Дилтиазем фармленд инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Таблетки Дилтиазема Фармлэнд белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью более удобного приема, но не для ее разделения на равные дозы.

Каждая таблетка Дилтиазем Фармлэнд содержит действующего вещества: дилтиазема гидрохлорида 60 мг, и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 36,94 мг, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, повидон К-30, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки Дилтиазема Фармлэнд относятся к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов с прямым влиянием на сердце.
Таблетки Дилтиазема Фармлэнд используются для:
• предотвращения и лечения (длительной) стенокардии; не предназначены для купирования острых приступов стенокардии
• лечения артериальной гипертензии

— у вас есть аллергия на дилтиазем гидрохлорид или любой другой компонент лекарственного средства;
— если вы беременны или кормите грудью;
— вы принимаете лекарство под названием дантролен, используемое при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке;
— у вас очень медленное сердцебиение – менее 50 ударов в минуту;
— у вас сердечная недостаточность и проблемы с кровообращением в легких. При наличии этих заболеваний вас может беспокоить одышка и отеки голеней;
— вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения заболевания сердца;
— у вас есть другие серьезные проблемы с сердцем, которые могут включать в себя нарушения ритма, сердцебиение (если у вас нет кардиостимулятора).
Не принимайте данное лекарственное средство, если к вам относится что-либо из перечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Дилтиазем Фармлэнд.

— если у вас есть другие проблемы с сердцем;
— если вам собираются делать операцию;
— если у вас наблюдаются резкие изменения настроения;
— если у вас есть проблемы с кишечником;
Ваш доктор проверит вас более внимательно перед началом применения препарата:
— если Вам больше 65 лет;
— если у вас проблемы с печенью или почками;
— если у вас диабет;
— если у вас есть или была астма;
— если вы принимаете любые бета-блокаторы.
Если вы не уверены в чем-то, поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Дилтиазем Фармлэнд.

Непереносимость сахара.
Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарство, свяжитесь с врачом, так как оно содержит лактозу.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные лекарственные средства и травы, особенно следующие:
В частности, не принимайте это лекарство и сообщите своему врачу, если вы принимаете:
— Дантролен (раствор), используемый при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке (так называемая «злокачественная гипертермия»);
— Лекарственные препараты, содержащие ивабрадин, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца.
Дилтиазем Фармлэнд может усиливать действие следующих лекарств:
— для лечения высокого кровяного давления, такие как доксазозин, тамсулозин, атенолол, пропранолол или ацебутолол;
— применяемые для нормализации сердечного ритма, такие как амиодарон и дигоксин;
— для лечения стенокардии, такие как глицерина тринитрат или изосорбида тринитрат;
— для лечения высоких уровней холестерина, такие как симвастатин, флувастатин и аторвастатин;
— циклоспорин (для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов);
— фенитоин (при эпилепсии);
— антиагрегантные лекарства, используемые для снижения свертывания крови, такие как аспирин или клопидогрел;
— йод-содержащие контрастные препараты (используемые для диагностики с использованием рентгеновских лучей);
— карбамазепин (при эпилепсии);
— теофиллин (при проблемах с дыханием);
— препараты лития (при лечении психических заболеваний);
— для лечения бессонницы или беспокойства, такие как триазолам или мидазолам;
— метилпреднизолон (при воспалении);
— цилостазол, используется для лечение судорожных болей в ногах, возникающих при недостаточном кровоснабжении.
Дилтиазем Фармлэнд может уменьшить эффект:
— рифампицина, применяемого при лечении туберкулеза.
Следующие лекарства могут усиливать действие Дилтиазема Фармлэнд:
— лекарства, используемые при язве желудка, такие как циметидин и ранитидин.

Применение Дилтиазема Фармлэнд с едой и питьем
Рекомендуется ограничить количество грейпфрутового сока при приеме препарата. Так как это может повысить уровень активного вещества дилтиазема в крови и увеличить вероятность развития побочных эффектов. Если вы обеспокоены, вам следует прекратить пить грейпфрутовый сок и проконсультироваться с врачом.

Дилтиазем Фармлэнд может вызвать головокружение и усталость, в этом случае не садитесь за руль и не управляйте какими-либо механизмами.

Всегда принимайте Дилтиазем Фармлэнд точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите доктора еще раз. Таблетка принимается внутрь.

Взрослые

Поддерживающая доза составляет одну таблетку (60 мг) три раза в день. При необходимости ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток три раза в день или четыре раза в день.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушенной функцией почек

Первично по одной таблетке (60 мг) дважды в день. Ваш доктор должен откорректировать дозу в соответствии с реакцией вашего организма.

Дети

Применение не рекомендуется.
Если вы приняли дозу Дилтиазема Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам прописал врач. Если вы приняли большее количество таблеток, сразу же вызовите скорую помощь или сообщите своему врачу. Передозировка Дилтиазема Фармлэнд может вызвать головокружение или слабость, помутнение зрения, боль в груди, одышку, обморок, необычно быстрое или медленное сердцебиение, невнятную речь, спутанность сознания, кому, внезапную смерть и снижение функции почек.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Дилтиазема Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте две дозы в одно и то же время, чтобы компенсировать забытую дозу.
Если вы перестанете принимать Дилтиазем Фармлэнд:
Продолжайте принимать Дилтиазем Фармлэнд, пока ваш доктор не отменит препарат. Не прекращайте принимать их только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы самостоятельно отмените препарат, ваше состояние может ухудшиться.
Исследования и анализы:
Ваш доктор может назначать регулярные анализы в течение периода лечения Дилтиаземом Фармлэнд. Они могут включать проверку вашего сердца и анализы крови для проверки состояния ваших печени и почек.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту

Как и все лекарственные средства, таблетки Дилтиазема Фармлэнд могут вызвать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу, если:

Частота неизвестна

(не может быть оценена из доступных данных):
• У вас аллергическая реакция. Ее признаки могут включать в себя: сыпь, затруднение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас красная или бугорковая кожная сыпь, опухшие веки, лицо, губы, горло или язык, затрудненное глотание.
• Ваша астма ухудшается.
• У вас проблемы с дыханием, появились хрипы, чувство стеснения в груди (так называемый «бронхоспазм»).
• У вас появились волдыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы гриппа и лихорадка. Это может быть болезнь под названием «синдром Стивенса-Джонсона».
• У вас появилась выраженная сыпь, переходящая в волдыри, возможно с отслоением кожи на больших участках кожи. Состояние будет сопровождаться общим недомоганием, лихорадкой, ознобом и болью в мышцах. Это может быть болезнь под названием «токсический эпидермальный некролиз».
• У вас появилась кожная сыпь или кожные образования с розовым / красным кольцом и бледным центром, возможно зудящие, чешуйчатые или наполненные жидкостью. Особенно сыпь может появляться на ладонях или подошвах ваших ног. Это может быть признаком серьезной аллергии на лекарство под названием «мультиформная эритема».
Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из следующих симптомов, возможно, вам потребуется серьезная медицинская помощь:
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов):
• замедленное или неравномерное сердцебиение;
• учащенная, неравномерная или выраженная частота сокращений сердца (сердцебиение).
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):
• кожная сыпь, вызванная сужением или закупоркой кровеносных сосудов (так называемый «васкулит»);
• одышка, чувство усталости совместно с отеками лодыжек и голеней. Это возможный признаком сердечной недостаточности;
• необычные движения языка, мышечные спазмы лица, закатывание глаз и дрожь;
• повышение температуры, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота. Это может быть признаком воспаления печени (так называемый «гепатит»);
• увеличение количества мочи, повышенная жажда, сухость во рту или кожи. Это могут быть признаки высокого уровня сахара в крови (гипергликемия);
• повышается риск получить солнечный ожог, и он может быть более выраженным, чем у тех, кто не принимает Дилтиазем Фармлэнд. Вам следует использовать защиту от солнца во время терапии этого препарата;
• увеличение груди у мужчин.
Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень частые (более 1 случая на 10 пациентов): отеки голеней.

Частые

(менее 1 случая на 10 пациентов): диспепсия, боли в животе, запоры и диарея.

Нечастые

(менее 1 случая на 100 пациентов): головокружение, чувство пустоты в голове или потеря сознания, когда вы быстро встаете или садитесь (низкое артериальное давление).
Редкие (менее 1 случая на 1000 пациентов): сухость во рту; зудящая, бугорковая сыпь (так называемая крапивница).
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных): отек десен.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится дольше, чем несколько дней:
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов): головная боль, приливы (ощущение тепла), чувство тошноты или рвота, общее недомогание, слабость или усталость, чувство головокружения, покраснение кожи.

Нечастые

(менее 1 случая на 100 пациентов): бессонница.

Частота неизвестна

(не может быть оценена из доступных данных): изменения настроения, включая депрессию; кровотечение или кровоподтеки под кожей.
Анализы крови
Дилтиазем Фармлэнд может изменять уровень показателей ферментов печени в крови. Это может означать, что ваша печень не работает должным образом.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке (пачке).

2 года
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту врача.

Произведено:
«Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел/факс 293-31-90

Источник

En
Ру

Регистрация за рубежом
Партнёрам
Новости
Фармаконадзор
Претензии и рекламации

En
Ру

О компании
- О Фармлэнд
- Качество
- Разработка
- Стратегия
- Партнерам
- Новости
- Вакансии
Продукция
Поиск
Ещё
Пациентам
Специалистам здравоохранения
Контакты
- En
- Ру

En
Ру

Международное наименование

Условия отпуска:

Без рецепта

Дозировка и фасовка:

60 мг №30

Наличие и цены на Дилтиазем в аптеках:

таблетки 60мг N30
…

Показать аптеки

Описание
Инструкция

Инструкция и описание для Дилтиазем 60 мг №30, таблетки (Листок-вкладыш)

Таблетки Дилтиазема белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Таблетки Дилтиазема относятся к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 60 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 19/09/2279 от 02.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

	1 таб.
дилтиазема гидрохлорид	60 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 36.94 мг, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной, магния стеарат, повидон К30, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИЛТИАЗЕМ ФАРМЛЭНД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дилтиазем является антагонистом кальция бензотиазепинового ряда, обладает антиангинальным, антиаритмическим и гипотензивным действием. Механизм действия препарата основан на угнетении поступления ионов кальция в клетки сердечной мышцы и периферических сосудов за счет блокирования медленных кальциевых каналов.

Дилтиазем уменьшает сократимость миокарда и снижает его потребность в кислороде, вызывает замедление атриовентрикулярной проводимости, снижает частоту сердечных сокращений, вызывает расширение крупных и мелких коронарных артерий, увеличивает коронарный кровоток, снимает спазм при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала), уменьшает реакцию на катехоламины, однако оказывает незначительный эффект на периферические артерии. В связи с этим отсутствует вероятность развития рефлекторной тахикардии. Происходит небольшое урежение частоты сердечных сокращений, сопровождаемое увеличением сердечного выброса, улучшением перфузии миокарда и снижением работы желудочков. В исследованиях на животных дилтиазем оказывал кардиопротективное действие при ишемии миокарда и уменьшал повреждение, вызванное чрезмерным поступлением кальция в клетки миокарда во время реперфузии.

Фармакокинетика

Дилтиазем хорошо всасывается (80-90%). Биодоступность препарата составляет 40-50%. C_max регистрируется в крови в среднем через 3 ч после приема таблеток. Дилтиазем на 80-85% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в основном в печени. Основной циркулирующий метаболит, N-монодисметилдилтизем, составляет около 35% от всего дилтиазема. Выводится, главным образом, с желчью (65%) и, в меньшей степени, через почки (35%).

Показания к применению

артериальная гипертензия;
профилактика и лечение приступов стенокардии. Не предназначен для купирования острых приступов стенокапдии.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение начинают с 60 мг дилтиазема 3 раза в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 360 мг. Более выскоие суточные дозы до 480 мг в день используют у некоторых пациентов с нестабильной стенокардией. Однако не существует доказательств эффективности использования такой дозы.

