Дермовейт® (Dermovate®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дермовейт®
💊 Состав препарата Дермовейт®
✅ Применение препарата Дермовейт®
📅 Условия хранения Дермовейт®
⏳ Срок годности Дермовейт®
Описание лекарственного препарата
Дермовейт®
(Dermovate®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2018.07.31
Код ATX:
D07AD01
(Клобетазол)
Лекарственная форма
| Дермовейт® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г рег. №: ЛП-(000791)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015790/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дермовейт®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.
* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат — 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) — 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 — 1.25 г, цетостеариловый спирт — 8.4 г, пропиленгликоль — 47.5 г, хлорокрезол — 75 мг, натрия цитрат — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 50 мг, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя Cmax клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема Сmax вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmax составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания препарата
Дермовейт®
Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.
Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Противопоказания к применению
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Особые указания
Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Применение у детей
По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы: препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.
Лекарственное взаимодействие
Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Условия хранения препарата Дермовейт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Дермовейт®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дермовейт
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Через час или позже
Бесплатно при заказе от
400
₽
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от
2499
₽
Разновидности
| Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
|---|---|---|
| Мазь | 0,05 % | 25 г |
| Крем | 0,05 % | 25 г |
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Дермовейт — инструкция по применению
Описание
Дермовейт представляет собой лекарственное средство для наружного использования. Относится к категории глюкокортикостероидов. Применяется для терапии кожных заболеваний. Используется для лечения взрослых и в педиатрической практике (подробнее см. раздел Показания). Лекарственное средство предназначено для наружного употребления.
Действующие вещества
Основным компонентом является клобетазол. Вещество эффективно справляется с некоторыми тяжелыми патологиями. Оказывает:
- противозудное;
- противовоспалительное;
- сосудосуживающее действие.
Форма выпуска
Производитель предлагает две формы лекарственного средства. Оно выпускается в виде:
- мази;
- крема.
В обоих препаратах находится по 50 мг активного компонента на 100 г (0,05% мазь или крем). Выпускается в тубах объемом по 25 г (по одной в шт. в упаковке). Прежде чем приобретать лекарство можно узнать цену Дермовейта дистанционно (информация имеется на сайте) и уточнить его наличие в аптечном пункте.
Состав
Кроме активного вещества в составе дермовейта присутствуют вспомогательные компоненты. Крем производят с добавлением:
- цитрата натрия;
- моностеарата глицерила;
- спирта цетостеарилового;
- арлацеля 165 (глицерил олеата пропиленгликоля);
- хлорокрезола;
- пропиленгликоля;
- лимонной кислоты (в форме моногидрата);
- заменителя пчелиного воска;
- очищенной воды.
Мазь изготавливают из:
- сесквиолеата сорбитана;
- пропиленгликоля;
- белого мягкого парафина.
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства у крема и мази Дермовейт идентичные. Главный компонент способен подавлять последнюю фазу аллергических реакций. Для этого задействуется одновременно несколько механизмов. Благодаря его влиянию:
- снижается хемотаксис;
- понижается плотность тучных клеток;
- подавляются метаболические процессы арахидоновой кислоты;
- уменьшается активация эозинофилов;
- снижается концентрация цитокинов за счет уменьшения выработки этих веществ моноцитами, эозинофилами, лимфоцитами и тучными клетками.
Фармакокинетика
О фармакокинетических свойствах мази и крема Дермовейт известно следующее:
- степень всасывания зависит от целостности эпидермального барьера, состава препарата, наличия или отсутствия воспалительного процесса на месте нанесения средства, наличия окклюзии или других патологических процессов в дерме;
- системная абсорбция наблюдается при здоровой коже (интактной);
- плазменная концентрация достигает максимума в течение 13 часов при первом нанесении, при использовании препарата второй раз достаточно восьми часов;
- метаболизм активного компонента при наружном использовании не отличается от кинетики при приеме внутрь;
- в процессе метаболизма в основном принимает участие печень;
- выведение происходит через почки.
