ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
FAES FARMA, Испания.
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые двояковыпуклые белые таблетки с риской на одной стороне.
Линия разреза предназначена только для облегчения разламывания, для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Состав Дистем
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: 380 мг метокарбамола и 300 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния, коллоидный безводный повидон, дистеарат глицерина, гликолят крахмала натрия (полученный из картофеля), тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты; сложные эфиры карбаминовой кислоты; метокарбамол, комбинации, кроме психолептиков
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метокарбамол – миорелаксант центрального действия. Он оказывает мышечно-релаксирующее действие за счет торможения полисинаптических рефлексов в спинном мозге и подкорковых центрах. В терапевтических дозах метокарбамол не влияет на физиологический тонус или сократительную способность скелетных мышц или моторику гладких мышц.
Парацетамол – анальгетик с жаропонижающими свойствами.
Точный механизм действия неизвестен, хотя известно, что он действует на центральную нервную систему и, в меньшей степени, через периферическое действие, блокируя генерацию болевого импульса. По-видимому, повышает болевой порог за счет ингибирования синтеза простагландинов посредством блокирования ферментов циклооксигеназы (особенно ЦОГ-3) в центральной нервной системе. Однако он незначительно ингибирует циклооксигеназу в периферических тканях.
Парацетамол стимулирует активность нисходящих серотонинергических путей, которые блокируют передачу ноцицептивных сигналов от периферических тканей к спинному мозгу. В связи с этим некоторые экспериментальные данные свидетельствуют о том, что интраспинальное введение различных подтипов антагонистов серотонинергических рецепторов может блокировать антиноцицептивное действие парацетамола.
Фармакокинетика
Метокарбамол
Всасывание: метокарбамол быстро и полностью всасывается после перорального приема, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1-3 часов. Его миорелаксирующее действие проявляется через 30 минут после перорального приема.
Распределение: После попадания метокарбамола в системный кровоток он широко распределяется по всему организму, связываясь с белками плазмы у здоровых добровольцев на 46-50%. У лабораторных животных самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и почках. Этот препарат способен проникать через плацентарный барьер, хотя неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.
Биотрансформация: Метокарбамол интенсивно метаболизируется в печени путем деалкилирования и гидроксилирования.
Выведение: У здоровых добровольцев плазменный клиренс метокарбамола колеблется от 0,2 до 0,8 л/ч/кг с периодом полувыведения 1-2 часа. Метокарбамол выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов его метаболитов. Небольшая часть также выводится с калом.
Парацетамол
Всасывание: Биодоступность парацетамола после приема внутрь составляет 75-85%. Всасывается интенсивно и быстро; максимальные уровни в плазме достигаются в течение 0,5-2 часов, в зависимости от лекарственной формы. Препараты, замедляющие опорожнение желудка, также задерживают всасывание парацетамола.
Распределение: после всасывания парацетамол равномерно распределяется по всему телу, с наименьшими уровнями в жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Время до достижения максимального эффекта составляет 1-3 часа, а эффект сохраняется в течение 3-4 часов.
Биотрансформация: парацетамол подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, проявляя линейную кинетическую активность. Однако эта линейность исчезает при введении доз выше 2 г. Парацетамол в основном метаболизируется в печени (90-95%), и более 90% метаболизируется путем конъюгации его гидроксильной группы с глюкуроновой кислотой и сульфатными группами. Однако 5% введенной дозы парацетамола окисляется цитохромом Р450, что приводит к образованию N-ацетил-п-бензохинонимина (NAPQI), ответственного за гепатотоксичность.
Небольшое количество NAPQI, образующееся с терапевтическими дозами парацетамола, легко становится нетоксичным путем конъюгации с восстановленным глутатионом (донором сульфгидрильной группы). Когда запасы глутатиона истощаются до уровня менее 70% и более, NAPQI не может быть детоксицирован, что приводит к центролобулярному некрозу. В высоких дозах парацетамол может насыщать первичные механизмы метаболизма в печени, и эти альтернативные метаболические пути используются с образованием гепатотоксичных и, возможно, нефротоксичных метаболитов из-за истощения запасов глутатиона.
