Диклак 50 мг суппозитории инструкция по применению
Состав
Диклофенак .
Форма выпуска
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.
Фармакологическое действие
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Показание к применению
- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
- болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
- лихорадочный синдром.
Способ применения и дозы
Суппозитории ректальные. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).Продолжительность применения — не более 7 дней.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- кровотечения из ЖКТ;
- «аспириновая» триада;
- нарушения кроветворения;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев);
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг);
- детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При ректальном применении в период лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, употребления алкоголя.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности суппозиториев 50 мг — 3 года.
Примечание
Препарат отпускается по рецепту.
Диклак®
Diclac®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Диклак®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твёрдый — 1098,5 мг или 1030,0 мг.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком торпедообразные суппозитории с гладкой поверхностью. Продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, а также улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отёк. Диклофенак также оказывает антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
При ректальном введении 50 мг максимальная концентрация в плазме крови — 1,0 мкг/мл, достигается через 30 — 40 мин и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы крови -более 99,7 % (в основном с альбуминами). Объём распределения — 0,12 — 0,17 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость (максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови, и остаётся выше, ещё в течение 12 ч). Метаболизируется в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 263 ± 56 мл/мин. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1 — 2 ч, из синовиальной жидкости — 3 — 6 ч. Более 60 % от введённой дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизменённом виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) концентрация метаболитов в крови увеличивается примерно в 4 раза, и увеличивается их экскреция с
желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом, тендовагинит, бурсит);
— невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся
воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит;
— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом
(в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления, на
прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— гиперчувствительность к диклофенаку (в том числе к другим НПВП) и другим компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит в стадии обострения) в фазе обострения;
— нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия);
— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— печёночная недостаточность;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность (степень II-IV по классификации NYHA (Нью-Йоркская классификация функционального состояния больных с хронической сердечной недостаточностью));
— цереброваскулярные заболевания;
— заболевания периферических артерий;
— повышенный риск артериальных тромбозов и тромбоэмболий;
— ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— проктит, геморрой;
— беременность (Ⅲ триместр);
— детский возраст (для 50 мг до 14 лет, для 100 мг до 18 лет);
— подтверждённая гиперкалиемия;
— период лактации.
С осторожностью
— пациентам с артериальной гипертензией, дислипидемией, гиперлипидемией, воспалительными заболеваниями кишечника вне фазы обострения, заболеваниями печени в анамнезе, печёночной порфирией, почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин), сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью лёгких, хроническими инфекциями дыхательных путей, отеком
Квинке, отёком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), бронхиальной астмой, сахарным диабетом, системными заболеваниями соединительной ткани;
— пожилым пациентам с анемией и данными о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, перфорацией;
— при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori;
— при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, частом употреблении алкоголя;
— с сопутствующей терапией антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостерои дам и (преднизолон), селективными
— у пациентов, получающих диуретики и другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объёма циркулирующей крови любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств;
— у пожилых пациентов (в том числе у ослабленных пациентов, с низкой массой тела), пациентов с
тяжёлыми соматическими заболеваниями, у курящих пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у беременных женщин во время первого и второго триместра, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин во время III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия
артериального протока.
Исследования на животных не показали вредного влияния на эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие. Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации не следует применять препарат, или необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вводится ректально.
Суппозитории 50 мг.
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 суппозиторий до двух раз в день.
Суппозитории 100 мг.
Взрослым: 1 суппозиторий 1 раз в день.
Максимальная суточная доза — 150 мг. При применении одновременно с пероральными формами диклофенака рационально применять однократно 50 — 100 мг на ночь (в этом случае вечерний приём пероральных форм диклофенака исключается). При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50 100 мг/сутки, которую при необходимости повышают до 150 мг в течение нескольких менструальных циклов.
