Форма выпуска, состав и упаковка
порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5×108 КОЕ/5 доз: фл. 10 шт.
Рег. №: 19/01/133 от 28.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь | 1 доза |
| Lactobacillus acidophilus Ke-10 | не менее 108 КОЕ |
5 доз — флаконы (10) — упаковки.
Описание активных компонентов препарата ДИАЛАКТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.07.2019 г.
Фармакологическое действие
Бифидобактерии и лактобактерии являются пробиотическими микроорганизмами (пробиотики). Пробиотики — это непатогенные, нетоксигенные микроорганизмы, поступающие в кишечник человека с пищей, благотворно воздействующие на организм человека и нормализующие состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта: преимущественно микроорганизмы родов Bifidobacterium, Lactobacillus, Propionibacterium, Lactococcus.
Бифидобактерии сохраняют и улучшают физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и восстанавливают дефицит бифидобактерий; проявляют антагонистическую активность по отношению к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; нейтрализуют токсичные продукты метаболизма; способствуют усвоению минералов (в т. ч. железа), белков, углеводов; обладают витаминообразующей активностью, в частности группы В; препятствуют формированию затяжных форм кишечных инфекций; повышают неспецифическую резистентность организма.
Лактобактерии являются важной составляющей нормальной микрофлоры пищеварительного и генитального тракта млекопитающих. Обладают разнообразными биологическими свойствами, активно участвуют в обменных и регуляторных процессах. Проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении широкого круга аэробных и факультативно-анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также некоторых облигатно-анаэробных микроорганизмов. Наиболее выражена эта активность у представителей видов Lactobacillus acidophilus, L. plantarum, L. casei, L. fermentii, L. buchneri.
Бифидобактерии и лактобактерии синергически взаимодействуя, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, повышая устойчивость слизистой оболочки кишечника к болезнетворным микроорганизмам; ингибируют транслокацию патогенных бактерий в толстой кишке, обладают антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, нормализуют показатели иммунитета при его угнетении.
Показания к применению
Для приема внутрь: заболевания, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек; острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами и/или условно-патогенной микрофлорой; острые кишечные инфекции неустановленной этиологии; острые респираторные заболевания как вирусного, так и микробного происхождения; хронические заболевания ЖКТ, в т.ч. с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условно-патогенных микроорганизмов в высоких титрах; восстановление нормофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний; дисбактериозы различной этиологии.
Для местного, интравагинального и ректального применения: дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем — гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес); бактериальный вагиноз (гарднереллез); неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит — сенильный); хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции; подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений); предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, местно, интравагинально, ректально.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики.
Общая характеристика
Пористая масса кремовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом, без посторонних примесей.
Состав на 1 флакон
5 доз лекарственного средства.
1 доза лекарственного средства содержит:
лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Lactobacillus acidophilus Ke-10 — не менее 108 КОЕ.
Среда культивирования состоит из молока сухого обезжиренного, воды очищенной, натрия лимоннокислого 5,5-водного.
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Диалакта определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Диалакт оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций.
Профилактика и поддерживающее лечение диареи, вызванной вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, у младенцев, детей и взрослых. Диарея путешественников. Диарея, сопровождающая применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств. Диарея, сопровождающая лучевую терапию в области брюшной полости и органов малого таза. При острых и хронических заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне дисбиоза с дефицитом или отсутствием нормофлоры.
Способ применения и дозировка
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести, длительности и выраженности заболевания.
Диалакт применяют при кишечных заболеваниях перорально. Содержимое флакона (5 доз) растворяют кипяченой водой комнатной температуры при встряхивании из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением или во время кормления.
При кишечных заболеваниях:
— новорожденным группы «риска» с первых суток жизни назначают по 1-2 дозы на прием 3 раза в день;
— детям первого полугодия жизни — по 3 дозы на прием 3 раза в день;
— детям второго полугодия и старше — по 5 доз 2-3 раза в день;
— детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях — по 2- 3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно- кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита кратность введения Диалакта увеличивают до 10 раз в сутки;
— взрослым при острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Диалактом определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Гиперчувствительность, кандидоз.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Не следует принимать Диалакт одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом если у Вас:
— температура тела выше 38 °C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
Рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие Диалакта не описано.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5 доз во флаконе в упаковке № 10 с листком-вкладышем.
Производитель
Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,
Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,
тел. +375 17 222-97-73, факс +375 17 222-92-18.
Наименование
Диалакт
Описание
Пористая масса кремовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом, без посторонних примесей.
Основное действующее вещество
Лактобактерии ацидофильные
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
5 доз во флаконе в упаковке № 10 с листком-вкладышем.
Дозировка
5 доз
Фармакологическое действие
Терапевтический эффект Диалакта определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Диалакт оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций.
Показания к применению
Профилактика и поддерживающее лечение диареи, вызванной вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, у младенцев, детей и взрослых. Диарея путешественников. Диарея, сопровождающая применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств. Диарея, сопровождающая лучевую терапию в области брюшной полости и органов малого таза. При острых и хронических заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне дисбиоза с дефицитом или отсутствием нормофлоры.
Способ применения и дозы
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести, длительности и выраженности заболевания.
Диалакт применяют при кишечных заболеваниях перорально. Содержимое флакона (5 доз) растворяют кипяченой водой комнатной температуры при встряхивании из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением или во время кормления.
При кишечных заболеваниях:
— новорожденным группы «риска» с первых суток жизни назначают по 1-2 дозы на прием 3 раза в день;
— детям первого полугодия жизни — по 3 дозы на прием 3 раза в день;
— детям второго полугодия и старше — по 5 доз 2-3 раза в день;
— детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях — по 2- 3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно- кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита кратность введения Диалакта увеличивают до 10 раз в сутки;
— взрослым при острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Диалактом определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Меры предосторожности
Не следует принимать Диалакт одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом если у Вас:
— температура тела выше 38 °C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
Рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Диалакта не описано.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кандидоз.
Состав
Состав на 1 флакон
5 доз лекарственного средства.
1 доза лекарственного средства содержит:
лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Lactobacillus acidophilus Ke-10 — не менее 108 КОЕ.
Среда культивирования состоит из молока сухого обезжиренного, воды очищенной, натрия лимоннокислого 5,5-водного.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Купить Диалакт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5х10*8 КОЕ (5 доз) №10
Цена на Диалакт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5х10*8 КОЕ (5 доз) №10
Инструкция по применению для Диалакт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5х10*8 КОЕ (5 доз) №10
Диалакт — лекарственное средство, источник ацидофильных лактобактерий. При точном соблюдении инструкции препарат подавляет деятельность патогенной микрофлоры, улучшает функции пищеварительной системы, укрепляет иммунитет человека. Лекарство имеет удобную форму выпуска, понятную инструкцию, доступную цену.
Показания к приему
Диалакт назначают в качестве вспомогательного метода лечения следующих болезней:
- нарушение баланса микрофлоры кишечника;
- острые кишечные инфекции;
- острые респираторно-вирусные заболевания;
- болезни пищеварительной системы в хронической форме;
- бактериальный вагиноз;
- урогенитальные инфекции.
Доступная цена и богатый сбалансированный состав позволяют использовать препарат на подготовительном этапе перед гинекологическими операциями, диагностическими процедурами, родами.
Форма выпуска, состав
Диалакт изготавливают в форме порошка мельчайшего помола кремового цвета. Его помещают в стеклянные флаконы, на которые наносят дату изготовления. Инструкцию по применению печатают на отдельных листках-вкладышах.
Диалакт представляет собой ацидофильные лактобактерии в сухом виде. При смешивании с водой они легко проникают в пищеварительный тракт (в вагинальные, ректальные полости) и нормализуют баланс микрофлоры. В результате у человека быстрее проходит лечение болезней, усиливаются защитные силы организма.
Инструкция по применению
Для лечения болезней пищеварительной системы назначают пероральный прием лекарства. Для этого содержимое одного флакончика разбавляют с водой комнатной температуры (5 чайных ложек = 5 доз лекарство). Суточную и разовую дозировку, длительность курса лечения рассчитывает врач, с учетом возраста, веса, тяжести болезни пациента.
Для лечения гинекологических и венерических болезней препарат разбавляют водой в такой же дозировке (5 чайных ложек для 1 флакончика). Этой смесью пропитывают тампон и вводят его в ректальную или вагинальную полость. Лечение продолжается до полного выздоровления пациента.
В акушерско-гинекологической практике препарат применяют для обработки соска и ареолы. Для этого порошок разводят водой и смачивают грудь непосредственно перед кормлением.
Противопоказания, побочные эффекты
Применение препарата противопоказано при выявлении кандидоза (молочницы) и аллергической реакции на лактобактерии препарата.
Побочные эффекты проявляются ухудшением самочувствия, болями в животе, аллергическими реакциями на коже.
Обратите внимание, лекарственное средство нельзя разбавлять горячей или газированной водой, а также чаем, соком и другими напитками.
Цена, особые указания
Диалакт продается в аптеках, магазинах, интернет-сайтах. Цена флакона составляет 30-40. Храните его в холодильнике, после открытия используйте в течение суток.
Лактобактерии помогают быстрее нормализовать микрофлору пищеварительного тракта при условии соблюдения диеты, исключающей жирные, копченые и соленые блюда.
Аналоги по схожей цене
Если Диалакт отсутствует в аптеках вашего города, замените его аналогом из этого списка:
- Бифидумбактерин (Украина);
- Ацилакт (Россия);
- Лактагель (Швеция);
- Аципол (Россия);
- Лактожиналь (Франция).
Все средства имеют в составе полезные лактобактерии, безопасны даже для младенцев и беременных женщин, оснащены подробной инструкцией по применению.
Диалакт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диалакт порошок 5 доз. Описание и применение Dialakt, аналоги и отзывы. Инструкция Диалакт порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Antidiarrheal microorganisms.
Описание
Пористая масса кремовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом, без посторонних примесей.
Состав лекарственного средства
5 доз лекарственного средства.
1 доза лекарственного средства содержит:
лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Lactobacillus acidophilus Ke-10 — не менее 108 КОЕ.
Среда культивирования состоит из молока сухого обезжиренного, воды очищенной, натрия лимоннокислого 5,5-водного.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FА01.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Диалакта определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Диалакт оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций.
Диалакт Показания к применению
Профилактика и поддерживающее лечение диареи, вызванной вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, у младенцев, детей и взрослых. Диарея путешественников. Диарея, сопровождающая применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств. Диарея, сопровождающая лучевую терапию в области брюшной полости и органов малого таза. При острых и хронических заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне дисбиоза с дефицитом или отсутствием нормофлоры.
Способ применения Диалакт и дозировка
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести, длительности и выраженности заболевания.
Диалакт применяют при кишечных заболеваниях перорально. Содержимое флакона (5 доз) растворяют кипяченой водой комнатной температуры при встряхивании из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением или во время кормления.
При кишечных заболеваниях:
— новорожденным группы «риска» с первых суток жизни назначают по 1-2 дозы на прием 3 раза в день;
— детям первого полугодия жизни — по 3 дозы на прием 3 раза в день;
— детям второго полугодия и старше — по 5 доз 2-3 раза в день;
— детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях — по 2- 3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно- кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита кратность введения Диалакта увеличивают до 10 раз в сутки;
— взрослым при острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Диалактом определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Противопоказания Диалакт
Гиперчувствительность, кандидоз.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Меры предосторожности
Не следует принимать Диалакт одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом если у Вас:
— температура тела выше 38 °C,
— острая боль в животе,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
Рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Дети
Разрешено применение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Разрешено применение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие Диалакта не описано.
Условия и срок хранения Диалакт
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
5 доз во флаконе в упаковке № 10 с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн».
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диалакт только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ферейн СОАО.
Авторское право:
- https://ferane.by — Ферейн СОАО
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Диалакт |
| Форма выпуска: | порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь 5х10⁸ КОЕ (5 доз) во флаконах в упаковке №10, №5х2 |
| Международное наименование: | Antidiarrheal microorganisms |
| Производитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
| Заявитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 20/09/133 |
| Дата регистрации: | 28.01.2019 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 09.02.2020 |
| Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
| Оригинальное: | оригинальное |
| Состав лекарственного средства: | Lactobacillus acidophilus |
| Код АТХ: | A07FA |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 19,50BYN |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 1 год |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2745-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
8 октября 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
Изменение по разделам «Заголовок», «Упаковка» и согласование макетов графического оформления вторичных упаковок (в связи с уточнением вырубки) (пр. №896 от 02.09.2020) Изменение по разделу «Процесс производства» (пр. №896 от 02.09.2020) Изменение по разделу «Производитель» (пр. №1196 от 08.10.2019) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
| A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
| A07F | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
| A07FA |
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
|
Дюфалак® (Duphalac®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюфалак®
💊 Состав препарата Дюфалак®
✅ Применение препарата Дюфалак®
📅 Условия хранения Дюфалак®
⏳ Срок годности Дюфалак®
Описание лекарственного препарата
Дюфалак®
(Duphalac®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.03
Лекарственные формы
| Дюфалак® |
Сироп (со сливовым вкусом) 667 мг/1 мл: фл. 500 мл с колпачком (мерн. стаканчиком) рег. №: ЛП-000542 |
|
|
Сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт. рег. №: П N011717/02 |
||
|
Сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком) рег. №: П N011717/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюфалак®
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.
Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0.001 г.
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Дюфалак®
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозы должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь: начальная доза — 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (частота неизвестна — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто — : диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Дюфалак®
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Дюфалак®
Срок годности препарата в форме сиропа — 3 года, в форме сиропа со сливовым вкусом — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(JIVDHARA PHARMA, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ФЛОРА КАВКАЗА, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Все аналоги