Рекомендуются более актуальные описания:
-
Контразуд
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли для приема внутрь |
1 мг/мл |
|
гель для наружного применения |
0.1% |
гель для наружного применения
Диметинден (капли для приема внутрь, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008744
Дата последнего изменения: 08.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
капель содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Диметиндена |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Пропиленгликоль |
100,0 мг |
|
Натрия |
1,5 мг |
|
Динатрия |
1,0 мг |
|
Натрия |
0,5 мг |
|
Натрия |
16,0 мг |
|
Сорбитол |
10,0 мг |
|
Лимонной |
6,0 мг |
|
Вода |
до |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная
биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная
концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
Распределение
При
концентрациях в интервале 0,09–2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет
90%.
Метаболизм
Метаболические
реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
Период
полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его
метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в
неизменном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное,
противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден
является эффективным средством при системном лечении аллергических и
псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с
высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения,
предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных
анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами
насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение
30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект
препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве
отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Фармакологические свойства
Диметинден
является конкурентным ингибитором гистамина в H1‑рецепторах.
При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации
гистамина. Обладает сильным сродством с H1‑рецепторами и
является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей
активностью. Не воздействует на H2‑рецепторы. Диметинден также
выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден
представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R‑(‑)‑диметинден,
обладающий большей H1‑антигистаминовой активностью, он
значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с
аллергическими реакциями. При применении совместно с H2‑антигистаминовыми
препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все
гемодинамические эффекты гистамина.
Показания
—
Аллергические
заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;
—
кожный зуд
различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический
дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых;
—
профилактика аллергических
реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
детский возраст
до 1‑го месяца, особенно у недоношенных пациентов;
—
период грудного
вскармливания;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
бронхиальная
астма;
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
применение у
пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания;
—
непереносимость
фруктозы (т. к. препарат содержит сорбитол жидкий).
С осторожностью
—
Хронические
обструктивные заболевания легких;
—
эпилепсия;
—
беременность;
—
детский возраст
от 1 месяца до 1 года;
—
пожилой возраст
(старше 65 лет).
При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Нет
достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.
В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на
фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациенткам, планирующим беременность.
Беременность
Перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Нет
достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при
беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного
отрицательного влияния на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного.
Применение
препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под
наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают,
что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не
рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Для
приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без
консультации с врачом — 7 дней.
20 капель
препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована
суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно
2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на
3 приема.
Детям
в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по
назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H1‑гистаминовых
рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная
суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель),
разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Для
пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам,
склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и
20 капель утром.
Если
после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Нежелательные
реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой
развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные
спазмы и одышку.
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
утомляемость.
Часто: сонливость,
нервозность.
Редко: головная боль,
головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Совместное
применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение
ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных
анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов
МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков,
анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
Трициклические
антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные
спазмолитики, капли для расширения зрачков и т. п.) увеличивают
антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также
необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и
прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых),
стимуляция ЦНС и М‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых
пациентов), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации,
тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу,
задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
Лечение
Активированный
уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания
деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны
применяться).
Особые указания
Препарат
неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли
препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.
При
назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским
питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки,
капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат
следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в
связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации
с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением
антигистаминных препаратов.
У
детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные
препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной
вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и
утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов,
страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов
рекомендовано после консультации с врачом.
Препарат
содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно
100 мг/мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Подобно
другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому
его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с
механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь, 1 мг/мл.
По
20 мл во флакон оранжевого стекла или во флакон‑капельницу,
укупоренные крышками из полипропилена с капельницей из полиэтилена или пробками‑капельницами
из ПЭВД с крышками из ПЭВД и ПЭНД.
На
флакон‑капельницу или флакон наклеивают этикетку.
1 флакон‑капельницу
или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После
вскрытия — 1 месяц.
Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 13.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Диметинден, капли для приема внутрь, |
||
|
295.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Диметинден (Dimetindene)
💊 Состав препарата Диметинден
✅ Применение препарата Диметинден
Описание активных компонентов препарата
Диметинден
(Dimetindene)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Диметинден |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей рег. №: ЛП-007932 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диметинден
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания активных веществ препарата
Диметинден
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акристил
(MEDANA PHARMA, Польша)
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия)
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС ТМ, Россия)
Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Состав
Действующие вещества: диметиндена малеат – 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) – 3,045 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,6 мг, сорбитол – 35,0 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, лаванды масло – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа адреномиметик).
Фармакодинамика
Диметинден + Фенилэфрин – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Диметинден + Фенилэфрин: Показания
Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Диметинден + Фенилэфрин не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Диметинден + Фенилэфрин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Диметинден + Фенилэфрин: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Диметинден + Фенилэфрин может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Диметинден + Фенилэфрин не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Основные сведения
Торговое название
Диметинден + Фенилэфрин
Действующее вещество (МНН)
Диметинден + Фенилэфрин
Форма выпуска
капли назальные
Первичная упаковка
флакон-капельница
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Действующее вещество
— диметиндена малеат (dimetindene)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли для приема внутрь прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, натрия бензоат — 1.5 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, сорбитол — 10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 6 мг, вода очищенная до 1 мл.
20 мл — флакон (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Беременность и лактация
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение в детском возрасте
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение в пожилом возрасте
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Описание препарата Диметинден основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.