Выведение: парацетамол в основном выводится с мочой в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатными группами; менее 5% выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 1,5-3 часа, увеличиваясь при передозировке, у больных с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов и детей.
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов, связанных с острыми нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к активным веществам (метокарбамол, парацетамол) или к любому из вспомогательных веществ.
- Коматозные или прекоматозные состояния.
- Известные повреждения головного мозга.
- История судорог или эпилепсии.
- Миастения гравис.
Беременность и период лактации
Беременность
Парацетамол проникает через плацентарный барьер.
Большое количество данных о беременных не свидетельствует ни о пороках развития, ни о фето/неонатальной токсичности. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты. При клинической необходимости можно использовать во время беременности, однако его следует применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого времени и с минимально возможной частотой.
Исследования с метокарбамолом на репродукцию животных не проводились. Неизвестно, может ли метокарбамол нанести вред плоду или повлиять на репродуктивную способность при введении беременным женщинам.
Безопасность метокарбамола в отношении возможного неблагоприятного воздействия на развитие плода не установлена. Описаны отдельные случаи фетальных и врожденных аномалий после внутриутробного воздействия метокарбамола.
Метокарбамол не рекомендуется беременным женщинам или женщинам, планирующим забеременеть, особенно на ранних сроках беременности, за исключением случаев, когда врач считает, что потенциальная польза превышает возможные риски.
Грудное вскармливание
Метокарбамол и/или его метаболиты выделяются с молоком животных (собак). Однако неизвестно, выделяется ли метокарбамол или его метаболиты с грудным молоком.
Парацетамол выделяется с грудным молоком человека, но не в клинически значимом количестве.
Соответственно, следует соблюдать осторожность при назначении этого лекарства кормящим женщинам.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Лечение метокарбамолом должно быть как можно короче. Как только боль исчезнет, введение следует прекратить.
Взрослые: по 2 таблетки каждые 4-6 часов (от 4 до 6 раз в день), в зависимости от тяжести симптомов. Не следует превышать максимальную дозу 12 таблеток за 24 часа.
Пациенты с печеночной недостаточностью: при печеночной недостаточности не следует превышать дозу 2 г парацетамола/24 ч (максимум 6 таблеток/сут, разделенных на 3–6 приемов).
Поскольку период полувыведения метокарбамола у этих пациентов может быть выше, могут потребоваться более длительные интервалы между приемами.
Пожилые люди: у пожилых пациентов наблюдалось увеличение периода полувыведения парацетамола, при этом половина дозы метокарбамола была достаточной для получения терапевтического ответа. Поэтому рекомендуется уменьшить дозу до 1 таблетки каждые 4 часа или 2 таблеток каждые 8 часов.
Дети: безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение метокарбамола/парацетамола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Таблетки можно проглотить, запив небольшим количеством воды.
Побочное действие
Наиболее частой побочной реакцией после приема метокарбамола является головная боль. Наиболее частыми побочными реакциями при применении парацетамола являются гепатотоксичность, почечная токсичность, нарушения со стороны крови, гипогликемия и аллергический дерматит.
Передозировка
Метокарбамол
Имеется мало информации об острой токсичности метокарбамола. Зарегистрированные случаи передозировки метокарбамола происходили при одновременном приеме алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, и включали следующие симптомы: тошноту, головокружение, нечеткость зрения, артериальную гипотензию, судороги и кому. Сообщалось о конкретных случаях приема более 22-30 граммов метокарбамола без тяжелой токсичности или выживания/выздоровления после приема 30-50 граммов. В обоих случаях основным симптомом была крайняя сонливость. Лечение было симптоматическим, и они выздоровели без других последствий. Однако были зарегистрированы случаи фатальной передозировки.
Лечение передозировки метокарбамолом включает симптоматическое и поддерживающее лечение. Поддерживающие меры включают поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг выделения мочи и основных показателей жизнедеятельности, а также внутривенное введение жидкостей, если это необходимо. Эффективность гемодиализа при такой передозировке неизвестна.
