Диклофенак таблетки показания к применению инструкция

0

• Главная
• Продукты
• Диклофенак 100 мг (таблетки)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых для уменьшения боли и воспаления. Препарат ДИКЛОФЕНАК облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отеки, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), вызывающих воспаление, боль и лихорадку. Он не воздействует на причины воспаления или лихорадки.

— ревматических и дегенеративных заболеваний суставов (таких, как артрит), болезненных заболеваний спины и шейного отдела позвоночника, внесуставного ревматизма;

— боли и воспаления во время приступов подагры;

— боли и воспаления после травм (например, вывихов, растяжений), а также после хирургических вмешательств (например, в стоматологии, ортопедии);

— боли и воспаления при гинекологических заболеваниях, болезненных менструациях;

— в качестве дополнительного лечения острых инфекционных заболеваний уха, горла, носа, сопровождающихся болевыми ощущениями.

Препарат ДИКЛОФЕНАК не следует использовать только для снижения температуры.

если:

— у Вас аллергия на диклофенак натрия или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);

— у Вас наблюдались аллергические реакции после приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена). Данные реакции могут включать в себя астму, насморк, кожные высыпания, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы отека Квинке);

— у Вас имеются язва желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника;

— у Вас кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), симптомы которых могут включать в себя кровь в кале или черный кал;

— у Вас почечная или печеночная недостаточность;

— у Вас тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания;

— Вы находитесь на третьем триместре беременности;

-Вы страдаете от боли после операции коронарного шунтирования сердца (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Препарат ДИКЛОФЕНАК противопоказан детям до 6 лет.

Перед приемом препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При приеме диклофенака могут возникать язвы слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), редко — кровотечения или, в единичных случаях, перфорации (перфорации желудка или кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент лечения без каких-либо предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, Ваш лечащий врач назначит минимальную эффективную дозу при как можно более короткой продолжительности лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в животе и Вы подозреваете, что это связано с приемом диклофенака. Также перед началом приема препарата сообщите лечащему врачу о наличии заболеваний ЖКТ, таких как язва желудка, язвенный колит (воспаление толстой кишки), болезнь Крона (воспаление кишечного тракта), и о случаях возникновения симптомов дискомфорта в желудке, изжоги, крови в кале или черного кала при приеме противоспалительных лекарственных препаратов в прошлом.

Следует соблюдать осторожность, если Вы планируете или недавно перенесли операцию желудочно-кишечного тракта.

При наличии установленных сердечно-сосудистых заболеваний или значимых факторов риска, таких, как высокое артериальное давление, высокий уровень липидов в крови (холестерин, триглицериды), диабет или курение, при назначении препарата ДИКЛОФЕНАК лечащим врачом нельзя превышать дозу 100 мг в сутки при продолжительности лечения более 4 недель.

Важно принимать наименьшую дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, которая облегчает боль и/или снимает отеки в течение минимально возможного времени для минимизации риска возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если в ходе приема препарата ДИКЛОФЕНАК у Вас появляются симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, такие как боль в грудной клетке, затруднение дыхания, слабость или нечеткое произношение, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

При возникновении кровотечений в прошлом или при наличии заболеваний крови, необходимо сообщить об этом Вашему врачу до начала приема препарата ДИКЛОФЕНАК.

Перед началом приема диклофенака сообщите лечащему врачу о наличии у Вас астмы или сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита).

В очень редких случаях НПВП, в том числе и диклофенак, могут вызывать тяжелые кожные аллергические реакции (например, сыпь). При появлении первых признаков аллергической кожной реакции прием препарата ДИКЛОФЕНАК следует прекратить и обратиться к врачу.

При наличии у Вас заболеваний печени, в том числе и редкого заболевания печени — порфирии, сообщите об этом лечащему Врачу до начала приема препарата.

Прием препарата ДИКЛОФЕНАК может повлиять на работу почек, что в свою очередь может приводить к повышению артериального давления и/или задержке жидкости (отеку). Сообщите лечащему врачу перед началом лечения о наличии заболеваний сердца или почек, о приеме препаратов для лечения высокого давления (например, диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), о возможном увеличении потери жидкости (например, из-за сильного потоотделения, диареи).

Пациенты пожилого возраста, особенно субтильные или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к воздействию препарата ДИКЛОФЕНАК, чем другие взрослые пациенты. Им необходимо следовать инструкциям лечащего врача особенно тщательно и принимать наименьшую дозу в соответствии с заболеванием. Для пациентов пожилого возраста особенно важно сообщать о нежелательных реакциях непосредственно лечащему врачу.

При одновременном приеме препарата ДИКЛОФЕНАК и других противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, иные НПВП, кортикостероиды, а также при совместном приеме антитромботических препаратов или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат») следует соблюдать осторожность.

Препарат ДИКЛОФЕНАК может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру) и таким образом затруднять постановку соответствующего диагноза. В случае плохого самочувствия во время визита к врачу не забывайте сообщить о приеме диклофенака.

Краситель апельсиновый желтый (Е 110), входящий в состав оболочки таблеток препарата ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Мониторинг во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК

При наличии установленных сердечных заболеваний или значимых рисков возникновения сердечных заболеваний лечащий врач должен периодически проводить оценку необходимости продолжения лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК особенно в том случае, если Вы получаете лечение более 4 недель.

При наличии нарушений функции печени, почек или кровеносной системы Вам необходимо сдавать анализы крови в ходе лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК. Эти анализы предназначены для мониторинга функции печени (уровень трансаминазы), функции почек (уровень креатинина) или формулы крови (уровень лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Ваш лечащий врач должен учитывать результаты анализов крови при принятии решения о прекращении приема препарата ДИКЛОФЕНАК или необходимости изменения дозы.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК может оказать влияние или подвергаться влиянию других применяемых лекарственных препаратов:

— литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых видов депрессии);

— дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);

— диуретики (лекарственные препараты, повышающие количество мочи);

— ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов или бета-адреноблокаторы (классы лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления и/или сердечной не достаточности);

— другие нестероидные противовоспалительные препараты (такие, как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);

— кортикостероиды (лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли в воспаленных участках тела);

— антитромботические препараты (препараты, применяемые для предотвращения тромбоза);

— лекарственные препараты, применяемые для лечения диабета вместо инсулина (такие, как метформин);

— метотрексат (препарат, которые используется для лечения некоторых видов злокачественных образований или артрита);

— циклоспорин, такролимус (лекарственные препараты, в основном применяемые у пациентов, перенесших трансплантацию органов);

— триметоприм (препарат, применяемый для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей);

— хинолоны (антибактериальные лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций);

— вориконазол (препарат, который используется для лечения грибковых инфекций);

— фенитоин (лекарственный препарат, применяемый для лечения судорожных припадков);

— рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить Вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Прием диклофенака может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение препарата ДИКЛОФЕНАК более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем, как начать прием диклофенака. В период лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК грудное вскармливание следует прекратить, поскольку это может представлять угрозу для ребенка.

Фертильность

Препарат ДИКЛОФЕНАК может осложнять возможность забеременеть. Нельзя принимать диклофенак, за исключением крайней необходимости, если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием ребенка.

Очень редко сообщалось о том, что прием диклофенака вызывал головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Сообщалось также о проблемах со зрением. Если Вы испытываете такие симптомы при приеме препарата ДИКЛОФЕНАК, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Как принимать препарат ДИКЛОФЕНАК

Способ применения

Препарат ДИКЛОФЕНАК следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно во время или после еды.

Режим дозирования

Не следует превышать рекомендованную дозу, назначенную врачом. Важно использовать минимальную дозу для контроля болевых ощущений и не принимать препарат ДИКЛОФЕНАК дольше, чем это необходимо. В зависимости от ответа на лечение врач может увеличивать или уменьшать дозу.

В начале лечения суточная доза обычно составляет 100-150 мг. В более легких случаях и в течение более длительного времени обычно достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 отдельных приема. Суточная доза не должна превышать 150 мг. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем врачом может быть назначен диклофенак в форме суппозиториев ректальных перед сном.

При болезненных менструальных циклах суточную дозу подбирают индивидуально, начинают лечение с дозы 50-100 мг сразу после появления первых симптомов. При необходимости ее можно увеличить, но не более чем до 150 мг/сутки. Длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Применение у детей и подростков

У детей 6-15 лет препарат ДИКЛОФЕНАК применяется в дозировке 25 мг (0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов) ежедневно в несколько приемов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Если Вы забыли принять препарат ДИКЛОФЕНАК

В случае пропуска дозы примите препарат, как только вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата ДИКЛОФЕНАК больше, чем следовало

Если Вы случайно превысили дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите принимать препарат ДИКЛОФЕНАК и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили следующие нежелательные реакции.

Такие нежелательные реакции могут встречаться нечасто (менее чем у 1 человека из 100), особенно при приеме высокой суточной дозы диклофенака (150 мг) в течение продолжительного периода времени:

— внезапная щемящая боль в груди (признак инфаркта миокарда или сердечного приступа);

— одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).

Такие редкие или очень редкие нежелательные реакции могут встречаться менее чем у 1 человека из 1000 или менее чем у 1 человека из 10000 соответственно:

— спонтанное кровотечение или синяк (признаки тромбоцитопении);

— высокая температура, частые инфекции, постоянные боли в горле (признаки агранулоцитоза);

— затруднение дыхания или глотания, сыпь, зуд, крапивница, головокружение (признаки гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций);

— отек преимущественно лица и горла (признаки отека Квинке);

— тревожные мысли и настроение (признаки психических расстройств);

— ухудшение памяти;

— судорожные приступы;

— тревожность;

— скованность мышц шеи, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль (признаки асептического менингита);

— внезапная и сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, неспособность к речи или ее затруднения, слабость или паралич конечностей/лица (признаки нарушения мозгового кровообращения);

— проблемы со слухом;

— головная боль, головокружение (признаки высокого артериального давления, артериальной гипертензии);

— сыпь, лилово-красные пятна, озноб, зуд (признаки васкулита);

— внезапное затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди, сопровождающееся хрипами или кашлем (признаки астмы или пневмонии при наличии лихорадки);

— кровавая рвота и/или черный кал или кал с кровью (признаки желудочно-кишечного кровоизлияния); -диарея с кровью;

— боль в желудке, тошнота (признаки язвы, кровотечения или перфорации ЖКТ);

— диарея, боли в области живота, лихорадка, тошнота, рвота (признаки колита, включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона);

— сильная боль в верхней части желудка (признак панкреатита);

— пожелтение кожи или белков глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча (признаки гепатита/печеночной недостаточности);

— простудные симптомы, чувство усталости, боль в мышцах, повышение уровня ферментов печени (признаки заболеваний печени, включая фульминантный или некротический гепатит, печеночную недостаточность);

— волдыри (признак буллезного дерматита);

— красная или лиловая кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов), кожная сыпь с волдырями, волдыри на губах, глазах, слизистой рта, воспаление кожи, сопровождающееся отслаиванием или шелушением (признаки полиморфной эритемы или, при наличии лихорадки, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза);

— кожная сыпь с отслаиванием или шелушением (признаки эксфолиативного дерматита);

— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (признак реакции фоточувствительности);

— очаги лиловой кожи (признак пурпуры или пурпуры Шенлейна-Геноха, если это вызвано аллергией);

— отеки, чувство слабости, аномальное мочеиспускание (признаки острой почечной недостаточности);

— переизбыток белка в моче;

— отек лица или живота, высокое артериальное давление (признаки нефротического синдрома);

— повышенный или пониженный диурез, сонливость, спутанность сознания, тошнота (признаки тубулоинтерстициального нефрита);

— сильное снижение диуреза (признак почечного папиллярного некроза);

— общая отечность;

— одновременное возникновение боли в груди и аллергических реакций (признаки синдрома Коуниса).

