Диафлекс Ромфарм (Diaflex Rompharm)
💊 Состав препарата Диафлекс Ромфарм
✅ Применение препарата Диафлекс Ромфарм
Описание активных компонентов препарата
Диафлекс Ромфарм
(Diaflex Rompharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Диафлекс Ромфарм |
Капс. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000788 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диафлекс Ромфарм
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) — до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид — 0.75 мг, краситель железа оксид желтый — 2.2125 мг, желатин — до 75 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Производное антрахинолина, деацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита — реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα). Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmax в плазме — 3.15 мг/л. Тmax — 144 мин. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmax в плазме увеличивается. Диацереин полностью деацетилируется до реина. Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 — 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата — 20%.
Показания активных веществ препарата
Диафлекс Ромфарм
Первичный и вторичный остеоартроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза — по 50 мг 1 раз/сут, через 2 нед. дозу можно увеличить до 50 мг 2 раза/сут. Лечение проводится непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к диацереину; повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью применять при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, кишечной непроходимости, воспалительных заболеваниях кишечника.
В период лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и КК).
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Лекарственное взаимодействие
Диацереин не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота побочных реакций со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: диацереин 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг.
Твердая желатиновая капсула (корпус): желатин 12,3959 мг, вода 2,1750 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1035 мг, титана диоксид 0,1463 мг, краситель флоксин В 0,0173 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг.
Твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин 20,0085 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0045 мг, титана диоксид 0,2340 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0090 мг, краситель флоксин В 0,0048 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг.
Твердые желатиновые капсулы №»2″, с надписью «Micro/Micro» состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы желтый гранулированный порошок.
Нестероидный противовоспалительный препарат.
АТХ M01AX21 Диацереин
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Первичный и вторичный остеоартроз.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Меры предосторожности при применении
Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.
Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий. 1, 3, 6 или 10 стрипов/блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-007748/09
Дата регистрации
2009-10-02
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
КОРАЛ-МЕД ЗАО
Россия
Производитель
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Индия
Чкалова ул, 28А, Жуковский, МО
Рождественская ул, 16к3, Москва
Защитников Москвы пр, 11, Москва
Карла Маркса ул, 30, Красково дп, Люберцы, МО
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва
Новоостаповская ул, 4к1, Москва
Ракетостроителей пр, 1, Долгопрудный, МО
Зелинского ул, 7А, Воскресенск г, МО
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Вешняковская ул, 39А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокТаблетки
Содержание статьи
- Артрокер РЛС
- Артрокер МНН
- Артрокер: состав
- Артрокер: противопоказания
- Артрокер: совместимость с алкоголем
- Артрокер: побочные действия
- Артрокер или Диафлекс: что лучше?
- Что лучше: Диацереин или Артрокер
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2021 году опубликовала данные, что более 1,7 миллиарда человек в мире страдают от болезней костно-мышечной системы.
К таким заболеваниям относится остеоартроз — заболевание суставов, при котором развивается медленное разрушение хрящевой ткани, покрывающей кость. Считается, что к 80 годам каждый человек имеет симптомы артроза. Для сохранения качества жизни, снижения инвалидизации важно подобрать правильное лечение.
Для медикаментозной терапии артрозов используют несколько групп препаратов: нестероидные противовоспалительные, гормональные, иммуномодуляторы и др. В статье рассказываем о препарате с доказанной эффективностью Артрокер, его составе, побочных действиях и аналогах.
Артрокер РЛС
Артрокер – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – капсулы. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.
Артрокер МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Артрокер — диацереин.
Артрокер: состав
Действующее вещество препарата Артрокер — диацереин. Это нестероидное противовоспалительное средство.
Механизм его действия в организме связан с белком интерлейкин-1, который вызывает воспаление, изменение и разрушение суставного хряща. Диацереин блокирует синтез и активность интерлейкина, а также ферментов коллагеназы и эластазы, разрушающих хрящ. При длительном применении помогает синтезу протеогликанов — основных компонентов, из которых состоит хрящевая ткань.
Выпускают ли Артрокер таблетки для суставов?
Нет, производят Артрокер — лекарство в капсулах для приема внутрь с дозировкой диацереина 50 мг. Его назначают при остеоартрозах для уменьшения боли и воспаления. Длительность лечения не менее четырех месяцев.
Артрокер: противопоказания
Артрокер противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, кишечной непроходимостью и другими заболеваниями. Препарат также не назначается детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Артрокер: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки повышают риск развития побочных действий лекарства Артрокер.
Артрокер: побочные действия
Обычно Артрокер переносится пациентами хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты, такие как:
- аллергические реакции, сыпь, зуд — при гиперчувствительности к компонентам препарата
- диарея, боль в животе, тошнота, рвота – обычно в начале лечения, необходимо уменьшить дозу до 1 капсулы в день
- окрашивание мочи в темно-желтый и коричневый цвет — снижать дозу и отменять Артрокер не надо
Артрокер или Диафлекс: что лучше?
Полное название препарата Диафлекс Ромфарм. Он производится румынской компанией К.О. Ромфарм Компани. В состав входит то же действующее вещество — диацереин.
Диафлекс — это полный аналог Артрокера. У них совпадает форма выпуска, дозировка, показания, противопоказания и побочные действия. Различаются:
составом вспомогательных веществ, которых больше в капсулах Артрокера. Поэтому пациентам-аллергикам Дифлекс подходит больше
производством субстанции диацереина: в Артрокере сырье из Китая, в Диафлексе — из Мексики
Артрокер и Диафлекс взаимозаменяемы, они одинаково действуют на организм. Цены на аналоги отличаются незначительно.
Что лучше: Диацереин или Артрокер
Это второй полный аналог препарата Артрокер. Диацереин-СЗ выпускает российская компания Северная звезда из субстанции мексиканского производства. Производят лекарство также в капсулах с содержанием диацереина 50 мг. У обоих препаратов одинаковые противопоказания и побочные эффекты
В инструкции к Диацереину есть отличительное дополнение к показаниям: его не рекомендуется применять при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного сустава из-за медленного клинического эффекта. Также в инструкции к Диацереину-СЗ указано на гепатотоксичность лекарства. В инструкции к препарату Артрокер подобной информации нет.
Отличается у аналогов и срок годности: Артрокер капсулы хранят 3 года, Диацереин-СЗ — 2 года.
Краткое содержание
- В состав препарата Артрокер входит нестероидное противовоспалительное вещество диацереин. При длительном применении снимает боль и воспаление в суставах.
- Побочные действия Артрокера: аллергические реакции, диарея, боль в животе,
- окрашивание мочи в темный цвет.
- Артрокер и Диафлекс полные аналоги, их можно заменять друг на друга.
- Диацереин и Артрокер содержат диацереин в составе. У них есть небольшие отличия в инструкциях по применению, поэтому для замены лучше проконсультироваться у лечащего врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда