Детровен 500 инструкция по применению

Характеристики товара

Наименование

Детравен табл. 500мг №30

Форма:

таблетки покрытые оболочкой

Дозировка:

450 мг+50 мг

Кол-во в упаковке:

30 шт.

Производитель:

Борисовский змп

МНН:

Диосмин+гесперидин

ФТГ:

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 200 F (спирт поливинило-вый; частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип C; железа оксид желтый E 172; железа оксид красный E 172; натрия бикарбонат E 500ii; железа оксид черный E 172).

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лекарственное средство Детравен® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Лекарственное средство уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.
Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.
Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интестинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона — диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1-3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.

Показания к применению

• Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).
• Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.
Острый геморрой:
Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).
Следующие 3 дня: 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.

Побочное действие

Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (?1/10), часто (<1/10 и ?1/100), нечасто (<1/100 и ?1/1000), редко (<1/1000 и ?1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Меры предосторожности

При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лече-ние должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Применение у детей
Не применять у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.
Ввиду отсутствия данных об экскреции лекарственного средства в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными лекарственными средствами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с листком-вкладышем в пачке из картона (№10?3, №10?6).

словия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Показания к применению:

Детравен показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Назначают взрослым.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Венолимфатическая недостаточность:

рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь:

лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия ‒ 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Дети:

данные по применению лекарственного средства Детравен детям отсутствуют.

Предупреждения при употреблении:

индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Перед началом применения препарата посоветуйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Детравен

Детравен – лекарственный растительный препарат (биофлавоноид), снижающий проницаемость капилляров.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, овальные, оболочка розового цвета (по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок; по 5 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 6 или 12 упаковок и инструкция по применению Детравена).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: смесь диосмина и гесперидина (в соотношении 9 ÷ 1) – 500 мг (в пересчете на общее содержание флавоноидов);
• вспомогательные компоненты: желатин, тальк, стеарат магния, натриевая соль карбоксиметилированного крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, Opadry 200 F (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, Макрогол 3350, сополимер метакриловой кислоты тип C, бикарбонат натрия, желтый, черный и красный оксид железа).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Детравен оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие.

Основные эффекты препарата:

• уменьшение растяжимости вен и венозного застоя;
• повышение резистентности капилляров и снижение их проницаемости;
• увеличение лимфатического оттока;
• улучшение лимфатического дренажа.

Оптимальное соотношение эффекта и дозы отмечается при применении 2 таблеток в день. Доказана терапевтическая эффективность Детравена при лечении органической и функциональной хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также геморроя.

Фармакокинетика

В состав таблеток Детравен входит очищенная флавоноидная фракция гесперидина и диосмина в микронизированном виде, т. е. размеры частиц действующего вещества уменьшены, благодаря этому обеспечивается их активная абсорбция и более быстрое начало воздействия.

Диосмин в желудочно-кишечном тракте быстро перерабатывается интестинальной (пристеночной) микрофлорой и всасывается в кровь в форме агликона – диосметина, который растворим в липидах. Формы диосмина, оставшиеся не переработанными, в организме не абсорбируются.

Перераспределение вещества кровью по тканям происходит очень быстро. Опыты на животных с применением диосмина с радиоактивной меткой показывают, что его метаболиты широко распределяются по всему организму. Максимальная концентрация диосметина в крови достигается за 1–3 часа после перорального приема Детравена.

Препарат подвергается экстенсивному метаболизму, это подтверждено наличием разных фенольных кислот в моче. Выделение осуществляется преимущественно с калом; с мочой выводится в среднем 14% дозы. Период полувыведения – 11 часов.

Показания к применению

Детравен назначают одновременно с другими лекарственными средствами для лечения следующих симптомов:

• венозно-лимфатическая недостаточность, в виде тяжести, боли и отечности в ногах, трофических нарушений;
• состояния, связанные с острым приступом геморроя.

Противопоказания

• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детравен, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Детравен принимают внутрь, во время еды.

Рекомендованный режим дозирования:

• венозная недостаточность: по 2 таблетки в день (днем и вечером);
• острый геморрой: в первые четыре дня терапии – по 3 таблетки утром и вечером, в следующие три дня разовую дозу снижают до 2 таблеток.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система пищеварения: часто – диспепсия, рвота, диарея, тошнота; нечасто – колит;
• нервная система: редко – общее недомогание, головокружение, головная боль;
• кожные покровы и подкожная ткань: редко – крапивница сыпь, зуд; с неустановленной частотой – изолированный отек век, губ, лица; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Особые указания

Прием Детравена на фоне острых приступов геморроя должен проводиться коротким курсом, специального лечения он не заменяет. Если симптомы быстро не проходят, должно быть проведено проктологическое обследование и пересмотрена терапия.

При расстройствах, оказывающих влияние на венозное кровообращение, наилучшие результаты от применения Детравена отмечаются у пациентов, придерживающихся здорового образа жизни. Следует избегать продолжительного пребывания на солнце, увеличения массы тела, длительного стояния на ногах. На улучшение кровообращения благотворно влияют пешие прогулки.

Пациенты должны неукоснительно придерживаться назначенных врачом дополнительных лечебных мер, включая прохладный душ, компрессы на область нижних конечностей, ношение компрессионного лечебного трикотажа (чулки, гольфы) и т. д.

Применение при беременности и лактации

• беременность: сведений, подтверждающих или опровергающих безопасность применения препарата, нет; согласно многочисленным исследованиям, тератогенный эффект и нежелательные явления при применении Детравена не выявлены;
• период кормления: грудное вскармливание рекомендуется отменить, поскольку данные об экскреции препарата в грудное молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Исследования о взаимодействии Детравена с иными препаратами не проводились. Учитывая большой постмаркетинговый опыт с аналогичными лекарственными средствами, о каких-либо взаимодействиях не сообщалось.

Аналоги

Аналогами Детравена являются Гесперидин + Диосмин, Венолайф Дио, Ангиорус, Венарус, ДиоридинВел, Детравенол, Диовенгес, Стимулвен, Детралекс, Флебавен, Веносмин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Детравене

Отзывы о Детравене встречаются достаточно редко, но большинство из них свидетельствует о высокой эффективности препарата.

О побочных эффектах пациенты упоминают в единичных случаях.

Цена на Детравен в аптеках

Цена на Детравен неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Детралекс (60 таблеток по 1000 мг) – 2604 руб.; Флебавен (64 таблетки по 500 мг) – 905 руб.; Венарус (60 таблеток по 1000 мг) – 1723 руб.