Парацетамол
Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху, боль в животе и почечную и печеночную недостаточность. После передозировки пациента следует быстро доставить в медицинский центр, даже если не появились какие-либо значимые симптомы или признаки. Хотя признаки и симптомы могут привести к смерти, они могут проявиться не сразу после приема, а на третий день. Смерть может наступить из-за некроза печени. Также может возникнуть острая почечная недостаточность.
Лечение: аспирация и промывание желудка должны быть выполнены во всех случаях, предпочтительно в течение 4 часов после приема передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метокарбамол может усиливать действие других депрессантов и стимуляторов центральной нервной системы, включая алкоголь, барбитураты, анестетики и средства, подавляющие аппетит.
Метокарбамол может также усиливать действие антихолинергических средств, таких как атропин, и некоторых психотропных препаратов.
Метокарбамол может ингибировать действие пиридостигмина бромида. Поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией, получающих ингибиторы ацетилхолинэстеразы.
Парацетамол метаболизируется в печени, и образующиеся гепатотоксичные метаболиты могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, использующими те же пути метаболизма. Эти лекарственные препараты:
- Пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин): длительное применение парацетамола в дозах выше 2 г/сут вместе с этими лекарственными средствами может усилить их антикоагулянтный эффект. По-видимому, это связано со снижением количества факторов свертывания крови, зависимых от витамина К, путем ингибирования ферментов, участвующих в их синтезе в печени. Взаимодействия между парацетамолом и пероральными антикоагулянтами могут усиливать антикоагулянтный эффект, увеличивая риск кровотечения.
- Алкоголь: увеличение токсичности парацетамола, возможно, за счет индукции продукции гепатотоксических метаболитов в печени.
- Антихолинергические средства (гликопирроний, пропантелин): снижение скорости опорожнения желудка, что приводит к уменьшению всасывания парацетамола с возможным снижением его эффекта.
- Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон): снижение биодоступности парацетамола и усиление гепатотоксичности после передозировки вследствие индукции печеночного метаболизма.
- Петлевые диуретики: эффекты диуретиков могут быть ослаблены, так как парацетамол может снизить почечную экскрецию простагландинов и активность ренина плазмы.
- Изониазид: снижение клиренса парацетамола с возможным усилением его действия и/или токсичности за счет ингибирования его метаболизма в печени.
- Ламотриджин: снижение биодоступности ламотриджина с возможным снижением его эффекта в связи с возможной индукцией печеночного метаболизма.
- Метоклопрамид и домперидон: эти препараты увеличивают всасывание парацетамола в тонком кишечнике из-за их влияния на опорожнение желудка и, таким образом, задержку начала действия.
Особые указания
Одновременное применение более чем одного лекарственного средства, содержащего парацетамол, может привести к интоксикации. Пациентов следует предупредить о риске интоксикации вследствие одновременного приема более одного лекарственного средства, содержащего парацетамол. Токсичность из-за парацетамола может возникнуть из-за приема однократной передозировки или из-за накопления после многократного приема высоких доз парацетамола.
Это лекарственное средство следует назначать с осторожностью, избегая длительного лечения у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемией, заболеваниями сердца или легких.
Применение у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более порций алкоголя в день), может вызвать поражение печени. Хроническим алкоголикам не следует принимать более 2 г парацетамола в сутки (максимум 5 таблеток в сутки). Во время лечения парацетамолом нельзя употреблять алкоголь.
У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку сообщалось о легком бронхоспазме после приема парацетамола (перекрестная реакция), хотя это было зарегистрировано только у меньшинства этих пациентов, это может привести к тяжелым реакциям, особенно после приема парацетамола.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Это лекарство может вызвать сонливость. Соответственно, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если они не уверены, что их умственные способности не пострадают, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, которые также могут вызывать сонливость.
Форма выпуска
По 50 таблеток в блистере из ПВХ-алюминия.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Диазем (Diazem)
💊 Состав препарата Диазем
✅ Применение препарата Диазем
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Диазем
(Diazem)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Диазем |
Таб., покр. оболочкой, 60 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N008890 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диазем
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов III класса, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает ЧСС, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС.
Снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, снижает ЧСС, может оказывать незначительный отрицательный инотропный эффект, увеличивает коронарный, мозговой и почечный кровоток. В концентрациях, при которых отсутствует отрицательный инотропный эффект, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.
Антиангинальный эффект обусловлен улучшением кровоснабжения миокарда и снижением его потребности в кислороде в результате снижения ОПСС, системного АД (постнагрузки), снижения тонуса миокарда и увеличения времени диастолического расслабления левого желудочка.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионов кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, людей пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. При парентеральном введении вызывает быстрый переход пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (включая связанную с дополнительными обходными пучками проведения) в синусовый ритм, а также временное прекращение желудочковой тахикардии при трепетании или фибрилляции предсердий.
Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (при колебаниях АД в пределах нормальных значений отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальную ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности РААС. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Способствует диастолическому расслаблению миокарда при артериальной гипертензии, ИБС, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией.
Незначительно влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ. В течение длительной (8 мес) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.
Начало и длительность действия зависит от применяемой лекарственной формы.
Фармакокинетика
После приема внутрь дилтиазем почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 40%. Концентрация в плазме вариабельна.
Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Дилтиазем выделяется с грудным молоком. Интенсивно метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Один из метаболитов — дезацетилдилтиазем — обладает 25-50% активностью неизмененного вещества.
T1/2 дилтиазема составляет 3-5 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов с желчью и мочой, приблизительно 2-4% выводится с мочой в неизмененном виде.
Дилтиазем плохо выводится при диализе.
Показания активных веществ препарата
Диазем
Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала). Артериальная гипертензия. Профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).
Для в/в введения: купирование острых приступов стенокардии, профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования, пароксизмальная желудочковая тахикардия, для купирования частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — по 60 мг 3 раза/сут или по 90 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 180 мг 2 раза/сут. Пролонгированные формы применяют 1-2 раза/сут в зависимости от дозы.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 360 мг.
При в/в введении разовая доза — 300 мкг/кг.
Для в/в капельного введения доза составляет 2.8-14 мкг/кг/мин. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, сонливость, тревожность, экстрапирамидные (паркинсонизм) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия; при применении в высоких дозах — парестезии, тремор, нарушение зрения (транзиторная потеря зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: бессимптомное снижение АД; редко — стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени вплоть до асистолии, развитие или усугубление сердечной недостаточности; при применении в высоких дозах и при в/в введении — стенокардия, брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, усугубление хронической сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность).
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, кожная сыпь, артрит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: при применении в высоких дозах — отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание); периферические отеки (отеки нижних конечностей — лодыжек, стоп, голеней), повышение содержания сывороточного креатинина; редко — галакторея, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), СССУ, кардиогенный шок, мерцательная аритмия при синдроме WPW и Лауна-Ганонга-Левина, инфаркт миокарда с застойными явлениями в легких, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, гемодинамически значимый аортальный стеноз, нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие дилтиазема.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).
В/в применяют только для неотложной терапии, но при необходимости возможно введение в течение нескольких дней. При введении дилтиазема необходим тщательный контроль функции сердечно-сосудистой системы. На фоне регулярного приема бета-адреноблокаторов следует строго уточнить показания для в/в введения дилтиазема и применять его только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии, при этом следует учитывать возможную необходимость использования электрокардиостимулятора.
Не рекомендуется одновременное применение бета-адреноблокаторов и дилтиазема для парентерального введения.
Внезапная отмена дилтиазема может привести к развитию ангинального приступа.
Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с пропранололом, атенололом, метопрололом, пиндололом, соталолом) возможно аддитивное кардиодепрессивное действие наряду с усилением у большинства пациентов антиангинального действия. У пациентов с предшествующим нарушением функции левого желудочка или нарушениями проводимости повышен риск развития тяжелой и угрожающей брадикардии.
Дилтиазем ингибирует метаболизм пропранолола, метопролола, но не атенолола.
При одновременном применении с амиодароном усиливается отрицательное инотропное действие, брадикардия, нарушение проводимости, AV-блокада.
Поскольку дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, теоретически возможны проявления лекарственного взаимодействия, обусловленные повышением концентраций статинов в плазме крови. Описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с буспироном повышается концентрация буспирона в плазме крови, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.
При одновременном применении с векурония хлоридом возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады.
При одновременном применении с дигоксином, дигитоксином возможно повышение концентраций дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
При одновременном применении с имипрамином повышается концентрация имипрамина в плазме крови и возникает риск развития нежелательных изменений на ЭКГ.
Описаны случаи повышения концентраций в плазме крови тримипрамина и нортриптилина при одновременном применении с дилтиаземом.
Дилтиазем повышает биодоступность имипрамина за счет уменьшения его клиренса. Изменения на ЭКГ обусловлены повышением концентрации имипрамина в плазме крови и аддитивным угнетающим действием дилтиазема и имипрамина на AV-проводимость. Полагают, что дилтиазем таким же образом взаимодействует с тримипрамином и нортриптилином.
При одновременном применении с инсулином описан случай уменьшения эффективности инсулина.
Вследствие ингибирования метаболизма противосудорожных средств в печени под влиянием дилтиазема и снижения их клиренса из организма возможно повышение концентраций карбамазепина и фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении с лития карбонатом описаны случаи развития острого синдрома паркинсонизма, психоза.
При одновременном применении с мидазоламом, триазоламом повышается концентрация мидазолама и триазолама в плазме крови и усиливаются их эффекты вследствие ингибирования под влиянием дилтиазема изофермента CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм данных бензодиазепинов.
При одновременном применении с натрия амидотризоатом возможно усиление антигипертензивного действия дилтиазема.
При одновременном применении с нитропруссидом натрия возможно значительное повышение эффективности при управляемой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с нифедипином усиливается антигипертензивное действие.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм дилтиазема, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое уменьшение метаболизма теофиллина в печени, по-видимому, вследствие ингибирования изофермента CYP1A2 под влиянием дилтиазема.
При одновременном применении с цизапридом описан случай нарушения сознания, по-видимому, в связи с выраженным удлинением интервала QT. Полагают, что дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, что приводит к повышению концентрации цизаприда в плазме крови и, возможно, усилению его кардиотоксичности.
При одновременном применении дилтиазем ингибирует метаболизм циклоспорина в печени, что приводит к уменьшению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При этом отмечено уменьшение проявлений нефротоксичности и усиление иммунодепрессивного действия.
При одновременном применении с циметидином повышается концентрация дилтиазема в плазме крови вследствие ингибирования его окислительного метаболизма в печени под влиянием циметидина. Возможно усиление эффектов дилтиазема.
При одновременном применении с энфлураном отмечены случаи нарушения AV-проводимости миокарда.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИКПУ:
Штрихкод: 8436024612332
Подписано цифровой подписью:
«FAES FARMA»
Поделиться
Характеристики ДИСТЕМ таблетки 380 мг + 300 мг №50.
Национальная классификация товара
| Код государственного классификатора | 21.20.13.0 — Медикаменты, содержащие или не содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормоны или антибиотики |
|---|
Международная классификация товара
| ТНВЭД | 3004900002 — Лекарственные средства , состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая ле-расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи:-прочие |
|---|---|
| GPC | 10005845 — Фармацевтические препараты |
Идентификация товара
| Торговое наименование товара | ДИСТЕМ таблетки 380 мг + 300 мг №50 |
|---|---|
| Номер свидетельства товарного знака | MGU 36988 |
| Дата выдачи свидетельства | 31.10.2019 |
| Срок действия свидетельства | 31.10.2028 |
Потребительские характеристики
| Лекарственная форма | Таблетки |
|---|---|
| Дозировка / Концентрация, мг | 380/300 |
| Рецептурное | Да |
| Способ введения | Для приема внутрь |
| Генерик | Нет |
| GMP | Да |
Классификация ЛС
| Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | M03BA53 — Метокарбамол в комбинации со средствами (исключая психотропные препараты) |
|---|---|
| Международное непатентованное наименование или Группировочное наименование или Химическое наименование | метокарбамол, парацетамол |
Состав
| Активное действующее вещество и его количество | метокарбамол 380.0 мг + парацетамол 300.0 мг |
|---|
Условия хранения и эксплуатации
| Срок годности, лет | 5 |
|---|---|
| Макс. температура, С | 30 |
Регистрационное удостоверение
| Номер регистрационного удостоверения | DV/X 05976/03/19 |
|---|---|
| Дата регистрации/перерегистрации регистрационного удостоверения | 29.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.03.2024 |
| Бессрочное | Нет |
| Идентификатор упаковки | 21641 |
Владелец идентификатора товара (GTIN)
| Наименование компании | FAES FARMA |
|---|---|
| Налоговый идентификатор | 900029775 |
| Префикс GCP | 843602 |
Производственные площадки
| Наименование компании | FAES FARMA, S.A. |
|---|---|
| Налоговый идентификатор | 900029774 |
| Префикс GCP | 843602 |
Держатель регистрационного удостоверения
| Наименование держателя регистрационного удостоверения | FAES FARMA, S.A. |
|---|---|
| Налоговый идентификатор держателя регистрационного удостоверения | 900029775 |
Организация, принимающая претензии
| Наименование компании | ООО «Pharmalink Buisness» |
|---|---|
| Почтовый адрес организации, UZ | 100128 Республика Узбекистан, г. Ташкент Шайхонтаҳурский район, ул.Зульфияханум, 21А |
Описание первичной упаковки
| Тип первичной упаковки | Упаковка ячейковая контурная |
|---|---|
| Количество единиц в первичной упаковке | 10 |
Описание вторичной упаковки
| Тип вторичной упаковки | Коробка картонная |
|---|---|
| Количество первичных упаковок во вторичной упаковке | 5 |
Весогабаритные характеристики
Потребительская упаковка
| Код товара упаковки | 8436024612332 |
|---|---|
| Вес брутто, кг | 0.010 |
| Ширина, см | 10.6 |
| Высота, см | 4.33 |
| Глубина, см | 0.8 |
Штрих-коды товара
8436024612332
Идентификационный номер сертификата
9788
Регистрационный номер
DV/X 05976/03/19
Дата выдачи сертификата
29.03.2019
Фармакотерапевтическая группа
Страна-производитель
Фирма-производитель
Правообладатель сертификата
Держатель сертификата
Международный непатентованный название
Название лекарственного препарата
ДИСТЕМ Таблетки 380 мг + 300 мг
Торговое наименование
ДИСТЕМ
Название atx
Метокарбамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Способ введения
Внутрь
В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?
Нет
В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?
Нет
Дата установки референтной цены
29.12.2022
Оптовая цена
7.66296 $
Розничная цена
9.19555 $
Предельная цена в базовой валюте
74 903 сум
Оптовая цена в базовой валюте
88 033 сум
Розничная цена в базовой валюте
105 640 сум
НДС
НДС не включен
Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz
Последняя обновления:17.06.2023
64
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Цены в
от 87900 сум
до 106000 сум
в 42 аптеках
Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке:
50
Первичная упаковка:
блистер
Способ применения:
Оральные
Чувствительность к свету:
Не чувствительный
Страна производства:
Испания
Часто задаваемые вопросы
Цены на Дистем таблетки 380 мг / 300 мг №50 (5 блистеров х 10 таблеток) начинаются от 17580 сум — 10 шт.
Страна производитель у Дистем таблетки 380 мг / 300 мг №50 (5 блистеров х 10 таблеток) — Испания.
Производителем Дистем таблетки 380 мг / 300 мг №50 (5 блистеров х 10 таблеток) является Фаес Фарма.
Страна: Узбекистан
Язык: русский
Источник: Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi (Министерство здравоохранения Республики Узбекистан)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Comb.drug (Methocarbamol, Paracetamol)
Доступна с:
Faes Farma S.A.
код АТС:
M03BA53
ИНН (Международная Имя):
Comb.drug (Methocarbamol, Paracetamol)
Фармацевтическая форма:
Таблетки 380 мг/300 мг N50 (5х10) (блистеры)
Терапевтические области:
Анальгетик-антипиретик
Обзор продуктов:
Код ФТГ: ОА
Дата Авторизация:
2019-03-29