Дермобактер инструкция по применению в гинекологии

Торговое название препарата: Дермобактер

Лекарственная форма: раствор для наружного и местного применения

Состав:

100 мл раствора содержит:

Активные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг, что соответствует бензалконию хлорида 500 мг, хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1065 мг, что соответствует хлоргексидину диглюконата 200 мг

Вспомогательные вещества: 30% раствор кокоалкилдиметил бетаина, полоксамер 188, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонной кислоты моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с запахом эфира.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: D08АС52

Фармакологические свойства

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans. Антисептическое действие проявляется в течение 1 минуты. Снижение активности препарата в присутствии воспалительного секрета незначительно. Дермобактер очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Показания к применению

Для обработки или местного лечения заболеваний кожи или инфицированных (или подверженных риску инфекции) слизистых оболочек.

Противопоказания

-При аллергии на одно из действующих или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,

-при лечении заболеваний глаз и ушей;

-при дезинфекции медицинского или хирургического оборудования.  

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Раствор применяется в неразведенном или разведённом виде 1-2 раза в день. Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор. Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению. После использования раствора, всегда тщательно смывайте его водой.

Побочные действия

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов:

-ощущение сухости кожи и слизистых оболочек, которое проходит после того, как их тщательно промыли водой,

-раздражение кожи в начале курса лечения,

-возможность развития контактной экземы,

-химические ожоги у новорожденных (частота неизвестна)

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, в том числе и не перечисленные в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия

Препарат нельзя использовать одновременно с другими местными антисептиками (из-за опасности несовместимости или недостаточной неэффективности). Если перед нанесением препарата вы пользовались мылом, тщательно смойте его водой.

Если вы принимаете, принимали или собираетесь принимать какие-либо препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Действующие вещества препарата могут попасть в системный кровоток, если раствор применяют для обработки больших участков кожи, при наложении окклюзионной повязки, при обработке повреждённой кожи (в частности, ожогов), при использовании у недоношенных младенцев.

Препарат необходимо использовать с осторожностью   у    новорождённых, особенно, у недоношенных.  «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения», может вызывать химические ожоги кожи.

Меры предосторожности

Используйте препарат в соответствии с инструкцией и не оставляйте флакон с препаратом, открытым в течение долгого времени, поскольку в этом случае возможно бактериальное заражение, особенно при использовании флаконов объёмом более 250 мл.

Если вам что-нибудь неясно, обязательно проконсультируйтесь с врачом или с фармацевтом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не используйте этот препарат в области груди в период грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или планируете завести ребёнка, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем использовать препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать обострение побочных эффектов. Кроме того, нельзя исключить возможность попадания препарата в системный кровоток, если препарат используется на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой.

Форма выпуска  

125 мл или 300 мл в прозрачном пластмассовом флаконе коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой        крышкой с пластмассовой прокладкой. По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на флаконе.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

22, авеню Аристид Бриан, 94110, Аркей

Производитель

Иннотера Шузи,

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис 41150, Франция.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А

Тел: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz

Торговое название препарата
Дермобактер® (Dermobakter)

Действующие вещества
Comb.drug (benzalkonium chloride, chlorhexidine digluconate)

Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства., Антисептические и дезинфицирующие средства.

Форма выпуска

125 мл или 300 мл в прозрачном пластмассовом флаконе коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой крышкой с пластмассовой прокладкой. По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 125 мл, 300 мл (флаконы)

Состав

100 мл раствора содержит
Активные вещества бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг, что соответствует бензалконию хлорида 500 мг, хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1065 мг, что соответствует хлоргексидину диглюконата 200 мг
Вспомогательные вещества алкилдиметилбетаина 30% раствор, сополимер оксида этилена и оксида пропилена, гидроксиэтилцеллюлоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная

Фармакологические свойства

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans. Антисептическое действие проявляется в течение 1 минуты. Снижение активности препарата в присутствии воспалительного секрета незначительно. Дермобактер® очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Фармакокинетика

Показания
к применению

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек; профилактика инфицирования кожи и слизистых оболочек.

Способ применения

Наружно, местно. Раствор применяется в неразведенном или разведённом виде 1-2 раза в день. Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор. Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не должен храниться. Раствор наносится и равномерно распределяется по поверхности кожи или слизистых, затем обильно смывается водой.

Побочные действия

Сухость кожи и слизистых оболочек, которая уменьшается при тщательном смывании раствора водой; раздражение кожи; контактная экзема.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не использовать для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять одновременно с другими местными антисептиками (риск несовместимости или неэффективности). Если предварительно используется мыло, то оно должно тщательно смываться.

Особые указания

При обработке раствором большой площади поверхности кожи, при использовании раствора под герметической повязкой, на поражённой, в частности, обожжённой коже, на коже недоношенного новорожденного или младенца, существует риск системного действия активных веществ раствора. Не применять для дезинфекции хирургических инструментов и оборудования. После использования необходимо обязательно закрывать флакон крышкой. После вскрытия флакона хранить раствор не более 15 суток. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Беременность и период лактации Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было экспертиза тератогенных свойств действующих веществ дала отрицательные результаты; не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

Передозировка

Не выявлена

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Laboratoire Innotech International, Франция произведено Innothera Chouzy,Франция

Описания

бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с запахом эфира.

В этой инструкции:
1.    Что такое «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения», и для чего он используется.
2.    Что вам нужно знать перед использованием препарата «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения».
3.    Как использовать «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения».
4.    Возможные побочные эффекты.
5.    Как хранить «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного  применения».
6.    Дополнительная  информация

1.    Что такое «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения», и для чего он используется.
АНТИСЕПТИК (В дерматологии). Код АТХ: D08AC52

Препарат ДЕРМОБАКТЕР применяют для обработки или местного лечения заболеваний кожи или инфицированных (или подверженных риску инфекции) слизистых оболочек.
Если вы не почувствовали улучшения, или ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу.

2.    Что вам нужно знать перед использованием препарата «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного  применения».
Запрещается использовать «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения»:
•    при аллергии на одно из действующих или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и перечисленных в разделе 6;
•    при лечении заболеваний глаз и ушей;
•    при дезинфекции медицинского или хирургического оборудования.

ЕСЛИ ВАМ ЧТО-НИБУДЬ НЕЯСНО, ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

Особые указания и меры предосторожности 
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Действующие вещества препарата могут попасть в системный кровоток, если раствор применяют для обработки больших участков кожи, при наложении окклюзионной повязки, при обработке повреждённой кожи (в частности, ожогов), при использовании у недоношенных младенцев.
Препарат необходимо использовать с осторожностью   у    новорождённых, особенно, у недоношенных.  «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения», может вызывать химические ожоги кожи.

Меры предосторожности
Используйте препарат в соответствии с инструкцией и не оставляйте флакон с препаратом, открытым в течение долгого времени, поскольку в этом случае возможно бактериальное заражение, особенно при использовании флаконов объёмом более 250 мл.
ЕСЛИ ВАМ ЧТО-НИБУДЬ НЕЯСНО, ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

Взаимодействие раствора ДЕРМОБАКТЕР с другими препаратами
Препарат   нельзя    использовать одновременно с другими местными антисептиками (из-за опасности несовместимости или недостаточной эффективности). Если перед нанесением препарата вы пользовались мылом, тщательно смойте его водой.
Если вы принимаете, принимали или собираетесь принимать какие-либо препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не используйте этот препарат в области груди в период грудного вскармливания.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или планируете завести ребёнка, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем использовать препарат.

3.    Как использовать «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения».
Дозировка
Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день.

•    Для обработки кожи используется неразведенный раствор.
•    Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.

После использования раствора, всегда тщательно  смывайте его водой.
Всегда применяйте этот препарат в соответствии с этой Инструкцией или рекомендациями лечащего врача или фармацевта. Если вам что-либо неясно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Не глотайте препарат.
Длительность лечения
Следуйте рекомендациям врача или фармацевта. 
Если вы нанесли слишком большое количество препарата «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения».
Передозировка препарата может вызывать обострение побочных эффектов. Кроме того, нельзя исключить возможность попадания препарата в системный кровоток, если препарат используется на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой.

4.    ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. 
 Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов:
•    ощущение сухости кожи и слизистых оболочек, которое проходит после того. как их    тщательно промыли водой,
•    небольшое раздражение кожи в начале курса лечения,
•    возможность развития контактной экземы,
•    химические ожоги у новорождённых (частота неизвестна).
Как сообщать о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, в том числе, не перечисленные в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о развитии побочных эффектов с помощью государственной системы оповещения о побочных явлениях препаратов. Таким образом, вы поможете собрать информацию о безопасности этого препарата.

5.    КАК ХРАНИТЬ «ДЕРМОБАКТЕР, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ».
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на флаконе. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Нельзя сливать препарат в канализацию или выбрасывать с бытовым мусором. Спросите у фармацевта, как утилизировать препарат, который вы больше не используете. Таким образом, вы сможете защитить окружающую среду.

6.    ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ   ИНФОРМАЦИЯ
Из чего состоит «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного  применения»
•    Действующие вещества:
Раствор бензалкония хлорид …………………… 0,985 г 
Соответствует количеству бензалкония хлорида………………………………. 0,500 г 
Раствор хлоргексидина диглюконата ………. 1,065 г 
Соответствует количеству хлоргексидина диглюконата……………………. 0,200 г
   На 100 мл раствора для наружного применения.

•    Вспомогательные  вещества:
Раствор кокамидопропилбетаина 30%, сополимер оксида этилена и оксида пропилена, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонной кислоты моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит «ДЕРМОБАКТЕР, раствор для наружного применения», и что находится в упаковке.
Препарат    представляет    собой    раствор    для наружного применения; в упаковке находится один флакон объемом 125 мл, 300 мл или 1000 мл. Не все упаковки могут быть представлены на рынке.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
22, авеню Аристид Бриан, 94110, АРКЁЙ
ФРАНЦИЯ

Производитель ИННОТЕРА ШУЗИ
Л’Исль Вер
Рю Рене Шантеро
41150  ШУЗИ-СЮР-СИС
ФРАНЦИЯ

Последняя редакция инструкции: 16 сенятбря 2015 года.
Подробная информация о препарате находится на сайте ANSM (Франция).
 

ДЕРМОБАКТЕР Раствор для наружного и местного применения

Номер сертификата регистрации препарата в РМ: Дермобактер 125мл №22729 от 09.09.2016г.; Дермобактер 300мл №22730от 09.09.2016г.

СОСТАВ:

Бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг, что соответствует бензалкония хлорида 500 мг, раствор хлоргексидина диглюконата 1065 мг, что соответствует хлоргексидина диглюканата 200 мг.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Раствор для кожи.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек; профилактика инфицирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было; не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Наружно, местно. Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день.

Для обработки кожи используется неразведенный раствор. Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению. Раствор равномерно распределяется на поверхности кожи или слизистых, затем обильно смывается водой.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Сухость кожи и слизистых оболочек, которая уменьшается при тщательном смывании раствора водой; раздражение; контактная экзема.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Не применять вместе с другими местными антисептиками. Если предварительно использовалось мыло, его нужно тщательно смыть.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не использовать для промывания слухового канала и слизистых оболочек глаз.

ФОРМА ВЫПУСКА:

125 или 300 мл в прозрачном пластмассовом флаконе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25С, в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта врача.

Производитель: Innothera Chouzy, Str. Rene Chantereau — L’isle Vert 41150 Chouzy-sur-Cisse-France