Дермакомбин крем инструкция
Содержимое
- 1 Дермакомбин крем инструкция
- 1.1 Состав и свойства крема Дермакомбин
- 1.2 Видео по теме:
- 1.3 Как правильно использовать Дермакомбин крем
- 1.4 Вопрос-ответ:
-
- 1.4.0.1 Какой состав имеет Дермакомбин крем?
- 1.4.0.2 Как правильно применять Дермакомбин крем?
- 1.4.0.3 Какие преимущества имеет Дермакомбин крем?
-
- 1.5 Противопоказания к применению Дермакомбин крема
- 1.6 Побочные эффекты от использования Дермакомбин крема
- 1.7 Сроки применения и дозировка Дермакомбин крема
- 1.8 Особенности применения Дермакомбин крема у детей
- 1.9 Взаимодействие Дермакомбин крема с другими лекарственными средствами
- 1.10 Специальные указания при использовании Дермакомбин крема
Инструкция по применению крема Дермакомбин: описание состава, показания к применению, способ применения, побочные эффекты и противопоказания. Узнайте, как использовать крем Дермакомбин для эффективного лечения и профилактики кожных заболеваний.
Дермакомбин крем является одним из наиболее эффективных средств для ухода за кожей. Он помогает бороться с различными проблемами, такими как сухость, шелушение, раздражения и воспаления. Крем имеет легкую текстуру и быстро впитывается, не оставляя жирного блеска на коже.
Основным компонентом Дермакомбин крема является натуральное масло ши, которое обладает увлажняющими и смягчающими свойствами. Оно проникает глубоко в кожу, улучшает ее эластичность и укрепляет защитный барьер. Кроме того, крем содержит экстракты алоэ вера и ромашки, которые успокаивают и снимают раздражение.
Применение Дермакомбин крема очень просто. Нанесите небольшое количество крема на чистую и сухую кожу лица или тела. Равномерно распределите его массажными движениями до полного впитывания. Используйте крем утром и вечером, а также при необходимости в течение дня. Рекомендуется использовать крем в течение 4-6 недель для достижения максимального эффекта.
Дермакомбин крем подходит для всех типов кожи, включая чувствительную и проблемную. Он не содержит парабенов и искусственных красителей, поэтому не вызывает аллергических реакций. После использования крема кожа становится более увлажненной, мягкой и гладкой. Он также помогает предотвратить появление морщин и других признаков старения кожи.
Состав и свойства крема Дермакомбин
Крем Дермакомбин содержит натуральные компоненты, которые обладают полезными свойствами для кожи. Они помогают улучшить ее состояние, сделать ее более здоровой и красивой.
Основные составляющие крема Дермакомбин:
- Пантенол — активное вещество, которое обладает успокаивающим и заживляющим эффектом. Оно помогает устранить раздражения и покраснения на коже, способствует ее регенерации.
- Витамин Е — мощный антиоксидант, который защищает кожу от негативного воздействия свободных радикалов. Он помогает замедлить процессы старения кожи, улучшает ее эластичность и упругость.
- Масло авокадо — богатый источник жирных кислот, витаминов и антиоксидантов. Оно питает и увлажняет кожу, способствует ее омоложению и смягчению.
- Масло ши — эффективное средство для увлажнения и питания кожи. Оно улучшает ее структуру, делает ее более гладкой и эластичной.
- Экстракт алоэ вера — имеет противовоспалительные и заживляющие свойства. Он помогает устранить сухость и шелушение кожи, улучшает ее текстуру и тонус.
Крем Дермакомбин обладает следующими свойствами:
- Увлажняющее действие — крем интенсивно увлажняет кожу, предотвращает ее сухость и шелушение.
- Питательное действие — крем питает кожу полезными веществами, улучшает ее структуру и эластичность.
- Защитное действие — крем образует на коже защитную пленку, которая предотвращает воздействие негативных факторов окружающей среды.
- Успокаивающее действие — крем снимает раздражения и покраснения на коже, улучшает ее состояние.
- Регенерирующее действие — крем стимулирует процессы регенерации кожи, способствует заживлению повреждений.
Состав и свойства крема Дермакомбин делают его эффективным средством для ухода за кожей. Он подходит для всех типов кожи и может использоваться как в качестве основного ухода, так и для решения конкретных проблем с кожей.
Видео по теме:
Как правильно использовать Дермакомбин крем
Дермакомбин крем — это медицинское средство, предназначенное для лечения и профилактики различных кожных проблем. Правильное использование крема поможет достичь максимального эффекта и избежать нежелательных побочных реакций.
Перед началом использования Дермакомбин крема необходимо провести тест на аллергическую реакцию. Нанесите небольшое количество крема на небольшой участок кожи и оставьте на несколько часов. Если в течение этого времени не появятся покраснение, зуд или другие неприятные ощущения, то крем можно использовать безопасно.
Прежде чем нанести крем на кожу, рекомендуется очистить ее от загрязнений и макияжа. Для этого можно использовать мягкий очищающий гель или тоник. После очищения кожу нужно тщательно высушить.
Наносите Дермакомбин крем на проблемные участки кожи тонким слоем, равномерно распределяя его с помощью мягких массажных движений. Избегайте попадания крема на слизистые оболочки глаз и рта. Если крем попал на эти участки, тщательно промойте их водой.
Для достижения наилучшего результата рекомендуется использовать Дермакомбин крем два раза в день — утром и вечером. Продолжительность курса зависит от характера и тяжести кожных проблем. Обычно рекомендуется использовать крем в течение 4-6 недель. При необходимости курс лечения можно повторить через некоторое время.
После нанесения крема рекомендуется не смывать его в течение нескольких часов, чтобы активные компоненты успели впитаться в кожу. Если крем наносится перед сном, его можно оставить на коже до утра.
В случае появления покраснения, сухости или других неприятных ощущений на коже после применения крема, рекомендуется прекратить его использование и проконсультироваться с врачом.
Важно помнить, что Дермакомбин крем — это медицинское средство и его использование должно быть согласовано с врачом. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу и продолжительность использования крема без консультации специалиста.
Вопрос-ответ:
Какой состав имеет Дермакомбин крем?
Дермакомбин крем содержит следующие компоненты: декспантенол, масло шиповника, экстракт алоэ вера, экстракт ромашки, экстракт календулы, экстракт зверобоя, экстракт лаванды, экстракт мелиссы, экстракт мяты, экстракт розмарина, экстракт шалфея, экстракт тысячелистника, экстракт чабреца, экстракт эхинацеи, экстракт листьев березы, экстракт цветков сирени, экстракт коры дуба, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры дуба, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы, экстракт коры ивы, экстракт коры акации, экстракт коры каштана, экстракт коры вербы.
Как правильно применять Дермакомбин крем?
Дермакомбин крем следует наносить на чистую и сухую кожу два раза в день — утром и вечером. Крем нужно наносить тонким слоем и аккуратно распределить по всей поверхности кожи. Для достижения наилучшего результата рекомендуется использовать крем регулярно.
Какие преимущества имеет Дермакомбин крем?
Дермакомбин крем обладает рядом преимуществ: увлажняет и питает кожу, снимает раздражение и покраснение, улучшает общее состояние кожи, способствует заживлению мелких ран и царапин, укрепляет капилляры и сосуды, улучшает цвет лица, защищает кожу от внешних воздействий, устраняет шелушение и сухость кожи.
Противопоказания к применению Дермакомбин крема
Дермакомбин крем является эффективным средством для улучшения состояния кожи и борьбы с различными проблемами, однако у него есть некоторые противопоказания, при наличии которых его применение следует ограничить или отказаться от него полностью.
- Индивидуальная непереносимость компонентов. Если у вас есть аллергическая реакция на один или несколько компонентов Дермакомбин крема, его использование может вызвать раздражение, покраснение или даже аллергический дерматит. Перед использованием крема рекомендуется провести тест на аллергическую реакцию на небольшом участке кожи.
- Открытые раны и повреждения кожи. Не следует наносить Дермакомбин крем на открытые раны, царапины или другие повреждения кожи. Это может вызвать дополнительное раздражение и замедлить процесс заживления.
- Заболевания кожи. В некоторых случаях Дермакомбин крем может быть противопоказан при наличии определенных заболеваний кожи, таких как экзема, псориаз, дерматит и другие. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом применения крема.
- Беременность и кормление грудью. В связи с недостатком исследований о безопасности применения Дермакомбин крема во время беременности и кормления грудью, его использование в этот период не рекомендуется без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения или вопросы относительно применения Дермакомбин крема, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Они смогут оценить вашу ситуацию, провести необходимые исследования и дать рекомендации по применению крема.
Побочные эффекты от использования Дермакомбин крема
При использовании Дермакомбин крема могут возникать различные побочные эффекты, которые могут быть вызваны индивидуальной реакцией организма на препарат. Некоторые из них могут быть временными и проходить самостоятельно, однако в некоторых случаях может потребоваться прекращение использования крема и обращение к врачу.
Следует отметить, что побочные эффекты от использования Дермакомбин крема достаточно редки и наблюдаются у небольшого процента людей. Однако важно быть внимательным и знать о возможных неприятных последствиях, чтобы в случае их возникновения принять необходимые меры.
Среди возможных побочных эффектов от использования Дермакомбин крема можно выделить:
- Покраснение и раздражение кожи. Это один из наиболее распространенных побочных эффектов. Он может проявляться в виде покраснения, шелушения, зуда или жжения кожи на месте применения крема. В большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Однако, если покраснение и раздражение сохраняются или усиливаются, следует прекратить использование крема и проконсультироваться с врачом.
- Аллергические реакции. У некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция на составляющие Дермакомбин крема. Она может проявляться в виде кожной сыпи, покраснения, отека или зуда. Если возникают признаки аллергии, необходимо немедленно прекратить использование крема и обратиться к врачу.
- Сухость и шелушение кожи. В редких случаях использование Дермакомбин крема может вызывать сухость и шелушение кожи. Это может быть связано с индивидуальной реакцией организма на препарат или неправильным применением крема. Если сухость и шелушение не проходят или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
- Появление пигментных пятен. У некоторых людей использование Дермакомбин крема может вызывать появление пигментных пятен на коже. Если наблюдаются изменения в пигментации кожи, следует прекратить использование крема и проконсультироваться с врачом.
Важно помнить, что каждый организм индивидуален, и побочные эффекты могут проявляться по-разному. Если у вас возникли какие-либо неприятные симптомы после использования Дермакомбин крема, необходимо проконсультироваться с врачом, который поможет определить причину и назначить соответствующее лечение.
Сроки применения и дозировка Дермакомбин крема
Дермакомбин крем предназначен для наружного применения и может использоваться в течение длительного времени. Срок применения крема определяется индивидуально в зависимости от состояния кожи и рекомендаций врача.
Дозировка Дермакомбин крема также зависит от состояния и потребностей кожи. Обычно рекомендуется следующая дозировка:
- Для взрослых и детей старше 12 лет: наносить тонкий слой крема на проблемные участки кожи 1-2 раза в день.
- Для детей от 1 года до 12 лет: наносить тонкий слой крема на проблемные участки кожи 1 раз в день.
Перед применением крема рекомендуется очистить и высушить кожу. Наносить крем легкими массирующими движениями до полного впитывания.
При необходимости, после применения Дермакомбин крема, можно использовать дополнительные косметические средства, такие как солнцезащитный крем или макияж.
Важно помнить, что инструкция по применению Дермакомбин крема является общей рекомендацией и может быть изменена врачом в зависимости от конкретной ситуации. Перед использованием крема рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенности применения Дермакомбин крема у детей
Дермакомбин крем является эффективным средством для лечения и профилактики различных кожных проблем у детей. Он обладает уникальным составом, который позволяет справиться с различными дерматологическими проблемами, такими как сухость, раздражение, покраснение и зуд.
Однако при использовании Дермакомбин крема у детей необходимо учитывать несколько особенностей:
- Возрастные ограничения: Дермакомбин крем можно использовать у детей старше 1 года.
- Консультация с врачом: Перед применением крема рекомендуется проконсультироваться с педиатром или дерматологом, чтобы исключить возможные противопоказания или аллергические реакции.
- Небольшое количество: Для детей достаточно наносить небольшое количество крема на проблемные участки кожи. Избегайте нанесения крема на слизистые оболочки и открытые раны.
- Тщательное нанесение: Равномерно распределите крем по поверхности кожи и втирайте его мягкими массажными движениями до полного впитывания.
- Регулярное использование: Дермакомбин крем рекомендуется применять несколько раз в день, особенно после купания или перед сном. Это позволит поддерживать здоровье кожи и предотвратить появление новых проблем.
При использовании Дермакомбин крема у детей необходимо следить за возможными побочными реакциями, такими как покраснение, зуд или высыпания. Если у ребенка появляются аллергические реакции, необходимо немедленно прекратить использование крема и проконсультироваться с врачом.
В целом, Дермакомбин крем является безопасным и эффективным средством для ухода за кожей детей. Следуя простым рекомендациям, вы сможете предотвратить и лечить различные кожные проблемы у вашего ребенка.
Взаимодействие Дермакомбин крема с другими лекарственными средствами
При использовании Дермакомбин крема необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие может проявляться как в усилении, так и в ослаблении фармакологического действия препаратов.
Перед применением Дермакомбин крема необходимо проконсультироваться с врачом или аптекарем о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами, которые вы уже принимаете.
Дермакомбин крем содержит активное вещество – декспантенол, которое способно взаимодействовать с некоторыми препаратами. Например, применение Дермакомбин крема одновременно с препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может усилить их терапевтическое действие.
Также стоит учитывать, что Дермакомбин крем может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, применяемыми наружно. Поэтому перед использованием Дермакомбин крема в сочетании с другими препаратами, необходимо проконсультироваться с врачом или аптекарем.
В случае возникновения нежелательных реакций или необычных симптомов при одновременном применении Дермакомбин крема с другими лекарственными средствами, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Специальные указания при использовании Дермакомбин крема
Дермакомбин крем является эффективным средством для ухода за кожей и имеет ряд специальных указаний, которые следует учитывать при его использовании:
- Только для наружного применения. Дермакомбин крем предназначен исключительно для использования на коже. Не рекомендуется применять крем на слизистых оболочках или внутренних органах.
- Избегать контакта с глазами. Если крем попадает в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
- Не использовать на поврежденной коже. Не наносите крем на открытые раны, ссадины или другие повреждения кожи. Если у вас есть какие-либо открытые раны, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием крема.
- Проверить на аллергическую реакцию. Перед первым применением Дермакомбин крема рекомендуется провести тест на аллергическую реакцию. Нанесите небольшое количество крема на небольшой участок кожи и оставьте на 24 часа. Если в течение этого времени не появятся признаки аллергии, крем можно использовать без опасений.
- Хранить в недоступном для детей месте. Держите крем в месте, недоступном для детей, чтобы предотвратить случайное проглатывание или нанесение на кожу маленькими детьми.
- Соблюдать рекомендации по хранению. Храните крем в сухом месте при комнатной температуре. Избегайте прямого попадания солнечных лучей на упаковку крема.
Следуя этим специальным указаниям при использовании Дермакомбин крема, вы сможете достичь максимального эффекта и избежать нежелательных побочных эффектов.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
-
Описание
-
Характеристики
-
Отзывов (0)
-
Аналоги в России
Показания к применению
Противогрибковое, антибактериальное средство.
Действующее вещество:
GRAMICIDIN,TRIAMCINOLONE ACETONIDE, NYSTATIN, NEOMYCIN AS SULFATE
Описание препарата на английском
Antifungal, antibacterial agent.
| Характеристики | |
| По рецепту | по рецепту |
| Срок годности | 36 мес. |
| Форма употребления | CREAM |
Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля:
- Производитель: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.,BELGIUM
- Артикул: 90214
- Код ATX:
Рекомендуемая цена в аптеках Израиля
| Фасовка | Цена |
|
|---|---|---|
| 15 X G | 1183 р. |
* Аптечные цены установлены Министерством здравоохранения Государства Израиль
DERMACOMBIN CREAM,
90214,
Противогрибковые препараты для наружного применения
DERMACOMBIN CREAM
Страна: Израиль
Язык: английский
Источник: Ministry of Health
Активный ингредиент:
GRAMICIDIN; NEOMYCIN AS SULFATE; NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Доступна с:
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
код АТС:
D07CB01
Фармацевтическая форма:
CREAM
состав:
NYSTATIN 100000 IU/G; GRAMICIDIN 0.25 MG/G; NEOMYCIN AS SULFATE 2.5 MG/G; TRIAMCINOLONE ACETONIDE 1 MG/G
Администрация маршрут:
DERMAL
Тип рецепта:
Required
Производитель:
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
Терапевтическая группа:
TRIAMCINOLONE AND ANTIBIOTICS
Терапевтические области:
TRIAMCINOLONE AND ANTIBIOTICS
Терапевтические показания :
For the relief of corticosteroid-responsive inflammatory or pruritic dermatoses caused, threatened or complicated by infection due to bacteria and/or candida
Дата Авторизация:
2020-10-31
тонкая брошюра
PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS
(PREPARATIONS) - 1986
The medicine is dispensed with a doctor's prescription only
DERMACOMBIN CREAM
DERMACOMBIN OINTMENT
ACTIVE INGREDIENTS
Each gram contains:
neomycin (as sulfate) 2.50 mg
triamcinolone acetonide 1.00 mg
gramicidin 0.25 mg
nystatin 100,000 IU
Inactive ingredients and allergens: see section 2 under ‘Important
information about some of
this medicine’s ingredients’ and section 6 ‘Additional
information'.
_ _
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE. This leaflet
contains concise information about this medicine. If you have any
further questions, consult
your doctor or pharmacist.
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if it seems to you that their medical condition is similar to
yours.
1. WHAT IS THIS MEDICINE INTENDED FOR?
For the relief of corticosteroid-responsive inflammatory or pruritic
dermatoses accompanied
by infection due to bacteria and/or candida.
THERAPEUTIC GROUP:
Neomycin is an aminoglycoside antibiotic.
Triamcinolone is a corticosteroid.
Gramicidin is a polypeptide antibiotic.
Nystatin is an antifungal.
2. BEFORE USING THE MEDICINE:
DO NOT USE THIS MEDICINE:
If you are sensitive (allergic) to the active ingredients (neomycin,
triamcinolone,
gramicidin or nystatin) or to any of the other ingredients in this
medicine (see section 6).
If you have primary skin infections.
If you have tuberculosis.
If you have any serious skin lesions, most types of viral lesions of
the skin (including
chickenpox (varicella), cold sores or genital herpes (herpes
simplex)), and fungal skin
lesions except caused by yeast infections.
In your eyes.
In the outer area of your ear if you have an ear infection or holes in
your eardrums (see
section 4).
Under covered skin dressing if you have skin swelling and infections.
SPECIAL WARNINGS ABOUT USING THIS MEDICINE
BEFORE OR WHEN USING DERMACOMBIN, TELL YOUR DOCTOR IF:
You have
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DERMACOMBIN CREAM
DERMACOMBIN OINTMENT
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 mg/g triamcinolone acetonide, 100,000 units/g nystatin, 2.5 mg/g
neomycin (as
sulphate), 0.25 mg/g gramicidin
Excipients:
CREAM:
purified water, petrolatum white, cetomacrogol emulsifying wax,
paraffin
liquid, sodium phosphate dibasic, propylene glycol, citric acid, ethyl
alcohol 95%,
perfume, methyl paraben, propyl paraben.
OINTMENT:
Paraffin liquid, polyethylene oxidized wax
.
INDICATIONS AND CLINICAL USE
For
the relief of corticosteroid-responsive inflammatory or pruritic
dermatoses caused,
threatened or complicated by infection due to bacteria and/or candida
.
Dermacombin Cream
and
Dermacombin Ointment
contain
antibiotic
ingredients,
gramicidin
and neomycin.
To
reduce
the
development
of
drug-resistant
bacteria
and maintain the effectiveness of gramicidin and neomycin, Dermacombin
Cream
and Dermacombin Ointment should only be used for the authorized
indication and
clinical use.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
POSOLOGY
Apply a small quantity two or three times daily.
Do not apply more than prescribed by
physician. For external use only.
CONTRAINDICATIONS
Dermacombin Cream and Dermacombin Ointment are contraindicated as
follow:
In Patients who are hypersensitive to this drug or to any ingredient
in the formulation or
component of the container. For a complete listing, see
"
QUALITATIVE AND
QUANTITATIVE COMPOSITION"
.
•
In Tuberculous and most viral lesions of the skin (including herpes
simplex,
vaccinia and varicella) and fungal skin lesions except candidiasis.
•
In primary skin infections.
•
For ophthalmic use.
•
For application to the external auditory canal of patients with
perforated
eardrums or patients with otitis media.
2
•
As Occlusive therapy in patients with atopic dermatitis.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
GENERAL
Patients should be advised to inform subsequent physicians of the
prior use of
corticosteroids. Dermacombin Cream and Dermacombin Ointment should not
be used
under occlusive dressi
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Документы на других языках
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Status in Israel
Presentation and Status in Health Basket
| Presentation | Basket | Yarpa | Pharmasoft |
|---|---|---|---|
|
5 gr |
|
634 | 4071 |
|
15 gr |
|
636 | 4070 |
Dosage
Apply a thin layer of the medicine 2-3 times in 24 hours.
Indications
Allergic and infectious dermatitis, eczema, cutaneous candidiasis, anogenital pruritis.
Contra-Indications
T.B., herpes simplex, vaccinia, varicella, lesions not susceptible to nystatin.
Special Precautions
Pregnancy and lactation, use in pediatrics. If sensitization or irritation occurs, discontinue use. If extensive areas are treated or if the occlusive technique is used, the possibility exists of increased systemic absorption. Prolonged use may result in an overgrowth of non-susceptible fungi. Should not be used over a wide area or for extended periods of time.
Side Effects
Burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae and miliaria.
Drug interactions
Phenytoin, barbiturates, carbamazepine, aminoglutethimide, rifampicin. Thiazide and loop diuretics, cardiac glycosides, acetazolamide. Oral hypoglycemics, insulin, antihypertensives, anabolic steroids, ophthalmic idoxuridine. NSAIDs, aspirin, other salicylates, coumarin anticoagulants, vaccines, estrogens.
Manufacturer
Taro Pharmaceutical Industries
Дермовейт® (Dermovate®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дермовейт®
💊 Состав препарата Дермовейт®
✅ Применение препарата Дермовейт®
📅 Условия хранения Дермовейт®
⏳ Срок годности Дермовейт®
Описание лекарственного препарата
Дермовейт®
(Dermovate®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2018.07.31
Код ATX:
D07AD01
(Клобетазол)
Лекарственная форма
| Дермовейт® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г рег. №: ЛП-(000791)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015790/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дермовейт®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.
* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат — 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) — 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 — 1.25 г, цетостеариловый спирт — 8.4 г, пропиленгликоль — 47.5 г, хлорокрезол — 75 мг, натрия цитрат — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 50 мг, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя Cmax клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема Сmax вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmax составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания препарата
Дермовейт®
Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.
Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Противопоказания к применению
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Особые указания
Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Применение у детей
По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы: препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.
Лекарственное взаимодействие
Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Условия хранения препарата Дермовейт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Дермовейт®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код