Диклофенак для детей инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 50 мг: 20, 30 или 100 шт.
Рег. №: 5180/01/06/11 от 04.10.2011 — Истекло

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат-80, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, эудражит L-30D55, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза HPMC (E-15), этилцеллюлоза, краситель шоколадный коричневый, железа оксид красный, титана диоксид, пропиленгликоль.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.

р-р д/инъекц. 2.5% (75 мг/3 мл): амп. 5, 10, 50 или 100 шт.
Рег. №: 5180/01/06 от 04.10.2011 — Аннулированное

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия дисульфит (натрий пиросернистокислый), моноэтаноламин, вода д/и.

3 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — коробки картонные.
3 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — коробки картонные.
3 мл — ампулы (5) — блистеры (10) — коробки картонные.
3 мл — ампулы (10) — блистеры (1) — коробки картонные.
3 мл — ампулы (10) — блистеры (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых для уменьшения боли и воспаления. Препарат ДИКЛОФЕНАК облегчает симптомы воспаления, такие как боль и отеки, путем блокирования синтеза молекул (простагландинов), вызывающих воспаление, боль и лихорадку. Он не воздействует на причины воспаления или лихорадки.

— ревматических и дегенеративных заболеваний суставов (таких, как артрит), болезненных заболеваний спины и шейного отдела позвоночника, внесуставного ревматизма;

— боли и воспаления во время приступов подагры;

— боли и воспаления после травм (например, вывихов, растяжений), а также после хирургических вмешательств (например, в стоматологии, ортопедии);

— боли и воспаления при гинекологических заболеваниях, болезненных менструациях;

— в качестве дополнительного лечения острых инфекционных заболеваний уха, горла, носа, сопровождающихся болевыми ощущениями.

Препарат ДИКЛОФЕНАК не следует использовать только для снижения температуры.

если:

— у Вас аллергия на диклофенак натрия или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);

— у Вас наблюдались аллергические реакции после приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена). Данные реакции могут включать в себя астму, насморк, кожные высыпания, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы отека Квинке);

— у Вас имеются язва желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника;

— у Вас кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), симптомы которых могут включать в себя кровь в кале или черный кал;

— у Вас почечная или печеночная недостаточность;

— у Вас тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания;

— Вы находитесь на третьем триместре беременности;

-Вы страдаете от боли после операции коронарного шунтирования сердца (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Препарат ДИКЛОФЕНАК противопоказан детям до 6 лет.

Перед приемом препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При приеме диклофенака могут возникать язвы слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), редко — кровотечения или, в единичных случаях, перфорации (перфорации желудка или кишечника). Эти осложнения могут возникнуть в любой момент лечения без каких-либо предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, Ваш лечащий врач назначит минимальную эффективную дозу при как можно более короткой продолжительности лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в животе и Вы подозреваете, что это связано с приемом диклофенака. Также перед началом приема препарата сообщите лечащему врачу о наличии заболеваний ЖКТ, таких как язва желудка, язвенный колит (воспаление толстой кишки), болезнь Крона (воспаление кишечного тракта), и о случаях возникновения симптомов дискомфорта в желудке, изжоги, крови в кале или черного кала при приеме противоспалительных лекарственных препаратов в прошлом.

Следует соблюдать осторожность, если Вы планируете или недавно перенесли операцию желудочно-кишечного тракта.

При наличии установленных сердечно-сосудистых заболеваний или значимых факторов риска, таких, как высокое артериальное давление, высокий уровень липидов в крови (холестерин, триглицериды), диабет или курение, при назначении препарата ДИКЛОФЕНАК лечащим врачом нельзя превышать дозу 100 мг в сутки при продолжительности лечения более 4 недель.

Важно принимать наименьшую дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, которая облегчает боль и/или снимает отеки в течение минимально возможного времени для минимизации риска возникновения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если в ходе приема препарата ДИКЛОФЕНАК у Вас появляются симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, такие как боль в грудной клетке, затруднение дыхания, слабость или нечеткое произношение, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

При возникновении кровотечений в прошлом или при наличии заболеваний крови, необходимо сообщить об этом Вашему врачу до начала приема препарата ДИКЛОФЕНАК.

Перед началом приема диклофенака сообщите лечащему врачу о наличии у Вас астмы или сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита).

В очень редких случаях НПВП, в том числе и диклофенак, могут вызывать тяжелые кожные аллергические реакции (например, сыпь). При появлении первых признаков аллергической кожной реакции прием препарата ДИКЛОФЕНАК следует прекратить и обратиться к врачу.

При наличии у Вас заболеваний печени, в том числе и редкого заболевания печени — порфирии, сообщите об этом лечащему Врачу до начала приема препарата.

Прием препарата ДИКЛОФЕНАК может повлиять на работу почек, что в свою очередь может приводить к повышению артериального давления и/или задержке жидкости (отеку). Сообщите лечащему врачу перед началом лечения о наличии заболеваний сердца или почек, о приеме препаратов для лечения высокого давления (например, диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), о возможном увеличении потери жидкости (например, из-за сильного потоотделения, диареи).

Пациенты пожилого возраста, особенно субтильные или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к воздействию препарата ДИКЛОФЕНАК, чем другие взрослые пациенты. Им необходимо следовать инструкциям лечащего врача особенно тщательно и принимать наименьшую дозу в соответствии с заболеванием. Для пациентов пожилого возраста особенно важно сообщать о нежелательных реакциях непосредственно лечащему врачу.

При одновременном приеме препарата ДИКЛОФЕНАК и других противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, иные НПВП, кортикостероиды, а также при совместном приеме антитромботических препаратов или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат») следует соблюдать осторожность.

Препарат ДИКЛОФЕНАК может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, высокую температуру) и таким образом затруднять постановку соответствующего диагноза. В случае плохого самочувствия во время визита к врачу не забывайте сообщить о приеме диклофенака.

Краситель апельсиновый желтый (Е 110), входящий в состав оболочки таблеток препарата ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, может вызывать аллергические реакции.

Мониторинг во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК

При наличии установленных сердечных заболеваний или значимых рисков возникновения сердечных заболеваний лечащий врач должен периодически проводить оценку необходимости продолжения лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК особенно в том случае, если Вы получаете лечение более 4 недель.

При наличии нарушений функции печени, почек или кровеносной системы Вам необходимо сдавать анализы крови в ходе лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК. Эти анализы предназначены для мониторинга функции печени (уровень трансаминазы), функции почек (уровень креатинина) или формулы крови (уровень лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Ваш лечащий врач должен учитывать результаты анализов крови при принятии решения о прекращении приема препарата ДИКЛОФЕНАК или необходимости изменения дозы.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК может оказать влияние или подвергаться влиянию других применяемых лекарственных препаратов:

— литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых видов депрессии);

— дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);

— диуретики (лекарственные препараты, повышающие количество мочи);

— ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов или бета-адреноблокаторы (классы лекарственных препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления и/или сердечной не достаточности);

— другие нестероидные противовоспалительные препараты (такие, как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);

— кортикостероиды (лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли в воспаленных участках тела);

— антитромботические препараты (препараты, применяемые для предотвращения тромбоза);

— лекарственные препараты, применяемые для лечения диабета вместо инсулина (такие, как метформин);

— метотрексат (препарат, которые используется для лечения некоторых видов злокачественных образований или артрита);

— циклоспорин, такролимус (лекарственные препараты, в основном применяемые у пациентов, перенесших трансплантацию органов);

— триметоприм (препарат, применяемый для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей);

— хинолоны (антибактериальные лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций);

— вориконазол (препарат, который используется для лечения грибковых инфекций);

— фенитоин (лекарственный препарат, применяемый для лечения судорожных припадков);

— рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат ДИКЛОФЕНАК во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить Вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Прием диклофенака может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать препарат ДИКЛОФЕНАК в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение препарата ДИКЛОФЕНАК более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем, как начать прием диклофенака. В период лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК грудное вскармливание следует прекратить, поскольку это может представлять угрозу для ребенка.

Фертильность

Препарат ДИКЛОФЕНАК может осложнять возможность забеременеть. Нельзя принимать диклофенак, за исключением крайней необходимости, если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием ребенка.

Очень редко сообщалось о том, что прием диклофенака вызывал головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Сообщалось также о проблемах со зрением. Если Вы испытываете такие симптомы при приеме препарата ДИКЛОФЕНАК, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Как принимать препарат ДИКЛОФЕНАК

Способ применения

Препарат ДИКЛОФЕНАК следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно во время или после еды.

Режим дозирования

Не следует превышать рекомендованную дозу, назначенную врачом. Важно использовать минимальную дозу для контроля болевых ощущений и не принимать препарат ДИКЛОФЕНАК дольше, чем это необходимо. В зависимости от ответа на лечение врач может увеличивать или уменьшать дозу.

В начале лечения суточная доза обычно составляет 100-150 мг. В более легких случаях и в течение более длительного времени обычно достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 отдельных приема. Суточная доза не должна превышать 150 мг. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем врачом может быть назначен диклофенак в форме суппозиториев ректальных перед сном.

При болезненных менструальных циклах суточную дозу подбирают индивидуально, начинают лечение с дозы 50-100 мг сразу после появления первых симптомов. При необходимости ее можно увеличить, но не более чем до 150 мг/сутки. Длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Применение у детей и подростков

У детей 6-15 лет препарат ДИКЛОФЕНАК применяется в дозировке 25 мг (0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов) ежедневно в несколько приемов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, разрешен к применению у детей от 6 лет. Препарат ДИКЛОФЕНАК, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяют только у взрослых.

Если Вы забыли принять препарат ДИКЛОФЕНАК

В случае пропуска дозы примите препарат, как только вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата ДИКЛОФЕНАК больше, чем следовало

Если Вы случайно превысили дозу препарата ДИКЛОФЕНАК, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите принимать препарат ДИКЛОФЕНАК и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили следующие нежелательные реакции.

Такие нежелательные реакции могут встречаться нечасто (менее чем у 1 человека из 100), особенно при приеме высокой суточной дозы диклофенака (150 мг) в течение продолжительного периода времени:

— внезапная щемящая боль в груди (признак инфаркта миокарда или сердечного приступа);

— одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).

Такие редкие или очень редкие нежелательные реакции могут встречаться менее чем у 1 человека из 1000 или менее чем у 1 человека из 10000 соответственно:

— спонтанное кровотечение или синяк (признаки тромбоцитопении);

— высокая температура, частые инфекции, постоянные боли в горле (признаки агранулоцитоза);

— затруднение дыхания или глотания, сыпь, зуд, крапивница, головокружение (признаки гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций);

— отек преимущественно лица и горла (признаки отека Квинке);

— тревожные мысли и настроение (признаки психических расстройств);

— ухудшение памяти;

— судорожные приступы;

— тревожность;

— скованность мышц шеи, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль (признаки асептического менингита);

— внезапная и сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, неспособность к речи или ее затруднения, слабость или паралич конечностей/лица (признаки нарушения мозгового кровообращения);

— проблемы со слухом;

— головная боль, головокружение (признаки высокого артериального давления, артериальной гипертензии);

— сыпь, лилово-красные пятна, озноб, зуд (признаки васкулита);

— внезапное затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди, сопровождающееся хрипами или кашлем (признаки астмы или пневмонии при наличии лихорадки);

— кровавая рвота и/или черный кал или кал с кровью (признаки желудочно-кишечного кровоизлияния); -диарея с кровью;

— боль в желудке, тошнота (признаки язвы, кровотечения или перфорации ЖКТ);

— диарея, боли в области живота, лихорадка, тошнота, рвота (признаки колита, включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона);

— сильная боль в верхней части желудка (признак панкреатита);

— пожелтение кожи или белков глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча (признаки гепатита/печеночной недостаточности);

— простудные симптомы, чувство усталости, боль в мышцах, повышение уровня ферментов печени (признаки заболеваний печени, включая фульминантный или некротический гепатит, печеночную недостаточность);

— волдыри (признак буллезного дерматита);

— красная или лиловая кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов), кожная сыпь с волдырями, волдыри на губах, глазах, слизистой рта, воспаление кожи, сопровождающееся отслаиванием или шелушением (признаки полиморфной эритемы или, при наличии лихорадки, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза);

— кожная сыпь с отслаиванием или шелушением (признаки эксфолиативного дерматита);

— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (признак реакции фоточувствительности);

— очаги лиловой кожи (признак пурпуры или пурпуры Шенлейна-Геноха, если это вызвано аллергией);

— отеки, чувство слабости, аномальное мочеиспускание (признаки острой почечной недостаточности);

— переизбыток белка в моче;

— отек лица или живота, высокое артериальное давление (признаки нефротического синдрома);

— повышенный или пониженный диурез, сонливость, спутанность сознания, тошнота (признаки тубулоинтерстициального нефрита);

— сильное снижение диуреза (признак почечного папиллярного некроза);

— общая отечность;

— одновременное возникновение боли в груди и аллергических реакций (признаки синдрома Коуниса).

Также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

— головная боль, головокружение, вертиго, тошнота, рвота, диарея, несварение желудка (признаки диспепсии), боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, нарушение функции печени по результатам анализов (например, повышение уровня трансаминазы), кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

— сердцебиение, боль в груди.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):

— сонливость, боль в желудке (признак гастрита), нарушения функции печени, кожная сыпь и зуд (признаки крапивницы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

— снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), дезориентация, депрессия, проблемы со сном (бессонница), ночные кошмары, раздражительность, покалывание или одеревенение рук и ног (признаки парестезии), дрожь (тремор), нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения* (например, расфокусирование зрения, диплопия), шум в ушах (признак тиннита), запор, боль во рту (признак стоматита), отечный, красный и болезненный язык (признаки глоссита), нарушения функции пищевода (признак эзофагальных расстройств), спазмы в эпигастральной области, особенно после еды (признак образования интестинальной диафрагмоподобной стриктуры), зуд, красная сыпь и жжение на коже (признаки экземы), потеря волос (признак алопеции), зуд, кровь в моче.

*Если симптомы нарушения зрения возникают во время приема препарата ДИКЛОФЕНАК, сообщите о них врачу, поскольку может потребоваться офтальмологическое обследование для исключения других причин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ДИКЛОФЕНАК содержит. Каждая таблетка содержит 25 или 50 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).

Вспомогательными веществами являются:

ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат.

оболочка: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, этилацетат, хинолиновый желтый (Е 104) (дозировка 25 мг), апельсиновый желтый (Е 110) (дозировка 50 мг).

Форма выпуска и описание. Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с тиснением — «DICLO 25», и гладкие с другой стороны.

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон.

Упаковка.

25 мг, таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 30 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

50 мг. таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке. По 20 таблеток в полимерные банки для упаковки лекарственных препаратов. Уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by

диклофенак натрия — 25 мг

вспомогательные вещества:

сахар молочный (лактоза) — 32,651 мг

сахар-рафинад (сахароза) — 23,175 мг

поливинилпирролидон

низкомолекуляр­ный медицинский (повидон) — 5,768 мг

кислота стеариновая — 1,030 мг

крахмал картофельный — 15,376 мг

ацетилфталилцеллюлоза — 1,9598 мг

титана двуокись -0,0001 мг

масло вазелиновое — 0,02 мг

масло касторовое — 0,02 мг

тропеолин О — 0,0001 мг

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация препарата в плазме — 1,5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 2-3 ч.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения препарата из синовиальной жидкости — 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12ч).

50% препарата подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; площадь под кривой «концентрация — время» в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Период полувыведения из плазмы — 1-2 ч. 60 % введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармако-кинетические параметры не изменяются.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии); фарингит, тонзиллит, отит.

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— цереброваскуцярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

— активное заболевание печени;

— прогрессирующие заболевания почек,

— подтвержденная гиперкалиемия;

— III триместр беременности;

— таблетки 25 мг противопоказаны детям до 6 лет.

— так как препарат содержит лактозу, дополнительные противопоказания: наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки по 25 мг; суточная доза -2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, диарея, шум в ушах, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Повышает концентрацию в плазме днгоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалйемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксиче-ских эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, Тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог. Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

Каждую банку или 1,2,3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Состав

1 мл содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилит;
— остеоартрит;
— спондилоартриты.
Болевые синдромы со стороны позвоночника.
Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.
Острый приступ подагры.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Тяжелые приступы мигрени.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. другим НПВП) и другим компонентам препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация.
• Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности.
• Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, цереброваскулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Активные заболевания печени.
• Беременность III триместр, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при болях вследствие воспаления неревматического происхождения. Препарат вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции диклофенака более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях.
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил.
Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком не менее 12 часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят диклофенак как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг (1 ампула), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день, далее не выше 150 мг.
Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком.
Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора диклофенака более не применяются.
Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно назначать в таблетках или суппозиториях.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл:

Активное вещество: диклофенак натрия — 25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, маннитол — 6 мг, натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до рН 8,0 — 9,0, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость бесцветная или слегка желтоватого цвета со слабым запахом бензилового спирта.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

АТХ M01AB05 Диклофенак

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного введения диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме (Смах), среднее значение которой составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после внутримышечного введения диклофенака примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови — 99,7%, преимущественно с альбуминами (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения (Т 1Л) из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови, концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени, до 12 часов.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный Т 1/2 составляет 1-2 часа. Т 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов,

3′ -гидрокси-4′ -метокси-диклофенак, имеет более длительный Т 1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетические параметры диклофенака у пожилых пациентов не изменяются.

У пациентов с нарушением функции почек кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— остеоартрит;

— спондилоартриты.

Болевые синдромы со стороны позвоночника.

Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. Острый приступ подагры.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Тяжелые приступы мигрени.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— Гиперчувствительность к диклофенаку (в т. компонентам препарата.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация.

— Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности.

— Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, церебро-васкулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.

— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

— Активные заболевания печени.

— Беременность III триместр, период грудного вскармливания.

— Детский возраст до 18 лет.

При применении НПВП, включая диклофенак, отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилым пациентам, препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах.

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения НПВП, включая диклофенак, отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, первых признаков кожной сыпи, поражении слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен.

В редких случаях у пациентов, впервые принимающих НПВП, в том числе и диклофенак, могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.

Противовоспалительное действие диклофенака и других НПВП, может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Не следует назначать диклофенак вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, ввиду отсутствия данных о повышении эффективности совместной терапии, а также из-за потенциального увеличения нежелательных явлений. Поскольку в период применения диклофенака, так же, как и других НПВП, может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений. На фоне терапии НПВП, включая диклофенак, отмечались задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Диклофенак, так же, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу диклофенака минимально возможным коротким курсом. Длительная терапия диклофенаком и терапия с применением высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая, инфаркт миокарда и инсульт).

Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002813

Дата регистрации

2015-01-13

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель