Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)
💊 Состав препарата Дибазол-Дарница
✅ Применение препарата Дибазол-Дарница
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Дибазол-Дарница
(Dibazol-Darnitsa)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AX
(Периферические вазодилататоры другие)
Лекарственная форма
| Дибазол-Дарница |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N010634/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дибазол-Дарница
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.
Показания активных веществ препарата
Дибазол-Дарница
Артериальная гипертензия, гипертонический криз.
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Купирование гипертонического криза — в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД — в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.
Внутрь — по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.
При лечении нервных болезней — взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.
Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бендазолу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано парентеральное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение ОПСС.
При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дибазол-Дарница (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N010634/01
Дата последнего изменения: 25.04.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дибазол-Дарница
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
1
мл раствора содержит:
Действующее вещество
Бендазола
гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;
Вспомогательные вещества
Этанола
80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг,
0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для
инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
При
внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная
концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения.
Продолжительность действия — 2–3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами
биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие
метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола:
1‑метил-2-бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты
метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее
и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим
действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной
иммуностимулирующей активностью.
Оказывает
непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов
и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2–3 часа) и
умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное
расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным
нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает
синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает
иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ
и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации
зрелых сенсибилизированных T—
и B‑лимфоцитов,
секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и
активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию
антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает
синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания
Гипертонический
криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка,
спазмы привратника и кишечника).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным
тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены).
С осторожностью
применять у пожилых пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку
данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его
нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом
Дибазол-Дарница.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Вводят
внутривенно или внутримышечно.
При
гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30–40 мг
(3–4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат
вводят в дозе — 10–20 мг (1–2 мл 10 мг/кг раствора)
внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также
другие гипотензивные средства.
Побочные действия
При
применении в больших дозах — чувство жара, повышенное потоотделение,
головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата
названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Бендазол
предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего
периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении
бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол
усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.
Передозировка
Симптомы
Потливость,
ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро
проходят при отмене препарата.
Лечение
Отменить
препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления
назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные
гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Особые указания
Длительное
применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение
показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В
период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других
потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация
внимания и высокая скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
По
1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается
на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По
5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную
ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по
медицинскому применению в пачку.
По
10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению
и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку с
гофрированным вкладышем. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При
упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или
скарификаторы ампульные не вкладываются.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в недоступном для детей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности
4
года.
Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Аналоги (синонимы) препарата Дибазол-Дарница
МНН: Бендазол
Производитель: Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие периферические вазодилататоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008516
Информация о регистрации в РК:
24.09.2020 — 24.09.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дибазол-Дарница
Международное непатентованное название
Бендазол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 1 мл, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: бендазола гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТХ С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
— обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы, как дополнительное средство
— спазмы пилоруса желудка, кишечника, как дополнительное средство
— при лечении неврологических заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2–3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем – 8–14 дней.
Побочные действия
— головокружение, головная боль
— ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления
— сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание
— тошнота, жжение в горле
— зуд, гиперемия, высыпания, крапивница
— чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица
— реакции в месте введения: локальная болезненность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным компонентам препарата
— заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью
— артериальная гипотензия
— хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением
— сахарный диабет
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.
Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.
Особые указания
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл или 5 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Владелец регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции —
телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27
е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua
http://www.darnitsa.ua
| 288051821477976298_ru.doc | 25.38 кб |
| 130863211477977544_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Украина
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
История стоимости Дибазол-Дарница 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
23.10-29.10
Не было в наличии
30.10-05.11
Не было в наличии
20.11-26.11
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Дибазол-Дарница, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Дибазол-Дарница, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт. в Москве от 70 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Дибазол-Дарница, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10мг;
вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.
Вазодилатирующее средство
АТХ C04AX Прочие периферические вазодилататоры
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия — 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).
Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или, судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять у пожилых пациентов.
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.
Вводят внутривенно или внутримышечно.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.
При применении в больших дозах — чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.
Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку с гофрированным вкладышем.
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N010634/01
Дата регистрации
2011-07-08
Дата переоформления
2013-04-25
Владелец регистрационного удостоверения
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО
Украина
Производитель
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО
Украина
Регистрационный номер
Торговое наименование
Дибазол-Дарница
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчёте на 100 % сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчёте на 100 % безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счёт регуляции соотношения
концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия — 2–3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1- метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Показания
Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или, судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
С осторожностью применять у пожилых пациентов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно или внутримышечно.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30–40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10–20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.
Побочное действие
При применении в больших дозах — чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, лёгкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.
Особые указания
Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным в коробку с гофрированным вкладышем.
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту