Dipyrone 500 mg инструкция по применению

Инструкция препарата

Препарат Оптальгин (Optalgin) / Дипирон (Dipyrone), используется для снижения интенсивности головной и зубной боли, а также применяется при лечении дисменореи и лихорадки. Этот лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям, например:​

  • менструальная боль;
  • невралгия;
  • боль в пояснице;
  • мышечная боль;
  • почечная колика;
  • печёночная колика;
  • кишечная колика;
  • лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях.

Также это лекарство широко применяется для снятия послеоперационных болей. Лекарство «Optalgin» производится на основе активного вещества Metamizole sodium/Dipyrone (Метамизол натрия) – 500 мг активного вещества приходится на 10 мл раствора для приёма внутрь. «Optalgin» не обладает одним специфичным механизмом и воздействует на много разных процессов. Но основной механизм действия этого препарата связан с ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Этот медикамент оптимально подходит для устранения выраженных болевых синдромов различного генеза. «Optalgin» также обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим фармакологическим действием.

Рекомендованные дозы и режим приёма:

  • детям 3–5 мес. — 3–5 капель не более 4 раз в день;
  • детям 6–24 мес. — 5–10 капель не более 4 раз в день;
  • детям 3–7 лет — 10–20 капель не более 4 раз в день;
  • детям 8–11 лет — 15–30 капель не более 4 раз в день;
  • детям 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день.

Детям младше 3 мес. назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. Препарат не вызывает раздражения пищеварительного тракта, его можно принимать натощак. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20–40 мин. после приёма внутрь и достигает максимума через 2 ч. Не следует применять «Оптальгин» в дозах, превышающих рекомендованные. Не рекомендуется регулярный длительный приём вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Лекарственное взаимодействие

Оптальгин (Optalgin) / Дипирон (Dipyrone), относится к классу болеутоляющих и жаропонижающих препаратов. Его сочетание с другими лекарственными препаратами демонстрирует различные клинические проявления:

  • усиливает эффекты этанола – одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии;
  • эффект Оптальгина усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию);
  • сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении;
  • повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови);
  • при одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови;
  • метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность;
  • фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола;
  • одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности;
  • седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола;
  • тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Оптальгин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Однако следует начинать терапию с невысоких доз лекарственных средств под контролем врача.

Побочные эффекты

Любые фармацевтические препараты могут быть причиной возникновения побочных эффектов. Поскольку «Оптальгин» является препаратом с неспецифическим механизмом действия, он имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать; это:

  • гиперчувствительность;
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • тяжёлые нарушения функции печени или почек;
  • простагландиновая бронхиальная астма;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат с осторожностью рекомендуют применять пациентам с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой.

Оптальгин противопоказан беременным и людям, страдающим заболеваниями почек. На время лечения нужно прекратить кормление грудью. Также следует исключить алкоголь, поскольку даже малые дозы этанола усиливают побочные эффекты.

Лекарство Оптальгин не следует применять в высоких дозах или длительное время. При его регулярном использовании наносится значительный ущерб организму пациента. Злоупотребление этим препаратом может стать причиной разрушения определённых видов белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Поскольку препарат выводится из организма с мочой, передозировка или хроническое употребление может пренеприятно сказаться на почках. Возможно острое ухудшение почечной функции.

Передозировка препаратом также проявляется следующими симптомами:

  • гипотермией;
  • выраженной гипотензией;
  • одышкой и шумом в ушах;
  • тошнотой и рвотой;
  • слабостью и сонливостью.

Обязательно сообщите своему врачу о появившихся симптомах. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Лечение и реанимационные мероприятия при передозировке:

  • индукция рвоты;
  • чреззондовое промывание желудка;
  • назначение солевых слабительных и активированного угля;
  • проведение форсированного диуреза;
  • симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Из-за высокой частоты аллергических реакций, в том числе с летальным исходом, все манипуляции по снижению дозы и отмене препарата должны проводиться под строгим врачебным контролем.

Особые указания во время применения

Препарат не назначают детям младше 3 месяцев, а также людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Редкими побочными эффектами при терапии Dipyrone являются сыпь на коже, тошнота и рвота, диарея, анафилактический шок.

Ввиду миелотоксичности, не рекомендуется длительный прием препарата, а также терапия без контроля врача. С особой осторожностью средство назначают людям с низким АД и заболеваниями почек.

Условия транспортировки и хранения

Хранить Dipyrone необходимо в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Открытый флакон не подлежит длительному хранению.

Категория препарата: обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее и спазмолитическое средство.

Фармацевтическая форма: стерильный раствор для инъекций.

Состав: метамизол натрия 500 мг/мл.

Механизм действия:

Метамизол натрия обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Этот препарат химически похож на фенилбутазон. Метамизол натрия, как остальные нестероидные противовоспалительные препараты подавляет активность циклооксигеназы и биосинтез простагландина. Метамизол натрия оказывает обезболивающее действие, влияющее на нервную систему, и считается седативным препаратом. Расширение перифирических сосудов, которое регулируется центральной системой, вызывает потерю тепла, тем самым создавая жаропонижающий эффект метамизола натрия. Обычно это происходит в случаях аномального повышения температуры тела, например, при лихорадке. Противовспалительная активность этого препарата зависит от изменения скопления крови в воспаленном органе. Снижение проницаемости сосудов, общее окислительное истощение и абсорбция тканей лимфотической системой играют важную роль в эффективности лечения этим средством.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения метимазола натрия он быстро исчезает из плазмы крови. Ни один из метаболитов, полученных из метамизола натрия, не обладает большей связывающей способностью с белками плазмы, и наибольшее количество лекарственного средства, введенного в терапевтической фазе, выводится с мочой и в различных метаболитах.

Показания к применению:

Метамизол натрия используется при заболеваниях, требующих центрального анальгетического воздействия, генерализованных болеутоляющих, спазмолитических, жаропонижающих, противоревматических и воспалительных заболеваний.

Метамизол натрия используется при многих заболеваниях лошадей, крупного рогатого скота, овец, коз и собак.

— Снижение общей боли при столкновении с беспокойством и сопротивлению животными боли.

— Седативное средство. Колики по разным причинам, при спазмах мышц, например в брюшных мышцах КРС или лошадей.

— Обструкция пищевода инородным телом у лошадей и КРС.

— Лихорадочные заболевания, такие как тяжелые случаи мастита, отравления у лошадей, боли в пояснице, заболевания столбняка, а также введение противостолбнячной сыворотки.

— Острый хронический артрит, ревматические состояния мышц и суставов, невриты, воспаление влагалища.

Дозировки и способ применения:

Лошади: 20 – 50 мг на кг массы тела, что эквивалентно 20 – 60 мл.

КРС: 20 – 40 мг на кг массы тела, что эквивалентно 15 – 40 мл.

Собаки: 20 – 50 мг на кг массы тела, что эквивалентно 1 – 5 мл.

Этот препарат применяют внутривенно (при остром заболевании) или внутримышечно. При необходимости в тот же день возможно повторное введение препарата. При острых состояниях возможно одновременное применение как внутримышечных, так и внутривенных инъекций.

Общие неблагоприятные и побочные эффекты:

При длительном применении метамизола натрия существует вероятность агранулоцитоза и лейкопении. Метамизол натрия может увеличить риск кровотечения из-за его ингибирования образования протромбина. Другие побочные эффекты метамизола натрия включают гепатоцеллюлярный гепатит, аллергические реакции, такие как астма, крапивница, сыпь, низкий уровень протромбитов в крови, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, тромбоз и отек. Подкожная инъекция может вызвать местное раздражение. Использование этого препарата может вызвать покраснение и раздражение.

Противопоказания:

Следует избегать использование метамизола натрия у животных с нарушением кроветворной системы. Применение препаратов при непереносимости животных в анамнезе или аллергии на метамизол натрия запрещено. Назначение препарата запрещено при заболеваниях печени. Следует избегать применения метамизола натрия у скаковых лошадей за 5 дней до соревнований.

Предупреждения:

Метамизол натрия может иногда вызывать летаргический агранулоцитоз, поэтому риск развития этого расстройства следует сопоставить с преимуществами препарата при приеме внутрь. Чрезмерное употребление лекарств может вызвать истерию.

Лекарственные взаимодействия:

Метамизол натрия не следует принимать вместе с фенилбутазоном или барбитуратами, поскольку он нарушает функцию микросомальной ферментной системы печени и в конечном итоге метаболизирует лекарственное средство. Метамизол натрия не следует применять одновременно с хлорпромазином из-за потенциально серьезного переохлаждения.

Время вывода:

Молоко: через 7 дней после итоговой инъекции.

Мясо: через 35 дней после итоговой инъекции.

Фармацевтические меры предосторожности:

Хранить при температуре ниже 30ºC в защищенном от свете месте. Не замораживать.

Упаковка: 20,50 и 100 мл, янтарно-коричневый стеклянный флакон.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Оптальгин (раствор для инъекций, 1 г/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году

Дата согласования: 31.07.1996

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Оптальгин

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

Показания

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при беременности, больным с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности, например больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, а также при наличии анамнестических сведений о непереносимости других обезболивающих и противоревматических препаратов. Больные с высокой лихорадкой требуют тщательного наблюдения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Метамизол натрия

Действующее вещество — Метамизол натрия.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Показания к применению Оптальгин-Тева таблетки 500мг

Артралгии, ревматизм, хорея, боли: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.).

Противопоказания Оптальгин-Тева таблетки 500мг

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Побочное действие Оптальгин-Тева таблетки 500мг

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса — Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие Оптальгин-Тева таблетки 500мг

Эффект усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови), седативную — алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Особые указания

Необходим врачебный контроль.Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При применении метамизола возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте.


Author:

Laura McKinney


Date Of Creation:

1 August 2021


Update Date:

19 November 2023


💊What is METAMIZOLE?. Uses, Warnings, Dosage and Side Effects of Metamizole or Dipyrone (NOLOTIL)💊

Video: 💊What is METAMIZOLE?. Uses, Warnings, Dosage and Side Effects of Metamizole or Dipyrone (NOLOTIL)💊

Content

  • What is dipyrone medicine?
  • business names
  • Indications — What is it for
  • Dosing regimen — How to take
  • Syrup — oral solution — 50 mg/ml
  • Drops – oral solution – 500 mg/ml
  • Pills (500 or 1000 mg)
  • Suppositories (300 or 1000 mg)
  • Precautions and contraindications
  • Side effects
  • Agranulocytosis caused by dipyrone
  • Why is dipyrone still marketed in several countries?
  • Drug interactions

What is dipyrone medicine?

Sodium dipyrone, which in some countries is called sodium metamizole, is a very popular analgesic and antipyretic in much of the world, including in Brazil, where it is on the list of the 10 most sold drugs annually. There are also the forms dipyrone magnesium and metamizole magnesium, which are basically the same as the sodium forms.

Despite being an effective drug, extremely popular and already on the market for decades, dipyrone remains a controversial drug, which has been banned in about 30 countries around the world, including the USA, Japan, Australia, England, Sweden and Colombia. The reason for the ban is the risk of agranulocytosis, a rare but potentially fatal complication.

Even so, dipyrone (or metamizole) continues to be widely marketed in countries like Brazil, Portugal, Mexico, Spain, Israel and Russia, which consider that the occurrence of agranulocytosis is so rare that it does not justify the prohibition of the drug.

In this article we will review dipyrone (metamizole), addressing its indications, trade names, doses, adverse effects and drug interactions. We will also explain the controversial drug prohibition due to the risk of serious complications.

Attention: this text is not intended to be a complete package insert for dipyrone.Our goal is to be less technical than a package insert and more useful to patients seeking information about this popular pain reliever.

business names

In Brazil, Portugal and in several other countries around the world, dipyrone or metamizole are already available in the form of a generic drug. This does not prevent, however, that there are several commercial brands of this drug. We will list below the main commercial names available in Brazil (dipyrone) and Portugal (metamizole).

  • Anador.
  • Analgex C.
  • Baralgin.
  • Conmel.
  • Dipidor.
  • Dipimed.
  • Dipyronati.
  • Dolocalma (Portugal).
  • Doralex.
  • Febrile pain.
  • Dorilan.
  • Lomdor.
  • Magnopyrol.
  • Maxiliv.
  • Mirador.
  • Nofebrin.
  • Nolotil (Portugal).
  • Novalgin.
  • Sanitizer.
  • Thermopyrone.
  • Thermopress.

