Делорсин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Делорсин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005464

Торговое наименование:

Делорсин

Международное непатентованное наименование:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадин 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 – 89,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 – 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А – 4,20 мг, магния стеарат – 1,20 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,15 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета с риской на одной стороне таблетки. Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия. Оказывает избирательное воздействие на периферические H₁-рецепторы. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема.
Распределение

Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм

Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<.2%) и через кишечник (<7%). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Показания к применению

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность.
• судороги в анамнезе

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Делорсин во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны психики:

очень редко – галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:

часто – головная боль;
очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
частота неизвестна – желтуха.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто – сухость во рту;
очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко – тахикардия, сердцебиение;
частота неизвестна – удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко – миалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна – фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна – повышение массы тела, повышение аппетита.
Общие расстройства:

часто – повышенная утомляемость;
очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.
Дети:

частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение дезлоратадина в случае развития судорог.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от вождения автотранспортных средств или управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в оПА/Ал/ПВХ/Ал блистер. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Санека Фармасьютикалс а.с.»,
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Ксантис Фарма»,
Россия, 117335, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение массы тела, повышение аппетита. Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Делорсин

Делорсин – антиаллергическое лекарственное средство, блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной из сторон нанесена риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке по 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров и инструкция по применению Делорсина).

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: дезлоратадин – 5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) – 89,45 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) – 5 мг; карбоксиметилкрахмал (КМК) натрия, тип А – 4,2 мг; стеарат магния – 1,2 мг; краситель оксид железа красный (Е172) – 0,15 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе таблеток Делорсин – дезлоратадин, первичный активный метаболит лоратадина. Он оказывает длительное антигистаминное действие на организм, обусловленное селективным влиянием на периферические Н₁-гистаминовые рецепторы.

Дезлоратадин угнетает каскад аллергических воспалительных реакций, включая высвобождение обеспечивающих мобилизацию воспалительного ответа цитокинов [таких как интерлейкины (IL) – IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] и провоспалительных хемокинов [например, RANTES (Regulated on Activation, Normal T Cell Expressed and Secreted)]. Ингибирует выработку активированными полиморфноядерными нейтрофилами супероксидных анионов, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул межклеточной адгезии (например, Р-селектина), иммуноглобулин Е (IgE)-опосредованное высвобождение простагландина D₂, гистамина и цистеинового лейкотриена С4.

Делорсин предотвращает развитие и облегчает течение реакций гиперчувствительности, оказывая противозудное и противоэкссудативное действие, снижая проницаемость капилляров, предупреждая развитие отека тканей и спазма гладких мышц.

Препарат не влияет на центральную нервную систему (ЦНС), почти не оказывает седативного влияния (не вызывает сонливости) и не изменяет скорость психомоторных реакций. Прием дезлоратадина не способствует удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Делорсин начинает действовать в течение получаса после перорального приема, терапевтический эффект наблюдается на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

• абсорбция: после приема внутрь в пищеварительном тракте дезлоратадин всасывается хорошо; в плазме крови определяется спустя полчаса, C_max (максимальной концентрации) в среднем достигает через 3 ч;
• распределение: с белками плазмы дезлоратадин связывается на уровне 83–87%. Прием препарата в течение 2 недель один раз в сутки в дозе 5–20 мг у взрослых пациентов и подростков не вызвал клинически значимой кумуляции дезлоратадина. Вещество не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При приеме Делорсина один раз в сутки в дозе 7,5 мг на его распределение не влияет одновременный прием пищи либо грейпфрутового сока;
• метаболизм: процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования, в результате чего образуется 3-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует ферменты цитохрома P₄₅₀3A4 и 2D6, а также не является ингибитором или субстратом Р-гликопротеина;
• экскреция: малая часть принятой перорально дозы выводится с мочой (менее 2%) и с каловыми массами (менее 7%). T_1/2 (период полувыведения) варьирует от 20 до 30 ч (в среднем составляет 27 ч).

Показания к применению

Делорсин применяют для терапии сезонного или круглогодичного аллергического ринита с целью устранения либо облегчения заложенности носа, чихания, выделения из носовых пазух слизи, зуда в носу и на небе, слезотечения, зуда и покраснения глаз.

Препарат также назначают при крапивнице для уменьшения или устранения кожного зуда и сыпи.

Противопоказания

Абсолютные:

• беременность и грудное вскармливание;
• детский возраст до 12 лет;
• установленная гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину и любому из вспомогательных компонентов в составе таблеток.

С осторожностью Делорсин от аллергии рекомендуется применять при почечной недостаточности тяжелой степени и пациентам с данными в анамнезе о судорогах.

Делорсин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Делорсин предназначены для приема внутрь. Их необходимо проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая. Желательно принимать препарат регулярно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования, если врач не назначил иное, подросткам старше 12 лет и взрослым пациентам: один раз в сутки по 1 таблетке (5 мг).

Продолжительность курса терапии:

• сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит с проявлением симптомов не чаще 4 дней в неделю либо менее 4 недель в году (требуется оценка течения заболевания): прием дезлоратадина в случае исчезновения симптомов прекращают, возобновлять лечение следует при их повторном появлении;
• круглогодичный (персистирующий) аллергический ринит с наличием симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю либо более 4 недель в году: прием Делорсина продолжают на протяжении всего периода экспозиции аллергена.

Если терапия не способствует улучшению состояния, усугубляется симптоматика заболевания или возникают новые симптомы, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Делорсин следует использовать согласно показаниям, в соответствии с изложенным в инструкции способом применения и режимом дозирования.

Побочные действия

Наиболее часто (от ≥ 0,01 до < 0,1), с частотой несколько выше, чем в группе плацебо, при применении дезлоратадина были зарегистрированы следующие побочные эффекты: головная боль – 0,6%; сухость во рту – 0,8%; повышенная утомляемость – 1,2%.

У подростков от 12 до 17 лет наиболее частой побочной реакцией по результатам клинических исследований была головная боль – 5,9%, при этом ее частота при приеме плацебо составляла 6,9%.

В соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) классификация побочных эффектов определяется по частоте их развития согласно следующей шкале: очень часто (≥ 0,1); часто (от ≥ 0,01 до < 0,1); нечасто (от ≥ 0,001 до < 0,01); редко (от ≥ 0,0001 до < 0,001); крайне редко (< 0,0001); с неизвестной частотой (установить частоту развития побочных действий по имеющимся данным не представляется возможным).

Побочные реакции Делорсина со стороны систем и органов, зарегистрированные в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде:

• ЦНС: часто – головная боль; крайне редко – сонливость, бессонница, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги;
• психика: крайне редко – галлюцинации;
• гепатобилиарная система: крайне редко – повышение активности печеночных ферментов, рост концентрации билирубина, гепатит; с неизвестной частотой – желтуха;
• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – сухость во рту; крайне редко – тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
• сердечно-сосудистая система: крайне редко – сердцебиение, тахикардия; с неизвестной частотой – удлинение интервала QT;
• опорно-двигательный аппарат: крайне редко – миалгия;
• кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
• обмен веществ и питание: с неизвестной частотой – увеличение массы тела, усиление аппетита;
• общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; крайне редко – одышка, ангионевротический отек, анафилаксия, зуд, сыпь, в том числе крапивница; с неизвестной частотой – астения.

В пострегистрационном периоде у детей и подростков старше 12 лет при приеме Делорсина с неизвестной частотой наблюдались аритмия, удлинение интервала QT, брадикардия.

При усугублении любых из перечисленных выше побочных эффектов или развитии других реакций, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки дезлоратадина достоверно не установлены. Прием препарата в дозе, которая в 5 раз превышала рекомендованную, к появлению каких-либо симптомов не приводил. В процессе клинических испытаний при ежедневном приеме дезлоратадина в течение 2 недель в дозе до 20 мг у подростков и взрослых пациентов статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечено. В ходе клинико-фармакологического исследования 10-дневного применения дезлоратадина в дозе, превышающей рекомендуемую в 9 раз и составляющей 45 мг в сутки, не зарегистрировано удлинение интервала QT и не выявлены другие серьезные побочные эффекты.

При непреднамеренном приеме внутрь Делорсина в высоких дозах и подозрении на интоксикацию следует немедленно обратиться к врачу. Как можно быстрее после перорального приема средства рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь, после чего при необходимости провести симптоматическую терапию.

Дезлоратадин не выводится во время гемодиализа. Также не установлена эффективность для его выведения перитонеального диализа.

Особые указания

Не проводилось изучение эффективности Делорсина для терапии ринитов инфекционной этиологии.

Пациентам с данными о судорогах в анамнезе, особенно больным моложе 18 лет, применять дезлоратадин необходимо с соблюдением осторожности. При развитии судорог прием Делорсина следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии важно принимать во внимание вероятность развития таких негативных побочных реакций, как сонливость и головокружение. При их появлении следует воздерживаться от выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автотранспортных средств или управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять Делорсин от аллергии беременным, поскольку отсутствуют данные клинических исследований безопасности его использования у женщин во время вынашивания.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, в связи с чем противопоказано применять лекарственное средство во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике таблетки Делорсин не назначают для лечения детей младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При терапии пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени Делорсин необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Азитромицин, кетоконазол, флуоксетин, циметидин, эритромицин при совместном применении с дезлоратадином клинически значимого фармакологического взаимодействия не проявляют.

На эффективность Делорсина не влияют одновременный прием препарата с пищей или грейпфрутовым соком.

Дезлоратадин не усугубляет действие этанола на ЦНС, но во время пострегистрационного применения поступали сведения о случаях несовместимости Делорсина с алкоголем. Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков.

Аналоги

Аналогами Делорсина являются Алестамин, Блогир-3, Дезлоратадин, Дезал, Дезлоратадин Велфарм, Дезлоратадин-ВЕРТЕКС, Дезлоратадин Канон, Дезлоратадин-Тева, Налориус, Лордестин, Эзлор, Эзлор Солюшн Таблетс, Эриус, Элизей, Эслонтин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Делорсине

Практически все пациенты оставляют положительные отзывы о Делорсине. Препарат недорогой, отличного качества, обеспечивает быстрый, стабильный и продолжительный результат после приема. Современное антигистаминное средство не вызывает сонливости у большинства аллергиков, поэтому подходит для водителей.

Делорсин помогает при контактной аллергии, хорошо справляется в сезон цветения, устраняет отек носа и зуд, отлично переносится. Жалоб на побочные реакции нет.

Цена на Делорсин в аптеках

Ориентировочная цена Делорсина, таблеток по 5 мг, за упаковку 30 шт. – 298 руб.; за упаковку 10 шт. – 171 руб. 

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия. Оказывает избирательное воздействие на периферические H1-рецепторы. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм

Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения — 20-30 часов (в среднем — 27 часов).

Показания

— Сезонный или круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

— Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

Нарушения со стороны психики:

очень редко — галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

частота неизвестна — желтуха.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость во рту;

очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — тахикардия, сердцебиение;

частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко — миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — повышение массы тела, повышение аппетита.

Общие расстройства:

часто — повышенная утомляемость;

очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;

частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период.

Дети:

частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;

— Беременность и период грудного вскармливания;

— Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность;

— Судороги в анамнезе.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение дезлоратадина в случае развития судорог. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от вождения автотранспортных средств или управлению механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадин 5,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 — 89,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,20 мг, магния стеарат — 1,20 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,15 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 4 года.

Не применять по истечении срока годности.