Также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

— головная боль, головокружение, вертиго, тошнота, рвота, диарея, несварение желудка (признаки диспепсии), боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, нарушение функции печени по результатам анализов (например, повышение уровня трансаминазы), кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

— сердцебиение, боль в груди.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):

— сонливость, боль в желудке (признак гастрита), нарушения функции печени, кожная сыпь и зуд (признаки крапивницы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

— снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), дезориентация, депрессия, проблемы со сном (бессонница), ночные кошмары, раздражительность, покалывание или одеревенение рук и ног (признаки парестезии), дрожь (тремор), нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения* (например, расфокусирование зрения, диплопия), шум в ушах (признак тиннита), запор, боль во рту (признак стоматита), отечный, красный и болезненный язык (признаки глоссита), нарушения функции пищевода (признак эзофагальных расстройств), спазмы в эпигастральной области, особенно после еды (признак образования интестинальной диафрагмоподобной стриктуры), зуд, красная сыпь и жжение на коже (признаки экземы), потеря волос (признак алопеции), зуд, кровь в моче.

*Если симптомы нарушения зрения возникают во время приема препарата ДИКЛОФЕНАК, сообщите о них врачу, поскольку может потребоваться офтальмологическое обследование для исключения других причин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ДИКЛОФЕНАК содержит. Каждая таблетка содержит 25 или 50 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).

Вспомогательными веществами являются:

ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат.

оболочка: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, этилацетат, хинолиновый желтый (Е 104) (дозировка 25 мг), апельсиновый желтый (Е 110) (дозировка 50 мг).

Форма выпуска и описание. Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с тиснением — «DICLO 25», и гладкие с другой стороны.

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.

Упаковка.

25 мг, таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 30 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

50 мг. таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,6 мг, кукурузный крахмал — 59,2 мг, повидон-К30 — 10,0 мг, натрия лаурилсульфат — 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер — 4,1379 мг, макрогол-6000 — 1,0345 мг, тальк — 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 — 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый — 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: диклофенак натрия 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 94,7880 мг, цетиловый спирт — 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 0,7900 мг, тальк — 3,9500 мг, повидон К-25 — 1,053 мг, магния стеарат — 7,8990 мг; оболочка: гипромеллоза — 3,4355 мг, титана диоксид Е 171 — 0,8649 мг, тальк — 2,4178 мг, полисорбат 80 — 0,3826 мг, макрогол 6000 — 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е124] — 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [Е110] + краситель азорубин [Е122] + краситель бриллиантовый черный [Е151]] — 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [Е110]-0,0500 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX

М01АВ05

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (Cmax) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Cmax) — 1.5 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
После перорального приема таблеток 100 мг Cmax — 0.5 мкг/мл достигается через — 4–5 ч.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Т1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается,
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

— Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
— Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
— Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
— Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— III триместр беременности, период грудного вскармливания;
— Декомпенсированная сердечная недостаточность;
— Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
— Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— Детский возраст до 15 лет — для таблеток по 50 мг и до 18 лет — для таблеток по 100 мг;
— Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг) противопоказано.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия. дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I–II триместр.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозировка

Таблетки 50 мг.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.

Часто — 1–10 %; иногда — 0,1–1 %; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; очень редко — пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог.
Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке — 94,7880 мг сахарозы).
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — 3 года.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.

В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:

Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ

2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: диклофенака натрия — 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
Как все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат оказывает антиагрегантное действие. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит,ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом, тендовагинит, бурсит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т. ч. аднексит, проктит; зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• III триместр беременности, период грудного вскармливания.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
• Детский возраст до 14 лет.
• Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 14 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛC, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛC, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.