Дивина (Divina®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дивина
💊 Состав препарата Дивина
✅ Применение препарата Дивина
📅 Условия хранения Дивина
⏳ Срок годности Дивина
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Дивина
(Divina®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2004
года, дата обновления: 2019.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03FB
(Прогестагены в комбинации с эстрогенами (для последовательного приема))
Лекарственная форма
| Дивина |
Набор таблеток: 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в пачке, в т.ч.: таб. белого цвета 2 мг: 11 шт., таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт. рег. №: П N013993/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дивина
Таблеткидвух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Показания препарата
Дивина
- купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочное действие
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
Противопоказания к применению
- тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
- серповидно-клеточная анемия;
- опухоли гипофиза;
- эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
- острые и хронические заболевания печени;
- эндометриоз;
- артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Условия хранения препарата Дивина
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C).
Срок годности препарата Дивина
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 белой таблетке эстрадиола 2 мг.
В 1 голубой таблетке эстрадиола 2 мг и медроксипрогестерон 10 мг.
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, желатин, магния стеарат, коллидон, индигокармин, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Набор таблеток №21.
Фармакологическое действие
Гормонозамещающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Гормонозамещающее средство — комбинация эстрадиола и медроксипрогестерона. Применяется для лечения климактерических расстройств и предотвращения остеопороза. Обеспечивает высокую эффективность эстрогенов, исключая отрицательное воздействие прогестинов на уровень обмен липидов. Комбинация двух гормонов имитирует гормональный цикл, как при нормальном менструальном цикле.
Эстрадиола валерат — эфир естественного эстрогена эстрадиола. Связываясь рецепторами, эстрогены стимулируют рост эндометрия и увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака. Для противодействия этому эффекту в таблетки добавляется медроксипрогестерона ацетат, который связывается с прогестиновыми рецепторами и переводит эндометрий из пролиферативной фазы в секреторную.
Через месяц от начала приема у 50% исчезают приливы и усиленное потоотделение, а после 12 месяцев эти явления исчезают у 94% женщин. На фоне приема не снижается минеральная плотность костной ткани. Препарат снижает риск атеросклероза, поскольку положительно влияет на уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Фармакокинетика
При приеме внутрь эстрадиол хорошо абсорбируется из ЖКТ, гидролизируется в печени и стенке кишечника. Максимальная концентрации определяется через 4-5 часов. Связывается с белками. Метаболиты выводятся с мочой и небольшая часть с фекалиями. Максимальная концентрация медроксипрогестерона определяется через 1-2 часа после приема таблетки. Связь с белками (альбумином) достигает 90%. Медроксипрогестерон выводится с желчью и мочой. Период полувыведения в пределах 24-48 ч.
Показания к применению
Заместительная терапия при дефиците эстрогена и прогестерона в климактерическом возрасте.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- тромбоэмболические нарушения;
- тяжелые заболевания печени;
- подозреваемый рак молочной железы;
- врожденные гипербилирубинемии;
- маточные кровотечения неясного генеза;
- эндометриоз;
- опухоли гипофиза;
- предполагаемая беременность;
- лактация.
С осторожностью назначается при рассеянном склерозе, эпилепсии, волчаночном синдроме, сосудистых осложнениях сахарного диабета, артериальной гипертензии, ХПН, сердечной недостаточности, порфирии, бронхиальной астме, эстрогензависимых опухолях, ЖКБ, выраженном ожирении, герпетической инфекции.
Побочные действия
- головная боль;
- депрессивное настроение;
- головокружение;
- тревога;
- перепады настроения;
- расстройства сна;
- тошнота, рвота, диспепсия, вздутие;
- холецистит, запор;
- повышение АД;
- тромбоз;
- гирсутизм или выпадение волос;
- нагрубание молочных желез;
- сыпь, зуд, узловая эритема;
- маточные кровотечения;
- прибавка веса;
- вагинальный кандидоз;
- отеки;
- судороги в икроножных мышц;
- нарушения зрения.
Дивина, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь по одной в сутки, лучше вечером. Сначала 11 дней принимают белые таблетки (содержат эстроген), после этого 10 дней — голубые (содержат эстроген в комбинации с прогестероном). Затем делают 7-дневный перерыв, в течение которого наступает кровотечение подобное менструальному. После этого начинают прием препарата из новой упаковки.
Начинать прием в любое время, если менструальный цикл нерегулярный или на 5 день от начала менструации. В климактерическом периоде наблюдаются различия в продолжительности цикла и кровотечение может начаться при приеме голубых таблеток. В таком случае таблетки прекращают принимать, а после прекращения кровотечения начинают прием белых таблеток. Если был пропущен прием препарата, то возобновить его следует в первые 12 часов от времени пропуска и дальше продолжать принимать по схеме.
Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой, головной болью, развитием маточных кровотечений. Антидота не существует. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Эстрогенный эффект препарата снижается при приеме с гипогликемическими, гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, рифампицином, тетрациклином, ампициллином и индукторами микросомального окисления (фенитоин, гризеофульвин, противоэпилептические препараты). Эффект увеличивается при приеме с кетоконазолом, циклоспорином, которые угнетают микросомальное окисление.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура 15- 25°С.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фемостон, Климинорм, Индивина, Трисеквенс.
Отзывы о Дивине
Период возрастного снижения функции яичников характеризуется гормональными изменениями: горячие приливы, ночное потоотделение, кардиалгии, сердцебиение, раздражительность, миалгии и артралгии, бессонница, слабость, перепады настроения, учащенное мочеиспускание в ночное время, сухость слизистых урогенитального тракта. Для профилактики и лечения этих нарушений применяется заместительная гормонотерапия. Кроме того, своевременно начатая и продолжительная ЗГТ может предотвратить и приостановить развитие остеопороза.
Данный препарат рекомендован в перименопаузе (после 45 лет) и ранней постменопаузе (до 55 лет) у женщин. Для оптимального результата применение препарата должно быть в течение 5–8 лет — эти сроки гарантируют максимальную безопасность и эффективность в плане профилактики рака молочной железы. Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия. При вовремя начатой ГЗТ снижается риск сердечно-сосудистых заболеваний и нарушения обмена веществ. В пременопаузе рекомендуют препараты с циклическим режимом, в приеме которых есть семидневный перерыв, сопровождающийся менструальноподобным кровотечением. Отзывов об этом препарате мало, вот некоторые из них.
- «… Мне 48 лет, месячных нет. Частые приливы, сильное потоотделение, головные боли, утомляемость. Врач назначил этот препарат. Улучшение ощутила через 1 месяц».
- «… Мучилась 5 лет от приливов. Принимаю этот препарат третий месяц. Практически сразу исчезли приливы, а через 1,5 месяца боли в тазобедренных суставах. Чувствую себя отлично».
- «… Мне препарат очень помог при климаксе, но принимала его больше двух лет. Давление нормировалось, исчезли приливы и в жар не бросало, стала более спокойнее и уравновешеннее».
- «… Ранняя менопауза с 36 лет, самочувствие ужасное — постоянные приливы, слабость, раздражительность. После сдачи анализов гинеколог выписал Дивину. Пью уже 7 лет».
- «… Пью «Дивина» — неприятные симптомы климакса прошли, но набрала 5 кг. Постоянно хочу кушать не знаю чувство сытости».
Цена Дивина, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость 21 таблетки составляет 576-740 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Индивина таблетки 1мг+2.5мг 28шт
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Противоклимактерический препарат
Действующие вещества
— эстрадиола валерат (estradiol valerate)
— медроксипрогестерона ацетат (medroxyprogesterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки двух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
| 1 таб. | |
| эстрадиола валерат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
| 1 таб. | |
| эстрадиола валерат | 2 мг |
| медроксипрогестерона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
Показания
- купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
- тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
- серповидно-клеточная анемия;
- опухоли гипофиза;
- эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
- острые и хронические заболевания печени;
- эндометриоз;
- артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
- беременность.
Дозировка
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочные действия
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.
Описание препарата ДИВИНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Дивина таблетки 21 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Дивина таблетки 21 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Дивина таблетки 21 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:набор таблеток
- В
упаковке:21 шт.
все формы выпуска Дивина,
1 шт.
🏥 Купить Дивина таблетки 21 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Дивина таблетки 21 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Инструкция по медицинскому
применению Дивина
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