Диклофенак
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
Другие товары с действующим веществом «Диклофенак»
Показать все
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 22.04.2021
Дата обновления: 28.11.2023
Автор
Рецензент
«Диклофенак»
Препарат «Диклофенак» — нестероидное противовоспалительное средство. Эффективно применяется для устранения болей разного генеза. Останавливает воспаление. Активно используется во многих отраслях медицины: ревматология, неврология, травматология, стоматология, др.
Физико-химическая характеристика вещества диклофенак
Диклофенак — кристаллы светлого бежевого цвета. Хорошо растворяются в спиртах (этанол, метанол). Калиевая и натриевая соль водорастворима. Брутто-формула: C14H11Cl2NO2
Фармакотерапевтическая группа
НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
Формы выпуска и состав
«Диклофенак» — натриевая соль α-толуиловой кислоты (фенилуксусной). Препарат выпускается в виде нескольких лекарственных форм с основным действующим компонентом — диклофенак натрия (в разной концентрации). В состав медикаментов также включены вспомогательные ингредиенты.
Лекарственная форма |
Содержание диклофенака натрия |
Дополнительные компоненты |
Таблетки, покрытые защитной оболочкой, и капсулы для перорального приема. |
0,025 г / 1 таблетка |
|
2,5%-й раствор для в/м введения, ампулы 3 мл (по пять и десять шт. в заводских упаковках). |
0,025 г на 1 мл |
|
1%-й, 3%-й, 5%-й гель для местного применения. |
1 г геля содержит 0,01, 0,03, 0,05 г (зависит от концентрации) действующего вещества |
|
Ректальные суппозитории, 100 мг по 10 шт. / уп. |
0,1 г / 1 свеча |
|
Спрей по 40 мг/мл, 50 мл |
0,04 г / 1 мл препарата |
|
Капли глазные, 0,1%-й раствор по 10 мл во флак. |
0,01 г / 1 мл раствора |
|
Внимание! Выбор лекарственной формы находится в компетенции врача и зависит от степени тяжести состояния пациента.
Фармакодинамика
«Диклофенак» — медикаментозное средство с выраженным анальгезирующим, противовоспалительным, умеренным жаропонижающим эффектами. Результат терапии достигается за счет подавления действующим компонентом активности энзима циклооксигеназы, что ведет к угнетению синтеза простагландинов. Простагландины — биологически активные вещества, медиаторы воспаления, боли, гипертермии.
Болеутоляющее действие осуществляется благодаря блокированию синтеза простагландинов в таламических центрах болевой чувствительности, а также серотонина, гистамина, др. медиаторов в центральной и периферической нервной системе. Препарат препятствует агрегации тромбоцитов, в результате чего уменьшается вязкость крови, снижается вероятность образования тромбов.
«Диклофенак» устраняет (либо значительно снижает) выраженность клинической симптоматики при заболеваниях ревматического, неревматического, травматического характера. Лекарство снижает болезненность, утреннюю скованность, отечность суставов. Купирует менструальную, головную, зубную боль, др. Замечен десенсибилизирующий эффект (при продолжительном приеме).
Фармакокинетика
При использовании лекарства per os (перорально, через рот) всасывание осуществляется внутри желудочно-кишечного тракта (преимущественно внутри кишечника). Максимальная концентрация в плазме определяется через 60-120 мин. Прием пищи замедляет абсорбцию, однако не влияет на степень поглощения. Образование комплексов с альбуминами плазмы достигает 99%. Кумуляции препарата не происходит.
«Диклофенак» постепенно проникает в синовиальную жидкость и мягкие ткани, где спустя 4 часа его уровень становится выше, чем в крови. Может проникать в грудное молоко (у кормящих матерей). При внутримышечном введении абсорбция начинается сразу же, а через 20 минут концентрация диклофенака в кровеносном русле становится максимальной.
Наружное использование лекарства: после нанесения полностью впитывается кожей в течение получаса. Поступление вещества в системный кровоток в несколько десятков раз ниже, чем при применении препарата перорально. Концентрация диклофенака натрия, который впитается при трансдермальном введении, зависит от уровня увлажненности кожи, дозы препарата.
Метаболизм частично происходит внутри гепатоцитов методом глюкуронирования. В большей степени вещество преобразуется до метаболитов за счет расщепления гидроксилазами и метоксилирования. Элиминация до 35-40% осуществляется через кишечник, 60-65% — с мочой. Период полувыведения: около 2-3 часов.
Показания к применению
«Диклофенак» назначают для купирования боли при заболеваниях дегенеративного и воспалительного характера:
- артрит, болезнь Бехтерева, ревматизм, анкилозирующий спондилит;
- острые подагрические приступы;
- остеохондроз, остеоартроз;
- болезни околосуставных мягких тканей: тендовагинит, бурсит;
- невралгия, ишиас, люмбаго, миозит;
- посттравматические, послеоперационные боли;
- краниалгия;
- тяжелые приступы мигрени;
- зубная боль;
- аднексит, предменструальный синдром, первичная дисменорея;
- геморрой;
- простатит;
- конъюнктивит, поражение роговицы, конъюнктивы, эрозия роговицы, кератоконъюнктивит;
- воспалительные патологии лор-органов, др.
Только специалист может принять решение о назначении препарата (с учетом показаний и противопоказаний), определить дозы, способы его введения в организм. Перед применением медикамента необходимо ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к каждой стандартной упаковке.
Противопоказания
Несмотря на высокую эффективность, «Диклофенак» имеет широкий спектр противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость компонентов состава назначенной лекарственной формы;
- кровотечение или перфорация пищеварительного тракта в анамнезе;
- деструктивно-воспалительные заболевания кишечника во время обострения;
- язва желудка / двенадцатиперстной кишки (острый период), рецидивирующая язвенная болезнь;
- язвенный колит;
- неуточненное нарушение кроветворения;
- нарушения гемостаза, гемофилия;
- бронхиальная астма («аспириновая»);
- сахарный диабет тяжелой степени;
- почечная, печеночная недостаточность;
- хроническое неспецифическое гранулематозное воспаление желудочно-кишечного тракта;
- сердечная недостаточность высокой степени тяжести;
- ИБС, ранее перенесенный инфаркт;
- нарушение циркуляции крови в сосудах головного мозга;
- инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе;
- варикоз, варикоцеле;
- полипоз носа.
Беременность — противопоказание для использования лекарства. Инъекции не делают несовершеннолетним детям, подросткам. Таблетированные, капсулированные формы назначают с 14-летнего возраста, гель — с 6 лет. Лечение глазными каплями в педиатрии можно проводить с 2 лет.
Способ применения и дозы
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента с учетом его состояния, наличия сопутствующих патологий, а также принимая во внимание взаимодействие «Диклофенака» с другими назначенными лекарственными средствами. Лечение проводят в течение короткого периода времени и минимальной эффективной дозой. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и увеличения ответа на терапию. При применении диклофенака в различных лекарственных формах суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг. Режим использования:
- Диклофенак в таблетках. Проглатывают целиком, не разжевывая. Принимать во время приема пищи или после него. Запивать водой. Для взрослых и подростков с 14 лет суточная доза составляет 75-150 мг (делят на 2-3 приема).
- Диклофенак в ампулах — раствор для в/м введения. Вводят глубоко в мышцу ягодицы. Разовая доза — 1 ампула (75 мг вещества). Повторное введение возможно через 12 часов. При тяжелых состояниях допустимо еще 0,75 г спустя несколько часов в противоположную ягодицу. Длительность применения инъекционной формы: 1-2 дня. При необходимости продления лечения пациента переводят на пероральные препараты.
- Гель для наружного применения. 1%-е средство: разовая доза составляет 2-4 г (зависит от площади обрабатываемого участка). При использовании 5%-го геля — разовая доза не < 2 г (3,5-4 см выдавленной из тубы полоски). Противовоспалительный состав наносят на кожу до 4 раз/сутки (взрослые, дети с 12 лет) и втирают легкими движениями. От 6 до 12 лет препарат с 1%-м содержанием действующего вещества используют в дозе 2 г (на одно втирание) 2 раза/день. 5%-й гель — 1 г 2 раза в день.
- Суппозитории ректальные. Начальная суточная доза для взрослых: 100-150 мг. Детям в возрасте от 12 месяцев свечи назначают в дозе из расчета 0,5-2 мг / 1 кг массы тела в сутки. При ревматоидном артрите дозировка может быть увеличена до 3 мг/кг (разделить на несколько приемов).
- Капли глазные 0,1%. Перед оперативным вмешательством: лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап. через каждые 20 минут пятикратно. Сразу по окончании операции по 1 капле 3 раза. Затем по капле до 5 раз/сутки. Другое показание: 1 капля 4-5 раз/день.
Побочные реакции
Прием «Диклофенака» может сопровождаться побочными реакциями.
Орган (система) |
Неблагоприятные признаки |
Пищеварительный тракт |
Абдоминальная боль, приступы тошноты или рвоты, расстройство стула, повышенное газообразование, анорексия. Возможно развитие гастрита, желудочно-кишечного кровотечения, гепатита, панкреатита, др. |
Нервная система и психика |
Бессонница, головная боль, головокружение, спутанность сознания. Очень редко: парестезия, тремор, судороги, депрессия, ухудшение памяти, галлюцинации, раздражительность, инсульт. |
Кроветворение |
Снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов, лейкопения, агранулоцитоз. |
Вестибулярный аппарат |
Вертиго. |
ССС |
Тахикардия, повышение артериального давления, васкулит, боль за грудиной, инфаркт миокарда. |
Мочеполовая система |
Гематурия, протеинурия, ОПН, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит. |
Дыхание |
Редко: одышка, удушье, пневмониты. |
Кожа |
Зудящие высыпания, экзема, дерматит, эритема, др. |
Органы чувств |
Затуманенность зрения, раздвоение изображения, нарушение вкусовых ощущений, снижение слуха. |
Местные реакции |
Часто возникают болезненность, уплотнение в месте укола. Иногда (редко) развиваются отек, некроз ткани. |
У некоторых пациентов наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата, вплоть до развития анафилактоидной реакции с падением кровяного давления, сопровождающегося коллапсом, шоком. Ангионевротический отек возникает очень редко.
Передозировка
Применение высоких доз «Диклофенака» приводит к интоксикации организма. Возможны такие симптомы передозировки:
- диспепсические расстройства (приступ тошноты, рвотные позывы, диарея);
- болезненность области эпигастрия;
- вегетососудистые нарушения (шум в ушах, головокружение, головная боль);
- желудочно-кишечные кровотечения.
При выраженном отравлении возможны судороги, кома, почечная, печеночная недостаточность. Лечение проводится симптоматическое. Гемодиализ, форсированный диурез малоэффективны, т.к. «Диклофенак» при поступлении в кровеносное русло связывается с плазменными белками на 99%. При случайном приеме токсических доз препарата рекомендуется сразу вызвать рвоту, промыть ЖКТ, выпить адсорбент (активированный уголь).
Лекарственное взаимодействие
Наиболее часто встречаемое сочетание «Диклофенака» с другими медикаментами:
- «Дигоксин» — кардиотоническое и антиаритмическое лекарственное средство. При одновременном применении возможно повышение концентрации сердечного гликозида в плазме крови, что может быть обусловлено некоторым нарушением функции почек под влиянием НПВС.
- Препараты лития — психотропные лекарственные средства из группы нормотимиков. Совместное назначение может привести к повышению концентрации лития и риску токсического воздействия. Необходимо осуществлять частый мониторинг концентрации лития в сыворотке.
- Гипотензивные и мочегонные препараты. Назначение НПВП пациентам, получающим по поводу артериальной гипертонии β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и диуретики, приводит к снижению гипотензивного эффекта. Пациентам необходимо обеспечить достаточный отток жидкости и систематически проводить контроль функции мочевыделительной системы.
- Калийсберегающие диуретики, антибиотик «Триметоприм», др. средства, которые способны вызвать гиперкалиемию. «Диклофенак» может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты. Кроме того, одновременное применение грозит развитием тяжелой гиперкалиемии. Во избежание негативных последствий следует тщательно контролировать мочевыделение пациента.
- Антитромботические средства (антикоагулянты). Параллельное лечение «Диклофенаком» повышает вероятность развития кровотечения, т.к. НПВП препятствует склеиванию тромбоцитов, увеличивает текучесть крови в сосудах.
- Совместный прием других НПВП, глюкокортикостероидов. Повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, развития кровотечений.
- «Циклоспорин». Возможно нарушение работы почек вследствие повышения нефротоксического эффекта иммунодепрессанта.
- «Метотрексат» (цитостатическое средство). «Диклофенак» замедляет элиминацию противоопухолевого препарата, приводит к его накоплению, что может вызвать летальный исход от интоксикации.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты третьего поколения). В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами возможны нарушения свертываемости крови, повышение риска желудочных, кишечных кровотечений.
- «Мифепристон» (синтетическое стероидное антигестагенное средство для прерывания беременности). «Диклофенак» снижает эффективность гормона.
Особые указания
«Диклофенак» может снижать психомоторные реакции, слуховое, зрительное восприятие. Поэтому на период лечения рекомендуется не выполнять деятельность, требующую повышенного внимания, в т.ч. управлять транспортным средством.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.
В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклофенак, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла. У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. На диклофенак, как и на другие НПВС, в редких случаях могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия препарата. Аллергические реакции также могут прогрессировать к серьезной аллергической реакции — синдрома Коунис, который может привести к инфаркту миокарда. Симптомы таких реакций могут включать в себя боль в груди, возникающая в связи с аллергической реакцией на диклофенак. Применение препарата Диклофенак необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или появлении любых других признаков повышенной чувствительности.
Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на ТТ, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые требуют одновременного применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
Медикамент необходимо с осторожностью назначать при подозрении либо наличии указаний в истории болезни на патологии пищеварительной (желудок, кишечник, печень, поджелудочная железа, желчный пузырь), сердечно-сосудистой, дыхательной систем. Некоторые состояния относятся к противопоказаниям либо требуют тщательного контроля за состоянием пациента во время лечения:
Беременность
Абсолютное противопоказание — III триместр беременности (повышение риска выкидыша, преждевременных родов, развития порока сердца). Кроме того, препарат снижает сокращение матки, что влияет на длительность родов, и увеличивает вероятность кровотечения. На более ранних сроках «Диклофенак» может быть назначен в минимально эффективной дозе с максимально коротким сроком терапии.
Период грудного вскармливания
Исследования показали, что диклофенак натрия в виде следов поступает в грудные железы и просачивается в молоко. Если назначение лекарства нельзя отменить, то вскармливание младенца следует прекратить.
Возрастные пациенты
При назначении лекарственного средства пожилым людям необходимо учесть имеющиеся в анамнезе соматические патологии. При отсутствии противопоказаний коррекция дозы не требуется.
Детский возраст
«Диклофенак» в форме ректальных свечей можно назначать с 1 года, глазные капли — с 2 лет, гель — с 6 лет, таблетки и капсулы — с 14, инъекции до совершеннолетия противопоказаны. Режим приема и дозы указаны в соответствующем разделе инструкции.
При заболеваниях печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и острых патологиях гепатобилиарной системы.
При патологиях почек
Не назначают при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Сроки и условия хранения
Хранят препарат в оригинальной заводской упаковке при комнатной температуре (не выше 24-25°С) до 36 месяцев со дня выпуска.
Категория отпуска
Производители
Диклофенак производится разными фармацевтическими компаниями мира:
- Украина («Дарница», «Киевский витаминный завод», «ЛекХим Харьков», ПАО «Химфармзавод «Красная звезда», др.).
- Республика Беларусь («Борисовский ЗМП», «Белмедпрепараты»).
- Россия («Акрихин», «Хемофарм», «Синтез», др.).
- Нидерланды (GlaxoSmithKline Healthcare).
- Швейцария (Novartis, Mepha).
- Индия (Unique).
- Македония (Jaka-80).
- Канада (Apotex) и т.д.
Торговые названия препаратов с действующим веществом диклофенак
Действующее вещество диклофенак натрия используется при выпуске препаратов под такими торговыми названиями:
- «Диклофенак»;
- «Аргетт Рапид»;
- «Вольтарен»;
- «Вольтарен Эмульгель»;
- «Диалрапид»;
- «Диклак»;
- «Диклофенак»;
- «Наклофен Дуо»;
- «Ортофен ретард»;
- «Флектор Рапид», др.
-
Список использованной литературы
- Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
- Государственный реестр лекарственных средств Украины.
- JAMA.
Популярные вопросы про Диклофенак
От чего помогает Диклофенак?
Медпрепарат применяют при болях и воспалении в суставах, позвоночнике и мышцах, женских репродуктивных органах, поражениях связок, спортивных травмах, растяжениях и ударах. Купить мазь Диклофенак можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Как принимать Диклофенак?
Взрослым назначают перорально по одной – две таблетки трижды в день во время или после приема пищи. Лекарство глотают и запивают водой. В день нельзя пить больше шести таблеток. Курс устанавливается в зависимости от тяжести болезни. Купить таблетки Диклофенак можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Как правильно колоть Диклофенак?
Раствор вводят медленно и глубоко в мышцу однократно в день. В тяжелых состояниях больному повторяют укол спустя два часа, в верхнюю часть мышцы другой ягодицы. Купить ампулы Диклофенак можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Как часто можно колоть Диклофенак?
Лекарство используют кратким двухдневным курсом, затем пациента врач переводит на пероральный прием медикамента.
Инструкция по применению лекарственного средства «Диклофенак», представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики/лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Обратите внимание!
Описание препарата Диклофенак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Диклофенак: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 0,05 г; по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере; по 1, по 3 или 10 блистеров в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит: натрия диклофенак (в перечислении на сухое вещество) 0,05 г
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель, 10 мг/г, по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия – 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 50 мг/г по 40 г геля в алюминиевой тубе; по 1 тубе в пачке из картона; по 100 г геля в ламинатной тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
1 г геля содержит: диклофенак натрия – 50 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальны по 0,1 г in bulk: № 1000 (по 5 суппозиториев в блистере, по 200 блистеров в ящике)
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 100 мг (0,1 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 50 мг/г по 40 г в тубе; 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона; по 35 г в тубе; по 35 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 50 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 50 мг/г по 40 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 50 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 5%, по 40 г, 50 г, 100 г в алюминиевой тубе в пачке, по 40 г, 50 г, 100 г в тубе ламинатной в пачке, по 40 г, 50 г, 100 г в тубах ламинатных
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 50 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальны по 0,1 г, по 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 100 мг (0,1 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальны по 0,1 г, по 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 100 мг (0,1 г)
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 50 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 10 блистеров в коробке из картона
Состав:
1 таблетка содержит диклофенак натрия 50 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке с перегородками; по 5 ампул в одностороннем блистере; по 1 блистеру в пачке; по 3 мл в ампуле; по 100 ампул в коробке с перегородками
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
капсулы по 25 мг; по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке из картона
Состав:
1 капсула содержит диклофенак натрия в пересчете на 100% вещество 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
капсулы по 25 мг; по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке из картона
Состав:
1 капсула содержит диклофенак натрия в пересчете на 100% вещество 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл; in bulk №100: по 3 мл в ампуле; по 100 ампул в коробке с перегородками; или по 5 ампул в блистере, по 20 блистеров в коробке
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные по 0,05 г по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в пачке из картона
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 0,05 г
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные по 0,05 г по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в пачке из картона
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 0,05 г
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций 2,5% по 3 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1, 2 или 20 блистеров в пачке из картона; по 5 или 10 ампул в пачке из картона с перегородками
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель, 10 мг/г по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
100 г геля содержат диклофенак натрия 1 г в перечислении на сухое вещество
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 1% по 40 г в тубах; по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона; по 40 г или по 100 г в ламинатных тубах; по 40 г или по 100 г в тубе ламинатной; по 1 тубе в пачке из картона
Состав:
1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 25 мг по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурные ячеистая упаковка в пачке
Состав:
1 таблетка содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 25 мг по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурных ячеистых упаковки в пачке
Состав:
1 таблетка содержит диклофенак натрия 25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 1% по 30 г или по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке с перегородками; по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 50 мг/г, по 50 г или по 100 г тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 50 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель 50 мг/г, по 50 г или по 100 г тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 50 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
кожный спрей, раствор, 40 мг/мл по 30 мл или по 50 мл во флаконе из стекла с клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, по 1 флакону в коробке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит диклофенак натрия 40 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель, 30 мг/г по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 30 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
гель, 30 мг/г по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенак натрия 30 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 75 мг/3 мл, по 3 мл раствора в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в коробке
Состав:
1 ампула (3 мл) содержит диклофенак натрия 75 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
гель 2%, по 30 г или 50 г или 100 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Состав:
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 23,2 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг.
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
суппозитории ректальные, 100 мг, по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в пачке из картона
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные, 100 мг, по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в пачке из картона
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
суппозитории ректальные, 100 мг, in bulk №1160 (5х232): по 5 суппозиториев в стрипе; по 232 стрипа в коробке; in bulk №2750 (5х550): по 5 суппозиториев в стрипе; по 550 стрипов в коробке
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
Ректальные суппозитории, 100 мг, in bulk № 1160 (5х232): по 5 суппозиториев в стрипе; по 232 стрипа в коробке; in bulk №2750 (5х550): по 5 суппозиториев в стрипе; по 550 стрипов в коробке
Состав:
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
капсулы твердые по 25 мг, по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке
Состав:
1 капсула содержит натрия диклофенака 25 мг
Производитель:
Украина
Динамика цен на «Диклофенак гель 50мг/г туба 50г»
Диклофенак цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Диклофенак гель 50мг/г туба 50г | 85.30 грн. |
Диклофенак-Дарница табл. п/о 25мг №30 | 39.30 грн. |
Диклофенак-Дарница р-р д/ин. 25мг/мл амп. 3мл №10 | 90.00 грн. |
Диклофенак гель 50мг/г туба ламин. 100г | 167.10 грн. |
Диклофенак супп. ректал. 100мг №10 | 34.80 грн. |
✅ Категория препаратов | Диклофенак |
✅ Количество препаратов в каталоге | 29 |
✅ Средняя цена препарата | 70.03 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 13.50 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 216.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг и 50 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмал гликолят, тальк, натрий стеарил фумарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллоза,
состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилат кополимер (1:1) 30 % дисперсия, гипромеллоза, триэтил цитрат, тальк, макрогол, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Нестероидные противовоспалительные препараты, производные уксусной кислоты. Диклофенак.
Код АТX М 01АВ 05
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5-3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Диклофенак-ратиофарм 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
— острые артриты различного генеза (в том числе, подагра)
— хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты
— артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)
— ревматические поражения мягких тканей
— болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств
— неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимается в конце или после приема пищи. При острых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием препарата после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Нечасто (0,1-1%)
— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии
— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха
— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии
— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения
— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии
— повышение уровня трансаминаз в сыворотке
— гепатит с или без желтухи
— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)
— зуд, сыпь
Редко (0,01-0,1%)
— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
— пневмонит
— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности
— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу
— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)
— гемолитическая анемия
— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома
— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла
Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока
— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.
— другие побочные эффекты: периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.
— гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата
— нарушения картины крови неясного генеза
— эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— активное желудочно-кишечное кровотечение
— воспалительные заболевания кишечника
— период после аортокоронарного шунтирования
— прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
— активное заболевание печени, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность
— III триместр беременности, период лактации
— проктит, геморрой
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм 25,50 таблетки, покрытые оболочкой, и:
— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
— диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;
— калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;
— других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— ацетилсалициловой кислоты – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
— циклоспорина, парацетамола может повыситься токсическое воздействие последних на почки;
— антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических лекарственных средств повышается риск развития кровотечений;
— противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних, поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови;
— снотворных лекарственных средств — ослабление эффекта последних;
— цефамандола, цефаперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина – риск развития гипопротромбинемии;
— пробенецида, сульфинпиразона – возможно замедление экскреции диклофенака;
— этанола, колхицина, кортикотропина, препаратов зверобоя продырявленного – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию – риск фотосенсибилизирующего эффекта диклофенака;
— лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию – возможно повышение уровня диклофенака в сыворотке крови;
— антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона – риск развития судорог.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В случае повышения активности печеночных трансаминаз или при появлении симптомов гепатотоксичности (тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) необходимо прекратить прием препарата. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызвать гиперкалиемию.
