Деоспатомен инструкция по применению цена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмомен^®

Одна капсула содержит

активное вещество –  мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе.  Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови —  деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет  804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около  3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

— лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).  Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

— аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Состав на одну таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крах­мал рисовый — 29,0 мг, карбокси­метилкрахмал натрия — 2,0 мг, маг­ния стеарат — 1,0 мг;

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолити­ком, оказывающим селективное дей­ствие на гладкую мускулатуру желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перисталь­тику.

В основе спазмолитического дей­ствия отилония бромида лежит ком­бинация его свойств как блокатора Са²⁺-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое дейст­вие.

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследовани­ях была продемонстрирована низ­кая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначи­тельная.

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Случаи передозировки не описаны.

Купить Спазмомен в Планета Здоровья

Купить Спазмомен в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.

— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).

Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).

В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.

Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.

Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.

Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.

— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.

СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.

По рецепту врача.

Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.