Дезоксинат инструкция по применению цена

Дезоксинат (Desoxynat) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дезоксинат

💊 Состав препарата Дезоксинат

✅ Применение препарата Дезоксинат

📅 Условия хранения Дезоксинат

⏳ Срок годности Дезоксинат

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002541

Торговое наименование препарата

Дезоксинат®

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество:

Дезоксинат® (дезоксирибонуклеат натрия) — 5 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

Иммуноcтимуляторы

Фармакодинамика:

Дезоксинат® оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия. Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).
Дезоксинат® по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II-III степени тяжести при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией. Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции Дезоксинат® наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени («Фебрильной нейтропении»), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в перифирической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I-IV степени того же происхождения. Дезоксинат® не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.
Одноразовое внутримышечное введение Дезоксинат® в течение первых 24 часов после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат® повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Положительное лечебное действие препарата Дезоксинат® проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т _1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксинат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Дезоксинат® метаболизируется в организме. Конечными метаболитами являются ксантин, гипоксантин, бета-аланин, уксусная, пропионовая и мочевая кислоты, которые выводятся из ЖКТ. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) почками по биэкспоненциальной зависимости и, частично, через желудочно-кишечный тракт.

Показания:

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат® может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5∙10⁹/л) и тромбоцитопенического (менее, 150∙10⁹/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии. В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0∙10⁹/л, тромбоцитов — 100∙10⁹/л и менее.

По экспериментальным данным Дезоксинат® показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к натрия дезоксирибонуклеату или любому другому компоненту препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Дезоксинат® вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде раствора 5,0 мг/мл в объеме 15 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни Дезоксинат® применяется не позднее 24 часов после облучения.

Побочные эффекты:

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях через 4-24 ч отмечается кратковременное (на 2-4 ч) повышение температуры тела от субфебрильных цифр до 38,5 0C, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

Дезоксинат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Внутривенное введение препарата не допускается!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулятор. Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— дезоксирибонуклеат натрия

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

При местном применении Дезоксинат не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Неэффективен при крайне тяжелых формах поражения, обширных глубоких некрозах, относимых к IV степени тяжести.

Применение в детском возрасте

Назначают детям с первого дня жизни

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре от +5 до +10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Фармакологическое действие

Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия. Оказывает противовоспалительное, противоопухолевое и слабое антикоагулянтное действие, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов). Эффективен при острой лучевой болезни II-III ст. и при гипо- и апластических состояниях системы кроветворения, вызванных лучевой или полихимиотерапией онкологических заболеваний. Однократное в/м введение в течение первых 24 ч после тотального воздействия ионизирующего облучения на организм облегчает клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни. Стимуляция лейкопоэза уже после однократной в/м инъекции наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III ст. и угрожающей жизни IV ст. (фебрильной нейтропении), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. В первую очередь отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов; одновременно отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I-IV степени того же происхождения. При ишемических заболеваниях нижних конечностей, вызванных атеросклерозом и артериитом (в т.ч. у больных сахарным диабетом), повышает толерантность к нагрузке при ходьбе, устраняет болевой синдром в икроножных мышцах, предотвращает похолодание и зябкость стоп, увеличивает интенсивность кровотока в нижних конечностях, способствует заживлению гангренозных трофических язв, у некоторых больных приводит к самопроизвольному отторжению некротических фаланг пальцев, что позволяет избежать хирургического вмешательства. В составе комплексной терпии ИБС улучшает сократительную способность миокарда, предотвращает гибель миоцитов, улучшает микроциркуляцию в сердечной мышце, повышает толерантность к физической нагрузке. Стимулирует регенерацию язв в ЖКТ, подавляет рост Helicobacter pylori. Повышает приживление аутотрансплантатов при пересадке кожи и барабанной перепонки, расширяет приводящие артерии внутренних органов. Снижает скорость роста опухолей и повышает лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии. Не вызывает непосредственных или отсроченных нежелательных побочных и токсических эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергенных свойств.

Показания

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения) у онкологических больных, вызванная цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением. Дезоксинат (дополнительно): профилактика миелодепрессии перед началом цикла химиотерапии, особенно при повторной, в ходе нее и после ее окончания; острое воздействие ионизирующего облучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III ст. Деринат (дополнительно): стоматит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастродуоденит, ИБС, хронические ишемические заболевания сосудов нижних конечностей (II-III ст.), трофические язвы, длительно не заживающие раны, гнойно-септические процессы, ожоги, отморожения, при подготовке тканей к ауто- и аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов, простатит, вагинит, эндометрит, бесплодие, импотенция, вызванные хроническими инфекциями, ХОБЛ, в хирургической практике — пред- и послеоперационный периоды. Первичные и поздние лучевые язвы, термические ожоги кожи II-III ст., отморожение, гангрена, трофические язвы, длительно не заживающие и инфицированные раны (в т.ч. при диабете), нарушение целостности слизистой оболочки полости рта, носа, влагалища, прямой кишки; острый лучевой фарингеальный синдром, декубитальные язвы в полости рта и на коже; осложнения, сопутствующие цитостатической терапии (стоматит, гингивит, увулит, энтероколит, вульвовагинит, парапроктит); ОРВИ (лечение и профилактика); ринит, гайморит, фронтит, облитерирующие заболевания нижних конечностей; геморрой.

Побочные действия

Гипертермия (кратковременная, на 2-4 ч, через 3-24 ч после введения — от субфебрильных до фебрильных цифр. При быстром в/м введении — непродолжительная болезненность в месте инъекции, не нуждающаяся в назначении ЛС, аллергические реакции.

Способы применения и дозы

Перед введением раствор подогревают до температуры тела. Деринат: в/м (медленно, в течение 1-2 мин) с интервалом 24-72 ч. Взрослым — по 5 мл (75 мг по сухому веществу). При ишемической болезни сердца и ишемии сосудов нижних конечностей осуществляют 5-10 инъекций (доза на курс лечения — 375-750 мг) с интервалом 1-3 дня. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — 5 инъекций (доза на курс лечения — 375 мг) с интервалом 48 ч. В гинекологии и андрологии курсовая доза — 10 инъекций (доза на курс лечения — 750 мг) с интервалом 24-48 ч. Для стимуляции лейкопоэза в/м вводят по 75 мг каждые 2-4 дня, курс лечения — 2-10 инъекций (курсовая доза — 150-750 мг). При лучевых поражениях вводят в той же дозе, ежедневно, курсовая доза — 375-750 мг. Детям до 2 лет назначают в разовой дозе 0.5 мл (7.5 мг по сухому веществу), 2-10 лет — 0.5 мл на каждый год жизни. Дезоксинат: в/м (медленно) или п/к, взрослым и детям однократно — 15 мл 0.5% раствора (75 мг активного вещества). Допускается повторное введение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Для лечения острой лучевой болезни — не позднее 24 ч после облучения. Наружно. Для лечения поражений кожи накладывают аппликационные повязки с 0.25% раствором 3-4 раза в день с одновременным закапыванием в нос — по 1 кап в каждый носовой ход 6 раз в день, при необходимости — в сочетании с в/м инъекциями. Местно. При поражении слизистой оболочки полости рта производят полоскания 0.25% раствором 4-6 раз в сутки по 5-15 мл с последующим проглатыванием. Интравагинально, вводится на тампоне, ректально — в микроклизме (10-50 мл). Курс лечения — 4-10 сут (до стойкого исчезновения признаков воспаления с эпителизацией кожи и слизистых). Интраназально, для профилактики ОРВИ — по 2-3 кап в каждый носовой ход 2-4 раза в день; для лечения ОРВИ — 3-5 кап в каждый носовой ход каждый час. При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух — по 3-5 кап в каждый носовой ход 3-6 раз в день. При облитерирующих заболеваниях конечностей — по 1 кап в обе ноздри 6 раз в сутки, курс лечения — 6 мес.

Особые указания

В/в введение раствора не допускается! При сахарном диабете в период лечения необходимо контролировать уровень сахара в крови (возможно усиление гипогликемии). Дезоксинат: показанием для профилактического применения является наличие лейкопении (менее 3.5 тыс/мкл) и/или тромбоцитопении (150 тыс./мкл) до начала специфической терапии; лейкопения и/или тромбоцитопения, развившиеся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2.5 и 100 тыс./мкл соответственно). В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химио/химиолучевой терапии или его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2 тыс./мкл, тромбоцитов — 100 тыс./мкл и менее. Неэффективен при обширных глубоких некрозах, относимых к IV ст.

Взаимодействие

Усиливает действие антикоагулянтов и гипогликемических ЛС. Повышает эффективность др. ЛС. Несовместим с мазями на жировой основе.