Диара таблетки жевательные инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, запахом аниса, допускается легкая мраморность.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T_1/2 — 9–14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 ч применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки жевательные. По 4, 6, 7 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7-8.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

ЛС- 000845

Торговое название препарата: Диара^®

Лекарственная форма:

Таблетки жевательные

Состав:

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар) целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

КОД АТХ: [A07DA03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простогландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения (Т_1/2) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).

Показания к применению:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); беременность (I триместр), период лактации, дети до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 8 таблеток (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем — по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза — 3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.

Побочное действие:

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции ( кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка препарата:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) — ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания; кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания:

При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска:

Таблетки жевательные.

По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упауовке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Тел./факс (4967) 36-01-07

Предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Состав

В одной жевательной таблетке содержится 2 мг активного компонента лоперамида гидрохлорида. В качестве вспомогательных компонентов используются: картофельный крахмал, МКЦ, сахар, полиметилсилоксан, аэросил, повидон, моногидрат лактозы, лактитол, лаурилсульфат натрия, аспартам, масло аниса, ментол, ксилит, стеарат магния, коллидон SR.

Форма выпуска

Производится в виде жевательных таблеток белого цвета с допустимым желтым оттенком, округлой цилиндрической формы с плоскими гранями и скошенными углами. На поверхность нанесена риска.

Таблетки имеют выраженный запах. Фасуются по 4, 6, 7, 10 штук в контурные ячейковые поддоны, которые в свою очередь, по 1, 2, 3 штуки упаковываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противодиарейное действие. Таблетки жевательные Диара снижают моторную активность кишечника, замедляют движение кишечного содержимого и повышают тонус мышц анального отверстия. Это приводит к сокращению частоты и объема стула.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент лекарства является агонистом М-опиоидных рецепторов слизистой оболочки кишечника, при связывании с которыми блокируется высвобождение определенных веществ, таких как ацетилхолин и простагландины. Эти вещества стимулируют моторную активность кишечника, что способствует перемещению содержимого через кишечник. В результате уменьшается интенсивность сокращений кишечных стенок и продлевается время продвижения кишечного содержимого. Однократная доза оказывает антидиарейное действие через 1 час после применения препарата.

Активное вещество практически полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и быстро проходит через печень, где подвергается биотрансформации до поступления препарата в общий кровоток. Биодоступность действующего вещества небольшая и составляет 0,3 % от принятой дозы.

Действующий компонент связывается преимущественно с альбумином на 95 %. Лекарство подвергается биотрансформации в основном в печени путем конъюгации. Главным образом, метаболизм проводится с участием цитохрома P450. Основным метаболитом является дезметиллоперамид. Лоперамид и его метаболиты экскретируются вместе с желчью. Среднее значение T1/2 – 11 ч.

Фармакокинетические показатели у детей не исследовались. Предполагается, что их значения будут такими же, как и у взрослых пациентов.

Показания к применению

Перед началом терапии необходимо ознакомиться, от чего помогает Диара и при каких заболеваниях используются таблетки.

Лекарственное средство назначается по следующим показаниям:

• для контроля дефекации при илеостомии;
• купирование симптомов диареи, вызванной различными причинами;
• дополнительная терапия при инфекционной диарее.

Противопоказания

Лекарство не назначается в следующих случаях:

• детям младше 6 лет;
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата;
• период беременности;
• лактация.

Препарат не применяется, как основное лекарственное средство для лечения острой дизентерии (при высокой температуре и при наличии крови в кале), при обострении язвенного колита, при энтероколите бактериального генеза, при колите, ассоциированном с приемом антибиотиков.

Лекарство не используется, если повышается вероятность возникновения серьезной патологии, появляются трудности с дефекацией, повышается газообразование, непроходимость кишечника.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при печеночной недостаточности из-за эффекта «первого прохождения».

Побочные действия

В ходе наблюдений было установлено, что при хронической и острой диарее развивались разные побочные эффекты. В первом случае чаще всего возникает повышенное газообразование, головокружение, тошнота, затрудненная дефекация. Во втором – головная боль, повышенное газообразование, рвота, затрудненная дефекация, тошнота.

Нежелательные реакции в детском возрасте сопоставимы с частотой и характером проявления побочных действий у взрослых.

Побочные эффекты, выявленные в послерегистрационном периоде, имеют разную частоту проявления:

• мочевыделительная система: в редких случаях затрудняется опорожнение мочевого пузыря;
• нервная система: часто отмечается головная боль, головокружение; нечасто наблюдается гиперсомния; в редких случаях – повышенное мышечное напряжение, дискоординация, бессознательное состояние, оцепенение;
• ЖКТ: часто наблюдается повышенное газообразование, тошнота, затрудненная дефекация; нечасто отмечается ксеростомия, абдоминальная боль, неприятные ощущения, эпигастралгия, диспепсические расстройства, рвота; в редких случаях – повышенное газообразование, аномальное расширение толстой кишки, болевые ощущения в зоне языка, нарушение проходимости кишечника;
• иммунитет: в редких случаях развиваются системные аллергические реакции немедленного типа, отек Квинке, повышенная чувствительность;
• зрение: в редких случаях отмечается сужение зрачков;
• кожа: нечасто возможны кожные высыпания; в редких случаях – отек Квинке, уртикария, буллезный дерматит, синдром Лайелла, мультиформная эритема;
• другие нарушения: в редких случаях возможна повышенная утомляемость.

Инструкция по применению Диары (Способ и дозировка)

Капсулы для перорального использования и жевательные таблетки назначаются взрослым и детям от 6 лет.

Инструкция по применению жевательных таблеток Диара

Таблетки необходимо разжевывать. При острой диарее детям от 6 лет назначается 1 таблетка по 2 мг. Если не было достигнуто желаемого результата, то указанную дозу повторяют после каждого опорожнения кишечника. В течение 24 часов можно принимать не более 12 мг лекарства.

В начале лечения взрослым на 1 прием назначается 4 мг препарата, что соответствует 2 таблеткам. Далее доза сокращается до 2 мг лекарства или 1 таблетки после каждого опорожнения при продолжающейся диарее. В течение 24 часов разрешается принимать не более 12 мг.

Лекарственное средство отменяется при прекращении диареи или при задержке стула > 12 ч.

Режим дозирования для пациентов старше 60 лет аналогичен схеме приема для пациентов более молодого возраста.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при функциональных патологиях печени из-за эффекта «первого прохождения». При функциональных почечных патологиях режим дозирования не меняется.

Инструкция по применению капсул Диара

Капсулы Диара принимаются перорально и запиваются простой водой.

При диарее детям от 6 лет назначают 1 капсулу по 2 мг. Если не удалось добиться желаемого результата, то прием препарата повторяют после каждого опорожнения кишечника. В течение суток разрешено использовать не более 6 мг лекарства или не более 3 капсул.

Режим дозирования для взрослых включает в себя прием 2 капсул по 2 мг. Далее назначается по 1 капсуле по 2 мг после каждого опорожнения кишечника при диарее. Допускается не более 8 капсул в сутки.

При прекращении диареи или при задержке дефекации > 12 часов прием лекарства отменяется.

Передозировка

При использовании доз, превышающих терапевтические дозы, или при функциональных нарушениях печени, возможно развитие симптомов передозировки, для которых характерны: затрудненная дефекация, динамическое нарушение проходимости кишечника, оцепенение, синдром непроходимости респираторного тракта, расширение зрачков, повышенный мышечный тонус, дискоординация, гиперсомния, затрудненное опорожнение мочевого пузыря.

При употреблении от 20 и более таблеток на ЭКГ отмечаются серьезные нарушения в работе сердца, возможна потеря сознания, остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Для подавления действия лоперамида используется однократное иди двукратное введение антагониста опиоидных рецепторов Налоксона. Также проводится контроль электрокардиограммы.

Взаимодействие

Терапия с применением Диары и некоторых противогрибковых средств, ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2C8, ингибиторов Р-гликопротеина, гиполипидемических средств приводит к повышению уровня лоперамида в крови в несколько раз.

Например, совместное использование 2 таблеток Диары и противогрибкового средства Итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4, гиполипидемического средства Гемфиброзила приводит к трех- или четырехкратному увеличению содержания активного компонента Диары в крови.

Совместное использование Диары с синтетическим аналогом вазопрессина приводит к трехкратному повышению уровня его содержания в крови.

Предполагается, что лекарства, которые оказывают такое же действие, что и Диара, будут усиливать ее эффект. Средства, которые ускоряют прохождение через ЖКТ, напротив, будут снижать эффективность препарата.

Условия продажи

Препарат относится к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Лекарство хранится при температуре от 2 до 25 C. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарственное средство подлежит к использованию в течение 3 лет с даты производства.

Особые указания

Таблетки Диара используются исключительно для облегчения симптомов при расстройстве желудочно-кишечного тракта, характеризующегося учащенным и жидким стулом. При диарее возможен дисбаланс электролитов и дегидратация. В подобных ситуациях требуется восстановление водно-электролитного баланса.

Если после двух дней терапии не достигается желаемый эффект, то следует приостановить применение лекарства, провести более глубокое обследование и исключить возможное инфекционное происхождение заболевания.

Использование Диары при нарушении функции печени повышает риск негативного влияния на ЦНС из-за снижения скорости биотрансформации препарата в печени.

Применение препарата у пациентов со СПИДом необходимо прекратить, если наблюдается повышенное газообразование или нарушается кишечная проходимость.

У пациентов, страдающих от опиоидной зависимости, зарегистрированы случаи использования препарата не по назначению. Имеются данные о нарушении работы сердца при злоупотреблении Диары, в том числе с фатальными последствиями.

Необходимо соблюдать прописанный режим дозирования и проводить длительную терапию только под контролем специалиста.

Для утилизации лекарство необходимо упаковать в пакет и положить в бак для мусора.

Лекарство не рекомендуется применять пациентам, имеющим нарушение обмена фенилаланина, так как в состав входит аспартам. Также в состав входят моногидрат лактозы, сахароза, лактитол, которые противопоказаны пациентам с нарушением обмена данных веществ. Лекарственное средство включает в себя ксилит, обладающий слабительным эффектом.

Во время терапии с применением данного препарата рекомендуется избегать самостоятельного использования автотранспорта и не заниматься работой, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В состав аналогов Диары входит активный компонент – лоперамида гидрохлорид. Лекарства относятся к одной фармакологической группе и имеют схожие показания к назначению.

Список аналогов Диары:

• Диара Экспресс
• Имодиум экспресс
• Веро-Лоперамид
• Лоперамид
• Лоперамид Велфарм
• Лопедиум
• Суперилоп
• Лоперамид Реневал
• Лоперамид Гриндекс
• Лоперамид Штада
• Лоперамид-Алиум
• Лоперамид-Акрихин

Препараты обладают одинаковым фармакологическим и терапевтическим эффектом. Некоторые из представленных аналогов имеют разные вспомогательные компоненты, и соответственно разные противопоказания и нежелательные реакции, связанные с ними. Решение об их взаимозаменяемости принимает специалист на основании индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.

Детям

Лекарственное средство не используется у детей младше 6 лет.

При беременности и лактации

Использование препарата нежелательно в период беременности и во время лактации. Данной категории пациентов при острой или хронической диарее следует проконсультироваться со специалистом для определения адекватной терапии.

Отзывы о Диаре

Отзывы о таблетках Диара, оставленные врачами и пациентами, говорят их быстром действии при острой или хронической диарее. Препарат характеризуют, как эффективное лекарство от поноса, связанного с пищевым отравлением, с сильными эмоциональными переживаниями, с приемом других лекарств или вследствие аллергической реакции.

Отмечается удобная форма для приема лекарства: таблетки необходимо разжевать, при этом не требуется запивать их водой. Поэтому препарат можно использовать в любой ситуации и брать с собой в дорогу.

Также в отзывах говорится о доступности лекарственного средства. Пациенты отмечают невысокую стоимость препарата по сравнению с другими аналогами. На лекарство не требуется рецепт врача.

Цена Диары, где купить

Средняя цена таблеток Диара по 2 мг 12 штук составляет около 100 рублей.