Дивина (Divina®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дивина
💊 Состав препарата Дивина
✅ Применение препарата Дивина
📅 Условия хранения Дивина
⏳ Срок годности Дивина
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Дивина
(Divina®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004
года, дата обновления: 2019.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03FB
(Прогестагены в комбинации с эстрогенами (для последовательного приема))
Лекарственная форма
Дивина |
Набор таблеток: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета 2 мг: 11 шт., таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт. рег. №: П N013993/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дивина
Таблеткидвух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Показания препарата
Дивина
- купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочное действие
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
Противопоказания к применению
- тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
- серповидно-клеточная анемия;
- опухоли гипофиза;
- эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
- острые и хронические заболевания печени;
- эндометриоз;
- артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Условия хранения препарата Дивина
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C).
Срок годности препарата Дивина
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дивитрен
Латинское название
Divitren
Действующее вещество
Медроксипрогестерон* + Эстрадиол
АТХ
G03FA12 Медроксипрогестерон и эстрогены
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M81.0 Постменопаузный остеопороз
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
Состав и форма выпуска
1 белая таблетка содержит эстрадиола валерата 2 мг; 1 голубая таблетка — эстрадиола валерата 2 мг и медроксипрогестерона ацетата 20 мг и 1 желтая таблетка — плацебо; в блистерной упаковке с календарной шкалой по 70 белых, 14 голубых и 7 желтых таблеток, в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.
Имитирует цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла.
Показания
Климакс у женщин; постменопаузный остеопороз (профилактика).
Противопоказания
Тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии, острые и хронические заболевания печени, опухоли матки и молочной железы.
Побочные действия
Головные боли, тошнота, сердцебиение, нагрубание молочных желез, внециклические маточные кровотечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. в день в течение длительного периода времени, циклами по 91 дню: 70 дней цикла — белые таблетки, с 71-го по 84-й день цикла — голубые таблетки, с 85-го до 91-й день цикла — желтые таблетки. При необходимости циклы повторяют.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Дивина
Индивина
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.
Лекарственная форма Дивитрен: таблетки
Лекарственная форма таблетки Дивитрен
Описание лекарственной формы таблетки Дивитрен
Фармакологическое действие таблетки Дивитрен
Гормонозамещающий препарат непрерывного действия, близко имитирующий естественную гормональную активность, свойственную для нормального менструального цикла (эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген-гестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 нед после последнего приема препарата).
Через 12 мес лечения исчезают «приливы» жара к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение ночью. У женщин в климактерическом периоде на фоне терапии прекращается снижение концентрации минералов в костной ткани и ее плотности (предотвращается развитие постменопаузного остеопороза).
Обладает благоприятным влиянием на концентрацию липидов в крови: снижает ЛПНП и холестерин, уменьшает риск развития атеросклероза, повышает на 30% ЛПВП. Предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Через 10-12 мес после начала лечения у 90% женщин, получавших 1 мг эстрадиола, и 80% женщин, получавших 2 мг, отмечается развитие аменореи.
Фармакокинетика таблетки Дивитрен
После приема внутрь эстрадиол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 4-6 ч. Связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половой гормон, и альбумином.
Подвергается интенсивному метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, незначительная часть — в неизмененном виде.
Абсорбция медроксипрогестерона после приема внутрь — низкая, ввиду плохой растворимости, и подвержена широким индивидуальным колебаниям. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 90%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации. T1/2 — 24 ч. Выводится почками и с желчью.
С осторожностью таблетки Дивитрен
Рассеянный склероз, СКВ, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия, ХСН, ХПН, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, холелитиаз, выраженное ожирение (в т.ч. в анамнезе), мигрень.
Режим дозирования таблетки Дивитрен
Внутрь. Дивитрен: по 1 белой таблетке в день (эстрадиола валерата — 2 мг) в течение 70 дней цикла, с 71 по 84 день — принимают голубые таблетки (эстрадиола валерата — 2 мг и медрокспрогестерона ацетата — 20 мг), с 85 по 91 день — желтые таблетки, не содержащие активных веществ. У большинства женщин на 87 день цикла начинается менструальноподобное кровотечение. При необходимости циклы повторяют. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
Дивина: по 1 таблетке в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Лечение можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение 1 нед, свободной от приема Дивины. В периоде климакса могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла.
Индивина: внутрь, по 1 таблетке ежедневно (в одно и то же время суток). Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/2.5 мг, затем дозу корректируют в зависимости от эффекта: обычно для предотвращения спонтанных кровотечений достаточно 2.5 мг медроксипрогестерона; при неэффективности его дозу увеличивают до 5 мг (таблетки 2 мг/5 мг). Для поддерживающей терапии рекомендуется применять эффективные наименьшие дозы препарата. Начинать лечение можно в любой день цикла при условии отсутствия предшествующей заместительной гормональной терапии. Если курсу лечения предшествовал циклический курс заместительной гормональной терапии, начинать прием следует после окончания очередного цикла.
Противопоказания таблетки Дивитрен
Гиперчувствительность, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии в анамнезе за последние 2 года), артериальная гипертензия (резистентная к терапии), острый гепатит, печеночная недостаточность, опухоли гипофиза, эстрогензависимые опухоли (включая рак молочной железы, матки), эндометриоз, метроррагия (неясной этиологии), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.
Показания к применению таблетки Дивитрен
Эстрогенная недостаточность (в т.ч. климактерический синдром), постменопаузный остеопороз (профилактика).
Побочное действие таблетки Дивитрен
Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, редко — холецистит, холелитиаз, панкреатит.
Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, редко — тромбоз.
Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, ациклическая метроррагия, увеличение размеров миоматозных узлов, изменение либидо, гирсутизм.
Аллергические реакции: сыпь, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: вагинальный кандидоз, алопеция, нарушение зрения, оссалгия, судороги в мышцах нижних конечностей, колебания массы тела, периферические отеки, СКВ.
Побочные эффекты обычно проявляются в первые месяцы лечения и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.
Передозировка таблетки Дивитрен
Симптомы: тошнота, головная боль, маточные кровотечения.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания таблетки Дивитрен
До начала и в ходе лечения следует проводить тщательный терапевтический и гинекологический контроль.
При появлении признаков нарушения функции печени или холестатической желтухи терапию следует прекратить.
При проведении длительной (более 5-10 лет) заместительной гормональной терапии в постменопаузном периоде повышается риск развития рака молочной железы, холелитиаза, СКВ.
При назначении в пременопаузном периоде возможно возникновение спонтанного кровотечения, что является следствием продолжающейся естественной выработки эндогенных половых гормонов. При продолжительном характере подобного кровотечения необходимо исследование состояния эндометрия, возможно, с биопсией.
Следует иметь в виду, что на фоне лечения риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах и хирургических операциях. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после операций на органах брюшной полости и ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности временного прекращения гормональной терапии.
Эстрогенная терапия может приводить к увеличению ТГ в плазме и развитию панкреатита.
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие таблетки Дивитрен
Снижает эффективность гипотензивных ЛС, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических ЛС.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, барбитураты, противоэпилептические ЛС, тетрациклины, гризеофульвин, рифампицин) уменьшают эстрогенный эффект; ЛС, угнетающие микросомальное окисление (в т.ч. кетоконазол, циклоспорин), — увеличивают.
Описание
«ДИВИТРЕН», описание
Показания к применению:
Климакс у женщин; постменопаузальный остеопороз (профилактика).
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
Цены в аптеках
- По выбранному товару — «ДИВИТРЕН» предложений в аптеках России не найдено.
Перейти на АНАЛОГИ или СИНОНИМЫ.
Аналоги
Синонимы
Синонимы — лекарственные препараты с одинаковым действующим веществом или их комбинацией. Вопрос о замене какого-либо препарата на его синоним может решать только лечащий врач!