Дермазол инструкция по применению таблетки

Состав

Все формы выпуска препарата содержат в качестве основного действующего вещества кетоконазол.

Крем Дермазол для наружного применения, кроме того, имеет следующие дополнительные компоненты: полисорбат 80, динатрия ЭДТА, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, вода очищенная, спирт кетостериловый, парафин светлый жидкий.

Таблетки помимо основного действующего вещества содержат такие дополнительные компоненты, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, бутилгидрокситолуол, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В состав шампуня входят следующие вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия хлорид, ароматизатор, натрия гидроксид, гидрокситолуен бутилированный, вода очищенная, кокодиэтаноламид, кислота соляная, краситель, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения, крема для смазывания пораженных мест кожных покровов, а также в виде шампуня для мытья головы и вагинальных свечей.

Фармакологическое действие

Дермазол — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется для местного и системного лечения микозов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие, направленное на дерматофиты, диморфные, эумицеты и дрожжевые грибы.

Фунгицидное действие заключается в изменении структуры и уменьшении прочности грибковой клеточной мембраны, что приводит к гибели грибков.

Фунгистатическое действие активного вещества заключается в препятствии образованию новых колоний грибов. Кроме того, у препарата отмечается противомикробная активность в отношении большинства стафилококков и стрептококков.

Проникнув в клетку гриба, Дермазол препятствует синтезу веществ, которые входят в основу клеточной мембраны гриба. За счет этого происходят различные необратимые изменения в строении оболочки клетки.

Эффективен против многих грибковых инфекций. При длительном применении отмечается уменьшение биосинтеза тестостерона и прочих андрогенных гормонов.

Таблетки Дермазол хорошо абсорбируются в кишечнике. Биодоступность в данном случае – 75%. Отмечена высокая концентрация в биологических жидкостях и тканях организма. Действующее вещество в основном скапливается в печени, легких, почках и сердечной мышце. Обладает хорошей проникаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, также известно своей высоким уровнем связей с белками плазмы. Исследования показали выраженный дозозависимый эффект.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови наступает через 1-2 часа после применения. Выведение осуществляется в два этапа. Расщепляется с образованием неактивных метаболитов. В основном выводится с желчью, около 15% — с мочой. Может выделяться как в виде активных метаболитов, так и в неизмененном виде.

При использовании в виде крема и шампуня лекарство не оказывает общего системного действия и не попадает в общий кровоток.

Показания к применению

Для каждого конкретного грибкового заболевания только врач может назначить эффективную схему применения данного лекарственного средства. Если форма выпуска препарата или продолжительность лечения будут подобраны неправильно, это может привести к рецидиву заболевания. Нужно определить вид грибка-возбудителя, так как в некоторых случаях необходима комплексная терапия, а применения одного только Дермазола будет не достаточно.

Перед тем как использовать лекарство перорально нужно обязательно проверить состояние печени. В то же время, если применяется мазь Дермазол, это не обязательно.

Препарат для наружного применения назначают для лечения и профилактики грибковых поражений кожных покровов, паховой эпидермофитии, дерматомикозе гладкой кожи, эпидермофитии кистей и стоп, а также кандидоза кожи.

Для местного применения лекарство используют в целях лечения рецидивирующего вагинального кандидоза, а также в некоторых случаях для профилактики грибковых инфекций влагалища.

Таблетки Дермазол назначают чаще всего при недоступности и непереносимости других методов лечения. Их применяют в случае бластомикоза, гистоплазмоза, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза и хромомикоза.

Противопоказания

Дермазол в любых формах выпуска противопоказано использовать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Таблетки нельзя использовать при наличии заболеваний печени и детском возрасте до 3 лет, а также во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с недостаточностью функции надпочечников.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты:

• со стороны ЖКТ – тошнота, нарушение стула, рвота, боли в эпигастральной области;
• со стороны ССС — тромбоцитопения, повышенное внутричерепное давление;
• со стороны ЦНС — головная боль, светобоязнь, головокружение;
• аллергии — кожный зуд, крапивница, сыпь, в редких случаях аллергический ринит.

Кроме того, у некоторых пациентов отмечались и такие побочные эффекты, как нарушение менструального цикла, выпадение волос, парестезии, импотенция, гинекомастия.

При местном применении возможно появление раздражения, жжения, зуда на месте нанесения препарата. Шампунь Дермазол может давать такие побочные эффекты как выпадение и/или изменение цвета волос.

При возникновении побочных действий необходимо срочно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Инструкция на Дермазол (Способ и дозировка)

Таблетки взрослым и детям весом более 30 кг назначают в дозировке 200-400 мг в сутки. Детям весом меньше 30 кг — 4-8 мг/кг в сутки . Лекарство принимают 1 раз в день во время приема пищи. Продолжительность лечения определяет врач. К примеру, при грибковых инфекциях курс составляет от 2 до 6 недель, при кандидозных инфекциях кожи и слизистой полости рта – 2-3 недели, при онихомикозах – от полугода до года, при системных микозах – от 1-6 месяцев, а при отрубевидном лишае – 10 дней. После исчезновения симптомов прием лекарства следует продолжать не менее недели.

Кроме того, рекомендуется употреблять препарат в одно и то же время для того, чтобы концентрация активного вещества в плазме оставалась стабильной. Если прием таблетки по какой-то причине откладывается и до времени приема следующей остается меньше 4 часов, нужно принять следующую таблетку.

Для местного и наружного применения инструкция на Дермазол предусматривает дозировки и длительность курса в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Крем для местного применения наносится в местах поражения 1-2 раза в сутки. При кандидозных инфекциях кожных покровов, а также отрубевидном лишае курс применения рассчитан на 3-4 недели. В случае себорейного дерматита мазь применяют 2-4 недели. До и после ее нанесения желательно хорошо вымыть руки.

Инструкция на шампунь Дермазол предусматривает его нанесение на влажные чистые волосы. Необходимо оставить средство на несколько минут, а затем тщательно промыть волосы. Шампунь используют 1 раз в день. Курс лечения отрубевидного лишая в данном случае рассчитан на 5 дней. Для избавления от себорейного дерматита средство применяют в течение 3 дней. Для лечения и профилактики перхоти шампунь Дермазол используют 1 раз в 1-2 недели.

Передозировка

Передозировка лекарства возможна только при пероральном применении. В данном случае отмечается тошнота, головная боль, рвота, головокружение. При слишком высоких дозах возможно появление спазмов и ощущение покалывания.

Применение препарата следует немедленно прекратить. Пациенту проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Тщательно контролировать дозировку препарата нужно при одновременном применении его с антацидными средствами, так как из-за них снижается абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Также биодоступность лекарства может снизиться из-за сочетания с мощными индукторами изофермента CYP3A4: Изониазидом, Рифампицином, Фенитоином, Невирапином, Рифабутином, Карбамазепином, Эфавирензом. Дозировку препарата следует строго контролировать и корректировать при необходимости.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, наоборот, в некоторых случаях повышают биодоступность препарата. Лечение следует проводить под контролем врача. При необходимости дозировку уменьшают.

Дермазол может ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм лекарственных средств. Это влияет на их эффективность и интенсивность действия.

Одновременно с данным лекарственным средством не рекомендуется принимать следующие препараты: Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, Нилотиниб, Салметерол, Фентанил, Ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин. Если этого избежать невозможно, необходим тщательный мониторинг состояния пациента, чтобы вовремя исключить риск появления побочных действий. При необходимости дозировки лекарственных средств уменьшаются.

С осторожность нужно сочетать кетоконазол с такими лекарствами, как: Алфентанил, Оксикодон, Кумарины, Репаглинид, Празиквантел, Элетриптан, Бусульфан, Эрлотиниб, Иксабепилон, Триметрексат, Алпразолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Маравирок, Саквинавир, верапамил, Апрепитант, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон, Такролимус, Аторвастатин, Фезотеродин, Силденафил, Тадалфил, Алитретиноин (перорально), Мозаваптан.

Тщательный мониторинг за состоянием пациента необходим также при совместном применении Дермазола с бупренорфином, Дигоксином, Цилостазолом, Саксаглиптином, Эбастином, бортезомибом, Доцетакселом, Иматинибом, Лапатинибом, алкалоидами барвинка, Арипипразолом, Буспироном, мидазоламом (внутреннее введение), Кветиапином, Рисперидоном, индинавиром, Надололом, Алискиреном, Будесонидом, Циклоспорином, Флутиказоном, Сиролимусом, Темсиролимусом, Ребоксетином, Имидафенацином, Солифенацином, Толтеродином, Цинакальцетом и Толваптаном.

Если необходимо, дозировки препаратов корректируются.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом и темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Не зависимо от формы выпуска, срок годности лекарства – 3 года.

Отзывы о Дермазоле

Многочисленные хвалебные отзывы о Дермазоле свидетельствуют о том, что средство это действительно эффективно для лечения кандидоза, перхоти, микозов кожи и прочих грибковых заболеваний. Со своими задачами оно полностью справляется. Особенно часто можно встретить отзывы о шампуне Дермазол как об отличном средстве против перхоти. Многие отмечают, что оно недешевое, зато действенное.

Цена Дермазола, где купить

Цена Дермазола в аптеках может быть самой разной. Многое зависит от формы выпуска препарата. Так цена шампуня Дермазол в 50 мл составляет около 220 рублей. Цена мази в 30 г – в среднем 180 рублей.

Дорогая и редко встречаемая форма выпуска – таблетки. Стоимость Дермазола для перорального применения – около 260 рублей.

Торговое название препарата Дермазол®

Действующее вещество (МНН) кетоконазол

Лекарственная форма
таблетки

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество кетоконазола 200 мг;
вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая (авицел РH102). натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид колоидный, бутилгидрокситолуол.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство для системного применения.

Фармакологические свойства

Кетоконазол применяется для лечения и профилактики болезней, вызванных различными типами грибков. Он эффективен для лечения местных заболеваний кожи, волос, ногтей, рта и желудочно-кишечного тракта, а также для лечения системных грибковых инфекций. Кетоконазол препятствует образованию эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов мембраны клетки. Таким образом, он разрушает грибки или препятствует их размножению. Он эффективно действует против дерматофитов (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), дрожжей (Candida, Cryptococcus, Torulopsis, Pityrosporum), диморфных грибков (Histoplasma capsulatum, Coccidioides, Paracoccidioidies) и ряда других грибков.

Фармакокинетика

Кетоконазол хорошо всасывается после приема внутрь и практически полностью связывается с белками плазмы. Максимальные концентрации в плазме достигаются на протяжении 1-2 ч после приема.

Показании к применению

Дермазол® применяется при таких состояниях
• поверхностная или глубокая грибковая инфекция кожи, волос и ногтей, вызванная
• дерматофитами или кандидами (дерматомикоз, онихомикоз, хронический кандидоз,
• который поражает кожу и слизистые оболочки, отрубевидный лишай и др.);
• кандидоз рта и желудочно-кишечного тракта;
• хронический и рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• системные грибковые инфекции (системный кандидоз, гистоплазмоз.
• паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз и др.);
• продолжение парентерального лечения миконазолом.
Дермазол® рекомендуется также для профилактики грибковой инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом (наследственным или вызванным заболеванием или лекарственными веществами).

Способ применения и дозы

Строго придерживайтесь инструкций врача. Вы не должны изменять назначенную дозу или прекращать лечение, не проконсультировавшись сначала с врачом. Очень важно принимать лекарство регулярно. Длительность лечения и дозировка определяютсяврачом в зависимостиот типаинфекции.ПриемДермазола® должен длиться в течении не меньше 1 недели после того, как исчезнут все клинические симптомы, или до того времени, когда результаты микологического исследования станут негативными.
Лечение
Взрослым и детям с массой тела больше 30 кг рекомендуется принимать по 1 таблетке Дермазола® (200 мг) каждый день вместе с едой. Если эта доза не вызывает адекватной реакции, врач может увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. Для лечения вагинального кандидоза применяется доза 2 таблетки в день на протяжении 5 дней.
Детям с массой тела до 30 кг рекомендуется принимать от 50 до 100 мг кетоконазола 1 раз в день в зависимости от массы тела (приблизительно 3-5 мг/кг массы тела в день).
Профилактика
Для профилактики грибковой инфекции взрослым рекомендуется принимать по 2
таблетки (400 мг) в день, а детям — по 4-8 мг/кг массы тела, но не больше 400 мг в день.
Средняя длительность лечения такая микоз кожи — от 2 до 6 недель, инфекции волос – от 1 до 2 месяцев, онихомикоз — от 6 до 12 месяцев, отрубевидный лишай — 10 дней вагинальный кандидоз — 5 дней, системный микоз — от 1 до 2 месяцев, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз или гистоплазмоз — от 3 до 6 месяцев.

Побочные эффекты

Побочные эффекты кетоконазола, как правило, незначительные и носят временный
характер. Иногда наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), головокружение, головная боль, фотофобия. У женщин возможны нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, затрудненною
дыхания или опухлости лица. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Возможно временное повышение ферментов печени, иногда могут появиться признаки гепатита темная окраска мочи, бледный цвет испражнений, желтоватая кожа повышенная утомляемость и/или лихорадка. Если у Вас наблюдаются какие-либо из таких симптомов, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Очень редко наблюдаются такие нежелательные реакции как тромбоцитопения и обратимое повышение внутри-черепного давления (отек и воспаление диска зрительного нерва, выпуклое темечко у маленьких детей).
Если вы наблюдаете какие-либо другие необычные эффекты, обратитесь к врачу.

Противопоказания

Вы не должны принимать это лекарство, если у Вас была в прошлом реакция гиперчувствительности к Дермазолу® или другим имидазольным противогрибковым средствам, или если Вы страдаете болезнями печени.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

В случае если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая такие, которые отпускаются без рецепта, сообщите об этом врачу.
Всасывание препарата уменьшается при снижении кислотности желудочного сока.
поэтому определенные лекарства (антациды, антагонисты Н2, ингибиторыпротонного насоса) не должны приниматься раньше, чем через 2 часа после приема Дермазола®.
Параллельный прием изониазида или индукторов ферментов печени, таких как
рифампицин, понижает уровень кетоконазола в крови. Такие лекарства не следует
принимать во время лечения Дермазолом®.
Поскольку кетоконазол подавляет действие определенных ферментов печени, он может снизить скорость выведения некоторых препаратов, таким образом, усиливая или
продлевая их терапевтическое действие и увеличивая риск побочных эффектов.
Потенциально серьезные взаимодействия возможны с терфенадином, астемизолом,
цисапридом, мидазоламом для перорального применения, триазоламом и ингибиторами ГМГ-КоА (гидроксиметилглутарил-коензим-А) -редуктазы, такими как ловастатин. Такие препараты не должны применяться во время лечения Дермазолом®.
Вы можете лечиться мидазоламом для перорального применения, но следует иметь в виду, что седативный эффект этого препарата может увеличиваться. Дозы циклоспорина антикоагулянтов, метилпреднизолона, бисульфана и такролимуса иногда также следует уменьшать по той же причине.
Может наблюдаться реакция на алкоголь, похожая на реакцию на дисульфирам
(покраснение, высыпание, периферический отек, тошнота и головная боль). Эта реакция проходит на протяжении нескольких часов.

Особые указания

Дермазол® следует принимать во время приема еды для обеспечения его максимального всасывания.
Перед началом лечения сообщите врачу, есть ли у Вас какие-либо хронические
заболевания, нарушение метаболизма, реакции гиперчувствительности, а также.
принимаете ли Вы какие-либо другие препараты.
Риск нарушения функции печени увеличивается у женщин старше 50 лет, у пациентов с заболеванием печени или непереносимостью лекарств в анамнезе, при длительном лечении и параллельном использовании медикаментов, которые нарушают функцию печени. Рекомендуется делать анализы крови, если лечение длится дольше, чем 2 недели (перед лечением, через 2 недели и потом — каждый месяц). Таким образом, можно будет определить нарушения функции печени на ранней стадии.
Лечения кетоконазолом следует избегать пациентам, которые страдают порфирией.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или есть подозрение, что Вы беременны, сообщите об этом врачу.
Беременные женщины могут принимать Дермазол® лишь, в крайнем случае, и только по назначению врача, когда ожидаемая польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Во время лечения Дермазолом®рекомендуется использовать контрацептивные средства.
Кормление грудью следует прекратить во время лечения, поскольку кетоконазол
выделяется в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.
ЕслиВы ощущаете головокружение после приема этого лекарства, Выне должны управлять автомобилем и другими техническими средствами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, головокружение и головная боль. В таких случаях Вы должны немедленно обратиться к врачу. При передозировке, следует вызвать рвоту и промыть желудок, а также, принять активированный уголь.
Лечение необходимо постоянное наблюдение и симптоматическое лечение. Специфического антидота к этому лекарству нет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в стрипе, каждый в картонной упаковке вместе с инструкцией по прменению. По 3 упаковки в картонной каробке.
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной оробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре от 15- 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска
из аптек

По рецепту.

Производитель

KusumHealthcarePvt. Ltd.

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный
• бутилгидрокситолуол

Фармакокинетика

• в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа
• а в последующем – 8 часов

Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество.Препарат выделяется в основном с желчью в желудочно-кишечный тракт, при этом около 57% препарата выводится с калом.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ?1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол:

• — головная боль

  — тошнота

• боль в животе
• диарея
• нарушение функции печени

Побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ? 1,0%:

• — гинекомастия

  — фотофобия

  — боли в верхней части живота

• рвота
• диспепсия
• запор
• сухость во рту
• дисгезия
• вздутие живота
• изменение цвета языка
• гепатит
• желтуха

  — анафилактоидные реакции

  -головокружение

• парестезия
• сонливость
• повышенная возбудимость
• бессонница
• тревога
• утомляемость
• общая слабость

  — непереносимость алкоголя

• анорексия
• гиперлипидемия
• повышения аппетита
• миалгия

  — нарушение менструального цикла

  — носовое кровотечение

  — алопеция
• дерматит
• эритема
• мультиформная эритема
• зуд
• сыпь
• аллергическая сыпь
• ксеродерма
• «приливы» крови

  — ортостатическое понижение давления

  — уменьшение числа тромбоцитов

  — лихорадка

• периферический отек
• озноб

  Очень редко:

  — тромбоцитопения

  — аллергические реакции

• включая крапивницу
• анафилактический шок
• анафилактические реакции
• ангионевротический отек

  — адренокортикальная недостаточность

  — обратимое повышение внутричерепного давления

  — тяжелая гепатотоксичность

• включая холестатический гепатит
• гепатонекроз (биопсия)
• цирроз печени
• печеночную недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти)

  — острый генерализованный экзематозный пустулез

• фоточувствительность

  — артралгия

  — эректильная дисфункция

• азооспермия при дозах
• превышающих терапевтические-200 или 400 мг

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

• анорексии
• тошноты
• рвоты
• слабости
• желтухи
• боли в животе и потемнения мочи

В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени.Пациентам с повышением активности печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Дермазол® за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.По этой причине следует контролировать функцию надпочечников у пациентов с адренокортикальной недостаточностью или пограничными состояниями у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии и др.), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на адренокортикальную недостаточность.

Пониженная кислотность желудка

При пониженной кислотности желудка всасывание кетоконазола ухудшается.У лиц с пониженной кислотностью желудка, вызванной заболеваниями (например, у лиц с ахлоргидрией) или одновременно применяемыми препаратами (например, у лиц, которые принимают лекарственные средства, понижающие кислотность желудка), рекомендуется применять препарат Дермазол® с кислыми напитками (такими как недиетическая кола).Следует контролировать противогрибковое действие кетоконазола и при необходимости дозу препарата можно увеличить.

Возможные лекарственные взаимодействия

При одновременном применении кетоконазола с определенными лекарственными средствами возможно изменение эффективности кетоконазола и/или одновременно применяемого препарата, возникновение угрожающих жизни эффектов и/или внезапный летальный исход.Лекарственные средства, одновременное применение которых с кетоконазолом противопоказано, не рекомендуется или которые следует применять с осторожностью перечислены в разделе «Лекарственные взаимодействия».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Для лечения жизнеугрожающих системных (глубоких) микозов:

• –паракокцидиоидоз
• гистоплазмоз
• кокцидиоидоз
• бластомикоз
• хромомикоз

  Из-за риска гепатотоксичности

• таблетки Дермазол следует использовать только в тех случаях
• когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный вред
• также принимая во внимание наличие местных лекарственных форм кетоконазола и других препаратов

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• — при одновременном лечении препаратами
• которые снижают кислотность желудочного сока
• кетоконазол следует принимать с кислыми напитками (такими как недиетическая кола)

— антацидные лекарственные средства (например, алюминия гидроксид) следует применять по меньшей мере за 1 час ди или через 2 часа после приема препарата Дермазол® в таблетках.

— при одновременном применении с другими препаратами следует контролировать противогрибковое действие, и при необходимости дозу кетоконазола можно увеличить.

При одновременном применении кептоконазола с сильными индукторами CYP3A4 возможное такое снижение биодоступности кетоконазола, которое может привести к значительному снижению его эффективности Например:

• — антибактериальные средства: изониазид
• рифабутин
• рифампицин

  — противосудорожные препараты: карбамазепин (см.также подраздел «Лекарственные средства

• концентрация которых в плазме может увеличиваться»)
• фенитоин

  — противовирусные средства: эфавиренз

• невирапин

В связи с этим применение с кетоконазолом сильных индукторов фермента CYP3A4 не рекомендуется.От применения этих лекарстенных средств следует воздерживаться за 2 недели до и во время лечения кетоконазолом, за исключением случаев, когда польза превышает риск возможного снижения эффективности кетоконазола.При одновременном применении следует контролировать противогрибковое действие кетоконазола, и при необходимости его дозу можно увеличить.

Лекарственные средства, которые могут увеличивать концентрацию кетоконазола в плазме

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, противовирусные препараты, такие как ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) могут увеличивать биодоступность кетоконазола.При одновременном применении этих лекарственных средств с кетоконазолом в виде таблетокследует соблюдать осторожность.За пациентами, которые должны принимать кетоконазол одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4, необходимо осуществлять тщательное наблюдение для выявления признаков и симптомов усиления фармакологического действия кетоконазола или увеличения его продолжительности, и при необходимости дозу кетоконазола следует снизить.Если это целесообразно, следует определять концентрации кетоконазола в плазме.
Лекарственные средства, концентрации которых в плазме могут увеличиваться под действием кетоконазола.
Кетоконазол может замедлять метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью CYP3A4, и может подавлять транспорт лекарственных средств Р-гликопротеином.В результате одновременного применения с кетоконазолом возможно увеличение концентрации этих лекарственных средств и/или их активных (ого) метаболитов(а) в плазме.Такое повышение концентрации в плазме может привести к усилению терапевтического и нежелательного действия этих лекарственных средств или к увеличению его продолжительности.Возможным противопоказанием является применение лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется при участии CYP3A4, если известно, что они увеличивают интервал QT, так как такая комбинация может привести к желудочковой тахиаритмии, в том числе к возникновению полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» — аритмии с возможным летальным исходом.Все лекарственные средства, вступающие во взаимодействие, можно разделить на следующие категории:

• «Противопоказаны»: Лекарственное средство не следует применять одновременно с кетоконазолом
• а также в течение одной недели после прекращения лечения кетоконазолом ни при каких обстоятельствах

«Не рекомендуется»:

• Следует воздерживаться от применения препарата во время лечения кетоконазолом или в течение одной недели после его прекращения
• за исключением случаев
• когда польза превышает возможное увеличение риска возникновения побочных эффектов.Если избежать одновременного применения этих препаратов невозможно
• рекомендуется контролировать клиническое состояние пациента для определения признаков и симптомов усиления действия
• увеличения его продолжительности или возникновения побочного действия лекарственных средств при их взаимодействии
• а также следует снизить его дозу или временно прекратить прием препарата
• если это считается необходимым.Если это целесообразно
• следует определять концентрации кетоконазола в плазме.«Применять с осторожностью»: При одновременном применении лекарственного средства с кетоконазолом следует соблюдать осторожность.При одновременном применении за пациентом должно осуществляться тщательное наблюдение для определения признаков или симптомов усиления или увеличения продолжительности действия или возникновения побочных эффектов в результате взаимодействия лекарственных средств
• а также следует снизить его дозу или временно прекратить приме препарата
• если это считается необходимым.Если это целесообразно
• следует определять концентрации кетоконазола в плазме.Примеры лекарственных средств
• концентрация которых в плазме может увеличиваться под действием кетоконазола
• представлены по классам лекарственных средств с указанием рекомендаций относительно одновременного применения с кетоконазолом