринита.

Не принимают, если имеется:

— язва желудка или кишечника;

— гастроинтестинальное кровотечение или перфорация;

— проктит;

— геморрой;

— ректальное кровотечение;

— другое активное кровотечение;

— нарушение функций сердца, печени, почек;

— нарушения гемопоэза неизвестного происхождения;

— заболевания периферических артерий.

Не применяется в педиатрии (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности следует применять с большой осторожностью. В третьем триместре прием данного препарата противопоказан.

Кормление грудью во время приема данного препарата следует приостановить.

Способ применения и дозы

Прием препарата Долекс назначается в течение минимально необходимого времени.

Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день, после еды, в зависимости от возраста пациента и силы болезненных симптомов.

Если нужно снять ночную боль или утреннюю скованность движений – принимать препарат нужно перед сном.

Максимальная суточная доза диклофенака натрия – 150 мг (не более 3 таблеток в дозировке по 50 мг диклофенака). Принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Лечение данным препаратом продолжается от 3 до 7 дней.

Пациенты пожилого возраста и страдающие легкой или средней степенью нарушений работы печени и/или почек не нуждаются в коррекции дозировки.

Передозировка

При передозировке диклофенаком натрия организм не реагирует какими-либо специфическими симптомами. Чаще всего наблюдаются признаки отравления, а именно:

— рвота;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— понос (диарея);

— звон в ушах;

— судороги;

— падение артериального давления;

— гепатонекроз.

Острая почечная недостаточность, расстройство работы печени могут наблюдаться при сильной степени отравления.

Лечение – симптоматическое. Гемодиализ или форсированный диурез малоэффективны.

Побочные эффекты

Прием данного препарата способен вызвать побочные эффекты в виде:

— болей в эпигастрии;

— тошноты, рвоты, диареи, спазмов в животе;

— диспепсии, желудочно-кишечных кровотечений;

— язв желудка и кишечника;

— глоссита, стоматита, поражений слизистой оболочки пищевода;

— спаек кишечника;

— запоров, панкреатита;

— головных болей, сонливости, тревожности, ночных кошмаров, выпадения волос;

— кожных высыпаний, крапивницы, экземы, мультиформной эритемы;

— отеков, почечной недостаточности, гематурии, нефротического синдрома, папиллярного некроза;

— гепатита, тромбоцитопении, лейкопении, анемии, агранулоцитоза;

— тахикардии, болей в груди, снижения артериального давления.

Условия и сроки хранения

Срок хранения — до 3 лет при температуре не выше 25°С.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:
— тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы:
— реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства:
— дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

Со стороны нервной системы:
— головная боль, головокружение сонливость, нарушение сна, бессонница, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения:
— зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринта уха:
— вертиго; звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

Кардиальные нарушения:
— сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства:
— артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации); колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

3 стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз; гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, расстройства печени молниеносный гепатит.

3 стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания; крапивница буллезные высыпания; экзема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема, потеря волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

3 стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.