Доксициклина гидрохлорид (Doxycycline hydrochloride) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Доксициклина гидрохлорид
✅ Применение препарата Доксициклина гидрохлорид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Доксициклина гидрохлорид
(Doxycycline hydrochloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01AA02
(Доксициклин)
Лекарственная форма
| Доксициклина гидрохлорид |
Капс. 50 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N000239/02-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксициклина гидрохлорид
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Показания активных веществ препарата
Доксициклина гидрохлорид
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A09.0 | Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ) |
| A23 | Бруцеллез |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| A71 | Трахома |
| A75 | Сыпной тиф |
| A77 | Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] |
| A79 | Другие риккетсиозы |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K81 | Холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угри |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы для взрослых: для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доксициклин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Доксициклин
(СИНТЕЗ, Россия)
Доксициклин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Доксициклин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксициклин
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Доксициклин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Доксициклин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Доксициклин Солюшн Т…
(АТОЛЛ, Россия)
Доксициклин Экспресс
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Доксициклин-Ферейн
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Состав
В составе капсул содержится активное вещество доксициклина гидрохлорид.
В качестве дополнительных веществ содержатся: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат, аэросил, тальк.
Форма выпуска
Доксициклина гидрохлорид производится в виде капсул 100 мг, в одной упаковке-блистере – 10 капсул.
Фармакологическое действие
Доксициклина гидрохлорид – это полусинтетический антибиотик, он относится к группе тетрациклинов широкого спектра воздействия. Отмечается бактериостатическое влияние препарата. Механизм воздействия лекарства основывается на его способности ингибировать биосинтез белков на рибосомальном уровне. Активный компонент проникает в клетки внутрь и подавляет процесс размножения расположенных внутри клеток возбудителей.
Отмечается высокая чувствительность к препарату следующих микроорганизмов:
- грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Clostridium spp.;
- грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Entamoeba histolytiсa, Klebsiella spp., Shigella spp., E. coli, Salmonella spp., Enterobacter, Treponema spp., Bacteroides spp.
Наиболее чувствительными к антибиотику являются Haemophilus influenzae и внутриклеточные патогены.
Отмечается активность Доксициклина гидрохлорида к большинству возбудителей опасных болезней: туляремии, чумы, легионелл, сибирской язвы, холерного вибриона, бруцелл, риккетсий, хламидиоза, орнитоза, трахомы, пситтакоза и др.
Лекарство не действует на возбудителей протея (большинство штаммов), синегнойной палочки, также нечувствительны к его воздействию грибы.
Этот препарат оказывает менее выраженное негативное воздействие на микрофлору кишечника, но по выраженности антибактериальной активности препарат превосходит действие природных тетрациклинов.
Отмечается более длительное действие препарата и более высокая активность по сравнению с окситетрациклином и тетрациклином.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема внутрь всасывание Доксициклина гидрохлорида происходит быстро, уровень биодоступности составляет 95%. При приме перорально эффективная концентрация активного вещества сохраняется на протяжении от 18 до 24 часов. Антибиотик хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей. Его терапевтические концентрации отмечаются в тканях глаза. Выводится из организма с желчью, а также с мочой. Может кумулировать при введении повторно, а также при нарушении функции почек.
Показания к применению
Доксициклина гидрохлорид назначается взрослым пациента, а также детям после 8-летнего возраста при болезнях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к его воздействию.
Средство целесообразно применять при:
- иерсиниозе, боррелиозе, бруцеллезе, гранулоцитарном эрлихиозе, дизентерии, малярии, холере, болезни Лайма;
- болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов (при бронхите, синусите, тонзиллите, отите, плеврите, пневмонии);
- инфекционных болезнях мочевыводящих и желчевыводящих путей;
- гинекологических болезнях, связанных с инфекционными возбудителями (при эндометрите, эндоцервиците);
- гнойных инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (при флегмонах, абсцессах, фурункулезе и др.);
- при язвенных инфекционных кератитах;
- с целью профилактики проявления инфекций после хирургических вмешательств, абортов, а также для профилактики осложнений после перенесенных вирусных инфекций и др.
В качестве альтернативного препарата назначается для лечения сифилиса в том случае, если отсутствует эффекта бензилпенициллина, либо у пациента проявляется аллергия к пенициллинам.
Противопоказания
Нельзя проводить лечение препаратом Доксициклина гидрохлорид в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к лекарству;
- почечная недостаточность в тяжелой форме;
- беременность и грудное кормление;
- возраст пациента до 8 лет.
Побочные действия
При лечении средством могут развиваться такие побочные эффекты:
- расстройства пищеварительной системы;
- аллергические проявления;
- раздражение слизистых оболочек;
- фотосенсибилизация;
- изменение оттенка зубной эмали;
- нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
- ухудшение состояния при красной волчанке;
- изменение лабораторных показателей крови;
- дисбактериоз, суперинфекция (при условии продолжительного лечения).
Инструкция по применению Доксициклина гидрохлорида (Способ и дозировка)
Инструкция предусматривает, что препарат применяют перорально, в процессе приема пищи или после еды. В первые сутки лечения доза препарата должна составлять 0,2 г. Дозу нужно разделить на два приема в равных частях. Начиная со второго дня, как правило, назначают по 0,1 г Доксициклина гидрохлорида в сутки.
При условии, что заболевание протекает тяжело, в первый день и далее доза лекарства должна составлять 0,2 г.
Дети от 8 до 12 лет должны получать в первый день лечения дозу, взятую из расчета 4 мг средства на 1 кг веса ребенка. Если инфекция протекает тяжело, дозировка не изменяется и в последующие дни. Если симптомы умеренные, со второго дня дозу нужно брать из расчета 2 мг на 1 кг веса ребенка.
Подросткам после 12 лет назначают Доксициклина гидрохлорид во взрослой дозировке. Лечение, как правило, продолжается от 7 до 10 дней.
Передозировка
В случае передозировки у пациента могут отмечаться временная потеря слуха, расстройство пищеварительной системы. В таком случае следует практиковать симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Доксициклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с препаратами, в составе которых есть ионы металлов. Это антациды, которые содержат соли кальция, алюминия, магния, а также препараты, в составе которых есть ионы цинка, марганца, железа, так как при такой комбинации возможно образование неактивных хелатов.
Холестирамин угнетает процесс всасывания доксициклина.
При одновременном приеме Фенитоина, барбитуратов, Карбамазепина в сыворотке снижается концентрация доксициклина.
Доксициклин понижает эффективность пенициллина, оральных противозачаточных средств. Совместный прием Доксициклина гидрохлорид и оральных противозачаточных увеличивает вероятность кровотечения.
Если существует необходимость одновременного лечения антикоагулянтами, необходимо проводить тщательный контроль процесса свертывания крови.
Условия продажи
Можно приобрести по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения — от 15° до 25°C. Нужно беречь средство от детей.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Чтобы не допустить изъязвлений пищевода, лекарство следует принимать, обильно его запивая.
Нельзя подвергаться воздействию прямых лучей солнца или УФ-лучей в дни лечения, а также на протяжении4-5 дней после завершения терапии.
Если у больного диагностирована печеночно-почечная недостаточность, нужно тщательно контролировать состояние почек и печени.
При условии продолжительного лечения важно проводить регулярный контроль периферической крови, определение азота и мочевины в крови, проводить печеночные пробы.
Если в процессе лечения развиваются реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления, нужно отменить антибиотик.
Доксициклин образует комплекс с кальцием в костной ткани, которая формируется. Это важно учитывать, так как при назначении средства во время формирования зубов может необратимо измениться их цвет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата Доксициклина гидрохлорид являются средства Доксициклин, Юнидокс Солютаб, Биоциклинд, Вибрамицин, Биостар, Абадокс, Доксиграм, Доксацин, Доксилен, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс и др.
Для детей
Не применяется для лечения детей до 8 лет, так как лечение тетрациклинами способно спровоцировать необратимое изменение цвета зубов, замедление формирования скелета, гипоплазию эмали.
С алкоголем
Нельзя применять антибиотик с алкоголем, так как спиртное усиливает токсический эффект Доксициклина гидрохлорида.
При беременности и лактации
Лечение этим антибиотиком при беременности, а также при естественном вскармливании противопоказано, так как активное вещество может проникать сквозь плаценту и негативно влиять на процесс развития плода.
Отзывы
Отзывы о препарате в сети оставляют разные. Есть положительные мнения об эффективности средства, но, в тоже время, встречаются и отзывы о том, что антибиотик спровоцировал проявление побочных эффектов, в частности расстройства пищеварительной системы.
Цена Доксициклина гидрохлорида, где купить
Цена упаковки лекарства — от 25 рублей.
- Описание препарата Доксициклина гидрохлорид
- Состав препарата Доксициклина гидрохлорид
- Показания препарата Доксициклина гидрохлорид
- Условия хранения препарата Доксициклина гидрохлорид
- Срок годности препарата Доксициклина гидрохлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 50 мг: 10 шт.
Рег. №: 05/07/122 от 02.09.2005 — Аннулированное
| Капсулы | 1 капс. |
| доксициклина гидрохлорид | 50 мг |
10 шт. — банки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
капс. 100 мг: 10 или 1500 шт.
Рег. №: 05/07/122 от 02.09.2005 — Аннулированное
| Капсулы | 1 капс. |
| доксициклина гидрохлорид | 100 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы для взрослых: для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Реклама

Все аналоги
Аналоги препарата
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ДОКСИЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТИГАЦИЛ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТЕТРАЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Одна капсула содержит: действующего вещества:
доксициклина – 100 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат.
Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, титиана диоксид Е 171, желтый хинолиновый Е 104.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.
Код ATX: J01AA02.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину возбудителями. Для профилактики развития резистентности и поддержания эффективности лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к доксициклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального средства осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.
Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:
— пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Q-лихорадка, пятнистая лихорадка Кью-гардена, клещевая лихорадка, вызванная риккетсиями;
— инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
— венерическая лимфогранулема, вызванная Chlamydia trachomatis;
— пситтакоз (орнитоз), вызванный Chlamydophila psittaci;
— трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, несмотря на то, что инфекционный агент не всегда устраняется, что доказывается иммунофлуоресцентным исследованием;
— конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis;
— неосложненный уретрит, инфекции цервикального канала или ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis;
— негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum;
— возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis;
Доксициклин также показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами:
— мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi;
— чума, вызванная Yersiniapestis;
— туляремия, вызванная Francisella tularensis;
— холера, вызванная Vibrio cholerae;
— кампилобактериоз, вызванный Campylobacter fetus;
— бруцеллез, вызванный бактериями разновидности Brucella (в сочетании со стрептомицином);
— бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis;
— паховая гранулема, вызванная бактериями Klebsiella granulomatis.
Поскольку есть сведения об устойчивости многих штаммов микроорганизмов к доксициклину, рекомендуется проведение посева и определение чувствительности к антибиотикам.
Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает их чувствительность к препарату: Escherichia coli; Enterobacter aerogenes; Shigella species; Acinetobacter species; инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae; инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей, вызванные Klebsiella species.
Доксициклин показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, если бактериологическое исследование показывает их чувствительность к препарату:
— инфекции верхних дыхательных путей, вызванные пневмококками (Streptococcus pneumoniae);
— сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, в том числе легочные формы сибирской язвы (после контакта), чтобы уменьшить заболеваемость или прогрессирование болезни после воздушно-капельной экспозиции Bacillus anthracis.
Когда противопоказан пенициллин, доксициклин является альтернативным препаратом в лечении следующих инфекций:
— неосложненная гонорея, вызваная Neisseria gonorrhoeae;
— сифилис, вызванный Treponema pallidum;
— фрамбезия, вызванная Treponema pallidum подвида pertenue;
— листериоз, обусловленный Listeria monocytogenes;
— инфекция Винсента, вызванная Fusobacterium fusiforme;
— актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii;
— инфекции, вызванные Clostridium spesies.
Доксициклин может быть полезен как дополнительный препарат при лечении острого кишечного амебиаза, акне тяжелой формы.
Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum в краткосрочный период нахождения (<4 месяцев) в районах, где обитают штаммы, резистентные к хлорохину и/или пириметамин- сульфадоксину.
— гиперчувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам;
— повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность и грудное вскармливание;
— лейкопения;
— порфирия;
— тяжелые нарушения функций печени и почек.
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Лекарственное средство принимают внутрь во время или после еды, запивая стаканом воды. Капсулы принимают в положении сидя или стоя и задолго до сна, чтобы уменьшить риск раздражения и изъязвления пищевода. Если наблюдаются признаки раздражения желудка, рекомендуется принимать доксициклин с пищей или молоком.
Обычная доза для лечения острых инфекций для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет в первый день 200 мг (2 капсулы) в 1 или 2 приема, со второго дня – 100 мг (1 капсула) 1 раз в день. Максимальная суточная доза при тяжелых инфекциях 200 мг/сут в 1-2 приема (особенно при хронических инфекциях мочевыводящих путей).
Длительность лечения зависит от вида инфекции и составляет обычно 5-10 дней. При болезни Лайма курс лечения 3-4 недели, при бруцеллезе – 1,5-6 месяцев. Терапия должна продолжаться в течение, по крайней мере, 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания. В случае стрептококковой инфекции длительность терапии должна быть не менее 10 дней для профилактики ревматизма или гломерулонефрита.
Неосложненная гонококковая инфекция у взрослых (за исключением аноректальной инфекции у мужчин): 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. В качестве альтернативного варианта: начальная доза 300 мг, затем через час повторная доза 300 мг.
Неосложненный уретрит, эндоцервицит или инфекция прямой кишки у взрослых, вызванные С. trachomatis: 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Негонококковый уретрит,
вызванный С. trachomatis или U. urealyticum: 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Сифилис ранний: 100 мг 2 раза в день в течение 2 недель (для небеременных пациентов с аллергией на пенициллин).
Сифилис продолжительностью более одного года: 100 мг 2 раза в день в течение 4 недель (для небеременных пациентов с аллергией на пенициллин).
Острый эпидидимоорхит,
вызванный N. gonorrhoeae или С. trachomatis: 100 мг 2 раза в день в течение не менее 10 дней.
При лечении угревой сыпи – по 50 мг/сут в течение 6-12 недель.
Лечение малярии,
вызванной хлорохинрезистентным Р. falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующее шизонтицидное лекарственное средство, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.
Профилактика малярии:
100 мг/сут у взрослых; у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 2 мг/кг 1 раз в сутки; доза может достигать таковой для взрослых. Профилактику можно назначать за 1-2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и в течение 4 недель после возвращения.
Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.
Профилактика диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем по 100 мг/сут на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства более 21 дня нет.
Профилактика лептоспироза: 200 мг внутрь 1 раз в неделю на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг в конце поездки. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства более 21 дня нет.
Легочная форма сибирской язвы (после экспозиции): взрослым по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 60 дней. Детям с массой тела менее 45 кг по 2,2 мг/кг внутрь 2 раза в сутки в течение 60 дней. У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе.
При клещевом и вшивом возвратном тифе доксициклин с успехом применяли однократно в дозе 100 мг или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа доксициклин рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функций печени: доксициклин следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические лекарственные средства.
Нарушения функций почек: проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушениями функций почек.
При наличии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
У пациентов, получающих доксициклин, наблюдались следующие побочные реакции:
— со стороны нервной системы: головная боль; доброкачественная внутричерепная гипертензия (симптомы включают нечеткость зрения, скотому и диплопию; зарегистрированы случаи постоянной потери зрения);
— со стороны органа слуха: шум (звон) в ушах;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, отеки, перикардит, гипотензия;
— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры и диарея, боли в животе, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т. ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков), псевдомембранозный колит, панкреатит, язвы пищевода;
— со стороны, обмена веществ и питания: анорексия;
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилаксию, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, обострение системной красной волчанки, сывороточная болезнь, периферические отеки, крапивница. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у Вас развились какие-либо из нижеперечисленных нежелательных явлений:
реакция Яриша-Герксгеймера, проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной и мышечной болью, кожной сыпью. Как правило, исчезает самопроизвольно. Развивается вскоре после начала приема доксициклина при лечении инфекций, вызванных спирохетами, например болезни Лайма.
— со стороны кожи: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, фотоонихолизис, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация;
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейропения, эозинофилия, порфирия;
— со стороны почек и мочевыводящих путей: увеличение концентрации мочевины в сыворотке крови;
— со стороны опорно-двигательного аппарата: атралгия, миалгия;
— со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, гепатотоксичность (транзиторное увеличение показателей функционального, состояния печени), печеночная недостаточность (единичные случаи);
— прочие: суперинфекция, устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне, кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, приливы, микроскопическое изменение цвета ткани щитовидной железы без нарушения функции щитовидной железы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на лекарственное средство, включая сообщения о неэффективности лекарственного средства, и по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
В состав лекарственного препарата входят краситель желтый хинолиновый Е, парабены (метилпарагидроксибензоат Е 218 и пропилпарагидроксибензоат Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и дефицитом лактазы Лаппа не следует применять это лекарственное средство.
Применение у пациентов с нарушениями функций печени. Доксициклин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью или лицам, получающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства.
О нарушениях функций печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось крайне редко.
Применение у пациентов с нарушениями функций почек. Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40 % за 72 ч у лиц с нормальной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5 % за 72 ч у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин).
Исследования не выявили значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения лекарственного средства из сыворотки крови.
Антианаболическое действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Антианаболический эффект не проявился при применении доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо контролировать функции почек во время длительной терапии доксициклином.
Риск суперинфекции.
Как и в случае других антибактериальных средств, применение доксициклина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции применение доксициклина должно быть прекращено и начата соответствующая терапия.
Антибиотик-ассоциированный колит. Сообщалось о развитии колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая доксициклин. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой до угрожающей жизни. Необходимо рассмотреть этот диагноз у пациентов, обращающихся по поводу диареи вследствие применения антибактериальных средств.
Имеются сообщения о случаях развития Clostridium difficile, ассоциированной диареи (СИАД), тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к росту С. difficile. С. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию СПАД. Гипертоксин, который синтезируют штаммы С. difficile, приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии.
Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы лекарственных средств класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали лекарственное средство непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.
Порфирия. Редкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины.
Внутричерепная гипертензия (ВГ, псевдоопухоль головного мозга). У пациентов, получавших тетрациклины, включая доксициклин, были зарегистрированы случаи ВГ. Клинические проявления ВГ включают головную боль, затуманенное зрение, диплопию, потерю зрения и отек диска зрительного нерва (при исследовании глазного дна). Женщины детородного возраста, которые имеют избыточный вес или ВГ в анамнезе, находятся в группе риска по развитию ВГ, связанной с тетрациклинами. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и доксициклина, так как известно, что изотретиноин вызывает псевдоопухоль головного мозга. Хотя, как правило, ВГ разрешается после прекращения лечения, существует риск постоянной потери зрения. Если во время лечения происходят нарушения зрения, рекомендуется консультация офтальмолога. Так как внутричерепное давление может оставаться повышенным несколько недель, после прекращения лечения препаратом пациентов следует наблюдать в течение еще нескольких недель до стабилизации состояния.
Системная красная волчанка. Тетрациклины могут вызвать обострение системной красной волчанки.
Миастения гравис. Лекарственные средства группы тетрациклинов могут вызвать слабую нейромышечную блокаду, поэтому необходимо с осторожностью применять доксициклин у пациентов с миастенией гравис.
Венерические заболевания. При лечении венерических заболеваний с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть использованы надлежащие диагностические процедуры, включая микроскопию в темном поле и другие анализы. В таких случаях должны проводиться ежемесячные серологические тесты на протяжении (не менее) 4 месяцев.
Метоксифлуран. Следует соблюдать осторожность при совместном применении доксициклина и метоксифлурана. Одновременное применение метоксифлурана с тетрациклинами приводит к фатальной нефротоксичности.
Доксициклин значительно, но не полностью, подавляет бесполые формы штаммов Plasmodium в крови. Лица, завершившие профилактический прием доксициклина, все равно могут быть переносчиками инфекции, полученной от комаров, вне эндемической зоны.
Осторожность при применении. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничить инсоляцию на время лечения и в течение 4-5 дней после него. Для предупреждения развития эрозивно-язвенного поражения пищевода рекомендуется запивать доксициклин большим количеством воды (200-300 мл).
При необходимости длительного применения доксициклина следует периодически (не реже 1 раза в 5-7 дней) контролировать показатели периферической крови, функций печени и почек.
Влияние на лабораторные показатели. При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом. При исследовании биоптатов щитовидной железы у лиц, длительно получавших доксициклин, возможно их коричневое прокрашивание, что не свидетельствует о патологии.
Использование в педиатрии. Противопоказано применение у детей до 12 лет, поскольку доксициклин может приводить у них к нарушению формирования скелета, зубов, вызывать гипоплазию и необратимое прокрашивание эмали зубов в желто-серо-коричневый цвет.
У детей старше 12 лет с массой тела до 45 кг лекарственное средство необходимо применять в другой лекарственной форме.
Беременность. В экспериментах на животных было показано, что доксициклин вызывает задержку развития скелета у плода. Применение его во время беременности противопоказано.
Период лактации. В связи с поступлением доксициклина в молоко матери на время лечения прекращают грудное вскармливание.
Данных о влиянии доксициклина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение – проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства.
Абсорбция доксициклина может быть нарушена при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний, и другими препаратами, в состав которых входят эти катионы, а также цинк, соли железа или висмута. Приемы этих лекарственных средств должны быть разделены максимально возможным промежутком времени.
Доксициклин усиливает действие непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры и снижения синтеза витамина К. Тетрациклины снижают активность протромбина плазмы, может потребоваться снижение дозы совместно применяемых антикоагулянтов.
Доксициклин снижает эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и повышает частоту развития «кровотечений прорыва».
Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), усиливают метаболизм доксициклина и снижают его концентрацию в крови. Может потребоваться увеличение суточной дозы доксициклина.
Пенициллины и доксициклин взаимно ослабляют противомикробное действие друг друга. Поэтому следует избегать совместного применения этих антибиотиков.
Колестирамин и колестипол снижают абсорбцию доксициклина в кишечнике.
Ретиноид изотретиноин усиливает нейротоксическое действие доксициклина и повышает вероятность развития внутричерепной гипертензии.
Доксициклин может увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина. Совместное применение этих лекарственных средств должно осуществляться только под врачебным контролем.
Совместное применение тетрациклинов и метоксифлурана (средство для ингаляционного наркоза) может привести к развитию тяжелой почечной недостаточности (включая летальные исходы).
Молоко уменьшает степень и скорость всасывания доксициклина.
Регулярное употребление алкоголя уменьшает период полуэлиминации доксициклина и ускоряет его выведение.
В случае передозировки следует прекратить прием лекарственного средства и начать симптоматическое лечение. Диализ не влияет на период полувыведения из сыворотки крови и неэффективен в случае передозировки.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Состав и форма выпуска препарата
| Капсулы | 1 капс. |
| доксициклина гидрохлорид | 50 мг |
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Противопоказания
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Дозировка
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Беременность и лактация
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.
Описание препарата ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Фирма-производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО (Россия)
капс. 100 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: Р №000239/02-2002
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы тетрациклина
Форма выпуска, состав и упаковка
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Доксициклин»
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Режим дозирования
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Беременность и лактация
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Применение для детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