При следующих состояниях препарат может назначаться после тщательной оценки соотношения польза/риск:
— индуцированная порфирия
— системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
— I и II триместры беременности
— заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные
заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе
— предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушений функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)
— высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность
— старческий возраст
— непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства
— с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.
Следует иметь в виду, что диклофенак снижает фертильность у женщин.
Беременность и период лактации
Диклофенак-ратиофарм 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, должны применяться в первом и втором триместре беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей — миоклонические судороги.
Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування диклофенаку вагітним жінкам вивчено не було. Дослідження на тваринах не показали будь-якого прямого або непрямого токсичного впливу на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода, пологи та/або постнатальний розвиток.
У I та II триместрах вагітності Диклофенак-Дарниця, таблетки кишковорозчинні, слід призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі. Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Як і в разі застосування інших НПЗЗ, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим Диклофенак-Дарниця, таблетки кишковорозчинні не слід застосовувати жінкам у період годування груддю. Якщо лікування вкрай необхідне, слід припинити годування груддю.
Як і інші НПЗЗ, Диклофенак-Дарниця, таблетки кишковорозчинні можуть негативно впливати на жіночу фертильність, тому їх не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Диклофенак-Дарниця, таблетки кишковорозчинні.
Діти. Диклофенак-Дарниця, таблетки кишковорозчинні, у дозі 25 мг можна застосовувати дітям віком від 8 (з масою тіла не менше 25 кг) до 14 років.
Дітям від 14 років застосовувати від 75 до 150 мг на добу у 2 чи 3 прийоми. Добова доза препарату не має перевищувати 150 мг.
Особливості застосування.
Загальні застереження щодо застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) системної дії.
Для зменшення ризику виникнення гастроінтестинальної виразки, кровотечі або перфорації, що можуть виникати у будь-який період лікування НПЗЗ, незалежно від їх селективності стосовно ЦОГ-2 і навіть при відсутності симптомів-передвісників або факторів схильності в анамнезі, слід застосовувати найменші ефективні дози протягом найкоротшого періоду часу.
Пацієнтам з порушенням з боку травного тракту, порушенням функції печінки або з підозрою на виразку шлунка або кишечнику в анамнезі даний препарат слід застосовувати лише у випадку абсолютного показання і під ретельним медичним наглядом.
Відзначався підвищений ризик виникнення тромботичних кардіоваскулярних і цереброваскулярних ускладнень при застосуванні певних селективних інгібіторів ЦОГ-2. На даний час точно невідомо, чи такий ризик корелює безпосередньо з ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективністю окремих НПЗЗ. Оскільки на даний час для порівняння немає даних стосовно тривалого лікування диклофенаком у максимальних дозах, не можна виключити існування подібного підвищеного ризику. До того часу, поки не будуть отримані такі дані, слід ретельно оцінювати співвідношення ризик-користь перед призначенням диклофенаку пацієнтам з клінічно підтвердженою ішемічною хворобою серця, церебро-васкулярними розладами, облітеруючими захворюваннями периферичних артерій або значними факторами ризику (наприклад артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління). Через існування такого ризику слід застосовувати найменші ефективні дози протягом найкоротшого періоду часу.
Вплив НПЗЗ на нирки зумовлює затримку рідини і набряки та/або артеріальну гіпертензію, тому диклофенак слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням з боку серця або іншими станами, при яких є схильність до затримки рідини. З обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які одночасно застосовують діуретики або інгібітори АПФ або мають підвищений ризик розвитку гіповолемії.
При застосуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, повідомлялося про розвиток гастроінтестинальної кровотечі, виразки або перфорації, що можуть бути летальними і можуть виникати впродовж лікування, з або без симптомів-передвісників або тяжких гастроінтестинальних розладів в анамнезі. У пацієнтів літнього віку такі ускладнення мають зазвичай серйозніші наслідки. У разі виникнення гастроінтестинальної кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують лікування препаратом Диклофенак-Дарниця, даний лікарський засіб слід відмінити.
Дуже рідко у зв’язку з застосуванням НПЗЗ повідомлялося про тяжкі реакції з боку шкіри (у деяких випадках — летальні), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик виникнення таких реакцій у пацієнтів існує на початку лікування, поява цих реакцій, як правило, відбувається уподовж першого місяця лікування. Препарат Диклофенак-Дарниця слід відмінити при появі перших ознак висипань, ураженнях слизових оболонок або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
Як і при застосуванні всіх аналгетиків, при тривалому застосуванні препарату для лікування головного болю може спостерігатися покращання або погіршення стану (головний біль через надмірне застосування лікарських засобів). Якщо головний біль виникає внаслідок надмірного застосування аналгетиків, не слід збільшувати дозу аналгетиків, у таких випадках лікування необхідно припинити. Головний біль унаслідок надмірного застосування препаратів слід запідозрити у пацієнтів з частими або щоденними нападами головного болю, які виникають, не зважаючи на (або через) регулярне застосування аналгетиків.
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, рідко можуть розвиватися алергічні реакції (включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції), навіть без попереднього застосування диклофенаку. Як і інші НПЗЗ, Диклофенак-Дарниця завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати ознаки і симптоми інфекції.
Застереження.
Загальні.
Слід уникати одночасного застосування препарату Диклофенак-Дарниця та інших НПЗЗ системної дії, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки немає підтверджень щодо переваг синергічної дії, а також через виникнення додаткових побічних ефектів.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам літнього віку. Зокрема рекомендується призначати найнижчі ефективні дози фізично слабким пацієнтам літнього віку або якщо маса тіла пацієнта нижча за норму.
Бронхіальна астма в анамнезі.
У пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (наприклад назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ) чи хронічними інфекціями респіраторного тракту (особливо з проявами, подібними до симптомів алергічного риніту) при прийомі НПЗЗ частіше, ніж у інших пацієнтів виникають такі побічні ефекти як загострення бронхіальної астми (так звана непереносимість аналгетиків або аналгетична астма), набряк Квінке, кропив’янка. У зв’язку з цим таким хворим необхідні спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Вищевказане також стосується пацієнтів з алергічними проявами при застосуванні інших препаратів, наприклад висипання, свербіж, кропив’янка.
Вплив на травний тракт (ТТ).
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, ретельний медичний нагляд і особлива обережність є необхідними при призначенні препарату Диклофенак-Дарниця пацієнтам із симптомами, що вказують на порушення з боку травного тракту чи з вказівкою на виразку; кровотечу або перфорацію шлунка або кишечнику в анамнезі. Ризик виникнення кровотечі шлунково-кишкового тракту підвищується при збільшенні дози НПЗЗ, а також у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо було ускладнення (кровотеча або перфорація), та у пацієнтів літнього віку. Для зменшення ризику токсичного впливу на ТТ у таких пацієнтів лікування слід розпочинати та підтримувати у найнижчих ефективних дозах. Для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту чи інших препаратів, що підвищують ризик шкідливого впливу на ТТ, слід розглянути можливість комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів (наприклад інгібіторів протонної помпи або мізопростолу). Пацієнти з токсичним впливом на ТТ в анамнезі, особливо літнього віку, мають повідомити лікаря про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про кровотечу з ТТ). З обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно застосовують лікарські засоби, що можуть підвищувати ризик виникнення виразки чи кровотечі (кортикостероїди системної дії, антикоагулянти, антитромботичні препарати або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
Вплив на печінку.
Пацієнтам з порушенням з боку печінки слід забезпечити постійний медичний нагляд, оскільки їх стан може погіршитися.
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, можуть зростати рівні одного і більше ферментів печінки. Це спостерігалося дуже часто при застосуванні диклофенаку, але дуже рідко супроводжувалося проявом клінічних симптомів. У більшості випадків спостерігалось зростання до граничних рівнів. Зростання рівнів печінкових ферментів супроводжувалося клінічними проявами ураження печінки. Зростання рівнів ферментів було, як правило, оборотним після припинення застосування препарату.
Слід зазначити, що препарат Диклофенак-Дарниця рекомендований лише для короткого курсу лікування (не більше 2 тижнів). У випадку призначення диклофенаку на тривалий період застережним заходом є регулярний нагляд за функцією печінки. Застосування даного препарату слід припинити, якщо спостерігається порушення або погіршення функції печінки, якщо клінічні ознаки або симптоми свідчать про розвиток захворювання печінки або якщо виникають інші симптоми, наприклад еозинофілія, висипання. Гепатит може виникати без продромальних симптомів.
Окрім зростання рівнів печінкових ферментів, рідко повідомлялося про тяжкі реакції з боку печінки, включаючи жовтяницю і фульмінантний гепатит, некроз печінки і печінкову недостатність, що у деяких випадках були летальними.
З обережністю застосовувати диклофенак пацієнтам з печінковою порфірією через імовірність провокування нападу.
Вплив на нирки.
Тривале застосування високих доз НПЗЗ часто призводить до виникнення набряків та артеріальної гіпертензії.
Особливої обережності слід дотримуватися пацієнтам з порушенням з боку серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які одночасно застосовують діуретини або препарати, що мають значно впливати на функцію нирок, а також пацієнтам з істотним зменшенням об’єму позаклітинної рідини, наприклад перед/після хірургічних втручань. При призначенні у таких випадках Диклофенаку-Дарниця слід проводити моніторинг функції нирок. Після припинення терапії стан пацієнтів зазвичай нормалізується.
Вплив на гематологічні показники.
Препарат Диклофенак-Дарниця рекомендований лише для короткочасного курсу лікування. У разі призначення даного препарату на триваліший період рекомендується (як і для інших НПЗЗ) регулярно контролювати гемограму.
Як і інші НПЗЗ, диклофенак може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів, тому слід ретельно контролювати стан пацієнтів з порушенням гемостазу.
Диклофенак-Дарниця містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазною недостатністю або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Під час лікування не слід вживати алкоголь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом Диклофенак-Дарниця спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Состав
действующее вещество: diclofenac;
1 таблетка содержит натрия диклофенак (в пересчете на сухое вещество) 0,05 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Показания.
— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
— болевые синдромы со стороны позвоночника;
— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
— острые приступы подагры
— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств
— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
— как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, например, при фаринготонзиллите, отите.
В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
— Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальная кровотечение или перфорация.
— Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
— Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или б
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Диклофенак таблетки по 0,05 г №30 (10х3)
Цена от 29.90
до 66.70
грн
Наличие в
4537 аптеках
Аптеки на карте
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
вертебралгия, артралгия, невралгия
Область применения
неврология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Разрешено
для взрослых
Детям с
с 14 лет
Условия отпуска
рецептурный
Инструкция для Диклофенак таблетки по 0,05 г №30 (10х3)
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: diclofenac;
1 таблетка містить: натрію диклофенак (у перерахуванні на суху речовину) 50 мг (0,05 г);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого кольору, з рискою та фаскою.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки.
Код АТХ М01А В05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Має виражену протизапальну, болезаспокійливу, а також помірну жарознижувальну дію, механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Послаблює біль у стані спокою та під час руху, ранкову скутість, припухлість суглобів, поліпшує їх функціональну здатність. При запальних процесах, що виникають після операцій і травм, швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль під час руху.
Фармакокінетика.
Натрію диклофенак швидко всмоктується у кров – максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години. Зв’язок з білками плазми крові – понад 99 %. Добре проникає у тканини і синовіальну рідину, де його концентрація росте повільно, через 4 години досягає більш високих значень, ніж у плазмі крові. Їжа може сповільнювати швидкість всмоктування, не впливаючи на повноту всмоктування. Біодоступність – близько 5 %.
Період напіввиведення з плазми крові становить 1-2 години, із синовіальної рідини – 3-6 годин. Близько 35 % виводиться у вигляді метаболітів з калом; близько 65 % – метаболізуєтсья у печінці і виводиться нирками у вигляді неактивних похідних, близько 1 % – у незміненому вигляді.
Показания
- Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити);
- больові синдроми з боку хребта;
- ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин;
- гострі напади подагри;
- посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань;
- гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад, первинна дисменорея або аднексит;
- як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжується вираженим больовим синдромом, наприклад, при фаринготонзиліті, отиті.
Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.
Противопоказания
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтестинальна кровотеча або перфорація.
- Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
- Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі).
- Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
- Ниркова недостатність.
- Печінкова недостатність.