Приступ мигрени — 100 мг. При неэффективности — повторить в той же дозировке, в дальнейшем при необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг в несколько введений.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, вздутие живота, снижение аппетита; редко: гастрит, рвота с примесью крови, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язвы желудка или кишечника, возможно, с осложнениями (кровотечение, перфорация), учащённый стул с примесью крови, проктит;
очень редко: нарушение моторики пищевода, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, панкреатит, обострение геморроя, спайки кишечника.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение;
редко: сонливость;
очень редко: нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, слабость, нарушение чувствительности (в том числе
парестезии).
Со стороны органов чувств:
часто: вертиго;
очень редко: шум в ушах, нарушение слуха, нечёткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы:
очень редко: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения (тромбоцитопеническая пурпура), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
редко: анафилактические реакции (включая гипотонию и шок);
очень редко: ангионевротический отёк (включая отёк Квинке).
Со стороны дыхательной системы:
редко: кашель, бронхоспазм, отёк гортани;
очень редко: пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
очень редко: повышение артериального давления, васкулиты, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Со стороны кожных покровов:
часто: кожная сыпь;
редко: крапивница;
очень редко: буллезная сыпь, токсический дерматит, экзема, полиморфная эритема, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто: повышение активности «печёночных» трансаминаз
редко: желтуха, поражение печени;
очень редко: гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный
синдром, печёночная недостаточность.
Прочее:
редко: отёки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: раздражение в месте введения.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
головокружение, головная боль, диарея, тошнота, шум в ушах, одышка, миоклонические судороги, угнетение дыхания, нарушение функции печени и почек, кома.
Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (поскольку большая часть препарата связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Увеличивает токсичность
метотрексата и нефротоксичность циклоспорина и препаратов золота. Снижает эффективность диуретиков, на фоне калийсберегаюгцих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа)и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина увеличивается риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ) диклофенак может снижать их антигипертензивное действие.
Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять артериальное давление, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Уменьшает эффекты гипотензивных (бета-адреноблокаторы, ингибиторыангиотензинпревращающего фермента) и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте).
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение диклофенака и парацетамола повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять совместно с пероральными гипогликемыческими средствами, и он не оказывает влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения об уменьшении или усилении эффекта гипогликемических средств: рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы крови.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и плыкамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака в плазме крови, тем самым, повышая его токсичность.
При одновременном применении диклофенака и антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона увеличивается риск развития судорог.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 возможно повышение концентрации препарата в плазме крови. При совместном применении с производными фенитоина возможно усиление действия фенитоина.
Особые указания
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально
эффективную дозу диклофенака минимально возможным коротким курсом.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют, в качестве меры предосторожности, контролировать функцию почек. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами
ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу о возникающих побочных эффектах со стороны пищеварительной системы. В редких случаях при лечении диклофенаком отмечались такие серьёзные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом. При развитии у пациентов, получающих диклофенак натрия, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов
гиперчувствительности препарат должен быть отменён.
При наличии симптомов гепатотоксичности (в том числе тошноты, диареи, кожного зуда, желтухи), лечение диклофенаком следует прекратить. При проведении терапии необходимо контролировать функцию печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь. Диклофенак влияет на женскую фертильность, поэтому у пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Диклофенак временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением свёртываемости крови рекомендуется регулярно контролировать соответствующие лабораторные показания. При длительном применении препарата рекомендуется проводить регулярные клинические анализы
периферической крови. Длительная терапия диклофенаком и терапия с использованием высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьёзных сердечно-сосудистых тромботических
осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска развития этих осложнений,
особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует применять диклофенак в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.
Диклофенак может маскировать симптомы инфекционно- воспалительных заболеваний.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диклак® возникают головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг.
По 5 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.
По 2, 6 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Международное непатентованное название? Диклофенак |
Активное вещество — диклофенак натрия. |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
ПроизводителиСалютас Фарма(Германия) |
Показания к применению Диклак суппозитории 50мгВоспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). |
Противопоказания Диклак суппозитории 50мгГиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности. |
Фармакологическое действиеНестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты.Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью. |
Побочное действие Диклак суппозитории 50мгСо стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение. При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения. |
ПередозировкаПри приеме внутрь:Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек.Лечение: симптоматическая терапия. |
Взаимодействие Диклак суппозитории 50мгПовышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. |
Особые указанияС целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.Ограничения к применению.Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). |
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре. |
Диклак® (Diclac)
💊 Состав препарата Диклак®
✅ Применение препарата Диклак®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Диклак®
(Diclac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
Диклак® |
Таб. с пролонгир. высвобождением 150 мг: 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N011215/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклак®
Таблетки с пролонгированным высвобождением из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 20 мг, крахмал кукурузный — 9.95 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза — 123 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.5 мг, натрия крахмала гликолат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 4.5 мг, железа оксид красный (E172) — 0.05 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Диклак®
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярные кровотечения; нарушения гемостаза; ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; III триместр беременности; грудное вскармливание; детский возраст до 6 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, диклофенак следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в лекарственных формах пролонгированного высвобождения.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аргетт Дуо
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)
Аргетт рапид
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Вольтарен® Акти
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диалрапид®
(МРА, Литва)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофенак
(ОЗОН, Россия)
Диклофенак
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Диклофенак
(НИЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Аналоги Диклак
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 72
Немного фактов
Диклак — ненаркотический анальгетик из группы производных фенилуксусной кислоты, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Обладает противоревматическими, анальгезирующими, антипиретическими и болеутоляющими свойствами. Снижает проницаемость сосудистых стенок, за счет чего уменьшается отечность тканей.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Анальгезирующий препарат применяется в паллиативной фармакотерапии целого спектра заболеваний, сопровождающихся болью и воспалительными реакциями:
- K08.8 — патологические изменения десен, зубов и опорного аппарата;
- K62.8 — болевой синдром, вызванный воспалением и повреждением тканей прямой кишки;
- M05 — хроническое воспаление мелких суставов (артропатия серопозитивного типа);
- M07 — энтеропатическая и псориатическая форма артропатии;
- M10 — патологии суставов и соединительной ткани, вызванные нарушением обменных процессов;
- M15 — множественное дистрофическое поражение суставов;
- M42 — деструктивно-дегенеративные изменения в межпозвонковых дисках;
- M45 — болезнь Бехтерева;
- M54.1 — корешковый синдром;
- M54.3 — повреждение седалищного нерва воспалительного или травматического генеза;
- M65 — воспалительные процессы в суставных хрящах, сопровождающиеся скоплением жидкости в суставных сумках;
- M70 — болезненность мышц, вызванная чрезмерными нагрузками и растяжением;
- N70 — воспаление яичников и маточных труб;
- N94 — спастические боли, возникающие на фоне сокращения мышц матки во время менструаций;
- R07 — болезненность при глотании и ощущение сдавливания в груди;
- R50 — лихорадочное состояние неясной этиологии;
- R52 — острые и хронические боли неуточненной локализации;
- T14 — легкие травмы (гематома, ушиб) и растяжение связок.
Лекарственный состав и форма выпуска
Диклак выпускается в форме препаратов для наружного, парентерального и перорального применения:
- Таблетки — кишечнорастворимые пилюли белого цвета, в каждой из которых содержится по 75.0 мг активного вещества. Упаковываются в блистерные пластины по 10 штук;
- Ректальные свечи — торпедоподобные суппозитории, в каждой из которых содержится по 50.0 мг действующего вещества. Расфасовываются в ячейковые пластины по 5 штук. В бело-оранжевой коробке содержится 10 ректальных свечей вместе с инструкцией по применению анальгетического средства.
- Раствор — прозрачная жидкость для в/м введения, выпускающаяся в стеклянных ампулах объемом по 3 мл. В 1 мл раствора содержится 25.0 мг активных веществ. В пачке содержится 5 ампул, упакованных в пластиковые ячейковые контейнеры;
- Гель — прозрачная однородная масса для наружного использования, выпускающаяся в тюбиках из ПВХ с закручивающимися крышками. В 1 мл геля содержится 50.0 мг действующего вещества. Тюбик может содержать 50 г или 100 г геля.
Основным действующим веществом во всех формах медпрепарата выступает диклофенак. Ненаркотический анальгетик входит в список жизненно важных медикаментов, использующихся в травматологии, гинекологии, урологии, гастроэнтерологии, нефрологии, офтальмологии и т.д.
Терапевтические свойства
Все лекарственные формы Диклака обладают жаропонижающими, антифлогистическими, противоотечными, болеутоляющими и противоревматическими свойствами. Принцип действия НПВС обусловлен ингибированием биосинтеза простагландинов, цитокинов и других медиаторов воспаления.
Диклофенак оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, а также снижает проницаемость стенок капилляров, что препятствует просачиванию межклеточной жидкости в мягкие ткани. НПВС угнетает агрегацию кровяных пластин, но не влияет на продукцию протеогликанов соединительной ткани и хрящей.
При ревматических заболеваниях Диклак проявляет обезболивающие, противолихорадочные и антифлогистические свойства, за счет чего улучшается самочувствие пациента. Систематический прием нестероидного анальгетика приводит к уменьшению припухлости суставов и выраженности болей при движении или в состоянии покоя.
В случае использования лекарства в таблетированной форме или в виде ректальных свечей удается быстро купировать боли неревматического генеза. В ходе испытаний было установлено, что Диклак уменьшает болезненность и кровопотери у женщин во время менструаций.
Показания к применению
Согласно инструкции, анальгезирующий препарат может использоваться в симптоматической терапии дерматологических, урологических, гинекологических, офтальмологических и других групп заболеваний. Абсолютными показаниями к назначению болеутоляющего и противовоспалительного средства являются:
- подагрический артрит;
- головные боли;
- сальпингоофорит;
- остеоартроз;
- остеохондроз позвоночника;
- болезнь Бехтерева;
- спондилоартроз;
- ревматоидный артрит;
- приступы подагры;
- посттравматические боли;
- аднексит.
В качестве вспомогательного препарата Диклак используется при лечении инфекционно-воспалительных процессов в респираторном тракте и слуховом аппарате — назофарингит, ларингит, фарингит, синусит, евстахиит, средний отит и т.д.
Дозировочный режим
Таблетки следует принимать внутрь сразу после еды, т.к. прием лекарства натощак может привести к раздражению слизистой пищеварительного тракта. Дозировочный режим зависит от клинической ситуации и скорости регресса воспалительных реакций:
- дисменорея — 75.0 мг в сутки;
- обострение подагры — по 75.0 мг дважды в сутки;
- остеохондроз — 75.0 мг в сутки.
Таблетированная форма НПВС назначается только пациентам в возрасте от 18 лет. Предельная дневная доза диклофенака составляет 150.0 мг, а продолжительность терапии — не более 3 недель подряд.
Раствор Диклак предназначен только для внутримышечного введения. При острых болях и сильном воспалении суставов назначают по 2-3 ампулы в день. После улучшения самочувствия следует перейти на ректальное или пероральное применение НПВС.
Гель используют для уменьшения болей при растяжении связок или воспалении суставов. Густую гомогенную массу наносят тонким слоем, после чего втирают в кожу до полного впитывания. Частота использования геля зависит от самочувствия пациента.
Ректальные суппозитории рекомендуется использовать в том случае, если пероральный прием таблеток невозможен. Для купирования болей применяют не более 2-3 свечей в сутки. Длительность курса лечения Диклаком варьируется в пределах от 2 до 3 недель.
Особые указания
Гель следует наносить только на интактные участки кожных покровов, избегая проникновения лекарственного средства в инфицированные раны, ссадины и т.д. При наружном использовании НПВС вероятность передозировки минимальна, поэтому гели могут использоваться в педиатрии для купирования боли при артропатии.
Таблетки Диклак с осторожностью применяют при недостаточности органов детоксикации, т.к. его активные компоненты метаболизируются в печени, а выводятся из организма почками. При нефропатии и печеночном циррозе рекомендуется уменьшить дневную дозу диклофенака до 75.0 мг.
Не следует злоупотреблять анальгетиком по причине накопления активных метаболитов лекарства в миокарде, паренхиматозной ткани, легких и сыворотке крови. Медики предупреждают, что при использовании таблеток более 3 недель подряд вероятность инфаркта миокарда увеличивается на 40%.
Гестация и лактация
Инструкцией запрещается применять НПВС в третьем триместре беременности и в период лактации, потому что диклофенак обладает фетотоксической активностью и экскретируется с грудным молоком.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки усиливают выраженность побочных эффектов, провоцируемых диклофенаком.
Взаимодействие с медикаментами
Не рекомендуется сочетать прием Диклака с нижеперечисленными медикаментами по причине возможного усиления побочных реакций:
- калийсберегающие диуретики — увеличивают содержание калия в плазме крови, что чревато возникновением судорог;
- антикоагулянты — повышают вероятность развития кровотечений в кишечнике;
- циклоспорин — усиливает нефротоксическое действие на органы детоксикации.
Также противопоказано сочетать НПВС с хинолиновыми антибиотиками из-за риска возникновения судорог и других нежелательных эффектов.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка возможно только при парентеральном и пероральном приеме анальгетика. Больные могут жаловаться на боли в животе, тошноту, головокружение, сонливость, кишечные кровотечения и т.д.
При соблюдении рекомендованного врачом дозировочного режима побочные реакции возникают нечасто. Тем не менее, при длительном использовании лекарства, а также в случае повышенной чувствительности к его компонентам у больных могут проявляться:
- головные боли;
- пептические язвы;
- диарея;
- диспепсия;
- тромбоцитопения;
- аллергический васкулит;
- анафилактический шок;
- судороги;
- бронхоспазмы;
- инфаркт миокарда;
- повышение АД;
- нарушение памяти.
В случае возникновения психотических и аллергических эффектов необходимо отказаться от фармакотерапии и обратиться за помощью к врачу.
Противопоказания
Категорически не рекомендуется пользоваться Диклаком при:
- беременности и лактации;
- нефропатии;
- недостаточности печени;
- нарушении кроветворения;
- склонности к кровотечениям;
- язве желудка и 12-перстной кишки.
Не следует использовать таблетки и лекарственный раствор пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. С осторожностью принимают медпрепарат при наличии кардиологических патологий.
Аналоги
Заменителями ненаркотического болеутоляющего средства могут стать:
- Аргетт спрей;
- Диклофенак;
- Вольтарен;
- Олфен;
- Клодифен;
- Фелоран;
- Раптен.
Условия продажи и хранения
Нестероидный анальгетик отпускается без предписания врача. Хранится в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев с момента производства.
Цены на Диклак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 72 руб.
Сертификаты и лицензии
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир (Суппоцир AM).
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты. Код ATX: МО 1АВ05.
Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:
— воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии);
— дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);
— микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);
— внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);
— другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.
Как анальгетик диклофенак используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
— Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
— непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, поллипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение кроветворения неясной этиологии;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное;
— установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, тяжелая сердечная недостаточность;
— активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 Мл/мин);
— подтверждённая гиперкалиемия;
— проктит, геморрой в стадии обострения;
— дети до 18 лет;
— III триместр беременности; период лактации.
Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Общие предостережения относительно применения системных НПВП
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.
Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена.
Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.
Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно- кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.
Кожные реакции
В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.
В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.
Влияние на инфекцию
Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.
Бронхиальная астма в анамнезе
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в ≥ 3 — < 8 раз от верхней границы нормы в 2,5 % случаев наблюдений, а у 1 % пациентов — значительно повысилась в ≥ 8 раз от верхней границы нормы. Повышенная активность ферментов, как правило, восстанавливается после прекращения применения лекарственного средства.
Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и, если клинические признаки, либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.
В очень редких случаях возможно развитие тяжелых, иногда фатальных реакций, включая молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность.
Следует помнить, что гепатит может развиться и без продромальных симптомов. Осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на почки
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10 %) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особая осторожность нужна при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВС, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких дозах, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска данных осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска, следует принимать НПВС в минимальной эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения. Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении данного препарата или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей периферической крови.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.
Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может стать причиной развития местных кожных реакций (контактные дерматиты).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.
Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первом и втором триместрах беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения — максимально короткие.
В третьем триместре беременности диклофенак противопоказан.
Применение НПВС примерно на 20 неделе и на более поздних сроках беременности может вызвать дисфункцию почек плода, приводящую к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденных.
Данные неблагоприятные исходы наблюдаются в среднем после нескольких дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 ч после начала применения НПВП.
Маловодие часто, но не всегда, является обратимым после прекращения лечения. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ.
При применении НПВП более 48 ч, необходимо проводить ультразвуковое исследование амниотической жидкости. При развитии маловодия, следует прекратить применение НПВП и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами.
Период лактации
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Таким образом, во избежание проявления нежелательных эффектов у ребенка не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может приводить к нарушению женской фертильности, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Приведенные ниже взаимодействия включают те, которые наблюдались при приеме таблеток диклофенака, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и/или других лекарственных форм препарата.
Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендован контроль уровней лития в плазме.
Дигоксин: при совместном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме. Рекомендован контроль уровней дигоксина в плазме.
Диуретики и антигипертензивные препараты: подобно другим НПВП, диклофенак при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета- блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому, при сочетании данных лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. В связи с повышенным риском проявления нефротоксичности, особенно, при совместном приеме диуретиков и ингибиторов АПФ, пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, также следует рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически при ее продолжении. Одновременный прием с калийсберегающими препаратами может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Необходим частый контроль этого показателя.
Другие НПВП и кортикостероиды: совместный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Несмотря на то, что клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Такие больные должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременный прием системных НПВП, в том числе диклофенака, и СИОЗС может повышать риск желудочно- кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак не влияет на клинический эффект пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, имеются отдельные сообщения, как о гипогликемическом, так и о гипергликемическом эффектах, которые обусловили необходимость изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому при сопутствующей терапии в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат: диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата и тем самым повышать его уровень. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. диклофенака, менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение концентрации в крови последнего и, следовательно, усиление его токсичности.
Циклоспорин: диклофенак, подобно другим НПВП, вследствие влияния на почечные простагландины может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В таких случаях диклофенак рекомендовано назначать в дозах ниже, чем те, которые были бы назначены пациентам, не получающим циклоспорин.
Хинолоновые антибактериальные препараты: имеются, отдельные сообщения о развитии судорог, которые возможно были связаны с одновременным применением хинолонов и НПВП
Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется периодический контроль концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным ее увеличением.
Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак, по крайней мере, за час до или от 4 до 6 ч после приема колестипола/холестирамина.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9: рекомендуется с осторожностью применять диклофенак совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), т.к. возможно значительное увеличение максимальной концентрации в плазме и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования его метаболизма.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием ДИКЛОФЕНАК без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные формы, можно назначать суппозитории в соответствующих дозах.
Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2-3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.
Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2 раза в сутки).
Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы.
Дети
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.
Инструкция по ректальному введению лекарственного средства
При использовании ректальных суппозиториев нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките суппозиторий из упаковки. Суппозиторий берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец суппозитория. Суппозиторий направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения в глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения суппозитория произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редкие — ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики: очень редкие — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение; редкие — сонливость; очень редкие — парестезии, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, инсульт; с неизвестной частотой — спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие — нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые — головокружение, очень редкие — шум в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: очень редкие — учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие — артериальная гипертензия, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — бронхиальная астма (включая одышку), очень редкие — пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редкие — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редкие — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит, обострение геморроя.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частые — повышение уровня трансаминаз; редкие — желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз; очень редкие — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпь; редкие — крапивница; очень редкие — буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — раздражение в месте введения; редкие — отек.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака натрия
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака натрия
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, p-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
e-mail: safety@farmaprim.md