Dexagent ophtal инструкция по применению

Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-03-13

Состав

Мазь глазная: дексаметазон, сульфат гентамицина, вазелин белый жидкий парафин, ланолин.

Капли глазные: натрия фосфат дексаметазона, гентамицина сульфат, хлорид бензалкония, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.

Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.

Гентамицин – антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, хорошо растворим в воде. Обладает выраженным бактерицидным эффектом относительно широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Через неповрежденную роговицу не проникает. Воспаления и повреждения роговицы различного генеза создают возможность к проникновению в переднюю камеру глаза через роговицу через 15 минут после нанесения препарата.

Дексаметазон – обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Проникновение через неповрежденную роговицу в переднюю камеру глаза, но при повреждении эпителия роговицы эпителия скорость проникновения через роговицу увеличивается.

Фармакокинетика

Дексаметазон при местном применении быстро и хорошо проникает в ткань роговицы и конъюнктиву, достигая необходимой терапевтической концентрации в жидкой среде глаза достигаются.

Сульфат Гентамицина при местном применении в терапевтической концентрации в жидкой среде структур глаза обнаруживается в течение 6 часов. Через неповрежденную роговицу в системный кровоток препарат не проникает.

Показания к применению

Заболевания глаз инфекционно-воспалительного генеза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:

• кератит, блефарит, конъюнктивит, ячмень;
• аллергические проявления в переднем отделе глаза, протекающие со вторичной бактериальной инфекцией.

Профилактика воспалительных явлений в постоперационном периоде.

Противопоказания

• Повышенное внутриглазное давление;
• Микобактериальные инфекции глаз;
• Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (древовидный кератит, ветряная оспа);
• Грибковые поражения глаз;
• Гнойные заболевания глаз, протекающие с поражением роговичного эпителия;
• Эпителиопатия роговицы;
• Высокая чувствительность к препарату.

При использовании препарата Декса-Гентамицин пользоваться контактными линзами не рекомендуется.

Побочные действия

В практике побочные проявления наблюдаются крайне редко, преимущественно в виде местных аллергических проявлений и ощущение жжения в глазах после применения препарата. При длительном использовании препарата возможно развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.

Передозировка

Передозировка маловероятна при местном применении.

Взаимодействие

При одновременном приеме с атропином или другими холинергическими ЛС, возрастает риск повышения внутриглазного давления. Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с гепарином, амфотерицином В, цефалотином, сульфадиазином и клоксациллином, так как при этом появляется риск отложения в конъюнктивальной полости преципитатов.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года. Капли после вскрытия флакона нужно использовать в течение 1,5 месяцев.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичное действие оказывают комбинированные глазные капли Бетагенот (гентамицин + бетаметазон), Тобрадекс (тобрамицин + дексаметазон), Макситрол (неомицин + дексаметазон + полимиксин B), Комбинил-Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон).

Отзывы

Этот комплексный препарат в виде капель и мази сочетает в себе антибактериальное и противоаллергическое действие. Судя по отзывам, его назначали при хронических конъюнктивитах, блефаритах и блефароконъюнктивитах, в том случае, когда аллергические проявления сочетается с бактериальной инфекцией. Ведь известно, что при аллергическом конъюнктивите раньше или позже идет присоединение воспаления, которое имеет хронический характер. Препарат эффективен также при эписклеритах, травме конъюнктивы и роговицы, кератитах. Все пациенты отмечают высокую эффективность мази и капель, которые оказывают выраженное противовоспалительное действие.

• «… У ребенка был гнойный конъюнктивит, который лечили целый месяц сульфацилом и левомицетиновыми каплями. Был незначительный результат и воспаление перешло на роговицу. Назначили мазь Декса-гентамицин. И мы начали наконец-то выздоравливать».
• «…Мазь Декса-Гентамицин мне назначали при демодекозе век, когда присоединилось гнойное воспаление. Смазывал на ночь 4-5 дней— воспаление прошло».
• «… Хорошая мазь. Ее использовала при язвенном блефарите: гнойные корки исчезли через 2 дня, а изъязвления краев век лечила еще пять дней».
• «…Мужу эта мазь помогла быстро вылечить ячмень. Он очень доволен эффективностью мази».

Многим капли назначали после офтальмологических операций, и они успешно предотвращали послеоперационные осложнения. Все пациенты хорошо переносили препарат и побочных реакций не отмечалось.

Цена, где купить

Приобрести Декса-Гентамицин можно в любой аптеке. Цена глазной мази Декса-Гентамицин 2,5 г в аптеках Москвы колеблется в пределах 107-185 руб., а аналогичные глазные капли 5мл можно приобрести за 125-225 руб.

Капли для глаз Гентадекс применяют офтальмологии для лечения инфекций переднего отдела глаза, а также с целью профилактики послеоперационных воспалений и инфекций. Препарат является комбинированным и содержит в себе антибиотик гентамицин и глюкокортикоид дексаметазон.

Состав и форма выпуска

Препарат Гентадекс содержит два активных вещества: гентамицин (в виде сульфата) 3 мг в 1 мл и дексаметазон (в виде натрия фосфата) 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества включают: натрия тетраборат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия цитрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония злорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Выпускается Гентадекс в виде капель для глаз во флаконах по 5 мл (один в упаковке) или в тюбик-капельницах по 1 мл (два в упаковке). 

Фармакологические свойства

Гентадекс является препаратом, который имеет двойное действие: противомикробное и глюкокортикостероидное.

Гентамицин относится к аминогликозидам и обладает широким спектром антибактериального действия. Он проявляет активность в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых устойчивых штаммов. Не эффективен гентамицин в отношении грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка путем связывания с субъединицей рибосомы.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом. Он обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным, противоаллергическим влиянием. Также он имеет антифибробластогенные и антиэкссудативные свойства. Дексаметазон лишен минералокортикоидной активности. Механизм действия связан с влиянием на цитоплазматические рецепторы, посредством которых угнетается синтез эндоперекисей и арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. В результате становятся менее выраженными воспалительные и аллергические явления. Также дексаметазон приводит к стабилизации клеточных мембран, нормализует проницаемость капилляров, угнетает высвобождение медиаторов воспаления из иммунокомпетентных клеток.

При местном использовании Гентадекса он практически не попадает в кровоток. В основном он накапливается в передней камере глаза. Если имеется повреждение слизистой, то это влияет на скорость пенетрации. 

Показания к применению

Гентадекс применяют у пациентов при бактериальном поражении переднего отдела глазного яблока, которое связано с размножением чувствительных микроорганизмов:

• Конъюнктивит;
• Блефарит;
• Иридоциклит;
• Кератит, который не сопровождается повреждением эпителиального слоя;
• Эписклерит;
• Инфицированная экзема кожного покрова в области век;
• Склерит.

Также препарат показан при вторичном инфицировании на фоне аллергических процессов в области переднего отрезка глаза. Капли для глаз Гентадекс назначают после офтальмологических операций для профилактики или лечения воспалительных явлений.

Способ применения и дозы

Капли для глаз Гентадекс закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. В случае легкого течения инфекции доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают и используют лекарство каждый час. В дальнейшем количество закапываний уменьшают в зависимости от купирования симптомов воспаления.

Продолжительность терапии составляет не более семи дней, в противном случае может сформироваться устойчивая флора.

При использовании флаконов с крышкой-капельницей следует удалить алюминиевый колпачок, резиновую пробку и навинтить крышку-капельницу. После закапывания необходимого количества нужно прочно надеть колпачок.

При использовании тюбик-капельниц следует удалить защитный колпачок, отрезать ножницами специальную мембрану, не повредив при этом резьбу. Тюбик-капельницу нужно использовать наподобие пипетки. После закапывания нужной дозы, закрыть тюбик плотно при помощи колпачка.

Перед закапыванием следует хорошо вымыть руки. Чтобы лекарство не попадало в носослезный канал, нужно слегка надавить в области внутреннего угла глаза. Нельзя прикасаться кончиком упаковки к нестерильным поверхностям.

Противопоказания

Нельзя назначать капли Гентадекс при повышенной чувствительности пациента, вирусном поражении глаз, в частности вирусом герпеса, грибковом нфицировании, гнойном воспалении, туберкулезном процессе, трахоме. Не используют лекарство в случае нарушения целостности эпителиального покрова роговицы или истончения слизистого покрова, в первом триместре беременности, в детском возрасте и при наличии глаукомы.

Побочные действия

На фоне использования капель Гентадекс возможно появление дерматита, жжения, боли, отека век, зуда, мидриза, раздражения и птоза.

В случае длительного лечения препаратом развивается внутриглазная гипертензия. Помимо симтпоматической глаукомы, могут возникнуть истончение или перфорация роговицы, заднекапсулярная катаракта, грибковая инфекция.

Сразу после инстилляции капель Гентадекс возможно кратковременное слезотечение, жжение, гиперемия слизистой. Крайне редко применение Гентадекса приводит к необратимому помутнению хрусталика.

Передозировка

В случае местного использовании капель для глаз Гентадекс передозировка маловероятна. Однако при длительном применении препарат может проявлять системное действие.

Симптомы передозировки сводятся к усилению побочных явлений. В случае такого течения, нужно отменить препарат и назначить симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Лекарственные взаимодействия

Гентамицин облажает невротоксичностью и ототоксичностью, поэтому не стоит его совмещать с другими антибактериальными средствами со сходным отрицательным влиянием (фрамецитин, мономицин, канамицин, стрептомицин). При длительном совместном использовании с йодоксуридином усиливаются деструктивные процессы в отношении эпителиального покрова роговицы. При назначении с антихолинергическими средствами может усиливаться внутриглазная гипертензия.

Перпарат несовместим с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, клоксациллином, сульфадиазином. Связана несовместимость с высокой вероятностью образования осадка в области конъюнктивального мешка.

Особые указания

Перед инстилляцией Гентадекса нужно удалить контактные линзы. Обратно поместить их можно будет через 15 минут.

Опыта применения у детей препарат не имеет, также как и у беременных. В первом триместре беременности применять лекарство запрещено. Во втором и третьем триместрах допускается назначение Гентадекса при неоспоримой его пользе. Препарат может в некотором количестве выделяться с молоком матери.

Сразу после закапывания не стоит работать с опасными устройствами и управлять транспортом, так как может возникнуть временное слезотечение. 

Цена препарата Гентадекс

Данные отсутствуют.

Аналоги Гентадекса

Декса-гентамицин

Дексона

Дексаметазон

ДексаТобропт

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

тонкая брошюра

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAGENT-OPHTAL
5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Dexagent-Ophtal Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagent-Ophtal Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff.
Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethas
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
1 ml Augentropfen enthalten 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr.
Gentamicin 3,0 mg), 1.0 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend
6,52 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, hell-gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
4-6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten
Auges eintropfen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
Seite 2 von 10
4.3 GEGENANZEIGEN
Dexagent-Ophtal Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei
akuten eitrigen
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae
superficialis, Verletzungen
und ulzerösen Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose;
Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDER
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Medically reviewed by Fedorchenko Olga Valeryevna, PharmD. Last updated on 2022-03-13

Аналоги (синонимы) препарата Декса-Гентамицин

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.