Показания
Согласно инструкции по применению Дермовейт использовать его рекомендуется при:
- дерматозах, которые плохо поддаются терапии (назначается при наличии кожного зуда и воспалений, при условии, что другие глюкокортикостероиды с меньшей активностью оказались неэффективными и требуется использование вещества с большей фармакологической активностью);
- псориазе (исключение – бляшечная форма с широким распространением);
- лишае (красном плоском);
- кожных болезнях, не поддающихся терапии другими глюкокортикостероидами;
- экземе в хронической форме;
- красной диоксидной волчанке.
Примечание: терапию дерматозов с симптомами воспаления и зуда с помощью наружного средства можно проводить как у взрослых пациентов, так и в педиатрической практике (детям старше года) или в пожилом возрасте.
Дополнительным показанием для мази будет наличие гиперкератоза, сухости и утолщения дермы. Это связано со способностью этой формы лекарственного средства сохранять влагу в кожных покровах.
Противопоказания
Информация о противопоказаниях будет полезна тем, кто собирается купить Дермовейт. Его нельзя назначать при:
- акне или розацеа;
- кожном зуде невыясненной этиологии (при отсутствии признаков воспалительного процесса);
- нелеченных заболеваний дермы инфекционной этиологии;
- генитальном и/или перианальном зуде;
- периоральных дерматитах;
- наличии реакций гиперчувствительности, аллергии или индивидуальной непереносимости любого вещества, которое присутствует в составе;
- лечении кормящих матерей, а также в педиатрической практике для терапии детей на первом году жизни (детям старше года и вплоть до 18-летия препарат назначается с осторожностью).
Использование активного компонента у беременных женщин и при псориазе требует осторожности.
Меры предосторожности
Перед назначением активного компонента необходимо собрать анамнез и узнать обо всех лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе. Следует проявлять осторожность при болезнях, перечисленных в разделе Противопоказания. Также следует обратить внимание на главы Лекарственное взаимодействие и Побочные действие.
Нельзя использовать лекарство из поврежденной коробки или с явными признаками негодности (например, при изменении нормального цвета) или после нарушения правил хранения.
Необходимо строго соблюдать назначенную схему приема. Если появляется необычная симптоматика, признаки непереносимости или побочные эффекты в выраженной форме следует обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупреждать о возможных реакциях и о том, как правильно реагировать на такие проявления.
Необходимо точно соблюдать дозировку. Нельзя использовать мазь или крем чаще, чем указано врачом. При наличии факторов риска схема приема предполагает короткие курсы с перерывами. При назначении длительных курсов требуется оценка эффективности. При необходимости тактику терапии корректируют или меняют.
Влияния на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание не выявлено. Ограничения к использованию опасных приборов и управлению автомобилем или другими транспортными средствами отсутствуют.
Применение при беременности
Использовать клобетазол в период лактации запрещается (прямое противопоказание). При необходимости курса лечения именно им следует прервать кормление.
Сведения о безопасности лекарственного средства во время беременности ограничено. Лабораторные исследования показали, что существуют риски для плода (терапия, особенно высокими дозировками или длительными курсами, может вызвать нарушения его развития). При назначении наружного препарата требуется максимальная осторожность. Курсы должны быть предельно короткими с использованием минимально эффективных дозировок.
Данные о влиянии на фертильность основаны на результатах лабораторных опытов на животных. Высокие дозировки ее снижали. Сведения о воздействии на фертильность людей отсутствуют. В связи с этим рекомендуется на время лечения использовать надежные методы контрацепции.
Побочные действия
Во время терапии могут возникнуть негативные реакции со стороны разных органов и систем:
|
Органы и системы |
Негативные реакции |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Оппортунистические инфекции. |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Повышенная чувствительность, генерализованная сыпь. |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос. |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
Зуд, чувство жжения и/или болезненность, местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*, истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне. |
|
Прочие |
Раздражение и/или болезненность в месте нанесения. |
*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Передозировка
Избыточное применение мази или крема, содержащего глюкокортикостероиды, может привести к развитию хронической формы передозировки. Ее симптомом будет появление гиперкортицизма с соответствующими признаками развития этой патологии.
Возникновение передозировки в острой форме считается маловероятным. При высокой степени чрескожного всасывания существует риск абсорбции большого количества активного компонента. Это может привести к появлению системных негативных реакций.
При появлении побочных эффектов в выраженной форме или других негативных реакций может потребоваться симптоматическое и/или поддерживающее лечение. В остальных случаях достаточно постепенной отмены препарата и замены его на другие лекарственные средства. Отменять курс терапии должен врач. При этом требуется мониторинг состояния пациента (существует риск возникновения недостаточности надпочечников с появлением характерной симптоматики).
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимном влиянии Дермовейта с другими лекарственными средствами следует знать следующее:
- одновременный прием препаратов, ингибирующих изофермент из системы цитохрома Р450 CYP типа 3А4 может привести к подавлению метаболизма активного компонента;
- такой процесс способен спровоцировать увеличение системной экспозиции;
- оценка клинического значения такого взаимодействия зависит от дозировок и уровня активности самого изофермента.
О взаимодействии с другими лекарственными средствами сведений нет.
Особые указания
При разработке тактики терапии нужно учитывать рекомендации из разделов Противопоказания, Побочные действия и Лекарственное взаимодействия. Пациента следует предупредить о возможных негативных реакциях и мерах, которые следует предпринять при их возникновении.
Следует учитывать, что некоторые признаки реакции непереносимости и повышенной чувствительности к активному компоненту могут маскироваться под симптоматику текущего заболевания. Они похожи, поэтому необходимо внимательно относиться к таким проявлениям.
При отсутствии предполагаемого эффекта в течение двух-четырех недель необходимо провести повторное обследование и подтвердить установленный ранее диагноз. После четырех недель непрерывного курса тактику терапии меняют в любом случае. Отменять препарат следует постепенно путем снижения дозировки (если это не связано с развитием острых или опасных побочных эффектов).
Пациента следует предупредить, что предельно допустимая доза препарата на должна превышать 50 г в неделю (для взрослого человека).
Лекарство можно применять с целью профилактики рецидивов. В таких случаях его наносят на пораженные ранее участки даже при отсутствии каких-либо видимых проявлений.
Развитие негативных реакций на применение лекарственного средства может быть спровоцировано наличием факторов риска. Системные реакции могут возникать при:
- нанесении мази или крема на большие участки кожных покровов;
- длительной терапии;
- использовании препарата на закрытых участках тела, что может создавать эффект окклюзионной повязки (например, у детей младшего возраста их роль могут сыграть подгузники);
- применении препарата на участках с нарушением целостности кожных покровов или при истончении дермы, а также на участках, где кожа нежная и тонкая сама по себе (например, на лице).
При назначении наружного глюкокортикостероида детям следует помнить, что их дерматологический барьер незрелый. За счет этого всасывание глюкокортикостероида происходит активнее, что может вызвать развитие негативных реакций. При использовании лекарственного средства в педиатрической практике требуется осторожность. Подбор дозировок делает специалист с учетом всех значимых факторов. Следует помнить, что у детей возможно подавление функции надпочечников. По возможности средство не используют до 12 лет (данные о безопасности в этом возрасте ограничены).
Повышение уровня всасывания активного компонента может привести:
- к возникновению гиперкортицизма;
- к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что грозит развитием глюкокортикоидной недостаточности.
Любые признаки таких реакций – повод для немедленной отмены терапии.
Дополнительно существуют рекомендации, связанные с использованием Дермовейта при различных патологиях:
- при возникновении сопутствующей инфекции одновременно подключают антибактериальное лечение (если она развивается и распространяется, терапию глюкокортикостероидами прерывают и используют антибиотики для лечения патологического процесса);
- во время курса, назначенного для лечения псориаза, требуется наблюдение за состоянием пациента;
- при использовании окклюзионных повязок требуется точное соблюдение методики их наложения и правил ухода за кожными покровами в этот период (существует риск присоединения инфекции);
- использование препарата на коже лица требует предельной осторожности, курс не должен превышать пяти дней;
- если мазь или крем применяют на коже век, недопустимо попадание лекарства в глаза (если часть средства все-таки попала, нужно немедленно промывать глаза водой), при неоднократном проникновении лекарства в глаза может развиться глаукома или катаракта.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и МО чтобы покупать Дермовейт потребуется рецепт. Уточнить стоимость препарата можно онлайн.
Фотографии Дермовейт
Частые вопросы
От дерматозов, псориаза, красной волчанки, плоского лишая и других дерматологических заболеваний (подробнее см. раздел Показания).
Мазь или крем на основе глюкокортикостероида клобетазола.
Сколько можно применять мазь Дермовейт?
Не больше четырех недель.
Чем отличается Дермовейт крем от мази?
Активное вещество идентичное, отличаются вспомогательные компоненты и текстура (мазь готовят с использованием мягкого белого парафина, крем – на основе заменителя пчелиного воска (подробнее см. раздел Состав).
На какое время наносится мазь Дермовейт?
Мазь наносится на пораженные участки один или два раза в сутки и оставляется до полного впитывания. Также существуют варианты с применением окклюзионной повязки, которую оставляют на всю ночь.
Можно ли мазать прыщи Дермовейт?
Акне и розацеа являются прямым противопоказанием для использования любой формы данного лекарственного средства. Назначать его должен дерматолог после постановки диагноза.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Дермовейт — местный глюкокортикостероид для наружного применения с противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим эффектом. Хорошо зарекомендовал себя в лечении различных форм дерматозов. В дерматологической практике широко применяется в случае неэффективности препаратов, в т.ч. стероидов.
Описание
-
Мазь полупрозрачная, почти белого цвета мягкой консистенции.
-
Крем полупрозрачный, почти белого цвета мягкой консистенции.
Действующее вещество
Клобетазол
Форма выпуска
-
Мазь для наружного применения 0,05% 25 г.
-
Крем для наружного применения 0,05% 25 г.
Препарат упакован в алюминиевую тубу и помещен в картонную упаковку.
Состав
В 100 г мази содержится:
-
Основное вещество: клобетазола пропионат 53,75 мг (в пересчете на клобетазон 50 мг)
-
Дополнительные вещества: сорбитана сесквиолеат 500 мг, пропиленгликоль 5 г, парафин белый мягкий 100 г.
В 100 г крема содержится:
-
Основное вещество: клобетазола пропионат 52,5 мг (в пересчете на клобетазон 50 мг)
-
Дополнительные вещества: пропиленгликоля глицерил олеат 1,5 г, пропиленгликоль 47,5 г, глицерил моностеарат 11 г, натрия цитрат 0,05 г, заменитель пчелиного воска 1,25 г, лимонной кислоты моногидрат 0,05 г, цетостеариловый спирт 8,4 г, вода очищенная 100 г, хлорокрезол 0,075 г.
Фармакологический эффект
Препарат является глюкокортикостероидом для наружного применения. Уменьшает местный воспалительный процесс за счет торможения механизмов поздней фазы аллергической реакции, включая снижение количества нейтрофилов, замедление хемотаксиса, снижение продукции цитокинов моноцитами, тучными клетками, лимфоцитами и эозинофилами, а также подавление синтеза арахидоновой кислоты.
Кроме противовоспалительного эффекта, глюкокортикостероид обладает сосудосуживающим, противозудным и противоотечным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Возможно незначительное проникновение препарата с места нанесения в системный кровоток. Концентрация поступившего вещества при этом зависит от ряда факторов, включая целостность кожного покрова и наличие воспалительной реакции, которые значительно усиливают чрезкожную абсорбцию.
Максимальная концентрация вещества в плазме при воздействии мази наблюдается через 13 часов после первого нанесения на кожу, а также через 8 часов после повторного применения, и составляет около 0.63 нг/мл. Использование препарата в форме крема позволяет получить более быструю Сmax после повторного нанесения по сравнению с мазью.
Метаболизм
После достижения системного кровотока, лекарство подвергается тем же метаболическим путям, что и системные глюкокортикостероиды. Метаболизм главным образом происходит в печени.
Выведение
Основная часть клобетазола выводится почками с мочой и некоторые его метаболиты – с желчью.
Показания
-
красный плоский лишай;
-
псориаз, исключая бляшечную форму заболевания;
-
дискоидная системная красная волчанка;
-
экзема различной формы и этиологии;
-
дерматозы, с трудом поддающиеся терапии;
-
другие кожные заболевания при неэффективности прочих препаратов.
Противопоказания
-
розацеа;
-
акне вульгарные;
-
периоральный дерматит;
-
онкологические заболевания кожи;
-
распространенный псориаз (бляшечная и пустулезная формы заболевания);
-
узловая почесуха Гайда;
-
зуд в области промежности и ануса различной этиологии;
-
заболевания кожи инфекционной этиологии (бактериальной, грибковой и вирусной, в том числе туберкулез, грибковые поражения кожи, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
-
детский возраст до 1 года;
-
период кормления грудью;
-
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Мало данных о применении фармацевтического средства в период беременности. Доклинические испытания показали, что клобетазол может оказывать негативное влияние на плод. Клинические исследования в соответствующем направлении не проводились. Дермовейт следует назначать беременным пациенткам кратким курсом в небольших дозировках только после тщательной оценки пользы/риска для матери и плода.
Назначение препарата в период кормления грудью противопоказан.
Способ применения и дозы
Крем или мазь рекомендуется наносить на сухую чистую кожу тонким слоем 1-2 раза в день до видимого улучшения. Курс терапии составляет не более 1 месяца. При необходимости проведения более длительного курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом. При наличии хронических заболеваний, трудно поддающихся терапии, возможно назначение повторных курсов лечения через определенный промежуток времени. После заметного улучшения состояния, следует перейти на применение менее активного препарата.
У пациентов, страдающих гиперкератозом, для усиления эффекта от лечения возможно наложение полиэтиленовой повязки с клобетазолом на ночь до улучшения состояния.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: острая надпочечниковая недостаточность, ожирение, выпадение и ломкость волос, синдром Иценко-Кушинга, артериальная гипертензия, задержка развития у детей, гипергликемия, остеопороз, катаракта, глаукома.
-
Со стороны кожи: зуд, ощущение жжения и болезненность в месте нанесения, развитие атрофии тканей, сухость кожи, стрии, нарушение пигментации кожного покрова, шелушение, развитие аллергического контактного дерматита, крапивница.
-
Со стороны иммунной системы: распространенная сыпь, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
-
Местные реакции: иногда возможно появление болезненности и раздражения в месте применения
-
Возможно развитие оппортунистических инфекций кожи.
-
В некоторых случаях клобетазол провоцирует обострение симптомов заболевания.
Передозировка
При чрезмерном применении возможно проникновение препарата в организм в небезопасных количествах и развитие системных проявлений. Случаев острой передозировки не зарегистрировано. При длительном и неконтролируемом приеме клобетазола возможно развитие гиперкортицизма.
Лечение: необходимо постепенно отменять глюкокортикостероид, уменьшая количество и частоту применения в сутки с постепенным переходом на менее активный препарат. Контроль за состоянием пациента должен проводить врач, поскольку возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности. Последующее лечение обычно проводят с учетом клинической картины и рекомендаций отделений токсикологии.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется сочетание клобетазола с препаратами, ингибирующими действие цитохрома CYP3A4 (итраконазол или ритонавир), поскольку это приводит к повышению системной экспозиции глюкокортикостероида.
Особые указания
-
Не рекомендуется применять Дермовейт, если ранее наблюдалась аллергическая реакция или повышенная чувствительность на препараты из группы глюкокортикостероидов. Местные аллергические реакции могут маскироваться под симптомы основного заболевания.
-
Существуют определенные факторы, которые влияют на системную абсорбцию ГКС. К ним относятся: степень активности действующего вещества, длительность лечения, площадь пораженной поверхности, нанесение средства в качестве окклюзионной повязки (в том числе пеленок и подгузников у младенцев), мокнутие пораженного участка, нанесение на поврежденную кожу, применение на областях с тонким эпидермальным слоем, например на лице.
-
При чрезмерном использовании ГКС возможно проникновение основного действующего компонента лекарства в кровь в большом количестве и развитие гиперкортицизма с угнетением функции коры надпочечников.
-
В данном случае необходимо постепенно прекратить лечение препаратом, по мере улучшения состояния заменив его на менее эффективный. Не стоит самостоятельно резко прекращать лечение, поскольку это может привести к возникновению глюкокортикостероидной недостаточности.
-
У младенцев и детей наблюдается более высокий процент абсорбции ГКС с поверхности кожи и их попадание в системный кровоток, поэтому риск возникновения нежелательных явлений у этой группы пациентов максимально высок. Это объясняется меньшей массой тела по отношению к площади поверхности кожи и незрелостью ее защитного барьера.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется длительное использование лекарственного средства у детей младше 12 лет в связи с возможным угнетением функции коры надпочечников. Также в детском возрасте чаще всего возникают атрофические изменения кожи на фоне приема препарата, поэтому курс лечения необходимо проводить всего пару дней. При длительном применении необходим регулярный контроль врача не менее 1 раза в 7 дней.
Применение при псориазе
При лечении псориатического поражения кожи глюкокортикостероидами возможно временное обострение заболевания с развитием генерализованной формы патологии и выраженной интоксикацией. Это связано с высоким уровнем проницаемости кожного покрова при псориазе, поэтому необходимо дополнительное наблюдение доктора.
Сопутствующая инфекция
-
При развитии вторичной инфекции необходимо добавить к терапии антибактериальные препараты.
-
В тяжелых случаях может возникать генерализация процесса, при котором важно прекратить местное лечение ГКС с последующей антибиотикотерапией.
-
Развитие инфекционных осложнений при применении окклюзионных повязок
Окклюзионные повязки с глюкокортикостероидами создают влажные условия, которые способствуют дополнительному размножению микробной флоры. Для профилактики возникновения инфекционных заболеваний необходимо наносить повязку на предварительно очищенную кожу.
Хронические язвы голеней
Дермовейт иногда применяют для лечения дерматита вокруг трофических язв на нижних конечностях. Однако это может приводить к дополнительному раздражению и повышению чувствительности кожного покрова с развитием вторичной инфекции.
Нанесение на кожу лица
Не рекомендуется наносить крем на кожу лица, поскольку она имеет более тонкое строение и в большей степени подвержена атрофическим изменениям. При применении препарата в этой области стоит ограничить курс терапии несколькими днями.
Нанесение на веки
При нанесении на кожу век важно предотвратить попадание препарата в глаза. Неоднократное попадание на слизистые глаз может привести к таким грозным осложнениям, как катаракта и глаукома.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению автотранспортными средствами. Побочных реакций, оказывающих влияние на внимательность и концентрацию на дороге нет, поэтому ограничений по занятиям сложными видами деятельности не предусмотрено.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С, в сухом темном месте, недоступном для детей.
Условия отпуска
Препарат отпускается строго по рецепту.
Срок годности
2 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.