- Виражена серцева недостатність (СН ІІІ-ІV).
- Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV).
- Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда.
- Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.
- Захворювання периферичних артерій.
- Лікування післяопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використанні апарату штучного кровообігу).
- Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.
- Порушення кровотворення.
Особливі заходи безпеки
Під час застосування Диклофенаку необхідний ретельний медичний нагляд за пацієнтами зі скаргами, що вказують на захворювання шлунково-кишкового тракту або які мають анамнестичні відомості про виразкове ураження шлунка або кишечнику; хворим на виразковий коліт або хворобу Крона, а також пацієнтам з порушеннями функції печінки.
При тривалому застосуванні Диклофенаку, як і інших НПЗП, показаний систематичний контроль картини периферичної крові.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому для пацієнтів із порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
Враховуючи загальні медичні положення, обережність при використанні Диклофенаку необхідна і пацієнтам літнього віку. Це особливо актуально для людей літнього віку, які ослаблені або мають невелику масу тіла; їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.
При прийманні Диклофенаку варто уникати вживання алкогольних напоїв. У випадку застосування Диклофенаку перед операціями варто попередити про це лікаря або стоматолога.
Встановлено, що передчасне припинення прийому препарату може призвести до поновлення хворобливих явищ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Наступні взаємодії включають такі, що спостерігалися при застосуванні диклофенаку у вигляді гастрорезистентних таблеток та/або інших лікарських форм диклофенаку.
Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.
Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів дигоксину у сироватці крові.
Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗП, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад, β-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного ефекту шляхом інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію слід застосовувати із застереженням, а пацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти мають отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ внаслідок збільшення ризику нефротоксичності.
Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Супутнє застосування може підвищити ризик кровотечі, тому рекомендується вжити застережні заходи. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак та антикоагулянти. Тому для впевненості, що ніякі зміни у дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. Одночасне застосування диклофенаку та інших НПЗП або кортикостероїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє застосування НПЗП та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом з пероральними антидіабетичними засобами і не змінювати їх терапевтичний ефект. Проте є деякі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози антидіабетичних засобів під час застосування диклофенаку. З цієї причини у якості застережних заходів рекомендовано під час комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові.
Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівнів метотрексату. Слід дотримуватись обережності при призначенні НПЗП, включаючи диклофенак, менш ніж за 24 години до застосування метотрексату, оскільки у таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗП, включаючи диклофенак, застосовували у межах 24 годин один після одного. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату у результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗП.
Циклоспорин. Вплив диклофенаку, як і інших НПЗП, на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, у зв’язку з цим його слід застосовувати у нижчих дозах, ніж для пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.
Такролімус. При застосуванні НПЗП з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗП та інгібітору кальциневрину.
Антибактеріальні хінолони. Можливий розвиток судом у пацієнтів, які одночасно застосовували похідні хінолону та НПЗП. Це може статися у пацієнтів з наявністю або при відсутності у попередньому анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗП.
Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенням впливу фенітоїну.
Холестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування холестиполу/холестираміну.
Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП пацієнтам може посилити серцеву недостатність, зменшити швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.
Міфепристон. НПЗП не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону.
Потужні інгібітори CYP2C9. Обережність рекомендується при сумісному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, вориконазолом), що може призвести до значного збільшення максимальних концентрацій у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення метаболізму диклофенаку.
Особливості застосування
Загальні
Щоб мінімізувати небажані ефекти, лікування слід розпочати з найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу для контролю симптомів.
Слід уникати одночасного застосування диклофенаку із системними НПЗП, такими як селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту та у зв’язку з потенційними адитивними побічними ефектами.
Необхідна обережність для пацієнтів літнього віку. Зокрема рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу слабким пацієнтам літнього віку або з низькою масою тіла.
Як і при застосуванні інших НПЗП, можуть спостерігатися алергічні реакції – у тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку.
Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям диклофенак, як і інші НПЗП, може маскувати ознаки і симптоми інфекції.
Диклофенак містить лактозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, тяжким дефіцитом лактази або мальабсорбції глюкози-галактози не можна застосовувати диклофенак.
Вплив на травний тракт
При застосуванні всіх НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (випадки блювання кров’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними і які можуть статися у будь-який час у процесі лікування при наявності або відсутності попереджувальних симптомів, або попереднього анамнезу серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаються явища шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно припинити.
Як і при застосуванні інших НПЗП, включаючи диклофенак, пацієнтам із симптомами, що свідчать про порушення з боку травного тракту (ТТ) обов’язковим є медичний нагляд і особлива обережність. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації у ТТ збільшується з підвищенням дози НПЗП, включаючи диклофенак.
Особи літнього віку мають підвищену частоту небажаних реакцій на застосування НПЗП, особливо щодо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними.
Щоб зменшити ризик такого токсичного впливу на ТТ у пацієнтів, лікування слід розпочинати та підтримувати найнижчими ефективними дозами. Для таких пацієнтів, а також тих, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК/аспірин) або інших лікарських засобів, які, імовірно, підвищують ризик небажаної дії на ТТ, слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів (наприклад, інгібіторів протонної помпи або мізопростолу). Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі у ТТ). Застереження також потрібні для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні (наприклад, АСК) засоби або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Вплив на печінку
Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, якщо диклофенак призначати пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може погіршитись. Як і при застосуванні інших НПЗП, включаючи диклофенак, рівень одного або кількох ферментів печінки може підвищуватися.
Під час довготривалого лікування препаратом Диклофенак слід призначати регулярний нагляд за функціями печінки та рівнями печінкових ферментів як застережні заходи. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючими захворюваннями печінки або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад, еозинофілія, висипання), застосування препарату Диклофенак слід припинити. Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів. Застереження необхідні у випадку, якщо диклофенак застосовувати пацієнтам з печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.
Вплив на нирки
Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках у якості застережних заходів рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру
У зв’язку із застосуванням НПЗП, у тому числі препарату Диклофенак, дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів, очевидно, найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції має місце у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Диклофенак необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини
У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні може бути пов’язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати лікування диклофенаком слід лише після ретельної оцінки.
Призначати Диклофенак пацієнтам із значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики Диклофенаку можуть зростати із збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні Диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. З обережністю застосовувати у пацієнтів старше 65 років.
Вплив на гематологічні показники
При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.
Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.
Астма в анамнезі
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язаних з алергічними, подібними до ринітів, симптомами), частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, наприклад, висипання, свербіж або кропив’янка.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.
Фертильність у жінок
Застосування препарату Диклофенак може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. По відношенню до жінок, які можуть мати труднощі із зачаттям або які проходять дослідження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну препарату Диклофенак.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Слід утриматися від керування автотранспортом або виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції, тому що під час прийому препарату можуть виникнути порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або підвищена втомлюваність.
Несумісність
Невідома.
Способ применения и дозы
Для перорального застосування.
Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Таблетки приймати під час або після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дозу препарату та тривалість застосування призначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, реакції пацієнта на препарат та терапевтичного ефекту.
Дорослі і діти віком від 14 років.
Початкова доза зазвичай становить 100-150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100 мг/добу. Добову дозу розподіляти на 2-3 прийоми. При первинній дисменореї добову дозу підбирати індивідуально, зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза може бути 50-100 мг, але при необхідності її можна збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 200 мг на добу. Застосування препарату слід розпочинати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати кілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.
Дітям віком від 14 до 18 років препарат застосовують від 75 до 150 мг на добу за два чи три прийоми.
Рекомендована максимальна добова доза препарату Диклофенак становить 150 мг.
Пацієнти літнього віку.
Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Диклофенак не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП.
Діти.
Дітям віком до 14 років дану лікарську форму не призначати. Препарат застосовувати дітям віком від 14 років за умови можливості досягнення призначеного дозування.
Побочные реакции
З боку кровотворної та лімфатичної систем: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, включаючи гемолітичну анемію та апластичну анемію, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: гіперчутливість, підвищення температури тіла, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію і шок); ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Порушення психіки: дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезія, порушення пам’яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт, порушення мозкового кровообігу, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.
З боку органів зору: зорові порушення, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, дзвін у вухах, розлади слуху.
З боку серцево-судинної системи: загальна слабкість, відчуття серцебиття, задишка, збільшення частоти пульсу, збільшення частоти дихальних рухів (ЧДР), біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, васкуліт.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма (включаючи задишку), пневмоніт.
з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, печія, здуття живота, втрата апетиту, порушення смакових відчуттів, біль у животі, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією (іноді летальні, особливо у осіб літнього віку), коліт (у тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит, ерозія шлунка, гастроентеропатія з синдромом мальабсорбції, мальдигестії, полісерозитом.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, розлади печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання (дрібноточкові, плямисто-уртикарні, папульозні), гіперемія, кропив’янка, висипання у вигляді пухирів, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакція фоточутливості, пурпура, у т.ч. алергічна, свербіж.
З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирки.
Загальні порушення і порушення у місці введення: набряк.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Передозировка
Симптоми.
Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудоту, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкову кровотечу, діарею, запаморочення, дезорієнтацію, збудження, кому, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі у випадку тяжкої інтоксикації.
Лікування.
Лікування гострого отруєння НПЗП, включаючи диклофенак, полягає у проведенні підтримуючої та симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв’язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після прийому потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечних для життя доз – викликання блювання, промивання шлунка.
Применение в период беременности или кормления грудью
У період вагітності застосування протипоказане. При необхідності призначення препарату матері, яка годує дитину груддю, слід вирішити питання про припинення годування. Як і інші НПЗП, диклофенак може негативно вплинути на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату диклофенак.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістерах.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Регистрационные данные
Показания к применению:
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
— острый подагрический артрит;
— ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;
— болевые симптомы в позвоночнике (посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление), невралгии, миалгии;
— болевой и/или воспалительный синдром при гинекологических заболеваниях (первичная дисменорея, аднексит);
— колики: почечная, желчная, кишечная;
— приступы мигрени;
— как вспомагательное средство при выраженном болевом синдроме при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов (фарингит, тонзилит, отит).
Фармакологическая группа:
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландидов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревмотических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Противопоказания:
— эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта в фазе обострения;
— сведения о приступах бронхиальной астмы, о крапивнице. остром рините, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— известная сверчувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;
— нарушения кроветворения неясной этиологии;
— 3 триместр беременности;
— в детском возрасе до 6 лет;
— для инъекционного раствора — повышенная чувствительность.
Предостережения:
C особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно- кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой в носу, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки по 50 мг не рекомендуется назначать детям в возросте до 15 лет, а таблетки ретард по 100 мг и раствор для инъекций — детям до 18 лет.
Особые указания:
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться видов от действия, требующих повышенного внимания и быстрых реакций, употребления алкоголя,
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Диклофенака и:
— дигоксина, фенитона или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственых средств;
— диуретиков и гипотензивных средств может ослаблятся действие этих средств;
— калийсберегающих диуретиков может вызвать гиперкалиемию;
— других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— ацетилсалийиловой кислотой ведет к понижению уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови;
— циклоспарина может повысить токсическое воздействие последнего на почки;
— противо деабетических средств может вызвать гипо- или — гипергликеиию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
— метотрексата в течение 24 часов до или после его приема, может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
— антикоагулянтов необходим регулярный контрль свертываемости крови.
Способ ирименения и дозы:
Устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают 100-150 мг в сутки в 2-3 приема. Максимальнаяяя суточная доза — 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 75 мг препарата в виде однократной в/м инъекции. Далее лечение проводят с применением таблеток. Таблетки следует применять после еды не разжевывая, запивая водой. Инъекционный раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. В течение суток применяют не более 2 ампул препарата.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея , боли воблости эпигастрия, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор: в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность. асептический менингит.
Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко — крапивница, отмеченны отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит.
Со стороны почек: редко отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови. редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.
Местные реакции: при в/м введении наблюдается покраснение, чувство жжения, в отдельных случаях — образование инфильтрата, локального абсцесса или некроза жировой ткани.
Передозировка
Симптомы:
Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно — кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение:
Специфического антидота не сушествует. В случае передозировки интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Состав:
Диклофенак натрия — 50мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоа- ацетат- фталат, эудражит Л 30 Д, тальк, полисорбат 80, двуокись титана, краситель желтый 6.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!