Examples of compound drugs that have dipyrone in their formula:

  • Alginac: sodium dipyrone + carisoprodol + cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine.
  • Atroveran: sodium dipyrone + papaverine hydrochloride + Atropa belladone fluid extract.
  • Benegrip: sodium dipyrone + caffeine + chlorphenamine maleate.
  • Buscopan compound: Sodium dipyrone + scopolamine butylbromide.
  • Dexalgen: sodium dipyrone + dexamethasone + hydroxocobalamin.
  • Enxak: sodium dipyrone + dihydroergotamine mesylate + caffeine.
  • Migraliv: sodium dipyrone + dydroergotamine + caffeine.
  • Mionevrix: sodium dipyrone + carisoprodol + cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine.
  • Nogripe: sodium dipyrone + caffeine + chlorphenamine maleate.
  • Tropinal: sodium dipyrone + scopolamine butylbromide + hyoscyamine + homatropine.

Indications — What is it for

Dipyrone is a drug that has powerful antipyretic (against fever), analgesic (against pain) and antispasmodic (against colic) action, and is therefore an excellent option for the treatment of diseases that cause fever and/or pain.

Dipyrone has an antipyretic and analgesic effect similar or even better than many nonsteroidal anti-inflammatory drugs, but without the risk of damaging the stomach and kidneys. However, dipyrone has a weak anti-inflammatory effect, being inferior to anti-inflammatory drugs in the treatment of clearly inflammatory diseases, such as arthritis and other diseases of rheumatic origin (read: Rheumatism – What is it, Symptoms and Treatment) .

Studies show that dipyrone has good results in controlling traumatic, dental, oncological and postoperative pain. Dipyrone is also a good option for analgesia in migraine and renal, intestinal or uterine cramps.

Dipyrone is often used in cases of flu or cold, either alone or in conjunction with other drugs, serving both to control fever and body aches (read: Differences between flu and cold).

Dosing regimen — How to take

Dipyrone can be purchased in the form of syrup, drops, suppositories or pills. In general, doses can be given every 8/8 hours or 6/6 hours.

Syrup — oral solution — 50 mg/ml

  • 5 to 8 kg (3 to 11 months) → Individual dose of 1.25 to 2.5 ml, with a maximum daily dose of 10 ml (2.5 ml 4 times a day).
  • 9 to 15 kg (1 to 3 years) → Individual dose of 2.5 to 5 ml, with a maximum daily dose of 20 ml (5 ml 4 times a day).
  • 16 to 23 kg (4 to 6 years) → Individual dose of 3.75 to 7.5 ml, with a maximum daily dose of 30 ml (7.5 ml 4 times a day).
  • 24 to 30 kg (7 to 9 years) → Individual dose of 5 to 10 ml, with a maximum daily dose of 40 ml (10 ml 4 times a day).
  • 31 to 45 kg (10 to 12 years) → Individual dose of 7.5 to 15 ml, with the maximum daily dose being 60 ml (15 ml 4 times a day).
  • 46 to 53 kg (13 to 14 years) → Individual dose from 8.75 to 17.5 ml, with the maximum daily dose being 70 ml (17.5 ml 4 times a day).
  • Adults and adolescents over 15 years → Individual dose of 10 to 20 ml, with a maximum daily dose of 80 ml (20 ml 4 times a day).

Drops – oral solution – 500 mg/ml

  • 5 to 8 kg (3 to 11 months) → Individual dose of 2 to 5 drops, with a maximum daily dose of 20 drops (5 drops 4 times a day).
  • 9 to 15 kg (1 to 3 years) → Individual dose of 3 to 10 drops, with a maximum daily dose of 40 drops (10 drops 4 times a day).
  • 16 to 23 kg (4 to 6 years) → Individual dose of 5 to 15 drops, with a maximum daily dose of 60 drops (15 drops 4 times a day).
  • 24 to 30 kg (7 to 9 years) → Individual dose of 8 to 20 drops, with a maximum daily dose of 80 drops (20 drops 4 times a day).
  • 31 to 45 kg (10 to 12 years) → Individual dose of 10 to 30 drops, with a maximum daily dose of 120 drops (30 drops 4 times a day).
  • 46 to 53 kg (13 to 14 years) → Individual dose of 15 to 35 drops, with a maximum daily dose of 140 drops (35 drops 4 times a day).
  • Adults and adolescents over 15 years → Individual dose of 20 to 40 drops, with a maximum daily dose of 160 drops (40 drops 4 times a day).

Pills (500 or 1000 mg)

  • Adults and adolescents over 15 years → Individual dose from 500 to 1000 mg, with a maximum daily dose of 4000 mg (1000 mg 4 times a day).

Suppositories (300 or 1000 mg)

  • Children older than 4 years (16 kg) → Individual dose of 300 mg, with a maximum daily dose of 1200 mg (1 suppository of 300 mg 4 times a day).
  • Adults and adolescents over 15 years → Individual dose of 1000 mg, with a maximum daily dose of 4000 mg (1 suppository of 1000 mg 4 times a day).

Dipyrone can also be administered intravenously, but this route is usually restricted to hospital administration.

Precautions and contraindications

Dipyrone is contraindicated in the following situations:

  • Babies under 3 months or less than 5 kg.
  • Pregnancy.
  • During breastfeeding.
  • History of allergy to dipyrone or to pyrazolones or pyrazolidines (eg, phenazone, propifenazone, phenylbutazone, and oxyfenbutazone).
  • If the patient has a history of urticaria, angioedema, or asthma syndrome induced by other analgesics, such as salicylates, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indomethacin, or naproxen.
  • If the patient has any bone marrow disease.
  • If the patient has congenital glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
  • If the patient has acute intermittent hepatic porphyria.

Side effects

Dipyrone is a drug that usually causes few side effects. In addition to the possibility of an allergic reaction, which is common to all other analgesics and anti-inflammatory drugs on the market, the most reported side effect is usually a drop in blood pressure, especially in patients who are dehydrated or with decompensated heart problems.

Agranulocytosis caused by dipyrone

Despite being a drug well tolerated by the vast majority of people, dipyrone/metamizole was banned in several countries after some reports of patients who developed agranulocytosis.

Agranulocytosis is a situation in which there is an abrupt drop in the number of granulocytes (neutrophils, basophils and eosinophils), which are some forms of white blood cells, cells of our immune system responsible for fighting invading germs. Dipyrone-induced agranulocytosis, although temporary and reversible, is a potentially fatal condition, as it can leave the patient completely defenseless against infections.

Why is dipyrone still marketed in several countries?

The true incidence of dipyrone-induced agranulocytosis is still unknown. Proponents of the drug claim that the risk of agranulocytosis was overestimated in studies conducted in the 1970s and that its ban is not based on strong scientific evidence. More recent studies have shown a risk of 2 cases of agranulocytosis for every 1 to 10 million drug users. This means that in a country with 200 million inhabitants, like Brazil, if the entire population were to take dipyrone together, we would have between 40 and 400 cases of agranulocytosis. In a country with 10 million inhabitants, such as Portugal, if the entire population took metamizole, the number of cases of agranulocytosis would be only 2.

Another argument in defense of dipyrone is the fact that several other drugs that are at risk of causing agranulocytosis, such as ticlopidine, clozapine, sulfasalazine and Bactrim (sulfamethoxazole + trimethoprim), remain on the market in countries that have banned dipyrone.

One more point in favor of dipyrone is a study published in 1998, in the Journal of Clinical Epidemiology, which compared the fatal complications of the main analgesics and anti-inflammatory drugs on the market and concluded that it was a safer analgesic than aspirin, the diclofenac and paracetamol.

Drug interactions

Dipyrone can reduce blood levels of cyclosporine and bupropion, in addition to reducing the platelet-inhibiting effect of aspirin.

Dipyrone does not interfere with the action of hormonal contraceptives.

Описание фармакологического действия

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

таблетки 500 мг; блистер 10;

Фармакодинамика

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: индукция рвоты, чресзондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействия с другими препаратами

Эффект усиливают барбитураты, кодеин, кофеин, H2-антигистаминные средства, пропранолол (замедляет инактивацию). Сарколизин и тиамазол увеличивают вероятность развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм и повышают токсичность. Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов, с хлорпромазином или другими производными фенотиазина — к развитию выраженной гипертермии. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия. Фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками крови, повышает активность пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, ГК, индометацина. Усиливает седативный эффект алкоголя. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими ЛС в одном шприце.

Меры предосторожности при приеме

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приеме

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Diva milano слинг шарф инструкция
  • Diosed c 500 mg инструкция на русском
  • Ditto looper x4 инструкция на русском
  • Diohespan max инструкция на русском как принимать
  • Dinitrol metallic инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии