-
Детрагель®, 100 МЕ/г + 10 мг/г + 10 мг/г, гель для наружного применения
Действующие вещества: гепарин натрия + эссенциальные фосфолипиды + эсцинПеред применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-
вкладыша.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней
применения лекарственного препарата, Вам следует обратиться к лечащему врачу.Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Детрагель®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Детрагель®.
3. Применение препарата Детрагель®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Детрагель®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. -
Препарат Детрагель® относится к группе препаратов, которые называются
ангиопротекторами, средствами для лечения варикозного расширения вен, гепаринами
или гепариноидами для местного применения. Действующими веществами препарата
Детрагель® являются гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин.Комбинация действующих веществ в лекарственном препарате Детрагель® после
первого применения способствует ослаблению симптомов варикозной болезни.
Способствует снижению боли, ускорению рассасывания отеков, уменьшению чувства
тяжести и усталости в ногах. Препарат Детрагель® обладает противовоспалительным
действием и способствует заживлению тканей, препятствует образованию тромбов,
повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой.Благодаря своим антикоагулянтным свойствам, гепарин натрия усиливает капиллярное
кровообращение, таким образом предотвращая образования микротромбов. Он также
оказывает противовоспалительное действие, так как облегчает всасывание продуктов
воспаления.
Эсцин усиливает кровоток по венам и капиллярам, улучшает тонус и нормализует
проницаемость стенок сосудов.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови за счет своего влияния на
метаболизм жиров и, таким образом, стимулируют кровообращение по артериолам и
капиллярам. Они также оказывают защитное действие на кожу.Показания к применению
Детрагель® показан к применению у взрослых по следующим показаниям:
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен.
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и
усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде
телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен.
• Поверхностный флебит, тромбофлебит.
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы.
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней
применения лекарственного препарата, Вам следует обратиться к лечащему врачу. -
Противопоказания
Не применяйте препарат Детрагель®:
• если у Вас аллергия на гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды, эсцин или на
любой из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура,
гемофилия);
• если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата
(открытые раны, язвенно-некротические поражения);
• если у Вас ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного
препарата;
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом
Вашему лечащему врачу.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Детрагель® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки:
• если у Вас имеется тромбоз глубоких вен (состояние, которое характеризуется
образованием тромбов в глубоких венах),
• если у Вас имеется склонность к кровотечениям или кровоизлияниям,
• если Вы принимаете лекарственные препараты для снижения свертываемости
крови (антикоагулянты непрямого действия, например, варфарин, аценокумарол),
Вам может потребоваться обратиться к Вашему лечащему врачу для определения
протромбинового времени и времени свертывания крови.В случае развития аллергических реакций (покраснение кожи, кожная сыпь, кожный
зуд), в том числе, отсроченных (контактный дерматит) применение препарата следует
немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.Если Ваше состояние ухудшилось (усиление боли, отека, покраснения кожи, появление
признаков воспаления), Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу,
поскольку описанные симптомы могут быть признаком более серьезного заболевания.Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об
эффективности и безопасности препарата Детрагель® отсутствуют.Другие лекарственные препараты и препарат Детрагель®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.
Не наносить препарат Детрагель® на один и тот же участок кожи одновременно с
другими лекарственными препаратами для наружного применения.Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения лекарственного препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Детрагель® на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.Препарат Детрагель® содержит метилпарагидроксибензоат, этилпарагидрок-
сибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Эти вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные). -
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным
листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Рекомендуемая доза
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-5 см (в зависимости от
показания к применению и площади обрабатываемой поверхности) наносят тонким
слоем на кожу на область поражения 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения
симптомов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения
препарата Детрагель®.Путь и (или) способ введения
Наносится тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяется
легкими массирующими движениями. Наносить гель на нижние конечности следует
снизу вверх.
При флебите/тромбофлебите следует избегать втирания геля.
При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.
После применения следует тщательно вымыть руки.Не наносить гель на слизистые оболочки!
Избегать попадания геля в глаза!
Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему
врачу.Продолжительность терапии
Продолжительность лечения составляет не более 15 дней.
Если улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к лечащему
врачу.
Лечащий врач может изменить длительность курса Вашего лечения.Если Вы применили больше препарата Детрагель®, чем следовало
Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрагель®, чем следовало,
обратитесь к лечащему врачу.Если Вы забыли применить препарат Детрагель®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу
лекарственного препарата.Если Вы прекратили применение препарата Детрагель®
Прекращение применения лекарственного препарата не влечет никаких негативных
последствий.При наличии вопросов по применению препарата Детрагель®, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. -
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Детрагель® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Указанные ниже нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникать не
более чем у 1 человека из 10 000):
— сложности при дыхании, вызванные сокращением мышц бронхов (бронхоспазм),
— воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающим веществом (контактный
дерматит — аллергическая реакция замедленного типа),
— кожная сыпь, кожный зуд, крапивница (аллергические реакции немедленного типа).В этих случаях применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться за
медицинской помощью.Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные
реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая
о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.http://roszdravnadzor.gov.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)http://pharm.am
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика
Э. Габриеляна»http://www.rceth.by
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»http://www.ndda.kz
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстанhttp://pharm.kg
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики -
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на тубе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний
день данного месяца.При температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните
у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который
больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. -
Препарат Детрагель® содержит
Действующими веществами являются гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и
эсцин.
1 г геля содержит: 100 МЕ гепарина натрия, 10 мг эссенциальных фосфолипидов, 10 мг
эсцина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол,
глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды
масло, вода.Внешний вид препарата Детрагель® и содержимое его упаковки
Гель для наружного применения.
Препарат представляет собой прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным
запахом.
По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.Держатель регистрационного удостоверения
АО «Сервье»
Российская Федерация
125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 7/8/9Производитель
АО «Босналек»
Босния и Герцеговина
71000, г. Сараево, ул. Юкичева, дом 53За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует
обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или
держателю регистрационного удостоверения:Российская Федерация
АО «Сервье»
Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9
Тел.: +7 (495) 937 07 00
Факс: +7 (495) 937 07 01
Эл. почта: servier.russia@servier.comРеспублика Казахстан и Кыргызская Республика
ТОО «Сервье Казахстан»
Адрес: 050020, г. Алматы, пр. Достык 310Г
Тел.: +7 (727) 386 76 62
Эл. почта: kazadinfo@servier.comРеспублика Беларусь
Представительство УАО «Les Laboratories Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь
Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, 70, оф. 303
Тел.: +375 (17) 306 54 55/56
Эл. почта: officeBY@servier.comРеспублика Армения
Представительство «Лаборатории Сервье»
Адрес: 0002, г. Ереван, улица Амиряна, 15, магазин 100, Кентрон
Тел.: +374 (10) 50 50 74
Эл. почта: mariam.antonyan@servier.comЛисток-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Детрагель® — гель от бренда ДЕТРАЛЕКС®
- Применяется при усталости и тяжести в ногах, а также боли, отеках, ушибах и синяках
- Не оставляет следов на одежде и коже
- Инновационная система доставки компонентов – быстро впитывается
- Упаковка 40 г – до 40 применений, 80 г – до 80 применений
Боль
Кровотечение
Жжение
Зуд
Дискомфорт
Выпадающие узлы
Купить препарат Детрагель® — гель от бренда ДЕТРАЛЕКС®
Как использовать
Тонким слоем легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов, но не дольше 15 дней. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки и бинты. Детрагель® удобен в применении: не липнет, легко впитывается, не оставляет следов на одежде и коже
Видеоинструкция по применению Детрагеля
На заметку
Одной упаковки Детрагель® 40г хватает в среднем до 40 применений или на 2 недели, что соответствует в среднем 1 курсу лечения
Показания к применению
!
Применение
Детрагель ® обладает широким спектром действия и помогает бороться с симптомами варикоза: болью, отеком, ощущениями тяжести и усталости в
ногах, ночными судорогами, а также гематомами (синяками), включая ушибы,
растяжения, последствия оперативных вмешательств
Ключевые характеристики
Эссенциальные фосфолипиды позволяют создать особые
системы доставки -липосомы, которые обеспечивают быстрое проникновение
действующих веществ в кожу
За счет чего Детрагель ® быстро впитывается в кожу,
помогая уменьшать симптомы варикоза, без следов на коже и одежде
Состав
Детрагель ® содержит в своем составе три действующих вещества: гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые дополняют действие друг друга
гепарин натрия
эссенциальные фосфолипиды
эсцин
Какое действие оказывает:
- • гепарин предотвращает образование тромбов и оказывает противовоспалительное действие;
- • эсцин повышает венозный тонус и улучшает микроциркуляцию;
- • эссенциальные фосфолипиды способствуют лучшему проникновению активных ингредиентов геля в кожу
-
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом
-
В Инструкции по медицинскому применению нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами и не содержится запрета на применение с другими препаратами не для наружного применения, например Детралекс®.
Как производят Детралекс?
-
1
Натуральное происхождениеВ кожуре незрелых апельсинов содержится большое количество гесперидина и родственных ему флавоноидов. Для производства Детралекса подходят только незрелые апельсины сладких сортов – их собирают в Египте, Марокко, Китае и Мексике.
Собранные апельсины высушивают в течение двух недель на открытом воздухе. Затем их перемалывают и получают основу будущих таблеток Детралекс® — комплекс флавоноидов или флавоноидной фракции. -
2
Французская фармацевтическая субстанцияРастительное сырьё экспортируют на завод «Баклэр» на северо-западе Франции, в Нормандии, где его тщательно очищают. Очистка включает в себя высушивание и удаление побочных веществ. После этого с помощью микронизации флавоноидную фракцию превращают в активную фармацевтическую субстанцию, которая затем используется для производства таблеток Детралекс®.
-
3
Завод «Сервье» в РоссииГотовую субстанцию для финальной стадии производства Детралекса привозят на завод «Сервье» в России. Это крупный высокотехнологичный комплекс, расположенный на территории 80 тыс. кв. м. Здесь проходят следующие стадии производства препарата Детралекс®: грануляция компонентов и таблетирование.
-
4
Международный стандарт качестваСистема управления качеством охватывает все этапы и аспекты производства препарата Детралекс® и гарантирует чёткое соответствие строгим корпоративным стандартам компании «Сервье», требованиям международного стандарта GMP и нормам российского законодательства. Контроль качества осуществляется на всех этапах производства препарата: на этапе контроля ингредиентов, в ходе каждой производственной операции и на этапе выхода готовой продукции. Благодаря единым требованиям к качеству препарата Детралекс®, выпускаемый в России, по требованиям к эффективности и безопасности полностью идентичен Детралексу, который производят в других странах (во Франции препарат называется Daflon®, а в Канаде — Venixxa®).
-
2. Фармацевтическая субстанция
Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
Подробнее
Подтвердить
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детрагель®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 300 мг, глицерол 85% — 20 мг, троламин — 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, карбомер-940 — 8 мг, одеколон — 0.7 мг, розмарина масло — 0.4 мг, лаванды масло — 0.4 мг, вода — до 1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
120 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.
Показания активных веществ препарата
Детрагель®
Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для наружного применения.
Наносят на проблемный участок кожи 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения — не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.
Лекарственное взаимодействие
Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME
Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг
Эсцин 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.
Код ATX С05ВА53
Формакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, Эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи.
Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества).
Максимальная концентрация (Сmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (T½) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• Поверхностный флебит, тромбофлебит;
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
• Противопоказан к применению на слизистых оболочках
• Возраст до 18 лет.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения – не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»:
125196, Москва, ул. Лесная, д.7
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701