Деприм инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг. По 10 табл. в блистере из Al/PVC. По 3, 4, 5 или 6 бл. в картонной пачке.

Производитель

Комментарий

RU1708682519

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 23.07.2020

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) – не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,25 мг, тальк – 10,00 мг, стеарат магния – 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) – 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 – до 250 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) – 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm – 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm – 0,085 мг, полиэтиленгликоль – 1,320 мг, двуокись титана – 1,209 мг, карнаубский воск – 0,045 мг, тальк – 0,045 мг, очищенная вода.

круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

антидепрессант растительного происхождения.

Код ATX

N06AX25

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидспрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Деприм® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь и запивают водой.

Взрослые и подростки старше 12 лет

по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.

При пропуске одного приема препарата Деприм®

• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптили; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвует изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивам и может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Недостаточно данных о влиянии препарта на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг
По 10 таблеток в блистер из Al / PVC.
По 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

действующие вещества: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта травы зверобоя стандартизированного (3-6: 1), с содержанием общего гиперицина 0,3 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (E 171), хинолин желтый (E 104), индиготин (E 132).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения.

Антидепрессанты. Код АТС N06А Х.

Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Деприм ® помогает при плохом настроении, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Он улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.

Подавленное настроение, чувство хронической усталости, эмоциональной истощенности, упадок сил; снижение работоспособности.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременное применение:

• индинавира или других антиретровирусных препаратов;
• циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
• препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина)
• применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).

Возраст до 6 лет.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Деприм ® , могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.

В период лечения не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучения.

Деприм ® содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует назначать Деприм ® в эти периоды.

Препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 6 лет из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной категории пациентов.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача по 1-2 таблетки в сутки (утром или в обед). Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки.

Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Положительный эффект лечения достигается в течение 10 — 14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме таблеток Деприм ® в течение нескольких недель или месяцев.

Если в течение 4 — 6 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Острые отравления препаратами зверобоя у людей не отмечены.

Если пациент принял дозу Деприм ® , которая выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1-2 недель.

Могут возникать следующие побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.

Общие нарушения и местные реакции: редко — утомляемость.

Со стороны иммунной системы: редко — кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).

Психические расстройства: редко — тревожность, беспокойство, очень редко — у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме препаратов. В результате таких реакций может снизиться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств.

В связи с фармакодинамическими взаимодействиями препарата Деприм ® с производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), побочные эффекты серотонина усиливаются.

Кроме указанных препаратов, Деприм ® может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р 450 .

Влияние на ферменты может продолжаться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Деприм ® с другими препаратами может происходить еще в течение примерно двух недель после прекращения его применения.

Если пациент принимает Деприм ® одновременно с другими лекарственными средствами в течение длительного времени (более одной недели), после чего лечения прекращается, следует учитывать риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Деприм ® .

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 (3 ’10) блистера в картонной коробке.