Пожилые люди и пациенты с нарушением функции печени и почек

Рекомендованная начальная доза 60 мг 2 раза в день. У таких пациентов необходимо регулярно измерять частоту ЧСС, и дозу нельзя увеличивать, если частота ЧСС падает ниже до 50 ударов в минуту.

У детей не применяется.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны крови и лмфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; частота неизвестна — экстрапирамдальный синдром.

Со стороны психки: нечасто — нервозность, бессонница; частота неизвестна — изменение настроения (в том числе депрессия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — атриовентрикулярная блокада (может быть первой, второй или третьей степени; может произойти блокада пучка Гиса), сердцебиение, приливы; нечасто — брадикардия, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — синоатриальная блокада, застойная сердечная недостаточность, остановка синоатриального узла, остановка сердца /асистолия), васкулит (в том числе лейкоцитокластический васкулит).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм (включая обострение астмы).

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диспепсия, боль в желудке, тошнота; нечасто — рвота, диарея; редко — сухость во рту; частота неизвестна — гиперплазия десен.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — увеличение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ) ; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кож и подкодной клетчатки: часто — эритема; редко — крапивница; частота неизвестна — светочувствительность (в том числе лихеноидный кератоз на солнце, на открытых участках кожи), ангионевротический отек, сыпь, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потливость, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный пустулезный экзантематозный, редко десквамативная эритемы с лихорадкой или без нее.

Общие реакции: часто — периферическе отеки; нечасто — недомогание.

В современной литературе допускают, что эффект вазодилатации, особенно отек лодыжек, зависит от дозы и чаще встречается у пожилых людей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к дилтиазему и входящим в состав таблетки компонентам;
синдром слабости синусового узла;
синусовая брадикардия;
синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II или III степени (без электрокардиостимулятора),
синдром Вольфа-Паркинсон-Уайта и синдром Лауна-Ганонга-Левина с пароксизмами мерцания или трепетания предсердий (за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором);
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.),
острый инфаркт миокарда;
рентгенологически подтвержденная легочная гипертензия;
беременность и лактация;
выраженные нарушения функции печени и почек;
выраженный аортальный стеноз;
систоличестолическая дисфункция левого желудочка;
детский возраст до 18 лет;
одновременное внутривенное введение бета-блокаторов;
совместное применение с дантроленом при его внутривенном введении;
применение комбинаций с ивабрадином;
выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и фертильность. Существует ограниченное количество данных по применению дилтиазема у беременных. Было показано, что дилтиазем обладает репродуктивной токсичностью у некоторых видов животных (крысы, мышей), поэтому Дилтиазем Фармлэнд не рекомендуется применять во время беременности, а также у женщин репродуктивного возраста без использования эффективной контрацепции.

Лактация. Так как препарат выделяется в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано при ппри приеме Дилтиазема Фармлэнд.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции, в связи с содержанием в составе препарата лактозы следует воздержаться от приема данного лекарственного средства.

Тщательное наблюдение необходимо у пациентов со сниженной функцией левого желудочка, брадикардией (из-за риска обострения), с АВ-блокадой 1-й степени или с удлиненным интервалом PR, обнаруженным на электрокардиограмме (из-за риска обострения или реже полной блокады). Отмену препарата необходимо проводить постепенно.

С осторожностью применять у больных с тенденцией к брадикардии, со склонностью к артериальной гипотензии, при нарушении внутрижелудочковой проводимости, нарушениях функции печени и/или почек, людям пожилого возраста.

Перед общей анестезией проинформировать анестезиолога о текущем лечении дилтиаземом. Снижение сердечной сократимости, проводимости и автоматизма, а также расширение сосудов, вызванное анестетиками, могут усиливаться блокаторами кальциевых каналов.

Лечение дилтиазема возможно ассоциировано с изменениями настроения, вплоть до развития депрессии. Раннее распознавание соответствующих симптомов важно, особенно у предрасположенных пациентов. В таких случаях следует отказаться от применения препарата.

Во время приема препарата следует воздерживаться от приема алкоголя.

У лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью может наблюдаться увеличение концентрации дилтиазема в плазме крови.

Дилтиазем Фармлэнд, как и другие блокаторы кальциевых каналов, может приводить к развитию депрессии, ингибировать моторику кишечника. Поэтому его применяют с осторожностью у больных с риском развития кишечной непроходимости.

Тщательный мониторинг необходим у пациентов с сахарным диабетом со скрытым или манифестным течением из-за возможного повышения уровня глюкозы в крови.

Использование дилтиазема может вызвать бронхоспазм, в том числе обострение астмы, особенно у пациентов с ранее существовавшей бронхиальной гиперреактивностью. Такие случаи также были зарегистрированы после увеличения дозы. Во время лечения дитиаземом пациенты должны мониторироваться на наличие признаков и симптомов нарушения дыхания.

Эффективность и безопасность Дилтиазем Фармлэнд у детей не установлена.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

Согласно данным сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, таких как головокружение (общее), недомогание (общее), прием Дилтиазема Фармдэнд может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако исследования по данному риску не проводились.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к коллапсу и острой почечной недостаточности, синусовая брадикардия с/без изоритмической диссоциацией, остановка синоатриального узла, нарушение атриовентрикулярной проводимости и остановка сердца.

Лечение: в стационарных условиях, промывание желудка, осмотический диурез. Нарушения проводимости могут быть устранены при помощи временной электростимуляции сердца. Применяемые методы коррекции: атропин, вазопрессоры, инотропные средства, инфузия глюкагона и глюконата кальция.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется без консультации с врачом применять дилтиазем с другими лекарственными средствами.

Противопоказано применение Дилтиазема Фармлэнд в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Дантролен (инфузионный): при параллельном внутривенном введении животным верапамила (блокатор Са-каналов) и дантролена развивалась смертельная фибрилляции желудочков. В связи с этим совместное применение антагонистов кальция и дантролена опасно.

Ивабрадин: одновременный прием с ивабрадином противопоказан из-за усиленя эффекта снижения ЧСС.

Литий: риск увеличения литий-индуцированной невротоксичности.

Производные нитратов: усиление гипотензивного эффекта и слабости (эффект суммирования сосудорасширяющего действия). У всех пациентов, получающих антагонисты кальция, назначение производных нитратов должны проводиться только в постепенно возрастающих дозах.

Теофиллин: увеличение циркулирующего уровня теофиллина.

Альфа-антагонисты: увеличение антигипертензивного эффекта. Сочетание дилтиазема с альфа- антагонистами следует проводить только при строгом контроле артериального давления.

Амиодарон, дигоксин: повышенный риск развития брадикардии. Необходимо использовать с осторожностью у пожилых больных и при назначении больным в высоких доза, поскольку они в сочетании с дилтиаземом могут вызывать небольшое повышение плазменного уровня дигоксина.

Бета-блокаторы: возможность нарушения сердечного ритма (выраженная брадикардия, остановка синоатриального узла) комбинация может использоваться только под тщательным клиническим и ЭКГ-мониторингом, особенно в начале лечения. Сообщалось о повышенном риске депрессии при одновременном назначении дилтиазема с бета-адреноблокаторами.

Эсмолол: при нарушении функции левого желудочка применение с дилтиаземом может вызвать нарушение сердечного ритма (выраженная брадикардия, остановка синоатриального узла), нарушения синоатриальной и атриовентрикулярной проводимости и сердечную недостаточность.

Финголимод: усиление брадикардии с возможными фатальными последствиями. При совместном применении показан клинический и ЭКГ мониторинг в течение 24 часов после первой дозы.

Другие антиаритмические средства: поскольку дилтиазем оказывает антиаритмическое действие, не рекомендуется принимать его с другими антиаритмическими средствами (дополнительный риск увеличения сердечных побочных эффектов). Применение этой комбинации возможно только под тщательным клиническим и ЭКГ мониторингом.

Карбамазепин: увеличение циркулирующего уровня карбамазепина. Рекомендуется контролировать уровень концентрации карбамазепина в плазме для корректировки дозы в случае необходимости.

Рифампицин: после начала терапии с рифампицином возможно уменьшение концентрации дилтиазема в плазме крови. Необходимо тщательно контролировать пациента, как в начале, так и при продолжении лечения рифампицином.

Антагонисты Н2 рецепторов (циметидин, ранитидин): увеличивает концентрацию дилтиазема в плазме крови. Необходим тщательный контроль больных, принимающих одновременно дилтиазем и антагонисты Н2 рецепторов, в связи необходимостью корректировки суточной дозы дилтиазема.

Циклоспорин: увеличение циркулирующего уровня циклоспорина: Рекомендовано снижать дозу циклоспорином, контролировать функцию почек, контролировать циркулирующий уровень циклоспорина, чтобы в комбинированной терапии и после ее прекращения регулировать дозу.

Фенитоин: при одновременном назначении дилтиазем может увеличить концентрацию фенитоина в плазме. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме.

Рентгенконтрастные препараты: сердечно-сосудистые эффекты (гипотензия) при внутривенном болюсном введении рентгенконтрастных препаратов могут быть усилены при совместном приеме дилтиазема. Данная комбинация должна применяться с особой осторожностью.

Антиагреганты: в фармакодинамическом исследовании показано, что дилтиазем ингибирует агрегацию тромбоцитов. Хотя клиническая значимость этих данных неизвестна, следует учитывать потенциальные аддитивные эффекты при использовании антиагренатов.

Предостережения:

• В связи с возможностью суммирования эффектов, необходимо с особой тщательностью контролировать пациентов, получающих Дилтиазем Фармлэнд одновременно с другими препаратами, влияющими на сократительную способность сердца и/или проводимость.

• Дилтиазем метаболизируется CYP3A4. Показано умеренное (менее чем в 2 раза) увеличение концентрации дилтиазема плазмы в случаях совместное назначения с более сильным ингибитором CYP3A4. Грейпфрутовый сок может увеличить воздействие дилтиазема (в 1.2 раза). Пациенты, которые употребляют грейпфрутовый сок, должны подвергаться дополнительному мониторингу на появление побочных эффектов дилтиазема. Следует избегать потребления грейпфрутого сока, если есть подозрение на взаимодействие. Совместное введение с другими субстратами CYP3A4 может привести к увеличениюконцентрации в плазме любого из совместно вводимых препаратов. Совместное применение дилтиазема с индуктором CYP3A4 может привести к снижению концентрации дилтиазема в плазме.

• Дилтиазем ингибирует метаболизм цилостазола (CYP3A4), увеличивает воздействие цилостазола и усиливает его фармакологическую активность.
• При совместном применении с дилтиаземом возможно повышение концентрации буспирона в плазме за счет уменьшения его печеночного метаболизма при совместном применении с дилтиаземом, с усилением побочных эффектов. При необходимости клинический мониторинг и корректировка дозы буспирона
• В комбинации дронедарона с дилтиаземом возможно усиление риска брадикардии или атриовентрикулярной блокады, особенно у пожилых людей. Эффект связан с небольшим увеличением концентрации дронедарона из-за ингибирования его дилтиаземом.
• В комбинации с тамсулозином возможен риск усугубления нежелательных эффектов тамсулозина (из-за подавления его метаболизм в печени). При необходимости проводить клинический мониторинг и корректировку дозы тамсулозина во время лечения дилтиаземом.
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам): Дилтиазем значительно увеличивает содержание в плазме крови мидазолама и триазолам и продлевает срок их полураспада. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов, принимающих дилтиазем при назначении бензодиазепинов короткого действия, метаболизирующихся CYP3A4.
• Кортикостероиды (метилпреднизолон) могутт повышать уровень метилпреднизолона, посредством ингибирования метаболизма метилпреднизолона (CYP3A4) и ингибирования Р-гликопротеина. Пациентов необходимо контролировать при назначении метилпреднизолона, может быть необходима корректировка дозы метилпреднизолона.
• Статины: дилтиазем является ингибитором CYP3A4 и, как показано, значительно увеличивает AUC некоторых статинов. В комбинации с дилтиаземом может быть увеличен риск развития миопатии и рабдомиолиза в связи с метаболизмом статинов CYP3A4. Может потребоваться корректировка дозы статина. При возможности вместе с дилтиаземом используют статины (например, правастатин), которые метаболизируются не CYP3A4, в противном случае требуется постоянный контроль уровня признаков и симптомов токсичности статинов.
• Дилтиазем безопасно использовать в сочетании с диуретиками. Рекомендован регулярный контроль таких пациентов.
• При анестезии у больных, принимающих дилтиазема гидрохлорид, не должно быть побочных эффектов, но необходимо информировать анестезиолога, если пациент дополнительно получает антагонисты кальция, Блокаторы кальциевых каналов могут иногда нарушить толерантность к глюкозе.
Из-за потенциальной возможности аддитивных эффектов, пациентам, получающим дилтиазем одновременно с другими лекарственными средствами, влияющими на сократительную способность и / или проводимость сердца, необходимо с осторожностью назначать и подбирать дозу препарата.
• При совместном приеме с тикагрелором возможен риск увеличения концентрации в плазме тикагрелора за счет снижения его печеночного метаболизма.

• Лекарственные средства, вызывающие ортостатическую гипотензию (включая гипотензивные средства, нитраты, ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, урологические альфа-блокаторы, антидепрессанты имипраминового ряда, нейролептики фенотиазинового ряда, агонисты дофамина, леводопа) при совместном приеме с дилтиаземом повышают риск развития гипотонии, особенно ортостатической.

• При совместном приеме с дапоксетином возможен риск усугубления побочных эффектов, особенно головокружения или обморока.

Условия хранения препарата

Список Б. В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Дилтиазем (Diltiazem)

💊 Состав препарата Дилтиазем

✅ Применение препарата Дилтиазем

Описание активных компонентов препарата

Дилтиазем
(Diltiazem)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.09

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Дилтиазем

Таб. с пролонгир. высвобождением 90 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000994)-(РГ-RU)
от 08.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N016190/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дилтиазем

Таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

БМКК

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов III класса, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает ЧСС, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС.

Снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, снижает ЧСС, может оказывать незначительный отрицательный инотропный эффект, увеличивает коронарный, мозговой и почечный кровоток. В концентрациях, при которых отсутствует отрицательный инотропный эффект, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.

Антиангинальный эффект обусловлен улучшением кровоснабжения миокарда и снижением его потребности в кислороде в результате снижения ОПСС, системного АД (постнагрузки), снижения тонуса миокарда и увеличения времени диастолического расслабления левого желудочка.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионов кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, людей пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. При парентеральном введении вызывает быстрый переход пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (включая связанную с дополнительными обходными пучками проведения) в синусовый ритм, а также временное прекращение желудочковой тахикардии при трепетании или фибрилляции предсердий.

Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (при колебаниях АД в пределах нормальных значений отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальную ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности РААС. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Способствует диастолическому расслаблению миокарда при артериальной гипертензии, ИБС, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией.

Незначительно влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ. В течение длительной (8 мес) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.

Начало и длительность действия зависит от применяемой лекарственной формы.

Фармакокинетика

После приема внутрь дилтиазем почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 40%. Концентрация в плазме вариабельна.

Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Дилтиазем выделяется с грудным молоком. Интенсивно метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P₄₅₀. Один из метаболитов — дезацетилдилтиазем — обладает 25-50% активностью неизмененного вещества.

T_1/2 дилтиазема составляет 3-5 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов с желчью и мочой, приблизительно 2-4% выводится с мочой в неизмененном виде.

Дилтиазем плохо выводится при диализе.

Показания активных веществ препарата

Дилтиазем

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала). Артериальная гипертензия. Профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).

Для в/в введения: купирование острых приступов стенокардии, профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования, пароксизмальная желудочковая тахикардия, для купирования частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза — по 60 мг 3 раза/сут или по 90 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 180 мг 2 раза/сут. Пролонгированные формы применяют 1-2 раза/сут в зависимости от дозы.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 360 мг.

При в/в введении разовая доза — 300 мкг/кг.

Для в/в капельного введения доза составляет 2.8-14 мкг/кг/мин. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, сонливость, тревожность, экстрапирамидные (паркинсонизм) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия; при применении в высоких дозах — парестезии, тремор, нарушение зрения (транзиторная потеря зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бессимптомное снижение АД; редко — стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени вплоть до асистолии, развитие или усугубление сердечной недостаточности; при применении в высоких дозах и при в/в введении — стенокардия, брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, усугубление хронической сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, кожная сыпь, артрит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при применении в высоких дозах — отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание); периферические отеки (отеки нижних конечностей — лодыжек, стоп, голеней), повышение содержания сывороточного креатинина; редко — галакторея, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), СССУ, кардиогенный шок, мерцательная аритмия при синдроме WPW и Лауна-Ганонга-Левина, инфаркт миокарда с застойными явлениями в легких, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, гемодинамически значимый аортальный стеноз, нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие дилтиазема.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).

В/в применяют только для неотложной терапии, но при необходимости возможно введение в течение нескольких дней. При введении дилтиазема необходим тщательный контроль функции сердечно-сосудистой системы. На фоне регулярного приема бета-адреноблокаторов следует строго уточнить показания для в/в введения дилтиазема и применять его только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии, при этом следует учитывать возможную необходимость использования электрокардиостимулятора.

Не рекомендуется одновременное применение бета-адреноблокаторов и дилтиазема для парентерального введения.

Внезапная отмена дилтиазема может привести к развитию ангинального приступа.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с пропранололом, атенололом, метопрололом, пиндололом, соталолом) возможно аддитивное кардиодепрессивное действие наряду с усилением у большинства пациентов антиангинального действия. У пациентов с предшествующим нарушением функции левого желудочка или нарушениями проводимости повышен риск развития тяжелой и угрожающей брадикардии.

Дилтиазем ингибирует метаболизм пропранолола, метопролола, но не атенолола.

При одновременном применении с амиодароном усиливается отрицательное инотропное действие, брадикардия, нарушение проводимости, AV-блокада.

Поскольку дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, теоретически возможны проявления лекарственного взаимодействия, обусловленные повышением концентраций статинов в плазме крови. Описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с буспироном повышается концентрация буспирона в плазме крови, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.

При одновременном применении с векурония хлоридом возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады.

При одновременном применении с дигоксином, дигитоксином возможно повышение концентраций дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

При одновременном применении с имипрамином повышается концентрация имипрамина в плазме крови и возникает риск развития нежелательных изменений на ЭКГ.

Описаны случаи повышения концентраций в плазме крови тримипрамина и нортриптилина при одновременном применении с дилтиаземом.

Дилтиазем повышает биодоступность имипрамина за счет уменьшения его клиренса. Изменения на ЭКГ обусловлены повышением концентрации имипрамина в плазме крови и аддитивным угнетающим действием дилтиазема и имипрамина на AV-проводимость. Полагают, что дилтиазем таким же образом взаимодействует с тримипрамином и нортриптилином.

При одновременном применении с инсулином описан случай уменьшения эффективности инсулина.

Вследствие ингибирования метаболизма противосудорожных средств в печени под влиянием дилтиазема и снижения их клиренса из организма возможно повышение концентраций карбамазепина и фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении с лития карбонатом описаны случаи развития острого синдрома паркинсонизма, психоза.

При одновременном применении с мидазоламом, триазоламом повышается концентрация мидазолама и триазолама в плазме крови и усиливаются их эффекты вследствие ингибирования под влиянием дилтиазема изофермента CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм данных бензодиазепинов.

При одновременном применении с натрия амидотризоатом возможно усиление антигипертензивного действия дилтиазема.

При одновременном применении с нитропруссидом натрия возможно значительное повышение эффективности при управляемой артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нифедипином усиливается антигипертензивное действие.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм дилтиазема, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое уменьшение метаболизма теофиллина в печени, по-видимому, вследствие ингибирования изофермента CYP1A2 под влиянием дилтиазема.

При одновременном применении с цизапридом описан случай нарушения сознания, по-видимому, в связи с выраженным удлинением интервала QT. Полагают, что дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, что приводит к повышению концентрации цизаприда в плазме крови и, возможно, усилению его кардиотоксичности.

При одновременном применении дилтиазем ингибирует метаболизм циклоспорина в печени, что приводит к уменьшению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При этом отмечено уменьшение проявлений нефротоксичности и усиление иммунодепрессивного действия.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация дилтиазема в плазме крови вследствие ингибирования его окислительного метаболизма в печени под влиянием циметидина. Возможно усиление эффектов дилтиазема.

При одновременном применении с энфлураном отмечены случаи нарушения AV-проводимости миокарда.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Дилтиазем Фармлэнд

Состав:
Действующее вещество: дилтиазема гидрохлорид — 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, повидон К-30, желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание:
Таблетки Дилтиазема белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Показания:
Дилтиазем применяется в следующих случаях:

Таблетки Дилтиазема относятся к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Таблетки Дилтиазема используются для: предотвращения и лечения (длительной) стенокардии и лечения легкой и умеренной артериальной гипертензии

Противопоказания:

У вас есть аллергия на дилтиазем гидрохлорид или любой другой компонент лекарственного средства;

Если вы беременны или кормите грудью;

Если у вас низкое давление;

Если у вас одно из заболеваний сердца: тяжелая замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения сердечного ритма вызывающее сердцебиение или обмороки (синдром слабости синусового узла), не требующее водителя ритма; сердечная недостаточность со снижением кровотока; застойная сердечная недостаточность, блокада сердца II или III степени без встроенного кардиостимулятора; аортальный стеноз; кардиогенный шок.

Если у вас порфириновая болезнь, наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях. Проявляется фотодерматозом, гемолитическими кризами, желудочно-кишечными и нервно-психическими расстройствами.

В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

Если у вас нарушение функции печени;

Если у вас нарушение функции почек;

Если у вас Депрессия;

Если вас должны оперировать под общим наркозом;

Если у вас проблемы с желудком или кишечником;

Если у вас проблемы с сердцем, включая брадикардию, блокаду сердца I степени, изменение электрической активности сердца (удлинение интервала PR);

Если у вас диабет. Лечение диабета может нуждаться в корректировке, т.к. прием таблеток Дилтиазема может привести к нарушению толерантности к глюкозе.

Взаимодействия:
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные лекарственные средства и травы особенно такие как:

дантролен (мышечный релаксант);
антиаритмические препараты, такие как Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения);
ингибиторы АПФ, например, лизиноприл;
алдеслейкин (противоопухолевое средство);
гипотензивные средства (используется для снижения кровяного давления);
нейролептики;
Литий (психотропное лекарственное средство);
мидазолам или Триазолам (используются как снотворное и при анестезии);
рифампицин (противотуберкулезное средство);
Имипрамин и другие трициклические антидепрессанты ( лечение депрессии);
фенобарбитал, Фенитоин или Карбамазепин (для лечения эпилепсии);
циклоспорин (для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов);
теофиллин ( для лечений астмы);
сердечные гликозиды, например, Дигоксин (при заболеваниях сердца);
бета-блокаторы, такие как Пропранолол (при заболеваниях сердца);
антагонисты H2 например Циметидин (используется для лечения заболеваний, обусловленных избытком соляной кислоты, такие как язва желудка);
диуретики (для выведения воды);
альфа-блокаторы, такие как Празозин;
анестетики;
статины, например, Симвастатин (для лечения высокого уровня холестерина);
кортикостероиды (для лечения воспаления).

Беременность и кормление грудью:

Не принимайте Дилтиазем, если вы беременны (подозреваете, что беременны), планируете забеременеть или если вы кормите ребенка грудью. Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Дилтиазем может вызвать головокружение и усталость, поэтому убедитесь, что вы не пострадаете при вождении или эксплуатации машин.

Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарство, свяжитесь с врачом, так как оно содержит лактозу.

Лабораторные исследования

Если у вас нарушение функции почек или печени, ваш врач может контролировать ваше состояние путем проведения лабораторных исследований.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте Дилтиазем точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите доктора еще раз.

Взрослые

Поддерживающая доза составляет одну таблетку (60 мг) три раза в день. Можно применять до 8 таблеток (480 мг) в день. Ваш врач подберет лучшую для вас дозу.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушенной функцией почек

Дети

Не рекомендуется.

Таблетка проглатывается целиком и запивается небольшим количеством воды. Все действующие вещества из таблетки растворяются в желудке, оболочка может не растворяться и выходить с каловыми массами. Это нормально и не влияет на действие продукта.

Если вы приняли дозу Дилтиазема большую, чем рекомендовал врач:

Не принимайте большее количество таблеток, чем вам прописал врач. Если вы приняли большее количество таблеток, сразу же вызовите Скорую помощь или сообщите своему врачу. Передозировка Дилтиазема может вызвать резкое снижение кровяного давления, что может привести к коллапсу, или замедлению сердечного ритма, что может явиться причиной изменения сердечного ритма и проводимости.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Дилтиазема:

Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте две дозы в одно и то же время, чтобы компенсировать забытую дозу.

Возможные побочные эффекты:

Как и все лекарственные средства, таблетки Дилтиазема могут вызвать побочные эффекты, хотя не у каждого пациента они проявляются.

Сообщите врачу, если у вас имеются такие аллергические реакции, как отек лица, губ, языка, рта и горла, что может вызвать одышку или затрудненное глотание.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из следующих симптомов.

Очень часто встречаемые (более 1 случая на 10 пациентов): появление отеков, связанных с задержкой воды.

Часто встречаемые (менее 1 случая на 10 пациентов): головная боль, головокружение, блокада сердца, сердцебиение, приливы, запоры, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, покраснение кожи, чувство общего дискомфорта или болезни.

Не часто встречаемые (менее 1 случая на 100 пациентов) нервозность, бессонница, замедленное сердцебиение, ощущение слабости при переходе в вертикальное положение из-за низкого кровяного давления, общее недомогание, диарея, повышение активности печеночных ферментов (как видно в анализах крови).

Редкие (менее 1 случая на 1000 пациентов): сухость во рту, кожный зуд, крапивница.

Не установленные: сниженное количество тромбоцитов в крови (по результатам анализов крови); изменение настроения (в том числе депрессия); гепатит с пожелтением кожи или склер глаз; сердечная недостаточность; воспаление кровеносных сосудов; гипертрофия десен; повышенная чувствительность к свету; потливость; увеличение грудных желез у мужчин; тремор; невнятная речь; беспокойство; мышечные спазмы шеи, плеч и тела; тревожность; дистресс (экстрапирамидный синдром).

Сыпь и другие тяжелые кожные реакции, включая — круглые, геморрагические пятна с повреждение кожи (токсический эпидермальный некролиз), гиперемия кожи, лихорадка, волдыри или язвы (синдром Стивенса-Джонсона), воспаление и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), нерегулярные красные пятна на коже рук и кистей ( множественная эритема), воспаление кожи как при ожоге (экзантематозный пустулез).

Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из этих симптомов, если они не проходят и беспокоят вас, или при возникновении любых других, необычных и не описанных в этом листке!

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

По 30 или 50 таблеток в банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Каждая банка или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке (пачке).

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Произведено:

«Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124.

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Дилтиазем

Производитель

Фармлэнд СП ООО, Беларусь

Импортер

Фармлэнд СП ООО,Минская обл.

Наименование

Дилтиазем Фармлэнд 60мг №30

Описание

Основное действующее вещество

Дилтиазем

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

60 мг

Показания к применению

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Дилтиазем Фармлэнд точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите доктора еще раз. Таблетка принимается внутрь.
Взрослые
Поддерживающая доза составляет одну таблетку (60 мг) три раза в день. При необходимости ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток три раза в день или четыре раза в день.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушенной функцией почек
Первично по одной таблетке (60 мг) дважды в день. Ваш доктор должен откорректировать дозу в соответствии с реакцией вашего организма.
Дети
Применение не рекомендуется.
Рекомендуется ограничить количество грейпфрутового сока при приеме препарата. Так как это может повысить уровень активного вещества дилтиазема в крови и увеличить вероятность развития побочных эффектов. Если вы обеспокоены, вам следует прекратить пить грейпфрутовый сок и проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период лактации

Не принимайте Дилтиазем Фармлэнд, если вы беременны (подозреваете, что беременны), планируете забеременеть или если вы кормите ребенка грудью. Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях
— если у вас есть другие проблемы с сердцем;
— если вам собираются делать операцию;
— если у вас наблюдаются резкие изменения настроения;
— если у вас есть проблемы с кишечником;
Ваш доктор проверит вас более внимательно перед началом применения препарата:
— если Вам больше 65 лет;
— если у вас проблемы с печенью или почками;
— если у вас диабет;
— если у вас есть или была астма;
— если вы принимаете любые бета-блокаторы.
Если вы не уверены в чем-то, поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Дилтиазем Фармлэнд.
Непереносимость сахара.
Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарство, свяжитесь с врачом, так как оно содержит лактозу.

Взаимодействие с другими препаратами

Дантролен (раствор), используемый при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке (так называемая «злокачественная гипертермия»);
Лекарственные препараты, содержащие ивабрадин, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца.

Дилтиазем Фармлэнд может усиливать действие следующих лекарств:

для лечения высокого кровяного давления, такие как доксазозин, тамсулозин, атенолол, пропранолол или ацебутолол;
применяемые для нормализации сердечного ритма, такие как амиодарон и дигоксин;
для лечения стенокардии, такие как глицерина тринитрат или изосорбида тринитрат;
для лечения высоких уровней холестерина, такие как симвастатин, флувастатин и аторвастатин;
циклоспорин (для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов);
фенитоин (при эпилепсии);
антиагрегантные лекарства, используемые для снижения свертывания крови, такие как аспирин или клопидогрел;
йод-содержащие контрастные препараты (используемые для диагностики с использованием рентгеновских лучей);
карбамазепин (при эпилепсии);
теофиллин (при проблемах с дыханием);
препараты лития (при лечении психических заболеваний);
для лечения бессонницы или беспокойства, такие как триазолам или мидазолам;
метилпреднизолон (при воспалении);
цилостазол, используется для лечение судорожных болей в ногах, возникающих при недостаточном кровоснабжении.

Дилтиазем Фармлэнд может уменьшить эффект:

рифампицина, применяемого при лечении туберкулеза.

Следующие лекарства могут усиливать действие Дилтиазема Фармлэнд:

лекарства, используемые при язве желудка, такие как циметидин и ранитидин.

Противопоказания

у вас есть аллергия на дилтиазем гидрохлорид или любой другой компонент лекарственного средства;
если вы беременны или кормите грудью;
вы принимаете лекарство под названием дантролен, используемое при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке;
у вас очень медленное сердцебиение – менее 50 ударов в минуту;
у вас сердечная недостаточность и проблемы с кровообращением в легких. При наличии этих заболеваний вас может беспокоить одышка и отеки голеней;
вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения заболевания сердца;
у вас есть другие серьезные проблемы с сердцем, которые могут включать в себя нарушения ритма, сердцебиение (если у вас нет кардиостимулятора).

Не принимайте данное лекарственное средство, если к вам относится что-либо из перечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Дилтиазем Фармлэнд. у вас есть аллергия на дилтиазем гидрохлорид или любой другой компонент лекарственного средства;

если вы беременны или кормите грудью;
вы принимаете лекарство под названием дантролен, используемое при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке;
у вас очень медленное сердцебиение – менее 50 ударов в минуту;
у вас сердечная недостаточность и проблемы с кровообращением в легких. При наличии этих заболеваний вас может беспокоить одышка и отеки голеней;
вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения заболевания сердца;
у вас есть другие серьезные проблемы с сердцем, которые могут включать в себя нарушения ритма, сердцебиение (если у вас нет кардиостимулятора).

если вы беременны или кормите грудью;
вы принимаете лекарство под названием дантролен, используемое при сильном мышечном спазме или сильной лихорадке;
у вас очень медленное сердцебиение – менее 50 ударов в минуту;
у вас сердечная недостаточность и проблемы с кровообращением в легких. При наличии этих заболеваний вас может беспокоить одышка и отеки голеней;
вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения заболевания сердца;
у вас есть другие серьезные проблемы с сердцем, которые могут включать в себя нарушения ритма, сердцебиение (если у вас нет кардиостимулятора).

Состав

Передозировка

Не принимайте большее количество таблеток, чем вам прописал врач. Если вы приняли большее количество таблеток, сразу же вызовите скорую помощь или сообщите своему врачу. Передозировка Дилтиазема Фармлэнд может вызвать головокружение или слабость, помутнение зрения, боль в груди, одышку, обморок, необычно быстрое или медленное сердцебиение, невнятную речь, спутанность сознания, кому, внезапную смерть и снижение функции почек.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, таблетки Дилтиазема Фармлэнд могут вызвать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу, если:
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

У вас аллергическая реакция. Ее признаки могут включать в себя: сыпь, затруднение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
У вас красная или бугорковая кожная сыпь, опухшие веки, лицо, губы, горло или язык, затрудненное глотание.
Ваша астма ухудшается.
У вас проблемы с дыханием, появились хрипы, чувство стеснения в груди (так называемый «бронхоспазм»).
У вас появились волдыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы гриппа и лихорадка. Это может быть болезнь под названием «синдром Стивенса-Джонсона».
У вас появилась выраженная сыпь, переходящая в волдыри, возможно с отслоением кожи на больших участках кожи. Состояние будет сопровождаться общим недомоганием, лихорадкой, ознобом и болью в мышцах. Это может быть болезнь под названием «токсический эпидермальный некролиз».
У вас появилась кожная сыпь или кожные образования с розовым / красным кольцом и бледным центром, возможно зудящие, чешуйчатые или наполненные жидкостью. Особенно сыпь может появляться на ладонях или подошвах ваших ног. Это может быть признаком серьезной аллергии на лекарство под названием «мультиформная эритема».

Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из следующих симптомов, возможно, вам потребуется серьезная медицинская помощь:
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов):

замедленное или неравномерное сердцебиение;
учащенная, неравномерная или выраженная частота сокращений сердца (сердцебиение).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

кожная сыпь, вызванная сужением или закупоркой кровеносных сосудов (так называемый «васкулит»);
одышка, чувство усталости совместно с отеками лодыжек и голеней. Это возможный признаком сердечной недостаточности;
необычные движения языка, мышечные спазмы лица, закатывание глаз и дрожь;
повышение температуры, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота. Это может быть признаком воспаления печени (так называемый «гепатит»);
увеличение количества мочи, повышенная жажда, сухость во рту или кожи. Это могут быть признаки высокого уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышается риск получить солнечный ожог, и он может быть более выраженным, чем у тех, кто не принимает Дилтиазем Фармлэнд. Вам следует использовать защиту от солнца во время терапии этого препарата;
увеличение груди у мужчин.

Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень частые (более 1 случая на 10 пациентов): отеки голеней.
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов): диспепсия, боли в животе, запоры и диарея.
Нечастые (менее 1 случая на 100 пациентов): головокружение, чувство пустоты в голове или потеря сознания, когда вы быстро встаете или садитесь (низкое артериальное давление).
Редкие (менее 1 случая на 1000 пациентов): сухость во рту; зудящая, бугорковая сыпь (так называемая крапивница).
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных): отек десен.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится дольше, чем несколько дней:
Частые (менее 1 случая на 10 пациентов): головная боль, приливы (ощущение тепла), чувство тошноты или рвота, общее недомогание, слабость или усталость, чувство головокружения, покраснение кожи.
Нечастые (менее 1 случая на 100 пациентов): бессонница.
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных): изменения настроения, включая депрессию; кровотечение или кровоподтеки под кожей.
Анализы крови
Дилтиазем Фармлэнд может изменять уровень показателей ферментов печени в крови. Это может означать, что ваша печень не работает должным образом.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Инструкция и описание для Дилтиазем 60 мг №30, таблетки (Листок-вкладыш)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Дилтиазем (Diltiazem)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дилтиазем

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Дилтиазем

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Характеристики товара

Наименование

Описание

Основное действующее вещество

Форма выпуска

Дозировка

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказания

Состав

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

Это тоже интересно:

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дилтиазем

Показания активных веществ препарата

Дилтиазем